Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motoristen kuvien, kognitiivisten toimintojen ja reaktioajan arviointi lapsilla, joilla on keuhkoputkentulehdus

lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida motoristen kuvien kykyä, reaktioaikaa ja kognitiivisia toimintaparametreja CF- ja ei-CF-keuhkoputkentulehdusta sairastavilla lapsilla verrattuna terveisiin ikätovereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeimmät syyt, jotka vaikuttavat keuhkoputkentulehdusta sairastavien potilaiden harjoittelukykyyn ovat uloshengityksen rajoittuminen, dynaamisen hyperinflaation aiheuttama hengenahdistus, muutokset keuhkojen mekaniikassa, riittämätön kaasunvaihto ja luuston lihasmassan väheneminen. Kaikista näistä oireista johtuen keuhkoputkentulehduspotilaiden liikuntakyky heikkenee ja fyysisen aktiivisuuden merkitys kasvaa. . Keuhkoputkentulehdusta sairastavien henkilöiden alentuneen harjoituskyvyn lisäksi tutkimuksia henkisenä harjoituksena pidetyn motorisen kuvakyvyn vaikutuksesta ei ole löydetty. Aivojen riittämättömän verenhuollon ja lihasten toimintahäiriön on raportoitu aiheuttavan kognitiivisia vaurioita ja lyhentävän reaktioaikaa COPD-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Atlas University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksikymmentä keuhkoputkentulehdusta sairastavaa potilasta ja 20 tervettä henkilöä, jotka täyttivät tutkimukseen sovelletut osallistumiskriteerit. Tutkimus koostui 2 ryhmästä, kokeellisesta ja kontrollista.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Diagnosoitu kystinen tai ei-kystinen bronkiektaasi
  • Kliinisesti vakaa
  • Ei pahenemista tai infektiota
  • 7-18-vuotiaana
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään turkkia

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili samanaikainen sydän-, ortopedinen tai neurologinen sairaus
  • Aikaisempi keuhko- tai maksansiirto
  • Aiempi akuutti pahenemisvaihe ja/tai sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana
  • Muutokset lääketieteellisessä hoidossa tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on keuhkoputkentulehdus, koeryhmä

Lapset, joilla on keuhkoputkentulehdus Osallistujien tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ennen arviointia.

Arviointimenetelmät:

  1. Väestötiedot kerätään suullisesti.
  2. Viimeisen vuoden pahenemisvaiheet, sairaalahoidot ja käytetyt lääkkeet kyseenalaistetaan.
  3. Keuhkojen toimintatesti suoritetaan.
  4. Reaktioaika arvioidaan Nelsonin käsi-jalkareaktiotestillä.
  5. Potilaan toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
  6. Hengenahdistustason määrittämiseen käytetään Dalhousie-dyspnea- ja Perceived Exertion -asteikkoa.
  7. Elämänlaatua arvioidaan "Lasten elämänlaatuasteikolla".
  8. Liikkeenpelkoa arvioidaan Tampan kinesiofobia-asteikolla.
  9. Motorisen kuvan kykyä arvioidaan Movement Imagery Questionnaire-3:lla, Vividness of Movement Imagery.
  10. Kognitiiviset toiminnot arvioidaan Trail Making Testillä ja Stroop Testillä.
Väestötiedot (ikä, pituus, paino, BMI) kerätään suullisesti arviointilomakkeen kautta.
Viimeisen vuoden pahenemisvaiheet, sairaalahoidot ja käytetyt lääkkeet kyseenalaistetaan.
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan spirometrillä.
Reaktioaika arvioidaan Nelsonin käsi-jalkareaktiotestillä.
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä
Hengenahdistustason määrittämiseen käytetään Dalhousie-dyspnea- ja Perceived Exertion -asteikkoa
Elämänlaatua arvioidaan "Lasten elämänlaatuasteikolla"
Liikkeen pelkoa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla
Motorisen kuvan kykyä arvioidaan Movement Imagery Questionnaire-3:lla ja Vividness of Movement Imageryllä
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan Trail Making Testillä ja Stroop Testillä
Terveelliset kontrollit

Terveet ikäisensä

Osallistujien tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ennen arviointia.

Arviointimenetelmät:

  1. Väestötiedot (ikä, pituus, paino, BMI) kerätään suullisesti arviointilomakkeen kautta.
  2. Keuhkojen toimintatesti suoritetaan.
  3. Reaktioaika arvioidaan Nelsonin käsi-jalkareaktiotestillä.
  4. Potilaan toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
  5. Hengenahdistustason määrittämiseen käytetään Dalhousie-dyspnea- ja Perceived Exertion -asteikkoa.
  6. Elämänlaatua arvioidaan "Lasten elämänlaatuasteikolla".
  7. Liikkeenpelkoa arvioidaan Tampan kinesiofobia-asteikolla.
  8. Motorisen kuvan kykyä arvioidaan Movement Imagery Questionnaire-3:lla, Vividness of Movement Imagery.
  9. Kognitiiviset toiminnot arvioidaan Trail Making Testillä ja Stroop Testillä.
Väestötiedot (ikä, pituus, paino, BMI) kerätään suullisesti arviointilomakkeen kautta.
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan spirometrillä.
Reaktioaika arvioidaan Nelsonin käsi-jalkareaktiotestillä.
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä
Hengenahdistustason määrittämiseen käytetään Dalhousie-dyspnea- ja Perceived Exertion -asteikkoa
Elämänlaatua arvioidaan "Lasten elämänlaatuasteikolla"
Liikkeen pelkoa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla
Motorisen kuvan kykyä arvioidaan Movement Imagery Questionnaire-3:lla ja Vividness of Movement Imageryllä
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan Trail Making Testillä ja Stroop Testillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Poluntekotesti on jaettu kahteen osaan. Ensimmäisessä osassa osallistujaa pyydetään yhdistämään sivulle satunnaisesti sijoitetun ympyrän 23 numeroa lyijykynällä järjestyksessä, ja toisessa osassa osallistujaa pyydetään piirtämään ja yhdistämään 23 numeroa ja kirjainta. ympyrä sekaisessa järjestyksessä. Toisessa osassa yksilön on vaihdettava joukkoa yhden kirjaimen ja yhden numeron välillä. (1-A, 2-B, 3-C, 4-D jne.).Testiä voi tehdä 8-79-vuotiaille.
Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Stroop testi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Stroop-testi koostuu neljästä osasta. Ensimmäinen osa sisältää mustalla kirjoitetut sanat (esim. sininen), toinen osa värejä ja viimeinen osa eri väreillä kirjoitettuja sanoja (esim. sana sininen punaisella musteella kirjoitettu). Osallistujan odotetaan suorittavan nämä tehtävät vuorotellen. Osallistujan on luettava oikein ensimmäisen osan sanat, sanottava värit seuraavassa osassa, luettava värillinen sana kolmannesta osasta ja sanottava sitten väri, jolla sana on kirjoitettu viimeisessä osassa.
Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Nelsonin käsireaktiotesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Testauslaite pitää viivaimen kärjestä sekä kohteen peukalon ja etusormen välissä ja vapauttaa viivaimen. Kun viivain vapautetaan, osallistujaa pyydetään ottamaan hallitsija kiinni. Osallistujien käsi on kiinteä ja testissä suoritetaan 20 koetta. Ylimmässä kohdassa, jossa kohde tarttuu viivaimeen sormillaan, määritetään kohteen reaktioaika. Viisi suurinta ja pienintä koetta hylätään ja lopuista lasketaan keskiarvo.
Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Nelsonin jalkareaktiotesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Osallistuja riisuu kenkänsä ja istuu varvas 2,5 cm seinästä ja kantapää 5 cm etäisyydellä. Testauslaite pitää reaktioaikaviivainta seinän reunalla ja seinän ja tutkittavan jalan välissä siten, että perusviiva on peukalon kärjessä. Kohdetta ohjataan katsomaan keskittymisviivaa ja pitämään kiinni valmiuskomennon jälkeen putoavasta viivoittimesta puristamalla sitä seinää vasten jalan varpaalla. Tämä testi toistetaan 20 kertaa.
Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Liikekuvien kyselylomake-3
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka arvioivat ulkoista visuaalista kuvastoa, sisäistä visuaalista ja kinesteetistä kuvastoa, ja yhteensä 12 kohdetta. Ennen kunkin liikkeen pisteyttämistä osallistujaa pyydetään suorittamaan liike ja sen jälkeen liike kuvataan kolme kertaa. Pisteytys tehdään välillä 1-7, jossa "1 piste: erittäin vaikea nähdä/tuntea, 7 pistettä: erittäin helppo nähdä/tuntea". MIQ-3-kyselylomakkeella voi saada maksimipistemäärän 84. Korkeampi pistemäärä testissä tarkoittaa, että henkilöllä on parempi kyky visualisoida.
Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia
Liikkuvan kuvan elävyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia
Vividness of Movement Imagery -kyselyssä henkilön ei tarvitse suorittaa liikkeitä ennen niiden visualisointia. Tämä asteikko koostuu neljästä skenaariosta, ja sinua pyydetään asettamaan asteikolla yhdestä viiteen, kuinka elävästi kuvittelet ne osallistujan mielessä. Jokaisessa skenaariossa sinua pyydetään kuvittelemaan rakkaansa kasvot, näkymä suosikkiruokakauppaasi tai kauniiseen maisemaan ja arvioimaan kunkin kohtauksen yksityiskohtien eloisuutta. Henkilöä pyydetään kuvittelemaan 4 skenaariota ensin silmät auki ja sitten silmät kiinni. Tämän tilanteen seurauksena henkilö voi saavuttaa enintään 160 kokonaispistemäärän.
Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dalhousie hengenahdistus ja havaittu rasitusasteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Se koostuu seitsemästä kuvasta, joissa kussakin näkyy kolme hengenahdistusrakennetta (rintakireys, kurkun sulkeutuminen ja hengittämispyrkimys), sekä ylimääräinen kuva-asteikko, joka näyttää jalkaponnistuksen.
Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
6MWT määritellään submaksimaaliseksi testiksi, jota voidaan helposti soveltaa terveillä tai epäterveillä henkilöillä ja jota arvioidaan harjoituskyvyn ja kävelykyvyn sekä monien sydän- ja verisuonisairauksien indikaattoriksi. 6MWT:tä kutsutaan kävelykapasiteetin "Gold Standard" -testiksi. Tämän testin tavoitteena on saavuttaa pisin mahdollinen kävelymatka kuuden minuutin lopussa. Vakioprotokollaa sovelletaan 30 metrin keskeytymättömällä käytävällä tai avoimella alueella. On suositeltavaa toistaa 6MWT kolme kertaa samana päivänä tunnin taukovälillä; suurin kävelyetäisyys otetaan huomioon.
Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Lasten elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Tämä asteikko koostuu yhteensä 23 kohdasta ja 4 ala-asteikosta, joista 8 mittaa fyysistä toimintaa, 5 kohtaa emotionaalista toimintaa, 5 kohtaa sosiaalista toimintaa ja 5 kohtaa koulun toimintaa. Asteikon ohjeissa pyydetään selvittämään, kuinka paljon kohdissa mainittu asia on ollut ongelma vanhemmalle tai lapselle viimeisen kuukauden aikana. Vastaukset annetaan 5 pisteen järjestysasteikolla (0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = melkein aina). Kääntämällä pisteet (esim. 0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0), jokaiselle osalle lasketaan elämänlaatupisteet 0–100 %. Korkea pistemäärä tarkoittaa, että osallistujan elämänlaatu on korkea.
Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Se on 17 kysymyksen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uudelleenvamman pelkoa. Asteikko sisältää tapaturman/uusivamman ja pelon välttämisen parametrit työhön liittyvissä toimissa. Asteikko käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa kinesiofobian tasoa. Pistemäärä 37 tai enemmän tarkoittaa kinesiofobiaa (liikkeen pelkoa).
Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrillä American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti. Laite korvaa perinteisesti suuhun sijoitetun kädessä pidettävän virtausanturin, joka on kiinnitetty kasvoihin hihnoilla ja maskilla. Osallistujia pyydetään hengittämään syvään ja suorittamaan sitten voimakas ja täydellinen uloshengitys. Tämä toimenpide toistetaan kolme kertaa, ja paras kolmesta mittauksesta, joiden välinen ero on alle 0,150 L, kirjataan. Osallistujat; Mitataan pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), Tiffeneau-suhde (FEV1/FVC), uloshengityshuippuvirtaus (PEF) ja pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % (FEF25-75 %). . Kun laitteeseen syötetään tietoja, kuten ikä, sukupuoli, rotu, pituus ja paino, kaikkien parametrien odotetut arvot lasketaan normatiivisten arvojen perusteella.
Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Demografisten ja kliinisten tietojen keruulomake
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.
Osallistujat; sukupuoli, syntymäaika, pituus metreinä, paino kilogrammoina, painoindeksi kg/m2, yhteystiedot, päivämäärä ja diagnoosimenetelmä, kroonisen sairauden esiintyminen, käytetyt lääkkeet/laitteet, akuuttien pahenemisvaiheiden lukumäärä ja sairaalahoitohistoria potilas viimeisen vuoden ajalta, sairauden oireiden esiintyminen, aiempi leikkaus/traumahistoria, aiempi fysioterapia- ja kuntoutusohjelma, tausta- ja sukuhistoriatiedot.
Arviointi suoritetaan vain kerran kullekin osallistujalle. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä ja kestävät noin 60 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aysenur Temizel Tombul

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa