Hodnocení motorických snímků, kognitivních funkcí a reakční doby u dětí s bronchiektázií
5. října 2024 aktualizováno: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Cílem této studie bylo zhodnotit schopnost motorického zobrazování, reakční dobu a parametry kognitivních funkcí u dětí s CF a non-CF bronchiektázií ve srovnání se zdravými vrstevníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hlavními příčinami ovlivňujícími zátěžovou kapacitu u pacientů s bronchiektáziemi jsou omezení dechového výdechového průtoku, dušnost sekundární k dynamické hyperinflaci, změny v plicní mechanice, nedostatečná výměna plynů a pokles hmoty kosterního svalstva.
Díky všem těmto symptomům se u pacientů s bronchiektáziemi snižuje zátěžová kapacita a zvyšuje se význam fyzické aktivity. .
Kromě snížené cvičební kapacity u jedinců s bronchiektáziemi nebyly nalezeny studie o vlivu schopnosti motorického zobrazování, která je považována za mentální cvičení.
Bylo hlášeno, že nedostatečné prokrvení mozku a svalové dysfunkce způsobuje kognitivní poškození a zkrácení reakční doby u pacientů s CHOPN.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Atlas University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie se přihlásilo 20 pacientů s bronchiektáziemi a 20 zdravých jedinců, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Studie se skládala ze 2 skupin, experimentální a kontrolní.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnostikována cystická nebo necystická bronchiektázie
- Být klinicky stabilní
- Bez exacerbace nebo infekce
- Být ve věku 7-18 let
- Umět číst a rozumět turečtině
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní doprovodné srdeční, ortopedické nebo neurologické onemocnění
- Předchozí transplantace plic nebo jater v anamnéze
- Anamnéza akutní exacerbace a/nebo hospitalizace za poslední 1 měsíc
- Změny v léčbě během sledovaného období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina dětí s bronchiektázií
Děti s bronchiektáziemi Účastníci budou muset před hodnocením podepsat informovaný souhlas. Metody hodnocení:
|
Demografické údaje (věk, výška, váha, BMI) budou shromažďovány ústně prostřednictvím hodnotícího formuláře.
Zpochybňován bude počet exacerbací za poslední 1 rok, hospitalizace a užívané léky.
Test funkce plic bude proveden pomocí spirometru.
Reakční doba bude vyhodnocena pomocí Nelsonova testu reakce rukou a nohou.
Funkční kapacita bude hodnocena 6minutovým testem chůze
K určení úrovně dušnosti bude použita stupnice Dalhousie Dyspnea a Perceived Exertion Scale.
Kvalita života bude hodnocena „Škálou kvality života pro děti“
Strach z pohybu bude hodnocen Tampa Kinesiophobia Scale
Schopnost motorického zobrazování bude posouzena pomocí dotazníku Movement Imagery Questionnaire-3 a Vividness of Movement Imagery
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Trail Making Test a Stroop Test
|
|
Zdravé ovládání
Zdraví vrstevníci Účastníci budou muset před hodnocením podepsat informovaný souhlas. Metody hodnocení:
|
Demografické údaje (věk, výška, váha, BMI) budou shromažďovány ústně prostřednictvím hodnotícího formuláře.
Test funkce plic bude proveden pomocí spirometru.
Reakční doba bude vyhodnocena pomocí Nelsonova testu reakce rukou a nohou.
Funkční kapacita bude hodnocena 6minutovým testem chůze
K určení úrovně dušnosti bude použita stupnice Dalhousie Dyspnea a Perceived Exertion Scale.
Kvalita života bude hodnocena „Škálou kvality života pro děti“
Strach z pohybu bude hodnocen Tampa Kinesiophobia Scale
Schopnost motorického zobrazování bude posouzena pomocí dotazníku Movement Imagery Questionnaire-3 a Vividness of Movement Imagery
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Trail Making Test a Stroop Test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
Trail Making Test je rozdělen do dvou částí.
V první části je účastník požádán, aby spojil 23 čísel v kruhu náhodně umístěných na stránce tužkou v uspořádaném pořadí, a ve druhé části je účastník požádán, aby nakreslil a spojil 23 čísel a písmen ve kruh ve smíšeném pořadí.
Ve druhé části musí jednotlivec měnit sady mezi jedním písmenem a jedním číslem.
(1- A, 2-B, 3-C, 4-D atd.). Test lze použít ve věku 8-79 let.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
|
Stroopův test
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
Stroopův test se skládá ze čtyř částí.
První část obsahuje slova napsaná černě (např. modře), druhá část obsahuje barvy a poslední část obsahuje slova napsaná různými barvami (např. slovo modrá napsané červeným inkoustem).
Od účastníka se očekává, že tyto úkoly splní postupně.
Účastník musí správně přečíst slova v první části, říct barvy v další části, přečíst barevné slovo ve třetí části a pak říct barvu, kterou je slovo napsáno v poslední části.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
|
Nelsonův test reakce rukou
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
Zkoušející drží pravítko za špičku a mezi palcem a ukazováčkem subjektu a pravítko uvolní.
Když je pravítko uvolněno, je účastník požádán, aby chytil pravítko.
Ruka účastníka je pevná a v testu je provedeno 20 pokusů.
V horním bodě, kde subjekt uchopí pravítko prsty, se určí reakční doba subjektu.
Nejvyšší a nejnižší pět pokusů se zahodí a zbývající se zprůměrují.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
|
Nelsonův test reakce nohou
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
Účastník si zuje boty a posadí se tak, aby špička byla 2,5 cm od stěny a pata 5 cm.
Zkoušející drží pravítko reakční doby na okraji stěny a mezi stěnou a nohou subjektu, se základní linií na špičce palce.
Subjekt je instruován, aby se podíval na linii koncentrace a držel pravítko, které po připraveném povelu spadne, tak, že ho přitlačí špičkou nohy ke zdi.
Tento test se opakuje 20krát.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
|
Dotazník pohybových snímků-3
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut
|
Skládá se ze 3 subškál hodnotících vnější vizuální představy, vnitřní vizuální představy a kinestetické představy a celkem 12 položek.
Před vyhodnocením každého pohybu je účastník požádán, aby provedl pohyb, a poté se pohyb třikrát zobrazí.
Bodování se provádí mezi 1 a 7, s "1 bod: velmi špatně vidět/cítit, 7 bodů: velmi dobře vidět/cítit".
Maximální skóre 84 lze získat na dotazníku MIQ-3.
Vyšší skóre v testu znamená, že osoba má lepší schopnost vizualizace.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut
|
|
Dotazník živosti snímkování pohybu
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut
|
V dotazníku Vividness of Movement Imagery osoba nemusí provádět pohyby, než je vizualizuje.
Tato škála se skládá ze čtyř scénářů a budete požádáni, abyste seřadili na stupnici od jedné do pěti, jak živě si je představujete v mysli účastníka.
Každý scénář vás požádá, abyste si představili tvář milované osoby, pohled na váš oblíbený obchod s potravinami nebo krásnou krajinu a ohodnotili živost detailů v každé scéně.
Jednotlivec je požádán, aby si představil 4 scénáře nejprve s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima.
V důsledku této situace může jednotlivec dosáhnout maximálně 160 celkového skóre.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dalhousie dušnost a stupnice vnímané námahy
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
Skládá se ze sedmi obrázků, z nichž každý ukazuje tři konstrukty dušnosti (těsnost na hrudi, uzavření hrdla a úsilí o dýchání), plus další obrázková stupnice zobrazující námahu nohou.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
6MWT je definován jako submaximální test, který lze snadno aplikovat u zdravých nebo nezdravých jedinců a je hodnocen jako indikátor pohybové kapacity a schopnosti chůze a také mnoha kardiovaskulárních onemocnění.
6MWT je označován jako „zlatý standard“ test kapacity chůze.
Cílem tohoto testu je dosáhnout nejdelší možné vzdálenosti chůze na konci šesti minut.
Standardní protokol se aplikuje na 30metrové nepřerušované chodbě nebo na otevřeném prostranství.
Doporučuje se opakovat 6MWT třikrát ve stejný den s jednohodinovým intervalem odpočinku; bere se v úvahu maximální docházková vzdálenost.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
|
Stupnice kvality života pro děti
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
Tato škála se skládá celkem z 23 položek a 4 subškál, z toho 8 položek měřících fyzické fungování, 5 položek měřících emoční fungování, 5 položek měřících sociální fungování a 5 položek hodnotících fungování školy.
V pokynech na stupnici je požadováno, abyste určili, do jaké míry problém uvedený v položkách byl pro rodiče nebo dítě v posledním měsíci problémem.
Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové ordinální stupnici (0=nikdy, 1=zřídka, 2=někdy, 3=často, 4=téměř vždy).
Převrácením skóre (např.
0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0), pro každý úsek se vypočítá skóre kvality života mezi 0 % a 100 %.
Vysoké skóre znamená, že účastník má vysokou kvalitu života.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
|
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
Je to škála se 17 otázkami vyvinutá pro měření strachu z pohybu/znovu zranění.
Škála zahrnuje parametry zranění/opětovného zranění a vyhýbání se strachu v činnostech souvisejících s prací.
Škála používá 4bodovou Likertovu škálu (1=rozhodně nesouhlasím, 4=rozhodně souhlasím).
Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
Skóre 37 a více znamená kineziofobii (strach z pohybu).
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
|
Test funkce dýchání
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
Plicní funkce bude hodnocena spirometrem podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
Zařízení nahrazuje ruční průtokový senzor, tradičně umístěný v ústech, přičemž stejný senzor je připevněn k obličeji pomocí pásků a masky.
Účastníci budou požádáni, aby se zhluboka nadechli a poté provedli silný a úplný výdech.
Tento manévr se bude třikrát opakovat a zaznamená se nejlepší ze tří měření s rozdílem menším než 0,150 l mezi nimi.
Účastníci; bude měřen objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1), usilovná vitální kapacita (FVC), Tiffeneauův poměr (FEV1/FVC), špičkový výdechový průtok (PEF) a usilovný výdechový průtok při 25–75 % (FEF25–75 %) .
Když jsou do zařízení zadány údaje jako věk, pohlaví, rasa, výška a váha, budou na základě normativních hodnot vypočteny očekávané hodnoty všech parametrů.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
|
Formulář pro sběr demografických a klinických údajů
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
Účastníci; pohlaví, datum narození, výška v metrech, hmotnost v kilogramech, index tělesné hmotnosti v kg/m2, kontaktní údaje, datum a způsob diagnózy, přítomnost chronického onemocnění, užívané léky/přístroje, počet akutních exacerbací a anamnéza hospitalizace pacienta v posledním roce, přítomnost příznaků onemocnění, anamnézu předchozí operace/traumatu, předchozí fyzioterapeutický a rehabilitační program, informace o pozadí a rodinné anamnéze.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a budou trvat přibližně 60 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aysenur Temizel Tombul
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Demografické údaje
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoKoronární arteriální bypass | Anomálie v metabolismu glukózyFrancie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborKřehkost | Úzkost, emocionálníŠvýcarsko
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborRoztroušená skleróza | Myasthenia Gravis | Autoimunitní encefalitida | Akutní diseminovaná encefalomyelitida | Porucha spektra NMO | Onemocnění spojené s myelinovými oligodendrocytovými glykoproteinovými protilátkamiČína
-
GEMA LEÓN BRAVODokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNeznámýDětská rakovinaSpojené státy
-
University of CologneNábor
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheDokončeno