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Valutazione dell'immagine motoria, della funzione cognitiva e del tempo di reazione nei bambini con bronchiectasie

5 ottobre 2024 aggiornato da: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Lo scopo di questo studio era di valutare la capacità di immaginazione motoria, il tempo di reazione e i parametri della funzione cognitiva nei bambini con bronchiectasie CF e non CF rispetto ai coetanei sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le principali cause che influenzano la capacità di esercizio nei pazienti con bronchiectasie sono la restrizione del flusso espiratorio corrente, la dispnea secondaria all'iperinflazione dinamica, i cambiamenti nella meccanica polmonare, lo scambio gassoso inadeguato e la diminuzione della massa muscolare scheletrica. A causa di tutti questi sintomi, la capacità di esercizio diminuisce nei pazienti con bronchiectasie e aumenta l’importanza dell’attività fisica. . Oltre alla ridotta capacità di esercizio negli individui con bronchiectasie, non sono stati trovati studi sugli effetti della capacità di immaginazione motoria, che è considerata un esercizio mentale. È stato segnalato che un inadeguato apporto di sangue al cervello e una disfunzione muscolare causano danni cognitivi e una riduzione del tempo di reazione nei pazienti con BPCO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Atlas University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Venti pazienti con bronchiectasie e 20 individui sani che soddisfacevano i criteri di inclusione applicati allo studio. Lo studio consisteva in 2 gruppi, sperimentale e di controllo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di bronchiectasie cistiche o non cistiche
  • Essere clinicamente stabile
  • Non avere una riacutizzazione o un'infezione
  • Avere un'età compresa tra 7 e 18 anni
  • Essere in grado di leggere e comprendere il turco

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca, ortopedica o neurologica concomitante instabile
  • Storia di precedente trapianto di polmone o fegato
  • Storia di riacutizzazione e/o ospedalizzazione nell'ultimo mese
  • Cambiamenti nel trattamento medico durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sperimentale sui bambini con bronchiectasie

Bambini con bronchiectasie Ai partecipanti verrà richiesto di firmare un modulo di consenso informato prima della valutazione.

Metodi di valutazione:

  1. I dati demografici verranno raccolti verbalmente.
  2. Verranno messi in discussione il numero di riacutizzazioni nell'ultimo anno, i ricoveri ospedalieri e i farmaci utilizzati.
  3. Verrà applicato il test di funzionalità polmonare.
  4. Il tempo di reazione verrà valutato con il Nelson Hand-Pied Reaction Test.
  5. La capacità funzionale del paziente sarà valutata con il test del cammino di 6 minuti.
  6. Per determinare il livello di dispnea verranno utilizzate la scala Dalhousie Dyspnea e la scala dello sforzo percepito.
  7. La qualità della vita sarà valutata con la “Scala della Qualità della Vita per i Bambini”.
  8. La paura del movimento sarà valutata con la scala Tampa Kinesiofobia.
  9. L'abilità di immaginazione motoria sarà valutata con il Movement Imagery Questionnaire-3, Vividness of Movement Imagery.
  10. Le funzioni cognitive verranno valutate con il Trail Making Test e lo Stroop Test.
Altro: Dati demografici
I dati demografici (età, altezza, peso, BMI) verranno raccolti verbalmente attraverso un modulo di valutazione.
Altro: Storia della malattia
Verranno messi in discussione il numero di riacutizzazioni nell'ultimo anno, i ricoveri ospedalieri e i farmaci utilizzati.
Altro: Test di funzionalità polmonare
Il test di funzionalità polmonare verrà eseguito con uno spirometro.
Altro: Tempo di reazione
Il tempo di reazione verrà valutato con il Nelson Hand-Pied Reaction Test.
Altro: Capacità funzionale
La capacità funzionale sarà valutata con test del cammino di 6 minuti
Altro: Percezione della dispnea
Per determinare il livello di dispnea verranno utilizzate la scala Dalhousie Dyspnea e la scala dello sforzo percepito
Altro: Qualità della vita
La qualità della vita sarà valutata con la “Scala della Qualità della Vita per i Bambini”
Altro: Paura del movimento
La paura del movimento sarà valutata con la scala Tampa Kinesiofobia
Altro: Capacità di immaginazione motoria
L'abilità di immaginazione motoria sarà valutata dal Movement Imagery Questionnaire-3 e dalla Vividness of Movement Imagery
Altro: Funzioni cognitive
Le funzioni cognitive verranno valutate con il Trail Making Test e lo Stroop Test
Controlli salutari

Coetanei sani

Ai partecipanti verrà richiesto di firmare un modulo di consenso informato prima della valutazione.

Metodi di valutazione:

  1. I dati demografici (età, altezza, peso, BMI) verranno raccolti verbalmente tramite il modulo di valutazione.
  2. Verrà applicato il test di funzionalità polmonare.
  3. Il tempo di reazione verrà valutato con il Nelson Hand-Pied Reaction Test.
  4. La capacità funzionale del paziente sarà valutata con il test del cammino di 6 minuti.
  5. Per determinare il livello di dispnea verranno utilizzate la scala Dalhousie Dyspnea e la scala dello sforzo percepito.
  6. La qualità della vita sarà valutata con la “Scala della Qualità della Vita per i Bambini”.
  7. La paura del movimento sarà valutata con la scala Tampa Kinesiofobia.
  8. L'abilità di immaginazione motoria sarà valutata con il Movement Imagery Questionnaire-3, Vividness of Movement Imagery.
  9. Le funzioni cognitive verranno valutate con il Trail Making Test e lo Stroop Test.
Altro: Dati demografici
I dati demografici (età, altezza, peso, BMI) verranno raccolti verbalmente attraverso un modulo di valutazione.
Altro: Test di funzionalità polmonare
Il test di funzionalità polmonare verrà eseguito con uno spirometro.
Altro: Tempo di reazione
Il tempo di reazione verrà valutato con il Nelson Hand-Pied Reaction Test.
Altro: Capacità funzionale
La capacità funzionale sarà valutata con test del cammino di 6 minuti
Altro: Percezione della dispnea
Per determinare il livello di dispnea verranno utilizzate la scala Dalhousie Dyspnea e la scala dello sforzo percepito
Altro: Qualità della vita
La qualità della vita sarà valutata con la “Scala della Qualità della Vita per i Bambini”
Altro: Paura del movimento
La paura del movimento sarà valutata con la scala Tampa Kinesiofobia
Altro: Capacità di immaginazione motoria
L'abilità di immaginazione motoria sarà valutata dal Movement Imagery Questionnaire-3 e dalla Vividness of Movement Imagery
Altro: Funzioni cognitive
Le funzioni cognitive verranno valutate con il Trail Making Test e lo Stroop Test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di realizzazione di sentieri
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Il Trail Making Test è diviso in due parti. Nella prima parte, al partecipante viene chiesto di collegare in ordine ordinato i 23 numeri del cerchio posizionato casualmente sulla pagina con una matita, e nella seconda parte, al partecipante viene chiesto di disegnare e collegare i 23 numeri e lettere in il cerchio in ordine misto. Nella seconda parte, l'individuo deve cambiare set tra una lettera e un numero. (1- A, 2-B, 3-C, 4-D, ecc.). Il test può essere applicato tra gli 8 e i 79 anni.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Prova di Stroop
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Il test di Stroop è composto da quattro parti. La prima parte contiene parole scritte in nero (ad esempio blu), la seconda parte contiene colori e l'ultima parte contiene parole scritte in colori diversi (ad esempio la parola blu scritta con inchiostro rosso). Ci si aspetta che il partecipante svolga questi compiti a turno. Il partecipante deve leggere correttamente le parole nella prima parte, dire i colori nella parte successiva, leggere la parola colorata nella terza parte e poi dire il colore con cui è scritta la parola nell'ultima parte.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Test di reazione della mano di Nelson
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
L'esaminatore tiene il righello per la punta e tra il pollice e l'indice del soggetto e rilascia il righello. Quando il righello viene rilasciato, al partecipante viene chiesto di afferrarlo. La mano dei partecipanti è fissa e nel test vengono eseguite 20 prove. Nel punto più alto in cui il soggetto afferra il righello con le dita, viene determinato il tempo di reazione del soggetto. Le cinque prove più alte e quelle più basse vengono scartate e su quelle rimanenti viene calcolata la media.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Test di reazione del piede di Nelson
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Il partecipante si toglie le scarpe e si siede con la punta a 2,5 cm dalla parete e il tallone a 5 cm. Il tester tiene il righello del tempo di reazione sul bordo del muro e tra il muro e il piede del soggetto, con la linea di base sulla punta del pollice. Al soggetto viene chiesto di guardare la linea di concentrazione e di tenere il righello, che cade dopo il comando pronto, pizzicandolo contro il muro con la punta del piede. Questo test viene ripetuto 20 volte.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Questionario sulle immagini del movimento-3
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti
Si compone di 3 sottoscale che valutano le immagini visive esterne, le immagini visive interne e le immagini cinestesiche e un totale di 12 item. Prima di assegnare un punteggio a ciascun movimento, al partecipante viene chiesto di eseguire il movimento e quindi il movimento viene ripreso tre volte. Il punteggio viene assegnato da 1 a 7, con "1 punto: molto difficile da vedere/sentire, 7 punti: molto facile da vedere/sentire". Sul questionario MIQ-3 è possibile ottenere un punteggio massimo di 84. Un punteggio più alto nel test significa che la persona ha una migliore capacità di visualizzazione.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti
Questionario sulla vividezza delle immagini in movimento
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti
Nel questionario Vividness of Movement Imagery, la persona non ha bisogno di eseguire i movimenti prima di visualizzarli. Questa scala è composta da quattro scenari e ti viene chiesto di classificare su una scala da uno a cinque quanto vividamente li immagini nella mente del partecipante. Ogni scenario ti chiede di immaginare il volto di una persona cara, la vista del tuo negozio di alimentari preferito o uno splendido paesaggio e di valutare la vividezza dei dettagli in ogni scena. All'individuo viene chiesto di immaginare 4 scenari prima con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi. Come risultato di questa situazione, l'individuo può raggiungere un massimo di 160 nel punteggio totale.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Dalhousie per la dispnea e lo sforzo percepito
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Si compone di sette immagini, ciascuna delle quali mostra i tre costrutti della dispnea (costrizione toracica, chiusura della gola e sforzo per respirare), più un'ulteriore scala pittorica che mostra lo sforzo della gamba.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Il 6MWT è definito come un test submassimale che può essere facilmente applicato in individui sani o malsani e viene valutato come indicatore della capacità di esercizio e della capacità di camminare, nonché di molte malattie cardiovascolari. Il 6MWT è indicato come il test "Gold Standard" della capacità di camminare. Lo scopo di questo test è raggiungere la distanza più lunga possibile dopo sei minuti. Il protocollo standard viene applicato in un corridoio ininterrotto o in un'area aperta di 30 metri. Si consiglia di ripetere il 6MWT tre volte nello stesso giorno con un intervallo di riposo di un'ora; viene presa in considerazione la distanza massima percorribile.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Scala della qualità della vita per i bambini
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Questa scala è composta da un totale di 23 item e 4 sottoscale, inclusi 8 item che misurano il funzionamento fisico, 5 item che misurano il funzionamento emotivo, 5 item che misurano il funzionamento sociale e 5 item che valutano il funzionamento scolastico. Nelle istruzioni della scala, viene chiesto di determinare quanto il problema menzionato negli item sia stato un problema per il genitore o il bambino nell'ultimo mese. Le risposte vengono fornite su una scala ordinale a 5 punti (0=mai, 1=raramente, 2=a volte, 3=spesso, 4=quasi sempre). Invertendo i punteggi (es. 0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0), per ogni sezione viene calcolato un punteggio di qualità della vita compreso tra 0% e 100%. Un punteggio elevato significa che il partecipante ha un’elevata qualità di vita.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Scala Kinesiofobia Tampa
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Si tratta di una scala di 17 domande sviluppata per misurare la paura del movimento/reinfortunio. La scala comprende parametri di infortunio/reinfortunio e di evitamento della paura nelle attività legate al lavoro. La scala utilizza una scala Likert a 4 punti (1=fortemente in disaccordo, 4=fortemente d'accordo). Un punteggio elevato sulla scala indica un alto livello di kinesiofobia. Un punteggio pari o superiore a 37 indica cinesiofobia (paura del movimento).
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
La funzionalità polmonare sarà valutata con uno spirometro secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society. Il dispositivo sostituisce il sensore di flusso portatile, tradizionalmente posizionato in bocca, con lo stesso sensore fissato al viso tramite cinghie e una maschera. Ai partecipanti verrà chiesto di fare un respiro profondo e quindi di eseguire un'espirazione forte e completa. Questa manovra verrà ripetuta tre volte e verrà registrata la migliore delle tre misurazioni, con una differenza inferiore a 0,150 L tra loro. I partecipanti; verranno misurati il ​​volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC), il rapporto Tiffeneau (FEV1/FVC), il picco di flusso espiratorio (PEF) e il flusso espiratorio forzato al 25-75% (FEF25-75%) . Quando nel dispositivo vengono immessi dati quali età, sesso, razza, altezza e peso, i valori attesi di tutti i parametri verranno calcolati in base a valori normativi.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Modulo raccolta dati demografici e clinici
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.
Partecipanti; sesso, data di nascita, altezza in metri, peso in chilogrammi, indice di massa corporea in kg/m2, informazioni di contatto, data e metodo di diagnosi, presenza di malattia cronica, farmaci/dispositivi utilizzati, numero di riacutizzazioni e storia di ospedalizzazione del paziente nell'ultimo anno, verranno registrati la presenza di sintomi della malattia, la storia di precedenti interventi chirurgici/traumi, il precedente programma di fisioterapia e riabilitazione, il background e le informazioni sull'anamnesi familiare.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutte le prove si svolgeranno lo stesso giorno e dureranno circa 60 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atlas University

Collaboratori

Health Institutes of Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aysenur Temizel Tombul

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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