Ocena obrazów motorycznych, funkcji poznawczych i czasu reakcji u dzieci z rozstrzeniami oskrzeli
5 października 2024 zaktualizowane przez: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Celem pracy była ocena zdolności obrazowania motorycznego, czasu reakcji i parametrów funkcji poznawczych u dzieci z rozstrzeniami oskrzeli z mukowiscydozą i bez mukowiscydozy w porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Głównymi przyczynami wpływającymi na wydolność wysiłkową pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli są ograniczenie przepływu oddechowego i wydechowego, duszność wtórna do dynamicznego hiperinflacji, zmiany w mechanice płuc, nieodpowiednia wymiana gazowa i zmniejszenie masy mięśni szkieletowych.
Wszystkie te objawy powodują zmniejszenie wydolności wysiłkowej u chorych z rozstrzeniami oskrzeli i zwiększenie znaczenia aktywności fizycznej. .
Oprócz zmniejszonej wydolności wysiłkowej u osób z rozstrzeniami oskrzeli nie znaleziono badań dotyczących wpływu zdolności obrazowania motorycznego, która jest uważana za ćwiczenie umysłowe.
Donoszono, że niedostateczny dopływ krwi do mózgu i dysfunkcja mięśni powodują uszkodzenia funkcji poznawczych i skrócenie czasu reakcji u pacjentów z POChP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul atlas university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zakwalifikowano 20 pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli oraz 20 osób zdrowych, które spełniały kryteria włączenia do badania.
Badanie składało się z 2 grup: eksperymentalnej i kontrolnej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano torbielowate lub nietorbielowate rozstrzenie oskrzeli
- Będąc stabilnym klinicznie
- Brak zaostrzeń lub infekcji
- Będąc w wieku 7-18 lat
- Aby móc czytać i rozumieć turecki
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilna współistniejąca choroba serca, ortopedyczna lub neurologiczna
- Historia poprzedniego przeszczepu płuc lub wątroby
- Historia ostrych zaostrzeń i (lub) hospitalizacji w ciągu ostatniego miesiąca
- Zmiany w leczeniu w okresie objętym badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna dla dzieci z rozstrzeniami oskrzeli
Dzieci z rozstrzeniami oskrzeli Uczestnicy będą zobowiązani do podpisania formularza świadomej zgody przed oceną. Metody oceny:
|
Dane demograficzne (wiek, wzrost, waga, BMI) będą zbierane ustnie za pośrednictwem formularza oceny.
Kwestionowana będzie liczba zaostrzeń w ciągu ostatniego roku, hospitalizacji i stosowanych leków.
Badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometru.
Czas reakcji zostanie oceniony za pomocą testu reakcji ręka-stopa Nelsona.
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu
Do określenia poziomu duszności zostanie wykorzystana Skala Duszności i Odczuwanego Wysiłku Dalhousie
Jakość życia będzie oceniana za pomocą „Skali Jakości Życia Dzieci”
Strach przed ruchem będzie oceniany za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa
Zdolność wyobrażania ruchu będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza wyobrażenia ruchu-3 i Żywości wyobrażenia ruchu
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Testu Robienia Śladu i Testu Stroopa
|
|
Zdrowa kontrola
Zdrowi rówieśnicy Przed oceną uczestnicy będą zobowiązani do podpisania formularza świadomej zgody. Metody oceny:
|
Dane demograficzne (wiek, wzrost, waga, BMI) będą zbierane ustnie za pośrednictwem formularza oceny.
Badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometru.
Czas reakcji zostanie oceniony za pomocą testu reakcji ręka-stopa Nelsona.
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu
Do określenia poziomu duszności zostanie wykorzystana Skala Duszności i Odczuwanego Wysiłku Dalhousie
Jakość życia będzie oceniana za pomocą „Skali Jakości Życia Dzieci”
Strach przed ruchem będzie oceniany za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa
Zdolność wyobrażania ruchu będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza wyobrażenia ruchu-3 i Żywości wyobrażenia ruchu
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Testu Robienia Śladu i Testu Stroopa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
Test tworzenia szlaku jest podzielony na dwie części.
W pierwszej części uczestnik proszony jest o połączenie ołówkiem 23 cyfr w okręgu losowo rozmieszczonych na kartce, w uporządkowanej kolejności, a w drugiej części o narysowanie i połączenie 23 cyfr i liter w koło w kolejności mieszanej.
W drugiej części osoba musi zmieniać zestawy pomiędzy jedną literą a jedną cyfrą.
(1-A, 2-B, 3-C, 4-D, itd.). Do testu można przystąpić w wieku 8-79 lat.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
Test Stroopa składa się z czterech części.
Pierwsza część zawiera słowa pisane czarnym kolorem (np. niebieski), druga część zawiera kolory, a ostatnia część zawiera słowa pisane różnymi kolorami (np. słowo niebieski pisane czerwonym tuszem).
Od uczestnika oczekuje się wykonywania tych zadań po kolei.
Uczestnik musi poprawnie przeczytać wyrazy z pierwszej części, w kolejnej powiedzieć kolory, w trzeciej przeczytać kolorowe słowo, a następnie w ostatniej części powiedzieć kolor, jakim zapisane jest słowo.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
|
Test reakcji ręki Nelsona
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
Osoba testująca trzyma linijkę za czubek oraz między kciukiem a palcem wskazującym badanego i puszcza linijkę.
Po wypuszczeniu linijki uczestnik proszony jest o złapanie linijki.
Ręka uczestnika jest ustalana i w teście przeprowadza się 20 prób.
W najwyższym punkcie, w którym badany chwyta linijkę palcami, określa się czas reakcji badanego.
Pięć najwyższych i najniższych prób jest odrzucanych, a pozostałe są uśredniane.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
|
Test reakcji stopy Nelsona
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
Uczestnik zdejmuje buty i siada z palcem 2,5 cm od ściany i piętą 5 cm.
Osoba badana trzyma linijkę czasu reakcji na krawędzi ściany oraz pomiędzy ścianą a stopą osoby badanej, tak aby linia bazowa znajdowała się na czubku kciuka.
Badany instruowany jest, aby patrzeć na linię koncentracji i trzymać linijkę, która opada po wydaniu komendy gotowości, przyciskając ją palcem stopy do ściany.
Test ten powtarza się 20 razy.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
|
Kwestionariusz Wyobrażania Ruchu-3
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut
|
Składa się z 3 podskal oceniających zewnętrzne wyobrażenia wizualne, wewnętrzne wyobrażenia wzrokowe i kinestetyczne, łącznie 12 pozycji.
Przed punktacją każdego ruchu uczestnik proszony jest o wykonanie ruchu, po czym ruch jest obrazowany trzykrotnie.
Punktacja wynosi od 1 do 7, przy czym „1 punkt: bardzo trudno zobaczyć/wyczuć, 7 punktów: bardzo łatwo zobaczyć/wyczuć”.
W kwestionariuszu MIQ-3 można uzyskać maksymalnie 84 punkty.
Wyższy wynik w teście oznacza, że dana osoba ma lepszą zdolność wizualizacji.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut
|
|
Kwestionariusz wyrazistości obrazów ruchomych
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut
|
W kwestionariuszu Żywości obrazów ruchu osoba nie musi wykonywać ruchów przed ich wizualizacją.
Skala ta składa się z czterech scenariuszy i jesteś proszony o ocenę w skali od jednego do pięciu, jak żywo wyobrażasz sobie je w umyśle uczestnika.
W każdym scenariuszu musisz wyobrazić sobie twarz ukochanej osoby, widok ulubionego sklepu spożywczego lub piękny krajobraz i ocenić wyrazistość szczegółów w każdej scenie.
Osoba proszona jest o wyobrażenie sobie 4 scenariuszy, najpierw z oczami otwartymi, a następnie z oczami zamkniętymi.
W wyniku tej sytuacji jednostka może osiągnąć maksymalnie 160 punktów w sumie.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala duszności i odczuwanego wysiłku Dalhousiego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
Składa się z siedmiu zdjęć, każdy przedstawiających trzy konstrukty duszności (ucisk w klatce piersiowej, zamknięcie gardła i wysiłek przy oddychaniu), a także dodatkową skalę obrazkową przedstawiającą wysiłek nóg.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
6MWT definiuje się jako test submaksymalny, który można łatwo zastosować u osób zdrowych lub niezdrowych i ocenia się go jako wskaźnik wydolności wysiłkowej i chodu, a także wielu chorób sercowo-naczyniowych.
Test 6MWT nazywany jest „złotym standardem” testu zdolności chodzenia.
Celem tego testu jest osiągnięcie jak najdłuższego dystansu w ciągu sześciu minut.
Standardowy protokół stosuje się w 30-metrowym nieprzerwanym korytarzu lub na otwartej przestrzeni.
Zaleca się powtórzenie 6MWT trzy razy tego samego dnia z godzinną przerwą na odpoczynek; pod uwagę brana jest maksymalna odległość, jaką można przejść.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
|
Skala Jakości Życia Dzieci
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
Skala ta składa się łącznie z 23 pozycji i 4 podskal, w tym 8 pozycji mierzących funkcjonowanie fizyczne, 5 pozycji mierzących funkcjonowanie emocjonalne, 5 pozycji mierzących funkcjonowanie społeczne i 5 pozycji oceniających funkcjonowanie szkoły.
W instrukcjach znajdujących się na skali proszone jest o określenie, w jakim stopniu poruszana w pozycjach kwestia stanowiła problem dla rodzica lub dziecka w ciągu ostatniego miesiąca.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali porządkowej (0=nigdy, 1=rzadko, 2=czasami, 3=często, 4=prawie zawsze).
Odwracając wyniki (np.
0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0), dla każdej sekcji obliczany jest wynik jakości życia w przedziale od 0% do 100%.
Wysoki wynik oznacza, że uczestnik charakteryzuje się wysoką jakością życia.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
|
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
Jest to skala składająca się z 17 pytań opracowana do pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem.
Skala obejmuje parametry urazu/ponownego urazu oraz unikania strachu w czynnościach związanych z pracą.
Skala wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
Wynik 37 i więcej wskazuje na kinezjofobię (strach przed ruchem).
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
|
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
Czynność płuc będzie oceniana za pomocą spirometru zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego.
Urządzenie zastępuje ręczny czujnik przepływu, tradycyjnie umieszczany w ustach, z tym samym czujnikiem mocowanym do twarzy za pomocą pasków i maski.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie głębokiego oddechu, a następnie wykonanie silnego i pełnego wydechu.
Manewr ten zostanie powtórzony trzykrotnie i zarejestrowany zostanie najlepszy z trzech pomiarów, z różnicą pomiędzy nimi mniejszą niż 0,150 L.
Uczestnicy; zmierzona zostanie natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1), natężona pojemność życiowa (FVC), współczynnik Tiffeneau (FEV1/FVC), szczytowy przepływ wydechowy (PEF) i natężony przepływ wydechowy przy 25-75% (FEF25-75%) .
Po wprowadzeniu do urządzenia takich danych jak wiek, płeć, rasa, wzrost i masa ciała, oczekiwane wartości wszystkich parametrów zostaną obliczone w oparciu o wartości normatywne.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
|
Formularz gromadzenia danych demograficznych i klinicznych
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
Uczestnicy; płeć, data urodzenia, wzrost w metrach, masa ciała w kilogramach, wskaźnik masy ciała w kg/m2, dane kontaktowe, data i metoda diagnozy, obecność choroby przewlekłej, stosowane leki/urządzenia, liczba ostrych zaostrzeń i historia hospitalizacji pacjenta pacjenta w ciągu ostatniego roku, rejestrowane będą: obecność objawów choroby, historia wcześniejszych operacji/traum, poprzedni program fizjoterapii i rehabilitacji, informacje dotyczące przeszłości i historii rodziny.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie testy odbędą się tego samego dnia i będą trwały około 60 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aysenur Temizel Tombul
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dane demograficzne
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersiWłochy, Hiszpania, Chiny, Stany Zjednoczone, Francja, Korea Południowa
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktywny, nie rekrutującyDobre samopoczucie | Spożycie alkoholu | Używanie narkotyków | Nawyki żywieniowe | Zachowania związane z paleniem | Brak aktywności fizycznejDania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone