Avaliação da imagem motora, função cognitiva e tempo de reação em crianças com bronquiectasia
5 de outubro de 2024 atualizado por: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
O objetivo deste estudo foi avaliar a capacidade de imagética motora, o tempo de reação e os parâmetros da função cognitiva em crianças com FC e bronquiectasias sem FC em comparação com pares saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As principais causas que afetam a capacidade de exercício em pacientes com bronquiectasias são restrição do fluxo expiratório corrente, dispneia secundária à hiperinsuflação dinâmica, alterações na mecânica pulmonar, trocas gasosas inadequadas e diminuição da massa muscular esquelética.
Devido a todos estes sintomas, a capacidade de exercício diminui nos pacientes com bronquiectasias e a importância da atividade física aumenta. .
Além da diminuição da capacidade de exercício em indivíduos com bronquiectasias, não foram encontrados estudos sobre o efeito da capacidade de imagética motora, considerada um exercício mental.
Foi relatado que o fornecimento inadequado de sangue ao cérebro e a disfunção muscular causam danos cognitivos e diminuição do tempo de reação em pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Atlas University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vinte pacientes com bronquiectasias e 20 indivíduos saudáveis que atenderam aos critérios de inclusão aplicados no estudo.
O estudo consistiu em 2 grupos, experimental e controle.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com bronquiectasia cística ou não cística
- Estar clinicamente estável
- Não ter uma exacerbação ou infecção
- Ter entre 7 e 18 anos
- Ser capaz de ler e compreender turco
Critérios de exclusão:
- Doença cardíaca, ortopédica ou neurológica concomitante instável
- História de transplante prévio de pulmão ou fígado
- História de exacerbação aguda e/ou hospitalização no último 1 mês
- Mudanças no tratamento médico durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Experimental de Crianças com Bronquiectasia
Crianças com bronquiectasia Os participantes deverão assinar um termo de consentimento livre e esclarecido antes da avaliação. Métodos de avaliação:
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Os dados demográficos (idade, altura, peso, IMC) serão coletados verbalmente por meio de ficha de avaliação.
Serão questionados o número de exacerbações no último 1 ano, internação e medicamentos utilizados.
O teste de função pulmonar será realizado com um espirômetro.
O tempo de reação será avaliado com o Teste de Reação Mão-Pé de Nelson.
A capacidade funcional será avaliada com teste de caminhada de 6 minutos
A Escala de Dispneia e Esforço Percebido de Dalhousie será usada para determinar o nível de dispneia
A qualidade de vida será avaliada com a "Escala de Qualidade de Vida para Crianças"
O medo do movimento será avaliado com a Escala de Cinesiofobia de Tampa
A capacidade de imagens motoras será avaliada pelo Questionário de imagens de movimento-3 e pela vivacidade das imagens de movimento
As funções cognitivas serão avaliadas com Trail Making Test e Stroop Test
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Controles Saudáveis
Pares Saudáveis Os participantes serão obrigados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido antes da avaliação. Métodos de Avaliação:
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Os dados demográficos (idade, altura, peso, IMC) serão coletados verbalmente por meio de ficha de avaliação.
O teste de função pulmonar será realizado com um espirômetro.
O tempo de reação será avaliado com o Teste de Reação Mão-Pé de Nelson.
A capacidade funcional será avaliada com teste de caminhada de 6 minutos
A Escala de Dispneia e Esforço Percebido de Dalhousie será usada para determinar o nível de dispneia
A qualidade de vida será avaliada com a "Escala de Qualidade de Vida para Crianças"
O medo do movimento será avaliado com a Escala de Cinesiofobia de Tampa
A capacidade de imagens motoras será avaliada pelo Questionário de imagens de movimento-3 e pela vivacidade das imagens de movimento
As funções cognitivas serão avaliadas com Trail Making Test e Stroop Test
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de trilha
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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O Trail Making Test é dividido em duas partes.
Na primeira parte, o participante é solicitado a conectar os 23 números do círculo colocado aleatoriamente na página com um lápis em ordem ordenada, e na segunda parte, o participante é solicitado a desenhar e conectar os 23 números e letras em o círculo em uma ordem mista.
Na segunda parte, o indivíduo deve trocar conjuntos entre uma letra e um número.
(1-A, 2-B, 3-C, 4-D, etc.). A prova pode ser aplicada entre 8 e 79 anos.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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Teste Stroop
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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O Teste Stroop consiste em quatro partes.
A primeira parte contém palavras escritas em preto (por exemplo, azul), a segunda parte contém cores e a última parte contém palavras escritas em cores diferentes (por exemplo, a palavra azul escrita em tinta vermelha).
Espera-se que o participante cumpra essas tarefas por sua vez.
O participante deverá ler corretamente as palavras da primeira parte, dizer as cores da próxima parte, ler a palavra colorida da terceira parte e depois dizer a cor com que está escrita a palavra da última parte.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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Teste de reação manual de Nelson
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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O testador segura a régua pela ponta e entre os dedos polegar e indicador do sujeito e libera a régua.
Quando a régua é liberada, o participante é solicitado a pegá-la.
A mão do participante é fixa e 20 tentativas são realizadas no teste.
No ponto superior onde o sujeito agarra a régua com os dedos, é determinado o tempo de reação do sujeito.
As cinco tentativas mais altas e mais baixas são descartadas e as restantes são calculadas em média.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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Teste de reação do pé Nelson
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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O participante tira os sapatos e senta-se com a ponta do pé a 2,5 cm da parede e o calcanhar a 5 cm.
O testador segura a régua do tempo de reação na borda da parede e entre a parede e o pé do sujeito, com a linha de base na ponta do polegar.
O sujeito é orientado a olhar para a linha de concentração e segurar a régua, que cai após o comando de prontidão, apertando-a contra a parede com a ponta do pé.
Este teste é repetido 20 vezes.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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Questionário de Imagens de Movimento-3
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todos os testes acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos
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Consiste em 3 subescalas que avaliam imagens visuais externas, imagens visuais internas e imagens cinestésicas e um total de 12 itens.
Antes de pontuar cada movimento, o participante é solicitado a realizar o movimento e então o movimento é visualizado três vezes.
A pontuação é feita entre 1 e 7, sendo “1 ponto: muito difícil de ver/sentir, 7 pontos: muito fácil de ver/sentir”.
Uma pontuação máxima de 84 pode ser obtida no questionário MIQ-3.
Uma pontuação mais alta no teste significa que a pessoa tem melhor capacidade de visualização.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todos os testes acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos
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Questionário de vivacidade de imagens em movimento
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todos os testes acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos
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No questionário Vividness of Movement Imagery, a pessoa não precisa realizar os movimentos antes de visualizá-los.
Esta escala consiste em quatro cenários e você deverá classificar, em uma escala de um a cinco, o quão vividamente você os imagina na mente do participante.
Cada cenário pede que você imagine o rosto de um ente querido, a vista do seu supermercado preferido ou uma bela paisagem e avalie a vivacidade dos detalhes de cada cena.
Pede-se ao indivíduo que imagine 4 cenários primeiro com os olhos abertos e depois com os olhos fechados.
Como resultado desta situação, o indivíduo pode atingir no máximo 160 na pontuação total.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todos os testes acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dispneia e Esforço Percebido de Dalhousie
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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Consiste em sete imagens, cada uma mostrando os três construtos de dispneia (aperto no peito, fechamento da garganta e esforço para respirar), além de uma escala pictórica adicional mostrando o esforço nas pernas.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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O TC6 é definido como um teste submáximo que pode ser facilmente aplicado em indivíduos saudáveis ou não e é avaliado como um indicador da capacidade de exercício e de caminhada, bem como de muitas doenças cardiovasculares.
O TC6M é conhecido como teste "Padrão Ouro" de capacidade de caminhada.
O objetivo deste teste é atingir a maior distância possível de caminhada ao final de seis minutos.
O protocolo padrão é aplicado em um corredor ininterrupto ou área aberta de 30 metros.
Recomenda-se repetir o TC6 três vezes no mesmo dia com intervalo de uma hora de descanso; a distância máxima a pé é levada em consideração.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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Escala de Qualidade de Vida para Crianças
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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Esta escala consiste num total de 23 itens e 4 subescalas, incluindo 8 itens que medem o funcionamento físico, 5 itens que medem o funcionamento emocional, 5 itens que medem o funcionamento social e 5 itens que avaliam o funcionamento escolar.
Nas instruções da escala, é solicitado que determine o quanto o assunto mencionado nos itens tem sido um problema para o pai ou filho no último mês.
As respostas são dadas numa escala ordinal de 5 pontos (0=nunca, 1=raramente, 2=às vezes, 3=frequentemente, 4=quase sempre).
Invertendo as pontuações (por ex.
0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0), uma pontuação de qualidade de vida entre 0% e 100% é calculada para cada seção.
Uma pontuação alta significa que o participante tem uma alta qualidade de vida.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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É uma escala de 17 questões desenvolvida para medir o medo de movimento/nova lesão.
A escala inclui parâmetros de lesão/nova lesão e evitação do medo em atividades relacionadas ao trabalho.
A escala utiliza uma escala Likert de 4 pontos (1=discordo totalmente, 4=concordo totalmente).
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.
Uma pontuação igual ou superior a 37 indica cinesiofobia (medo de movimento).
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A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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Teste de Função Respiratória
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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A função pulmonar será avaliada com espirômetro de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
O dispositivo substitui o sensor de fluxo portátil, tradicionalmente colocado na boca, sendo o mesmo sensor preso ao rosto por meio de tiras e máscara.
Os participantes serão solicitados a respirar fundo e, em seguida, realizar uma expiração forte e completa.
Esta manobra será repetida três vezes, sendo registrada a melhor das três medidas, com diferença inferior a 0,150 L entre elas.
Os participantes; volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1), capacidade vital forçada (CVF), relação de Tiffeneau (VEF1/CVF), pico de fluxo expiratório (PFE) e fluxo expiratório forçado de 25-75% (FEF25-75%) serão medidos .
Quando dados como idade, sexo, raça, altura e peso são inseridos no aparelho, os valores esperados de todos os parâmetros serão calculados com base nos valores normativos.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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Formulário de Coleta de Dados Demográficos e Clínicos
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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Participantes; sexo, data de nascimento, altura em metros, peso em quilogramas, índice de massa corporal em kg/m2, dados de contato, data e método de diagnóstico, presença de doença crônica, medicamentos/dispositivos utilizados, número de exacerbações agudas e histórico de internação do paciente no último ano, presença de sintomas de doença, histórico de cirurgia/trauma anterior, programa anterior de fisioterapia e reabilitação, antecedentes e informações de histórico familiar serão registrados.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez a cada participante. Todas as provas acontecerão no mesmo dia e terão duração aproximada de 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aysenur Temizel Tombul
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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