Utvärdering av motorisk bildspråk, kognitiv funktion och reaktionstid hos barn med bronkiektasi
5 oktober 2024 uppdaterad av: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Syftet med denna studie var att utvärdera motorisk bildförmåga, reaktionstid och kognitiva funktionsparametrar hos barn med CF och icke-CF bronkiektasi jämfört med friska jämnåriga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De främsta orsakerna som påverkar träningskapaciteten hos patienter med bronkiektasi är begränsning av tidalexpiratoriskt flöde, dyspné sekundärt till dynamisk hyperinflation, förändringar i lungmekaniken, otillräckligt gasutbyte och minskad skelettmuskelmassa.
På grund av alla dessa symtom minskar träningskapaciteten hos patienter med bronkiektasi och vikten av fysisk aktivitet ökar. .
Utöver minskad träningsförmåga hos individer med bronkiektasi har man inte hittat studier om effekten av motorisk bildförmåga, som anses vara en mental träning.
Otillräcklig blodtillförsel till hjärnan och muskeldysfunktion har rapporterats orsaka kognitiva skador och minskad reaktionstid hos KOL-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tjugo patienter med bronkiektasi och 20 friska individer som uppfyllde inklusionskriterierna som tillämpades på studien.
Studien bestod av 2 grupper, experimentella och kontrollgrupper.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med cystisk eller icke-cystisk bronkiektasi
- Att vara kliniskt stabil
- Att inte ha en exacerbation eller infektion
- Att vara mellan 7-18 år
- Att kunna läsa och förstå turkiska
Uteslutningskriterier:
- Instabil samtidig hjärtsjukdom, ortopedisk eller neurologisk sjukdom
- Historik om tidigare lung- eller levertransplantation
- Anamnes med akut exacerbation och/eller sjukhusvistelse under den senaste 1 månaden
- Förändringar i medicinsk behandling under studietiden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp för barn med bronkiektasi
Barn med bronkiektasi Deltagare kommer att behöva underteckna ett informerat samtycke innan utvärderingen. Bedömningsmetoder:
|
Demografisk data (ålder, längd, vikt, BMI) kommer att samlas in muntligt genom ett bedömningsformulär.
Antalet exacerbationer under det senaste året, sjukhusvistelse och använda mediciner kommer att ifrågasättas.
Lungfunktionstest kommer att utföras med en spirometer.
Reaktionstiden kommer att utvärderas med Nelson Hand-Foot Reaction Test.
Funktionskapacitet kommer att utvärderas med 6 minuters gångtest
Dalhousie Dyspné och Perceived Exertion Scale kommer att användas för att bestämma nivån av dyspné
Livskvalitet kommer att bedömas med "Livskvalitetsskalan för barn"
Rädsla för rörelse kommer att utvärderas med Tampa Kinesiophobia Scale
Motoriska bilder kommer att bedömas av Movement Imagery Questionnaire-3 och Vividness of Movement Imagery
Kognitiva funktioner kommer att bedömas med Trail Making Test och Stroop Test
|
|
Friska kontroller
Friska kamrater Deltagare kommer att behöva underteckna ett informerat samtycke innan utvärderingen. Bedömningsmetoder:
|
Demografisk data (ålder, längd, vikt, BMI) kommer att samlas in muntligt genom ett bedömningsformulär.
Lungfunktionstest kommer att utföras med en spirometer.
Reaktionstiden kommer att utvärderas med Nelson Hand-Foot Reaction Test.
Funktionskapacitet kommer att utvärderas med 6 minuters gångtest
Dalhousie Dyspné och Perceived Exertion Scale kommer att användas för att bestämma nivån av dyspné
Livskvalitet kommer att bedömas med "Livskvalitetsskalan för barn"
Rädsla för rörelse kommer att utvärderas med Tampa Kinesiophobia Scale
Motoriska bilder kommer att bedömas av Movement Imagery Questionnaire-3 och Vividness of Movement Imagery
Kognitiva funktioner kommer att bedömas med Trail Making Test och Stroop Test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trail Making Test
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
Trail Making Test är uppdelat i två delar.
I den första delen ombeds deltagaren att koppla ihop de 23 siffrorna i cirkeln slumpmässigt placerade på sidan med en penna i ordnad ordning, och i den andra delen ombeds deltagaren att rita och koppla ihop de 23 siffrorna och bokstäverna i cirkeln i blandad ordning.
I den andra delen måste individen byta set mellan en bokstav och en siffra.
(1-A, 2-B, 3-C, 4-D, etc.). Testet kan tillämpas mellan 8-79 år.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
|
Stroop test
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
Strooptestet består av fyra delar.
Den första delen innehåller ord skrivna i svart (t.ex. blått), den andra delen innehåller färger och den sista delen innehåller ord skrivna i olika färger (t.ex. ordet blå skrivet med rött bläck).
Deltagaren förväntas utföra dessa uppgifter i tur och ordning.
Deltagaren måste läsa orden i första delen korrekt, säga färgerna i nästa del, läsa det färgade ordet i tredje delen och sedan säga färgen som ordet är skrivet i i den sista delen.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
|
Nelson Handreaktionstest
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
Testaren håller linjalen i spetsen och mellan försökspersonens tumme och pekfingrar och släpper linjalen.
När linjalen släpps ombeds deltagaren att fånga linjalen.
Deltagarnas hand är fixerad och 20 försök utförs i testet.
Vid den översta punkten där försökspersonen tar tag i linjalen med sina fingrar, bestäms reaktionstiden för försökspersonen.
De högsta och lägsta fem försöken kasseras och de återstående är medelvärden.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
|
Nelsons fotreaktionstest
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
Deltagaren tar av sig sina skor och sätter sig med tån 2,5 cm från väggen och hälen 5 cm.
Testaren håller reaktionstidslinjalen vid kanten av väggen och mellan väggen och försökspersonens fot, med baslinjen vid tumspetsen.
Försökspersonen instrueras att titta på koncentrationslinjen och att hålla linjalen, som faller efter redo-kommandot, genom att nypa den mot väggen med tån på foten.
Detta test upprepas 20 gånger.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
|
Movement Imagery Questionnaire-3
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter
|
Den består av 3 underskalor som utvärderar externa visuella bilder, interna visuella bilder och kinestetiska bilder och totalt 12 objekt.
Innan man poängsätter varje rörelse uppmanas deltagaren att utföra rörelsen och sedan avbildas rörelsen tre gånger.
Poäng görs mellan 1 och 7, med "1 poäng: mycket svårt att se/känna, 7 poäng: mycket lätt att se/känna".
En maximal poäng på 84 kan erhållas på MIQ-3 frågeformuläret.
Ett högre betyg på testet gör att personen har bättre förmåga att visualisera.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter
|
|
Vividness of Motion Imagery frågeformulär
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter
|
I frågeformuläret Vividness of Movement Imagery behöver personen inte utföra rörelserna innan han visualiserar dem.
Den här skalan består av fyra scenarier och du ombeds rangordna på en skala från ett till fem hur levande du föreställer dem i deltagarnas sinne.
Varje scenario ber dig att föreställa dig ansiktet på en älskad, en vy över din favoritmataffär eller ett vackert landskap och betygsätta detaljernas livfullhet i varje scen.
Individen uppmanas att föreställa sig fyra scenarier först med öppna ögon och sedan med slutna ögon.
Som ett resultat av denna situation kan individen nå maximalt 160 i totalpoäng.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dalhousie Dyspné och upplevd ansträngningsskala
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
Den består av sju bilder som var och en visar de tre dyspnékonstruktionerna (trånghet i bröstet, stängning av halsen och ansträngning att andas), plus en ytterligare bildskala som visar benansträngning.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
6MWT definieras som ett submaximalt test som enkelt kan appliceras på friska eller ohälsosamma individer och utvärderas som en indikator på träningskapacitet och gångkapacitet samt många hjärt-kärlsjukdomar.
6MWT kallas "Gold Standard"-testet av gångkapacitet.
Målet med detta test är att nå längsta möjliga gångavstånd efter sex minuter.
Standardprotokollet tillämpas i en 30-meters oavbruten korridor eller öppet område.
Det rekommenderas att upprepa 6MWT tre gånger på samma dag med en timmes vilointervall; det maximala gångavståndet beaktas.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
|
Livskvalitetsskala för barn
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
Denna skala består av totalt 23 punkter och 4 underskalor, inklusive 8 punkter som mäter fysisk funktion, 5 punkter som mäter emotionell funktion, 5 punkter som mäter social funktion och 5 punkter som bedömer skolans funktion.
I instruktionerna i skalan ombeds det att fastställa hur mycket problemet som nämns i punkterna har varit ett problem för föräldern eller barnet den senaste månaden.
Svar ges på en 5-gradig ordinalskala (0=aldrig, 1=sällan, 2=ibland, 3=ofta, 4=nästan alltid).
Genom att invertera poängen (t.ex.
0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0), beräknas ett livskvalitetspoäng mellan 0 % och 100 % för varje avsnitt.
Ett högt betyg innebär att deltagaren har hög livskvalitet.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
Det är en 17-frågeskala utvecklad för att mäta rädsla för rörelse/återskada.
Skalan inkluderar parametrar för skada/återskada och undvikande av rädsla i arbetsrelaterade aktiviteter.
Skalan använder en 4-gradig Likert-skala (1=håller helt med, 4=instämmer).
Ett högt betyg på skalan indikerar en hög nivå av kinesiofobi.
En poäng på 37 och högre indikerar kinesiofobi (rädsla för rörelse).
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
|
Andningsfunktionstest
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med en spirometer enligt kriterierna från American Thoracic Society och European Respiratory Society.
Enheten ersätter den handhållna flödessensorn, traditionellt placerad i munnen, med samma sensor som fästs i ansiktet med hjälp av remmar och en mask.
Deltagarna kommer att uppmanas att ta ett djupt andetag och sedan utföra en stark och fullständig utandning.
Denna manöver kommer att upprepas tre gånger, och den bästa av de tre mätningarna, med en skillnad på mindre än 0,150 L mellan dem, kommer att registreras.
Deltagarna; forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC), Tiffeneau-förhållande (FEV1/FVC), toppexspiratoriskt flöde (PEF) och forcerat utandningsflöde vid 25-75 % (FEF25-75 %) kommer att mätas .
När data som ålder, kön, ras, längd och vikt läggs in i enheten kommer de förväntade värdena för alla parametrar att beräknas baserat på normativa värden.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
|
Formulär för insamling av demografisk och klinisk data
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
Deltagare; kön, födelsedatum, längd i meter, vikt i kilogram, body mass index i kg/m2, kontaktinformation, datum och metod för diagnos, förekomst av kronisk sjukdom, mediciner/apparater som används, antal akuta exacerbationer och sjukhusvistelse. patient under det senaste året, förekomst av sjukdomssymtom, tidigare operation/traumahistoria, tidigare sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram, bakgrund och familjehistoria kommer att registreras.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att äga rum samma dag och tar cirka 60 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aysenur Temizel Tombul
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .