Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af motorisk billedsprog, kognitiv funktion og reaktionstid hos børn med bronkiektasi

5. oktober 2024 opdateret af: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere motorisk billedoptagelsesevne, reaktionstid og kognitive funktionsparametre hos børn med CF og non-CF bronkiektasi sammenlignet med raske jævnaldrende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste årsager, der påvirker træningskapaciteten hos patienter med bronkiektasi, er begrænsning af tidalekspiratorisk flow, dyspnø sekundært til dynamisk hyperinflation, ændringer i lungemekanikken, utilstrækkelig gasudveksling og nedsat skeletmuskelmasse. På grund af alle disse symptomer falder træningskapaciteten hos patienter med bronkiektasi, og vigtigheden af ​​fysisk aktivitet øges. . Ud over nedsat træningskapacitet hos personer med bronkiektasi er der ikke fundet undersøgelser af effekten af ​​motorisk billedevne, som betragtes som en mental øvelse. Utilstrækkelig blodforsyning til hjernen og muskeldysfunktion er blevet rapporteret at forårsage kognitiv skade og nedsat reaktionstid hos KOL-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Atlas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve patienter med bronkiektasi og 20 raske individer, der opfyldte inklusionskriterierne anvendt på undersøgelsen. Undersøgelsen bestod af 2 grupper, eksperimentel og kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med cystisk eller ikke-cystisk bronkiektasi
  • At være klinisk stabil
  • Ikke at have en eksacerbation eller infektion
  • At være mellem 7-18 år
  • At kunne læse og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil samtidig hjertesygdom, ortopædisk eller neurologisk sygdom
  • Anamnese med tidligere lunge- eller levertransplantationer
  • Anamnese med akut eksacerbation og/eller indlæggelse inden for den sidste 1 måned
  • Ændringer i medicinsk behandling i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med bronkiektasi eksperimentgruppe

Børn med bronkiektasi Deltagere skal underskrive en informeret samtykkeerklæring før evalueringen.

Vurderingsmetoder:

  1. Demografiske data vil blive indsamlet mundtligt.
  2. Der vil blive sat spørgsmålstegn ved antallet af eksacerbationer inden for det seneste 1 år, indlæggelse og anvendt medicin.
  3. Lungefunktionstest vil blive anvendt.
  4. Reaktionstiden vil blive evalueret med Nelson Hand-Foot Reaction Test.
  5. Patientens funktionelle kapacitet vil blive evalueret med 6 minutters gangtest.
  6. Dalhousie Dyspnø og Perceived Exertion Scale vil blive brugt til at bestemme niveauet af dyspnø.
  7. Livskvalitet vil blive vurderet med "Livskvalitetsskalaen for børn".
  8. Frygt for bevægelse vil blive vurderet med Tampa Kinesiophobia Scale.
  9. Motorisk billedsprog vil blive vurderet med Movement Imagery Questionnaire-3, Vividness of Movement Imagery.
  10. Kognitive funktioner vil blive vurderet med Trail Making Test og Stroop Test.
Andet: Demografiske data
Demografiske data (alder, højde, vægt, BMI) vil blive indsamlet mundtligt gennem et vurderingsskema.
Andet: Sygdomshistorie
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved antallet af eksacerbationer inden for det seneste 1 år, indlæggelse og anvendt medicin.
Andet: Lungefunktionstest
Lungefunktionstest vil blive udført med et spirometer.
Andet: Reaktionstid
Reaktionstiden vil blive evalueret med Nelson Hand-Foot Reaction Test.
Andet: Funktionel kapacitet
Funktionel kapacitet vil blive evalueret med 6 minutters gangtest
Andet: Dyspnø Perception
Dalhousie Dyspnø og Perceived Exertion Scale vil blive brugt til at bestemme niveauet af dyspnø
Andet: Livskvalitet
Livskvalitet vil blive vurderet med "Livskvalitetsskalaen for børn"
Andet: Frygt for bevægelse
Frygt for bevægelse vil blive evalueret med Tampa Kinesiophobia Scale
Andet: Evne til motorisk billedsprog
Motorisk billedsprog vil blive vurderet af Movement Imagery Questionnaire-3 og Vividness of Movement Imagery
Andet: Kognitive funktioner
Kognitive funktioner vil blive vurderet med Trail Making Test og Stroop Test
Sund kontrol

Sunde jævnaldrende

Deltagerne skal underskrive en informeret samtykkeformular før evalueringen.

Vurderingsmetoder:

  1. Demografiske data (alder, højde, vægt, BMI) vil blive indsamlet mundtligt via vurderingsskemaet.
  2. Lungefunktionstest vil blive anvendt.
  3. Reaktionstiden vil blive evalueret med Nelson Hand-Foot Reaction Test.
  4. Patientens funktionelle kapacitet vil blive evalueret med 6 minutters gangtest.
  5. Dalhousie Dyspnø og Perceived Exertion Scale vil blive brugt til at bestemme niveauet af dyspnø.
  6. Livskvalitet vil blive vurderet med "Livskvalitetsskalaen for børn".
  7. Frygt for bevægelse vil blive vurderet med Tampa Kinesiophobia Scale.
  8. Motorisk billedsprog vil blive vurderet med Movement Imagery Questionnaire-3, Vividness of Movement Imagery.
  9. Kognitive funktioner vil blive vurderet med Trail Making Test og Stroop Test.
Andet: Demografiske data
Demografiske data (alder, højde, vægt, BMI) vil blive indsamlet mundtligt gennem et vurderingsskema.
Andet: Lungefunktionstest
Lungefunktionstest vil blive udført med et spirometer.
Andet: Reaktionstid
Reaktionstiden vil blive evalueret med Nelson Hand-Foot Reaction Test.
Andet: Funktionel kapacitet
Funktionel kapacitet vil blive evalueret med 6 minutters gangtest
Andet: Dyspnø Perception
Dalhousie Dyspnø og Perceived Exertion Scale vil blive brugt til at bestemme niveauet af dyspnø
Andet: Livskvalitet
Livskvalitet vil blive vurderet med "Livskvalitetsskalaen for børn"
Andet: Frygt for bevægelse
Frygt for bevægelse vil blive evalueret med Tampa Kinesiophobia Scale
Andet: Evne til motorisk billedsprog
Motorisk billedsprog vil blive vurderet af Movement Imagery Questionnaire-3 og Vividness of Movement Imagery
Andet: Kognitive funktioner
Kognitive funktioner vil blive vurderet med Trail Making Test og Stroop Test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Trail Making Testen er opdelt i to dele. I første del bliver deltageren bedt om at forbinde de 23 tal i cirklen tilfældigt placeret på siden med en blyant i en ordnet rækkefølge, og i anden del bliver deltageren bedt om at tegne og forbinde de 23 tal og bogstaver i cirklen i en blandet rækkefølge. I anden del skal individet skifte sæt mellem et bogstav og et tal. (1-A, 2-B, 3-C, 4-D osv.). Testen kan anvendes i alderen 8-79 år.
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Stroop test
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Stroop-testen består af fire dele. Den første del indeholder ord skrevet i sort (f.eks. blå), den anden del indeholder farver og den sidste del indeholder ord skrevet i forskellige farver (f.eks. ordet blå skrevet med rødt blæk). Det forventes, at deltageren udfører disse opgaver på skift. Deltageren skal læse ordene i første del korrekt, sige farverne i næste del, læse det farvede ord i tredje del og så sige farven, som ordet er skrevet i i sidste del.
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Nelsons håndreaktionstest
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Testeren holder linealen i spidsen og mellem tommelfingeren og pegefingrene på forsøgspersonen og slipper linealen. Når linealen slippes, bliver deltageren bedt om at fange linealen. Deltagerhånden er fast, og der udføres 20 forsøg i testen. På det øverste punkt, hvor forsøgspersonen griber linealen med sine fingre, bestemmes forsøgspersonens reaktionstid. De højeste og laveste fem forsøg kasseres, og de resterende er gennemsnittet.
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Nelson fodreaktionstest
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Deltageren tager sine sko af og sætter sig med tåen 2,5 cm fra væggen og hælen 5 cm. Testeren holder reaktionstidslinealen ved kanten af ​​væggen og mellem væggen og forsøgspersonens fod, med basislinjen ved spidsen af ​​tommelfingeren. Forsøgspersonen instrueres i at se på koncentrationslinjen og holde linealen, som falder efter klarkommandoen, ved at klemme den mod væggen med fodens tå. Denne test gentages 20 gange.
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Movement Imagery Questionnaire-3
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter
Den består af 3 underskalaer, der evaluerer ydre visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder og i alt 12 elementer. Før hver bevægelse scores, bliver deltageren bedt om at udføre bevægelsen, og derefter afbildes bevægelsen tre gange. Der scores mellem 1 og 7, med "1 point: meget svært at se/føle, 7 point: meget let at se/føle". En maksimal score på 84 kan opnås på MIQ-3 spørgeskemaet. En højere score på testen betyder, at personen har en bedre evne til at visualisere.
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter
Spørgeskema om levende billeder
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter
I Vividness of Movement Imagery-spørgeskemaet behøver personen ikke at udføre bevægelserne, før han visualiserer dem. Denne skala består af fire scenarier, og du bliver bedt om at rangere på en skala fra et til fem, hvor levende du forestiller dig dem i deltagerens sind. Hvert scenarie beder dig om at forestille dig en elskets ansigt, en udsigt over din yndlingskøbmand eller et smukt landskab og vurdere detaljernes livlighed i hver scene. Individet bliver bedt om at forestille sig 4 scenarier først med åbne øjne og derefter med lukkede øjne. Som et resultat af denne situation kan individet maksimalt nå 160 i samlet score.
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dalhousie Dyspnø og Perceived Exertion Scale
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Den består af syv billeder, der hver viser de tre dyspnø-konstruktioner (tæthed for brystet, halslukning og besvær med at trække vejret), plus en yderligere billedskala, der viser benanstrengelse.
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
6 minutters gangtest
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
6MWT er defineret som en submaksimal test, der let kan anvendes på raske eller usunde personer og vurderes som en indikator for træningskapacitet og gangkapacitet samt mange hjerte-kar-sygdomme. 6MWT omtales som "Gold Standard"-testen af ​​gangkapacitet. Målet med denne test er at nå den længst mulige gåafstand efter seks minutter. Standardprotokollen anvendes i en 30 meter uafbrudt korridor eller åbent område. Det anbefales at gentage 6MWT tre gange på samme dag med en times hvileinterval; den maksimale gåafstand tages i betragtning.
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Livskvalitetsskala for børn
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Denne skala består af i alt 23 punkter og 4 underskalaer, herunder 8 punkter, der måler fysisk funktion, 5 punkter, der måler følelsesmæssig funktion, 5 punkter, der måler social funktion og 5 punkter, der vurderer skolens funktion. I vejledningen i skalaen bliver det bedt om at fastslå, hvor meget problemstillingen nævnt i punkterne har været et problem for forælderen eller barnet i den seneste måned. Svarene gives på en 5-punkts ordinal skala (0=aldrig, 1=sjældent, 2=nogle gange, 3=ofte, 4=næsten altid). Ved at vende scoringerne (f.eks. 0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0), beregnes en livskvalitetsscore mellem 0 % og 100 % for hvert afsnit. En høj score betyder, at deltageren har en høj livskvalitet.
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Det er en 17-spørgsmålsskala udviklet til at måle frygt for bevægelse/genskade. Skalaen omfatter parametre for skade/genskade og frygt-undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter. Skalaen bruger en 4-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 4=helt enig). En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi. En score på 37 og derover indikerer kinesiofobi (angst for bevægelse).
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Lungefunktionen vil blive evalueret med et spirometer i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society og European Respiratory Society. Enheden erstatter den håndholdte flowsensor, der traditionelt er placeret i munden, hvor den samme sensor er fastgjort til ansigtet ved hjælp af stropper og en maske. Deltagerne vil blive bedt om at tage en dyb indånding og derefter udføre en stærk og fuldstændig udånding. Denne manøvre vil blive gentaget tre gange, og den bedste af de tre målinger, med en forskel på mindre end 0,150 L mellem dem, vil blive registreret. Deltagerne; forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC), Tiffeneau-forhold (FEV1/FVC), peak ekspiratorisk flow (PEF) og forceret udåndingsflow ved 25-75% (FEF25-75%) vil blive målt . Når data som alder, køn, race, højde og vægt indtastes i enheden, vil de forventede værdier for alle parametre blive beregnet ud fra normative værdier.
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Formular til indsamling af demografiske og kliniske data
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.
Deltagere; køn, fødselsdato, højde i meter, vægt i kilogram, body mass index i kg/m2, kontaktoplysninger, dato og metode for diagnose, tilstedeværelse af kronisk sygdom, anvendt medicin/udstyr, antal akutte eksacerbationer og indlæggelseshistorie af patient inden for det seneste år, tilstedeværelse af sygdomssymptomer, tidligere operation/traumehistorie, tidligere fysioterapi- og genoptræningsprogram, baggrunds- og familiehistorieoplysninger vil blive registreret.
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle prøver finder sted samme dag og varer cirka 60 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlas University

Samarbejdspartnere

Health Institutes of Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aysenur Temizel Tombul

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi

Kliniske forsøg med Demografiske data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner