Évaluation de l'imagerie motrice, de la fonction cognitive et du temps de réaction chez les enfants atteints de bronchectasie
5 octobre 2024 mis à jour par: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Le but de cette étude était d'évaluer la capacité d'imagerie motrice, le temps de réaction et les paramètres de la fonction cognitive chez les enfants atteints de bronchectasie FK et non FK par rapport à leurs pairs en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principales causes affectant la capacité d'exercice chez les patients atteints de bronchectasie sont la restriction du débit expiratoire courant, la dyspnée secondaire à une hyperinflation dynamique, les modifications de la mécanique pulmonaire, les échanges gazeux inadéquats et la diminution de la masse musculaire squelettique.
En raison de tous ces symptômes, la capacité d’exercice diminue chez les patients atteints de bronchectasie et l’importance de l’activité physique augmente. .
En plus de la diminution de la capacité d'exercice chez les personnes atteintes de bronchectasie, aucune étude sur l'effet de la capacité d'imagerie motrice, qui est considérée comme un exercice mental, n'a été trouvée.
Il a été rapporté qu’un apport sanguin insuffisant au cerveau et un dysfonctionnement musculaire provoquent des dommages cognitifs et une diminution du temps de réaction chez les patients atteints de BPCO.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Atlas University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Vingt patients atteints de bronchectasie et 20 individus sains répondant aux critères d'inclusion appliqués à l'étude.
L'étude comprenait 2 groupes, expérimental et témoin.
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de bronchectasie kystique ou non kystique
- Être cliniquement stable
- Ne pas avoir d’exacerbation ou d’infection
- Avoir entre 7 et 18 ans
- Être capable de lire et de comprendre le turc
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiaque, orthopédique ou neurologique concomitante instable
- Antécédents de transplantation pulmonaire ou hépatique
- Antécédents d'exacerbation aiguë et/ou d'hospitalisation au cours du dernier mois
- Modifications du traitement médical au cours de la période d'études.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe expérimental d'enfants atteints de bronchectasie
Enfants atteints de bronchectasie Les participants devront signer un formulaire de consentement éclairé avant l'évaluation. Méthodes d'évaluation :
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Les données démographiques (âge, taille, poids, IMC) seront collectées verbalement via un formulaire d'évaluation.
Le nombre d'exacerbations au cours de la dernière année, les hospitalisations et les médicaments utilisés seront interrogés.
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué avec un spiromètre.
Le temps de réaction sera évalué avec le test de réaction main-pied de Nelson.
La capacité fonctionnelle sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes
L'échelle de dyspnée et d'effort perçu de Dalhousie sera utilisée pour déterminer le niveau de dyspnée
La qualité de vie sera évaluée avec « l'échelle de qualité de vie des enfants »
La peur du mouvement sera évaluée avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa
La capacité d'imagerie motrice sera évaluée par le questionnaire d'imagerie de mouvement-3 et la vivacité de l'imagerie de mouvement.
Les fonctions cognitives seront évaluées avec Trail Making Test et Stroop Test
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Contrôles sains
Pairs en bonne santé Les participants devront signer un formulaire de consentement éclairé avant l'évaluation. Méthodes d'évaluation :
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Les données démographiques (âge, taille, poids, IMC) seront collectées verbalement via un formulaire d'évaluation.
Le test de la fonction pulmonaire sera effectué avec un spiromètre.
Le temps de réaction sera évalué avec le test de réaction main-pied de Nelson.
La capacité fonctionnelle sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes
L'échelle de dyspnée et d'effort perçu de Dalhousie sera utilisée pour déterminer le niveau de dyspnée
La qualité de vie sera évaluée avec « l'échelle de qualité de vie des enfants »
La peur du mouvement sera évaluée avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa
La capacité d'imagerie motrice sera évaluée par le questionnaire d'imagerie de mouvement-3 et la vivacité de l'imagerie de mouvement.
Les fonctions cognitives seront évaluées avec Trail Making Test et Stroop Test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de création de sentiers
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Le Trail Making Test est divisé en deux parties.
Dans la première partie, il est demandé au participant de relier les 23 chiffres du cercle placé aléatoirement sur la page avec un crayon dans un ordre ordonné, et dans la deuxième partie, il est demandé au participant de dessiner et de relier les 23 chiffres et lettres dans un ordre ordonné. le cercle dans un ordre mixte.
Dans la deuxième partie, l'individu doit changer de jeu entre une lettre et un chiffre.
(1-A, 2-B, 3-C, 4-D, etc.). Le test peut être appliqué entre 8 et 79 ans.
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L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Test de Stroop
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Le test Stroop se compose de quatre parties.
La première partie contient des mots écrits en noir (par exemple en bleu), la deuxième partie contient des couleurs et la dernière partie contient des mots écrits en différentes couleurs (par exemple le mot bleu écrit à l'encre rouge).
Le participant est censé accomplir ces tâches à son tour.
Le participant doit lire correctement les mots dans la première partie, prononcer les couleurs dans la partie suivante, lire le mot coloré dans la troisième partie, puis prononcer la couleur dans laquelle le mot est écrit dans la dernière partie.
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L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Test de réaction de la main de Nelson
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Le testeur tient la règle par la pointe et entre le pouce et l'index du sujet et relâche la règle.
Lorsque la règle est relâchée, le participant est invité à rattraper la règle.
La main des participants est fixe et 20 essais sont effectués dans le cadre du test.
Au point haut où le sujet saisit la règle avec ses doigts, le temps de réaction du sujet est déterminé.
Les cinq essais les plus élevés et les plus bas sont écartés et les essais restants font l'objet d'une moyenne.
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L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Test de réaction du pied Nelson
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Le participant enlève ses chaussures et s'assoit avec la pointe à 2,5 cm du mur et le talon à 5 cm.
Le testeur tient la règle du temps de réaction au bord du mur et entre le mur et le pied du sujet, la ligne de base étant au bout du pouce.
Il est demandé au sujet de regarder la ligne de concentration et de tenir la règle, qui tombe après l'ordre prêt, en la pinçant contre le mur avec la pointe du pied.
Ce test est répété 20 fois.
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L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Questionnaire sur l'imagerie du mouvement-3
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes
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Il se compose de 3 sous-échelles évaluant l'imagerie visuelle externe, l'imagerie visuelle interne et l'imagerie kinesthésique et un total de 12 éléments.
Avant de noter chaque mouvement, le participant est invité à effectuer le mouvement, puis le mouvement est imagé trois fois.
La notation se fait entre 1 et 7, avec « 1 point : très difficile à voir/sentir, 7 points : très facile à voir/sentir ».
Un score maximum de 84 peut être obtenu au questionnaire MIQ-3.
Un score plus élevé au test signifie que la personne a une meilleure capacité de visualisation.
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L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes
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Questionnaire sur la vivacité des images animées
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes
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Dans le questionnaire Vividness of Movement Imagery, la personne n’a pas besoin d’effectuer les mouvements avant de les visualiser.
Cette échelle se compose de quatre scénarios et il vous est demandé de classer sur une échelle de un à cinq la façon dont vous les imaginez clairement dans l'esprit des participants.
Chaque scénario vous demande d'imaginer le visage d'un être cher, une vue de votre épicerie préférée ou un magnifique paysage et d'évaluer la vivacité des détails de chaque scène.
L'individu est invité à imaginer 4 scénarios d'abord les yeux ouverts puis les yeux fermés.
En raison de cette situation, l’individu peut atteindre un score total maximum de 160.
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L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dyspnée et d'effort perçu de Dalhousie
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Il se compose de sept images montrant chacune les trois constructions de la dyspnée (oppression thoracique, fermeture de la gorge et effort pour respirer), ainsi qu'une échelle picturale supplémentaire montrant l'effort dans les jambes.
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L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Test de marche de 6 minutes
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Le 6MWT est défini comme un test sous-maximal qui peut être facilement appliqué chez des individus en bonne santé ou en mauvaise santé et est évalué comme un indicateur de la capacité d'exercice et de la capacité de marche ainsi que de nombreuses maladies cardiovasculaires.
Le 6MWT est appelé le test « Gold Standard » de la capacité de marche.
Le but de ce test est d'atteindre la distance de marche la plus longue possible au bout de six minutes.
Le protocole standard est appliqué dans un couloir ou une zone ouverte ininterrompue de 30 mètres.
Il est recommandé de répéter le 6MWT trois fois le même jour avec un intervalle de repos d'une heure ; la distance maximale de marche est prise en compte.
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L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Échelle de qualité de vie pour les enfants
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Cette échelle comprend un total de 23 items et 4 sous-échelles, dont 8 items mesurant le fonctionnement physique, 5 items mesurant le fonctionnement émotionnel, 5 items mesurant le fonctionnement social et 5 items évaluant le fonctionnement scolaire.
Dans les instructions de l'échelle, il est demandé de déterminer dans quelle mesure le problème mentionné dans les items a été un problème pour le parent ou l'enfant au cours du mois dernier.
Les réponses sont données sur une échelle ordinale de 5 points (0=jamais, 1=rarement, 2=parfois, 3=souvent, 4=presque toujours).
En inversant les scores (ex.
0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0), un score de qualité de vie compris entre 0 % et 100 % est calculé pour chaque section.
Un score élevé signifie que le participant a une qualité de vie élevée.
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L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Il s'agit d'une échelle de 17 questions développée pour mesurer la peur du mouvement/de la nouvelle blessure.
L'échelle comprend des paramètres de blessure/nouvelle blessure et d'évitement de la peur dans les activités liées au travail.
L’échelle utilise une échelle de Likert à 4 points (1=pas du tout d’accord, 4=tout à fait d’accord).
Un score élevé sur l’échelle indique un niveau élevé de kinésiophobie.
Un score de 37 et plus indique une kinésiophobie (peur du mouvement).
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L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Test de la fonction respiratoire
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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La fonction pulmonaire sera évaluée avec un spiromètre selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
L'appareil remplace le capteur de débit portatif, traditionnellement placé dans la bouche, le même capteur étant fixé au visage à l'aide de sangles et d'un masque.
Les participants seront invités à prendre une profonde inspiration, puis à effectuer une expiration forte et complète.
Cette manœuvre sera répétée trois fois, et la meilleure des trois mesures, avec une différence inférieure à 0,150 L entre elles, sera enregistrée.
Les participants ; le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC), le rapport Tiffeneau (FEV1/FVC), le débit expiratoire de pointe (PEF) et le débit expiratoire forcé à 25-75 % (FEF25-75 %) seront mesurés .
Lorsque des données telles que l'âge, le sexe, la race, la taille et le poids sont saisies dans l'appareil, les valeurs attendues de tous les paramètres seront calculées sur la base de valeurs normatives.
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L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Formulaire de collecte de données démographiques et cliniques
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Participants ; sexe, date de naissance, taille en mètres, poids en kilogrammes, indice de masse corporelle en kg/m2, coordonnées, date et méthode de diagnostic, présence d'une maladie chronique, médicaments/dispositifs utilisés, nombre d'exacerbations aiguës et antécédents d'hospitalisation du patient au cours de la dernière année, présence de symptômes de la maladie, antécédents de chirurgie/traumatisme, programme antérieur de physiothérapie et de réadaptation, les informations sur les antécédents et les antécédents familiaux seront enregistrées.
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L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests auront lieu le même jour et dureront environ 60 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aysenur Temizel Tombul
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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