Evaluatie van motorische beelden, cognitieve functies en reactietijd bij kinderen met bronchiëctasie
5 oktober 2024 bijgewerkt door: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Het doel van deze studie was om het motorische beeldvermogen, de reactietijd en cognitieve functieparameters te evalueren bij kinderen met CF- en niet-CF-bronchiëctasieën in vergelijking met gezonde leeftijdsgenoten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste oorzaken die de inspanningscapaciteit bij patiënten met bronchiëctasieën beïnvloeden zijn beperking van de uitademingsstroom, kortademigheid secundair aan dynamische hyperinflatie, veranderingen in de longmechanica, inadequate gasuitwisseling en verminderde skeletspiermassa.
Door al deze symptomen neemt het inspanningsvermogen af bij patiënten met bronchiëctasie en neemt het belang van lichamelijke activiteit toe. .
Naast een verminderde inspanningscapaciteit bij personen met bronchiëctasieën zijn er geen onderzoeken gevonden naar het effect van het motorische beeldvermogen, dat als een mentale oefening wordt beschouwd.
Er is gemeld dat een ontoereikende bloedtoevoer naar de hersenen en spierdysfunctie cognitieve schade en een verminderde reactietijd veroorzaken bij COPD-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Atlas University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Twintig patiënten met bronchiëctasieën en twintig gezonde personen die voldeden aan de inclusiecriteria die voor het onderzoek waren toegepast.
Het onderzoek bestond uit 2 groepen: experimenteel en controle.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met cystische of niet-cystische bronchiëctasie
- Klinisch stabiel zijn
- Geen exacerbatie of infectie hebben
- Tussen de 7 en 18 jaar oud zijn
- Turks kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele bijkomende hart-, orthopedische of neurologische ziekte
- Geschiedenis van eerdere long- of levertransplantatie
- Voorgeschiedenis van acute exacerbaties en/of ziekenhuisopname in de afgelopen 1 maand
- Veranderingen in de medische behandeling tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentgroep Kinderen met Bronchiëctasie
Kinderen met bronchiëctasie Deelnemers moeten vóór de evaluatie een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen. Beoordelingsmethoden:
|
Demografische gegevens (leeftijd, lengte, gewicht, BMI) worden mondeling verzameld via een beoordelingsformulier.
Het aantal exacerbaties in het afgelopen jaar, de ziekenhuisopname en de gebruikte medicijnen zullen in twijfel worden getrokken.
Een longfunctietest wordt uitgevoerd met een spirometer.
De reactietijd wordt geëvalueerd met de Nelson Hand-Foot Reaction Test.
De functionele capaciteit wordt geëvalueerd met een looptest van 6 minuten
Dalhousie Dyspnoe en Perceived Exertion Scale zullen worden gebruikt om het niveau van dyspnoe te bepalen
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de "Quality of Life Scale for Children"
Bewegingsangst wordt geëvalueerd met de Tampa Kinesiophobia Scale
Het vermogen tot motorische verbeelding wordt beoordeeld aan de hand van Movement Imagery Questionnaire-3 en Vividness of Movement Imagery
Cognitieve functies worden beoordeeld met Trail Making Test en Stroop Test
|
|
Gezonde controles
Gezonde collega's Deelnemers moeten vóór de evaluatie een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen. Beoordelingsmethoden:
|
Demografische gegevens (leeftijd, lengte, gewicht, BMI) worden mondeling verzameld via een beoordelingsformulier.
Een longfunctietest wordt uitgevoerd met een spirometer.
De reactietijd wordt geëvalueerd met de Nelson Hand-Foot Reaction Test.
De functionele capaciteit wordt geëvalueerd met een looptest van 6 minuten
Dalhousie Dyspnoe en Perceived Exertion Scale zullen worden gebruikt om het niveau van dyspnoe te bepalen
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de "Quality of Life Scale for Children"
Bewegingsangst wordt geëvalueerd met de Tampa Kinesiophobia Scale
Het vermogen tot motorische verbeelding wordt beoordeeld aan de hand van Movement Imagery Questionnaire-3 en Vividness of Movement Imagery
Cognitieve functies worden beoordeeld met Trail Making Test en Stroop Test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
De Trail Making Test bestaat uit twee delen.
In het eerste deel wordt de deelnemer gevraagd om de 23 cijfers in de cirkel die willekeurig op de pagina zijn geplaatst met een potlood in een ordelijke volgorde te verbinden, en in het tweede deel wordt de deelnemer gevraagd om de 23 cijfers en letters in een willekeurige volgorde te tekenen en te verbinden. de cirkel in een gemengde volgorde.
In het tweede deel moet het individu van set wisselen tussen één letter en één cijfer.
(1-A, 2-B, 3-C, 4-D, etc.). De test kan worden toegepast tussen de leeftijd van 8-79 jaar.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
De Strooptest bestaat uit vier onderdelen.
Het eerste deel bevat woorden die in het zwart zijn geschreven (bijvoorbeeld blauw), het tweede deel bevat kleuren en het laatste deel bevat woorden die in verschillende kleuren zijn geschreven (bijvoorbeeld het woord blauw geschreven in rode inkt).
Van de deelnemer wordt verwacht dat hij deze taken beurtelings vervult.
De deelnemer moet de woorden in het eerste deel correct lezen, de kleuren uitspreken in het volgende deel, het gekleurde woord in het derde deel lezen en vervolgens de kleur zeggen waarin het woord in het laatste deel is geschreven.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
|
Nelson-handreactietest
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
De tester houdt de liniaal vast bij de punt en tussen de duim en wijsvinger van de proefpersoon en laat de liniaal los.
Wanneer de liniaal wordt losgelaten, wordt de deelnemer gevraagd de liniaal te vangen.
De hand van de deelnemer is vast en er worden 20 pogingen in de test uitgevoerd.
Op het bovenste punt waar de proefpersoon de liniaal met zijn/haar vingers vastpakt, wordt de reactietijd van de proefpersoon bepaald.
De hoogste en laagste vijf pogingen worden weggegooid en de resterende vijf worden gemiddeld.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
|
Nelson-voetreactietest
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
De deelnemer trekt zijn/haar schoenen uit en gaat zitten met de teen 2,5 cm van de muur en de hak 5 cm.
De tester houdt de reactietijdliniaal aan de rand van de muur en tussen de muur en de voet van de proefpersoon, met de basislijn op de punt van de duim.
De proefpersoon krijgt de opdracht naar de concentratielijn te kijken en de liniaal, die na het gereedstaande commando valt, vast te houden door hem met de teen van de voet tegen de muur te knijpen.
Deze test wordt twintig keer herhaald.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
|
Vragenlijst bewegingsimago-3
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten
|
Het bestaat uit 3 subschalen die externe visuele beelden, interne visuele beelden en kinesthetische beelden evalueren, en in totaal 12 items.
Voordat elke beweging wordt gescoord, wordt de deelnemer gevraagd de beweging uit te voeren en vervolgens wordt de beweging drie keer in beeld gebracht.
Er wordt gescoord tussen 1 en 7, waarbij "1 punt: heel moeilijk te zien/voelen, 7 punten: heel gemakkelijk te zien/voelen".
Op de MIQ-3 vragenlijst kan een maximale score van 84 worden behaald.
Een hogere score op de test betekent dat de persoon beter kan visualiseren.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten
|
|
Levendigheid van bewegingsbeelden Vragenlijst
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten
|
In de vragenlijst Vividness of Movement Imagery hoeft de persoon de bewegingen niet uit te voeren voordat hij ze visualiseert.
Deze schaal bestaat uit vier scenario's en u wordt gevraagd op een schaal van één tot vijf aan te geven hoe levendig u zich deze scenario's voorstelt in de geest van de deelnemer.
Bij elk scenario wordt je gevraagd je het gezicht van een geliefde, een uitzicht op je favoriete supermarkt of een prachtig landschap voor te stellen en de levendigheid van de details in elke scène te beoordelen.
Er wordt aan het individu gevraagd om zich eerst vier scenario's voor te stellen met de ogen open en vervolgens met de ogen dicht.
Als gevolg van deze situatie kan het individu een maximale totaalscore van 160 bereiken.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dalhousie Dyspnoe en waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
Het bestaat uit zeven afbeeldingen die elk de drie dyspnoeconstructies tonen (beklemmend gevoel op de borst, gesloten keel en inspanning om te ademen), plus een extra afbeeldingsschaal die de inspanning van de benen toont.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
6MWT wordt gedefinieerd als een submaximale test die gemakkelijk kan worden toegepast bij gezonde of ongezonde individuen en wordt geëvalueerd als een indicator voor het inspanningsvermogen en het loopvermogen, evenals voor veel hart- en vaatziekten.
De 6MWT wordt de ‘Gouden Standaard’-test voor loopvermogen genoemd.
Het doel van deze test is om binnen zes minuten een zo groot mogelijke loopafstand te bereiken.
Het standaardprotocol wordt toegepast in een aaneengesloten gang of open ruimte van 30 meter.
Het wordt aanbevolen om de 6MWT driemaal op dezelfde dag te herhalen met een rustinterval van één uur; Er wordt rekening gehouden met de maximale loopafstand.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
|
Schaal voor levenskwaliteit voor kinderen
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
Deze schaal bestaat uit in totaal 23 items en 4 subschalen, waaronder 8 items die het fysieke functioneren meten, 5 items die het emotionele functioneren meten, 5 items die het sociale functioneren meten en 5 items die het schoolfunctioneren beoordelen.
In de instructies in de schaal wordt gevraagd om te bepalen in hoeverre het in de items genoemde probleem de afgelopen maand een probleem is geweest voor de ouder of het kind.
De antwoorden worden gegeven op een ordinale vijfpuntsschaal (0=nooit, 1=zelden, 2=soms, 3=vaak, 4=bijna altijd).
Door de scores om te keren (bijv.
0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0), wordt voor elke sectie een score voor de kwaliteit van leven tussen 0% en 100% berekend.
Een hoge score betekent dat de deelnemer een hoge kwaliteit van leven heeft.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
Het is een schaal met 17 vragen die is ontwikkeld om de angst voor beweging/hernieuwd letsel te meten.
De schaal omvat parameters van letsel/hernieuwd letsel en angstvermijding bij werkgerelateerde activiteiten.
De schaal maakt gebruik van een 4-punts Likertschaal (1=helemaal niet mee eens, 4=helemaal mee eens).
Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van kinesiofobie.
Een score van 37 en hoger duidt op kinesiofobie (angst voor beweging).
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
|
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
De longfunctie zal worden geëvalueerd met een spirometer volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Het apparaat vervangt de draagbare flowsensor, die traditioneel in de mond wordt geplaatst, waarbij dezelfde sensor met behulp van riemen en een masker aan het gezicht wordt bevestigd.
Deelnemers wordt gevraagd diep in te ademen en vervolgens krachtig en volledig uit te ademen.
Deze manoeuvre wordt drie keer herhaald en de beste van de drie metingen, met een verschil van minder dan 0,150 L ertussen, wordt geregistreerd.
De deelnemers; geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), Tiffeneau-ratio (FEV1/FVC), piekuitademingsstroom (PEF) en geforceerde uitademingsstroom op 25-75% (FEF25-75%) worden gemeten .
Wanneer gegevens zoals leeftijd, geslacht, ras, lengte en gewicht in het apparaat worden ingevoerd, worden de verwachte waarden van alle parameters berekend op basis van normatieve waarden.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
|
Formulier voor het verzamelen van demografische en klinische gegevens
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
Deelnemers; geslacht, geboortedatum, lengte in meters, gewicht in kilogram, body mass index in kg/m2, contactgegevens, datum en methode van diagnose, aanwezigheid van chronische ziekte, gebruikte medicijnen/apparaten, aantal acute exacerbaties en ziekenhuisopnamegeschiedenis van de patiënt in het afgelopen jaar, aanwezigheid van ziektesymptomen, eerdere operatie/traumageschiedenis, eerder fysiotherapie- en revalidatieprogramma, achtergrond- en familiegeschiedenisinformatie worden geregistreerd.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle testen vinden op dezelfde dag plaats en duren ongeveer 60 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aysenur Temizel Tombul
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .