Evaluering av motoriske bilder, kognitiv funksjon og reaksjonstid hos barn med bronkiektasi
5. oktober 2024 oppdatert av: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Målet med denne studien var å evaluere motorisk bildeevne, reaksjonstid og kognitive funksjonsparametere hos barn med CF og ikke-CF bronkiektasi sammenlignet med friske jevnaldrende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
De viktigste årsakene som påvirker treningskapasiteten hos pasienter med bronkiektasi er begrensning av tidal ekspiratorisk strømning, dyspné sekundært til dynamisk hyperinflasjon, endringer i lungemekanikk, utilstrekkelig gassutveksling og redusert skjelettmuskelmasse.
På grunn av alle disse symptomene reduseres treningskapasiteten hos pasienter med bronkiektasi og viktigheten av fysisk aktivitet øker. .
I tillegg til redusert treningskapasitet hos individer med bronkiektasi, er det ikke funnet studier på effekten av motorisk bildeevne, som anses som en mental trening.
Utilstrekkelig blodtilførsel til hjernen og muskeldysfunksjon har blitt rapportert å forårsake kognitiv skade og redusert reaksjonstid hos KOLS-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tjue pasienter med bronkiektasi og 20 friske individer som oppfylte inklusjonskriteriene som ble brukt på studien.
Studien besto av 2 grupper, eksperimentell og kontroll.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med cystisk eller ikke-cystisk bronkiektasi
- Å være klinisk stabil
- Ikke å ha en forverring eller infeksjon
- Å være mellom 7-18 år
- Å kunne lese og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil samtidig hjertesykdom, ortopedisk eller nevrologisk sykdom
- Anamnese med tidligere lunge- eller levertransplantasjon
- Anamnese med akutt forverring og/eller sykehusinnleggelse siste 1 måned
- Endringer i medisinsk behandling i løpet av studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentgruppe for barn med bronkiektasi
Barn med bronkiektasi Deltakere vil bli pålagt å signere et informert samtykkeskjema før evalueringen. Vurderingsmetoder:
|
Demografiske data (alder, høyde, vekt, BMI) vil bli samlet inn muntlig gjennom et vurderingsskjema.
Antall eksacerbasjoner siste 1 år, sykehusinnleggelse og medisiner som er brukt vil bli stilt spørsmål ved.
Lungefunksjonstest vil bli utført med et spirometer.
Reaksjonstiden vil bli evaluert med Nelson Hand-Foot Reaction Test.
Funksjonskapasitet vil bli evaluert med 6 minutters gangtest
Dalhousie Dyspné og Perceived Exertion Scale vil bli brukt for å bestemme nivået av dyspné
Livskvalitet vil bli vurdert med «Livskvalitetsskala for barn»
Frykt for bevegelse vil bli evaluert med Tampa Kinesiophobia Scale
Motoriske bilder vil bli vurdert av Movement Imagery Questionnaire-3 og Vividness of Movement Imagery
Kognitive funksjoner vil bli vurdert med Trail Making Test og Stroop Test
|
|
Sunne kontroller
Friske jevnaldrende Deltakerne vil bli bedt om å signere et informert samtykkeskjema før evalueringen. Vurderingsmetoder:
|
Demografiske data (alder, høyde, vekt, BMI) vil bli samlet inn muntlig gjennom et vurderingsskjema.
Lungefunksjonstest vil bli utført med et spirometer.
Reaksjonstiden vil bli evaluert med Nelson Hand-Foot Reaction Test.
Funksjonskapasitet vil bli evaluert med 6 minutters gangtest
Dalhousie Dyspné og Perceived Exertion Scale vil bli brukt for å bestemme nivået av dyspné
Livskvalitet vil bli vurdert med «Livskvalitetsskala for barn»
Frykt for bevegelse vil bli evaluert med Tampa Kinesiophobia Scale
Motoriske bilder vil bli vurdert av Movement Imagery Questionnaire-3 og Vividness of Movement Imagery
Kognitive funksjoner vil bli vurdert med Trail Making Test og Stroop Test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
Trail Making Test er delt inn i to deler.
I den første delen blir deltakeren bedt om å koble sammen de 23 tallene i sirkelen tilfeldig plassert på siden med en blyant i ordnet rekkefølge, og i den andre delen blir deltakeren bedt om å tegne og koble sammen de 23 tallene og bokstavene i sirkelen i en blandet rekkefølge.
I den andre delen må individet bytte sett mellom én bokstav og ett tall.
(1-A, 2-B, 3-C, 4-D, etc.).Testen kan brukes mellom 8-79 år.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
|
Stroop test
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
Stroop-testen består av fire deler.
Den første delen inneholder ord skrevet i svart (f.eks. blått), den andre delen inneholder farger og den siste delen inneholder ord skrevet i forskjellige farger (f.eks. ordet blå skrevet med rødt blekk).
Det forventes at deltakeren oppfyller disse oppgavene etter tur.
Deltakeren må lese ordene i første del riktig, si fargene i neste del, lese det fargede ordet i tredje del, og deretter si fargen som ordet er skrevet i i siste del.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
|
Nelson Hand Reaction Test
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
Testeren holder linjalen i spissen og mellom tommelen og pekefingrene til forsøkspersonen og slipper linjalen.
Når linjalen slippes, blir deltakeren bedt om å fange linjalen.
Deltakernes hånd er fikset og 20 forsøk utføres i testen.
På det øverste punktet der forsøkspersonen tar tak i linjalen med fingrene, bestemmes reaksjonstiden til forsøkspersonen.
De høyeste og laveste fem forsøkene forkastes, og de resterende er gjennomsnittet.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
|
Nelson fotreaksjonstest
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
Deltakeren tar av seg skoene og setter seg med tåen 2,5 cm fra veggen og hælen 5 cm.
Testeren holder reaksjonstidslinjalen ved kanten av veggen og mellom veggen og forsøkspersonens fot, med grunnlinjen på tuppen av tommelen.
Observanden instrueres om å se på konsentrasjonslinjen og holde linjalen, som faller etter klarkommandoen, ved å klype den mot veggen med tåen på foten.
Denne testen gjentas 20 ganger.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
|
Movement Imagery Questionnaire-3
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter
|
Den består av 3 underskalaer som evaluerer eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder og totalt 12 elementer.
Før hver bevegelse scores, blir deltakeren bedt om å utføre bevegelsen og deretter avbildes bevegelsen tre ganger.
Scoring gjøres mellom 1 og 7, med "1 poeng: veldig vanskelig å se/føle, 7 poeng: veldig lett å se/føle".
En maksimal poengsum på 84 kan oppnås på MIQ-3 spørreskjema.
En høyere poengsum på testen betyr at personen har bedre evne til å visualisere.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter
|
|
Spørreskjemaet Vividness of Motion Imagery
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter
|
I spørreskjemaet Vividness of Movement Imagery trenger ikke personen å utføre bevegelsene før han visualiserer dem.
Denne skalaen består av fire scenarier, og du blir bedt om å rangere på en skala fra én til fem hvor levende du ser dem for deltakerens sinn.
Hvert scenario ber deg om å forestille deg ansiktet til en du er glad i, en utsikt over favorittbutikken din eller et vakkert landskap og vurdere detaljene i hver scene.
Individet blir bedt om å forestille seg 4 scenarier først med åpne øyne og deretter med lukkede øyne.
Som et resultat av denne situasjonen kan individet maksimalt nå 160 i total poengsum.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dalhousie Dyspné and Perceived Exertion Scale
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
Den består av syv bilder som hver viser de tre dyspné-konstruksjonene (tetthet i brystet, svelglukking og pusteanstrengelse), pluss en ekstra billedskala som viser beinanstrengelse.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
6MWT er definert som en submaksimal test som lett kan brukes på friske eller usunne individer og er evaluert som en indikator på treningskapasitet og gangkapasitet samt mange hjerte- og karsykdommer.
6MWT er referert til som "Gold Standard"-testen av gangkapasitet.
Målet med denne testen er å nå lengst mulig gangavstand etter seks minutter.
Standardprotokollen brukes i en 30 meter uavbrutt korridor eller åpent område.
Det anbefales å gjenta 6MWT tre ganger på samme dag med en times hvileintervall; maksimal gangavstand er tatt i betraktning.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
|
Livskvalitetsskala for barn
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
Denne skalaen består av totalt 23 elementer og 4 underskalaer, inkludert 8 elementer som måler fysisk funksjon, 5 elementer som måler emosjonell fungering, 5 elementer som måler sosial fungering og 5 elementer som vurderer skolefungering.
I instruksjonene i skalaen blir det bedt om å fastslå hvor mye problemstillingen nevnt i punktene har vært et problem for forelder eller barn den siste måneden.
Svar gis på en 5-punkts ordinalskala (0=aldri, 1=sjelden, 2=noen ganger, 3=ofte, 4=nesten alltid).
Ved å invertere poengsummene (f.eks.
0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0), beregnes en livskvalitetsscore mellom 0 % og 100 % for hver seksjon.
Høy skår betyr at deltakeren har høy livskvalitet.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
Det er en 17-spørsmålsskala utviklet for å måle frykt for bevegelse/gjenskade.
Skalaen inkluderer parametere for skade/re-skade og frykt-unngåelse i arbeidsrelaterte aktiviteter.
Skalaen bruker en 4-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 4=helt enig).
En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
En poengsum på 37 og høyere indikerer kinesiofobi (angst for bevegelse).
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
|
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
Lungefunksjonen vil bli evaluert med et spirometer i henhold til kriterier fra American Thoracic Society og European Respiratory Society.
Enheten erstatter den håndholdte strømningssensoren, tradisjonelt plassert i munnen, med den samme sensoren festet til ansiktet ved hjelp av stropper og en maske.
Deltakerne vil bli bedt om å trekke pusten dypt og deretter utføre en sterk og fullstendig utpust.
Denne manøveren vil bli gjentatt tre ganger, og den beste av de tre målingene, med en forskjell på mindre enn 0,150 L mellom dem, vil bli registrert.
Deltakerne; forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC), Tiffeneau-forhold (FEV1/FVC), peak ekspiratorisk flow (PEF) og forsert ekspiratorisk flow ved 25-75 % (FEF25-75%) vil bli målt .
Når data som alder, kjønn, rase, høyde og vekt legges inn i enheten, vil de forventede verdiene for alle parametere bli beregnet basert på normative verdier.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
|
Skjema for innsamling av demografiske og kliniske data
Tidsramme: Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
Deltakere; kjønn, fødselsdato, høyde i meter, vekt i kilogram, kroppsmasseindeks i kg/m2, kontaktinformasjon, dato og metode for diagnose, tilstedeværelse av kronisk sykdom, medisiner/utstyr brukt, antall akutte eksacerbasjoner og sykehusinnleggelseshistorie av pasient det siste året, tilstedeværelse av sykdomssymptomer, tidligere operasjon/traumeanamnese, tidligere fysioterapi- og rehabiliteringsprogram, bakgrunn og familiehistorie vil bli registrert.
|
Vurderingen gis kun én gang til hver deltaker. Alle tester vil finne sted samme dag og vil vare i ca. 60 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aysenur Temizel Tombul
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .