支气管扩张儿童运动想象、认知功能和反应时间的评价
2024年10月5日 更新者：Hilal Denizoğlu Külli、Atlas University
本研究的目的是评估 CF 和非 CF 支气管扩张儿童与健康同龄人的运动想象能力、反应时间和认知功能参数。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
影响支气管扩张患者运动能力的主要原因是潮式呼气流量受限、动态过度充气导致呼吸困难、肺力学改变、气体交换不足和骨骼肌质量减少。
由于所有这些症状，支气管扩张患者的运动能力下降，体力活动的重要性增加。 。
除了支气管扩张症患者的运动能力下降之外，还没有发现运动想象能力（被认为是一种心理锻炼）的影响的研究。
据报道，大脑供血不足和肌肉功能障碍会导致慢性阻塞性肺病患者认知损伤和反应时间缩短。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Atlas University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
20 名支气管扩张患者和 20 名符合纳入研究标准的健康个体。
该研究由 2 组组成，实验组和对照组。
描述
纳入标准：
- 诊断为囊性或非囊性支气管扩张症
- 临床稳定
- 没有恶化或感染
- 年龄在7-18岁之间
- 能够阅读和理解土耳其语
排除标准：
- 不稳定的伴随心脏、骨科或神经系统疾病
- 既往肺或肝移植史
- 过去 1 个月内有急性加重和/或住院史
- 研究期间医疗的变化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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支气管扩张儿童实验组
患有支气管扩张的儿童在评估前将要求参与者签署知情同意书。 评估方法：
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人口统计数据（年龄、身高、体重、体重指数）将通过评估表口头收集。
过去 1 年内病情加重的次数、住院治疗和使用的药物将受到质疑。
将使用肺活量计进行肺功能测试。
反应时间将通过尼尔森手足反应测试进行评估。
将通过 6 分钟步行测试评估功能能力
达尔豪斯呼吸困难和感知用力量表将用于确定呼吸困难的程度
生活质量将通过“儿童生活质量量表”进行评估
对运动的恐惧将通过坦帕运动恐惧量表进行评估
运动想象能力将通过运动想象问卷-3和运动想象的生动性进行评估
认知功能将通过 Trail Making Test 和 Stroop Test 进行评估
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健康控制
健康的同伴 评估前，参与者将被要求签署知情同意书。 评估方法：
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人口统计数据（年龄、身高、体重、体重指数）将通过评估表口头收集。
将使用肺活量计进行肺功能测试。
反应时间将通过尼尔森手足反应测试进行评估。
将通过 6 分钟步行测试评估功能能力
达尔豪斯呼吸困难和感知用力量表将用于确定呼吸困难的程度
生活质量将通过“儿童生活质量量表”进行评估
对运动的恐惧将通过坦帕运动恐惧量表进行评估
运动想象能力将通过运动想象问卷-3和运动想象的生动性进行评估
认知功能将通过 Trail Making Test 和 Stroop Test 进行评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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越野测试
大体时间：每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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路径制作测试分为两个部分。
第一部分要求参与者用铅笔将页面上随机放置的圆圈内的 23 个数字按顺序连接起来；第二部分要求参与者绘制并连接图中的 23 个数字和字母。以混合顺序排列的圆圈。
在第二部分中，个人必须在一个字母和一个数字之间更改组合。
（1-A、2-B、3-C、4-D等）。该测试适用于8-79岁之间。
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每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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斯特鲁普测试
大体时间：每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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斯特鲁普测试由四个部分组成。
第一部分包含用黑色书写的单词（例如蓝色），第二部分包含颜色，最后一部分包含用不同颜色书写的单词（例如用红色墨水书写的蓝色单词）。
参与者应依次完成这些任务。
参与者必须正确读出第一部分中的单词，说出下一部分中的颜色，读出第三部分中的彩色单词，然后说出最后部分中该单词所写的颜色。
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每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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尼尔森手反应测试
大体时间：每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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测试者通过受试者的拇指和食指握住尺子的尖端并松开尺子。
当尺子被释放时，参与者被要求抓住尺子。
测试中参与者的手被固定，进行了20次试验。
在受试者用他/她的手指抓住尺子的最高点处，确定受试者的反应时间。
最高和最低的五次试验将被丢弃，其余的进行平均。
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每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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尼尔森足部反应测试
大体时间：每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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参与者脱掉鞋子并坐下，脚趾距离墙壁 2.5 厘米，脚跟距离墙壁 5 厘米。
测试者将反应时间标尺放在墙壁边缘以及墙壁和受试者脚之间，基线位于拇指尖处。
受试者被指示注视集中线，并用脚尖将尺子紧靠在墙上，以握住在准备命令后落下的尺子。
该测试重复20次。
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每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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运动意象问卷-3
大体时间：每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行，持续约 60 分钟
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它由评价外部视觉意象、内部视觉意象和动觉意象3个分量表共12个项目组成。
在对每个动作进行评分之前，要求参与者执行该动作，然后对该动作进行三次成像。
评分在 1 到 7 之间进行，“1 分：非常难以看到/感觉到，7 分：非常容易看到/感觉到”。
MIQ-3 问卷最高得分为 84 分。
测试得分越高意味着该人具有更好的想象能力。
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每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行，持续约 60 分钟
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运动图像生动度问卷
大体时间：每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行，持续约 60 分钟
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在“运动意象生动性”调查问卷中，被调查者不需要在想象运动之前就进行这些运动。
该量表由四种场景组成，要求您按照 1 到 5 的等级对您在参与者脑海中描绘它们的生动程度进行排名。
每个场景都要求你想象一个亲人的脸、你最喜欢的杂货店的景色或美丽的风景，并对每个场景中细节的生动程度进行评分。
要求受试者首先睁开眼睛然后闭上眼睛想象 4 个场景。
这样一来，个人总分最高可以达到160分。
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每个参与者仅进行一次评估。所有测试将在同一天进行，持续约 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达尔豪西呼吸困难和自觉用力量表
大体时间：每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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它由七张图片组成，每张图片显示三种呼吸困难的结构（胸闷、喉咙闭合和呼吸困难），另外还有一张显示腿部用力的图示。
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每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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6 分钟步行测试
大体时间：每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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6MWT被定义为一种次最大测试，可以很容易地应用于健康或不健康的个体，并被评估为运动能力和步行能力以及许多心血管疾病的指标。
6MWT 被称为步行能力的“黄金标准”测试。
该测试的目的是在六分钟结束时达到尽可能长的步行距离。
标准协议适用于30米不间断走廊或空旷区域。
建议当天重复3次6MWT，中间休息1小时；考虑了最大步行距离。
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每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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儿童生活质量量表
大体时间：每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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该量表共包括23个项目和4个分量表，其中测量身体功能的8个项目、测量情绪功能的5个项目、测量社会功能的5个项目和评估学校功能的5个项目。
在量表的说明中，要求确定项目中提到的问题在上个月对父母或孩子造成的问题有多大。
答案按 5 级顺序给出（0=从不、1=很少、2=有时、3=经常、4=几乎总是）。
通过反转分数（例如
0 → 100、1 → 75、2 → 50、3 → 25、4 → 0)，为每个部分计算 0% 到 100% 之间的生活质量得分。
高分意味着参与者的生活质量高。
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每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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坦帕运动恐惧量表
大体时间：每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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这是一个包含 17 个问题的量表，旨在衡量对运动/再次受伤的恐惧。
该量表包括与工作相关的活动中受伤/再受伤和恐惧回避的参数。
该量表采用 4 点李克特量表（1=非常不同意，4=非常同意）。
量表得分高表明运动恐惧症程度高。
37 分及以上表示运动恐惧症（害怕运动）。
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每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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呼吸功能测试
大体时间：每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准，使用肺活量计评估肺功能。
该设备取代了传统上放置在嘴里的手持式流量传感器，相同的传感器使用带子和面罩固定在脸上。
参与者将被要求深呼吸，然后进行有力且完全的呼气。
该操作将重复 3 次，并记录 3 次测量中最好的一次，其间的差异小于 0.150 L。
参与者；将测量 1 秒用力呼气量 (FEV1)、用力肺活量 (FVC)、蒂芬诺比 (FEV1/FVC)、呼气峰值流量 (PEF) 以及 25-75% 时的用力呼气流量 (FEF25-75%) 。
当年龄、性别、种族、身高、体重等数据输入设备时，所有参数的预期值将根据标准值计算出来。
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每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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人口统计和临床数据收集表
大体时间：每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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参与者；性别、出生日期、身高（米）、体重（公斤）、体重指数（公斤/平方米）、联系信息、诊断日期和方法、是否患有慢性疾病、使用的药物/设备、急性发作次数和住院史患者过去一年的疾病症状、既往手术/创伤史、既往物理治疗和康复计划、背景和家族史信息将被记录。
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每个参与者仅进行一次评估。所有测试都将在同一天进行，持续约 60 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月5日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月5日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月5日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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