Evaluación de imágenes motoras, función cognitiva y tiempo de reacción en niños con bronquiectasias
5 de octubre de 2024 actualizado por: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
El objetivo de este estudio fue evaluar la capacidad de visualización motora, el tiempo de reacción y los parámetros de la función cognitiva en niños con FQ y bronquiectasias sin FQ en comparación con compañeros sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las principales causas que afectan la capacidad de ejercicio en pacientes con bronquiectasias son la restricción del flujo espiratorio corriente, la disnea secundaria a la hiperinsuflación dinámica, los cambios en la mecánica pulmonar, el intercambio gaseoso inadecuado y la disminución de la masa del músculo esquelético.
Debido a todos estos síntomas, la capacidad de ejercicio disminuye en los pacientes con bronquiectasias y aumenta la importancia de la actividad física. .
Además de la disminución de la capacidad de ejercicio en personas con bronquiectasias, no se han encontrado estudios sobre el efecto de la capacidad de visualización motora, que se considera un ejercicio mental.
Se ha informado que el suministro inadecuado de sangre al cerebro y la disfunción muscular causan daño cognitivo y disminución del tiempo de reacción en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Atlas University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Veinte pacientes con bronquiectasias y 20 individuos sanos que cumplieron con los criterios de inclusión aplicados al estudio.
El estudio constó de 2 grupos, experimental y control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con bronquiectasias quísticas o no quísticas.
- Estar clínicamente estable
- No tener una exacerbación o infección.
- Tener entre 7 y 18 años
- Poder leer y comprender turco.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardíaca, ortopédica o neurológica concomitante inestable
- Historia de trasplante previo de pulmón o hígado.
- Historia de exacerbación aguda y/u hospitalización en el último mes.
- Cambios en el tratamiento médico durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Experimental de Niños con Bronquiectasias
Niños con bronquiectasias Los participantes deberán firmar un formulario de consentimiento informado antes de la evaluación. Métodos de evaluación:
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Los datos demográficos (edad, altura, peso, IMC) se recopilarán verbalmente a través de un formulario de evaluación.
Se cuestionará el número de exacerbaciones en el último año, hospitalización y medicamentos utilizados.
La prueba de función pulmonar se realizará con un espirómetro.
El tiempo de reacción se evaluará con la prueba de reacción mano-pie de Nelson.
La capacidad funcional se evaluará con una prueba de caminata de 6 minutos.
Se utilizará la escala de disnea y esfuerzo percibido de Dalhousie para determinar el nivel de disnea.
La calidad de vida se evaluará con la “Escala de Calidad de Vida para Niños”
El miedo al movimiento se evaluará con la Escala de Kinesiofobia de Tampa
La capacidad de imágenes motoras se evaluará mediante el Cuestionario de imágenes de movimiento 3 y la intensidad de las imágenes de movimiento.
Las funciones cognitivas se evaluarán con Trail Making Test y Stroop Test.
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Controles saludables
Compañeros sanos Los participantes deberán firmar un formulario de consentimiento informado antes de la evaluación. Métodos de evaluación:
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Los datos demográficos (edad, altura, peso, IMC) se recopilarán verbalmente a través de un formulario de evaluación.
La prueba de función pulmonar se realizará con un espirómetro.
El tiempo de reacción se evaluará con la prueba de reacción mano-pie de Nelson.
La capacidad funcional se evaluará con una prueba de caminata de 6 minutos.
Se utilizará la escala de disnea y esfuerzo percibido de Dalhousie para determinar el nivel de disnea.
La calidad de vida se evaluará con la “Escala de Calidad de Vida para Niños”
El miedo al movimiento se evaluará con la Escala de Kinesiofobia de Tampa
La capacidad de imágenes motoras se evaluará mediante el Cuestionario de imágenes de movimiento 3 y la intensidad de las imágenes de movimiento.
Las funciones cognitivas se evaluarán con Trail Making Test y Stroop Test.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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La prueba de creación de senderos se divide en dos partes.
En la primera parte, se le pide al participante que conecte los 23 números en el círculo colocado al azar en la página con un lápiz en un orden ordenado, y en la segunda parte, se le pide al participante que dibuje y conecte los 23 números y letras en el círculo en orden mixto.
En la segunda parte, el individuo tiene que cambiar conjuntos entre una letra y un número.
(1- A, 2-B, 3-C, 4-D, etc.). La prueba se puede aplicar entre las edades de 8-79 años.
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La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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La prueba de Stroop consta de cuatro partes.
La primera parte contiene palabras escritas en negro (por ejemplo, azul), la segunda parte contiene colores y la última parte contiene palabras escritas en diferentes colores (por ejemplo, la palabra azul escrita con tinta roja).
Se espera que el participante cumpla estas tareas a su vez.
El participante tiene que leer correctamente las palabras de la primera parte, decir los colores en la siguiente parte, leer la palabra coloreada en la tercera parte y luego decir el color en el que está escrita la palabra en la última parte.
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La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Prueba de reacción de la mano de Nelson
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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El evaluador sostiene la regla por la punta y entre los dedos pulgar e índice del sujeto y suelta la regla.
Cuando se suelta la regla, se le pide al participante que la atrape.
La mano de los participantes está fija y se realizan 20 intentos en la prueba.
En el punto superior donde el sujeto agarra la regla con los dedos, se determina el tiempo de reacción del sujeto.
Se descartan los cinco ensayos más altos y más bajos y se promedian los restantes.
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La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Prueba de reacción del pie de Nelson
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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El participante se quita los zapatos y se sienta con la punta del pie a 2,5 cm de la pared y el talón a 5 cm.
El evaluador sostiene la regla del tiempo de reacción en el borde de la pared y entre la pared y el pie del sujeto, con la línea de base en la punta del pulgar.
Se le indica al sujeto que mire la línea de concentración y que sostenga la regla, que cae después de la orden de listo, pellizcándola contra la pared con la punta del pie.
Esta prueba se repite 20 veces.
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La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Cuestionario de imágenes de movimiento-3
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Consta de 3 subescalas que evalúan imágenes visuales externas, imágenes visuales internas e imágenes cinestésicas y un total de 12 ítems.
Antes de calificar cada movimiento, se le pide al participante que realice el movimiento y luego se visualiza el movimiento tres veces.
La puntuación se realiza entre 1 y 7, siendo "1 punto: muy difícil de ver/sentir, 7 puntos: muy fácil de ver/sentir".
Se puede obtener una puntuación máxima de 84 en el cuestionario MIQ-3.
Una puntuación más alta en la prueba significa que la persona tiene una mejor capacidad de visualizar.
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La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Cuestionario sobre la intensidad de las imágenes en movimiento
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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En el cuestionario Intensidad de las imágenes en movimiento, la persona no necesita realizar los movimientos antes de visualizarlos.
Esta escala consta de cuatro escenarios y se le pide que clasifique en una escala del uno al cinco qué tan vívidamente los imagina en la mente del participante.
Cada escenario te pide que imagines el rostro de un ser querido, una vista de tu tienda de comestibles favorita o un hermoso paisaje y califiques la viveza de los detalles en cada escena.
Se pide al individuo que imagine 4 escenarios primero con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados.
Como resultado de esta situación, el individuo puede alcanzar un máximo de 160 en puntuación total.
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La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de disnea y esfuerzo percibido de Dalhousie
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Consta de siete imágenes, cada una de las cuales muestra los tres constructos de disnea (opresión en el pecho, cierre de la garganta y esfuerzo para respirar), además de una escala pictórica adicional que muestra el esfuerzo de las piernas.
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La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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La 6MWT se define como una prueba submáxima que se puede aplicar fácilmente en individuos sanos o no sanos y se evalúa como un indicador de la capacidad de ejercicio y la capacidad para caminar, así como de muchas enfermedades cardiovasculares.
La 6MWT se conoce como la prueba "estándar de oro" de la capacidad para caminar.
El objetivo de esta prueba es alcanzar la distancia caminada más larga posible al cabo de seis minutos.
El protocolo estándar se aplica en un corredor o área abierta ininterrumpida de 30 metros.
Se recomienda repetir la 6MWT tres veces en el mismo día con un intervalo de descanso de una hora; Se tiene en cuenta la distancia máxima a pie.
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La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Escala de calidad de vida para niños
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Esta escala consta de un total de 23 ítems y 4 subescalas, incluidos 8 ítems que miden el funcionamiento físico, 5 ítems que miden el funcionamiento emocional, 5 ítems que miden el funcionamiento social y 5 ítems que evalúan el funcionamiento escolar.
En las instrucciones de la escala, se pide determinar en qué medida el tema mencionado en los ítems ha sido un problema para el padre o el niño en el último mes.
Las respuestas se dan en una escala ordinal de 5 puntos (0=nunca, 1=raramente, 2=a veces, 3=a menudo, 4=casi siempre).
Al invertir las puntuaciones (p. ej.
0 → 100, 1 → 75, 2 → 50, 3 → 25, 4 → 0), se calcula una puntuación de calidad de vida entre 0% y 100% para cada sección.
Una puntuación alta significa que el participante tiene una alta calidad de vida.
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La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Es una escala de 17 preguntas desarrollada para medir el miedo al movimiento/nueva lesión.
La escala incluye parámetros de lesión/nueva lesión y evitación del miedo en actividades relacionadas con el trabajo.
La escala utiliza una escala Likert de 4 puntos (1=muy en desacuerdo, 4=muy de acuerdo).
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de kinesiofobia.
Una puntuación de 37 o más indica kinesiofobia (miedo al movimiento).
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La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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La función pulmonar se evaluará con un espirómetro según los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
El dispositivo reemplaza el sensor de flujo portátil, tradicionalmente colocado en la boca, y el mismo sensor se fija a la cara mediante correas y una máscara.
Se pedirá a los participantes que respiren profundamente y luego realicen una exhalación fuerte y completa.
Esta maniobra se repetirá tres veces, y se registrará la mejor de las tres mediciones, con una diferencia inferior a 0,150 L entre ellas.
Los participantes; Se medirá el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC), el índice de Tiffeneau (FEV1/FVC), el flujo espiratorio máximo (PEF) y el flujo espiratorio forzado al 25-75% (FEF25-75%). .
Cuando se ingresan en el dispositivo datos como edad, sexo, raza, altura y peso, los valores esperados de todos los parámetros se calcularán en función de los valores normativos.
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La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Formulario de recopilación de datos clínicos y demográficos
Periodo de tiempo: La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Participantes; sexo, fecha de nacimiento, altura en metros, peso en kilogramos, índice de masa corporal en kg/m2, información de contacto, fecha y método de diagnóstico, presencia de enfermedad crónica, medicamentos/dispositivos utilizados, número de exacerbaciones agudas e historial de hospitalización del paciente en el último año, presencia de síntomas de la enfermedad, antecedentes de cirugía/trauma previos, programa previo de fisioterapia y rehabilitación, antecedentes e información de antecedentes familiares.
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La evaluación se administrará una sola vez a cada participante. Todas las pruebas se realizarán el mismo día y tendrán una duración aproximada de 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aysenur Temizel Tombul
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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