人間の繁栄の芸術と科学 マイクロサポート研究
2025年3月12日 更新者：University of Wisconsin, Madison
この研究の目的は、少額のデジタル サポートの提供が人間繁栄の芸術と科学 (ASHF) コースの学生に影響を与えるかどうかを判断することです。
約 300 人の参加者が登録され、最長 4 か月間学習することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は現在ASHFコースに在籍している学生となります。 学生は、ベースライン時、1 か月の介入期間中の毎日、治療後、および 3 か月後に測定を完了します。 1 か月の介入期間中、参加者の半数はランダムに選ばれ、テキスト メッセージの形式で少量のデジタル サポートを受けられます。
内容 (コース Web サイトより): 人間の繁栄の芸術と科学コースは、Healthy Minds Program (HMP) アプリと並行して教えられます。 ASHF コースの全体的な枠組みは HMP アプリとほぼ一致しており、15 週間の学期のコース全体でカバーされる次のモジュールとサブテーマで構成されています。
基礎: 繁栄、変革、回復力
- 意識：集中力、感情、マインドフルネス
- つながり：相互依存、思いやり、多様性
- 知恵: アイデンティティ、価値観、感謝の気持ち
- 統合: 勇気、コミュニティ
参加者の半数を対象に、少量のデジタル サポートがテストされます。 このサポートの効果を測定するための主な成果は、PROMIS のうつ病と不安症の対策になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在ASHFコースに在籍中
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロサポート
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少量のデジタル サポートはテキスト メッセージの形式で行われます
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介入なし：マイクロサポートなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の非公式練習
時間枠：介入期間中毎晩収集されたデータ (最長 1 か月間)
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毎日の非公式の練習は、「今日は、HMP アプリで学んだ練習を日々の活動に適用しようとしました」という 1 つの項目によって測定されます。
参加者はリッカートスケール (1 = まったく感じない、5 = 一日中) で回答します。
この項目のスコアが高いほど、その日の練習がより非公式であることを示します。
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介入期間中毎晩収集されたデータ (最長 1 か月間)
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日々の精神的苦痛
時間枠：介入期間中毎晩収集されたデータ (最長 1 か月間)
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日々の心理的苦痛は、不安（「今日、不安を感じた」）と抑うつ（「今日、憂鬱を感じた」）の２項目で測定します。
参加者はこれらの項目を 5 段階のリッカート スケール (1 = まったく思わない、5 = 非常に評価) で評価します。
各項目に対する回答は Z スコア付けされ、平均されて苦痛の複合値が作成されます。
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介入期間中毎晩収集されたデータ (最長 1 か月間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合心理的苦痛スコア
時間枠：ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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複合心理的苦痛スコアは、PROMIS うつ病および PROMIS 不安スケールのコンピューター適応バージョンと NIH ツールボックスの 10 項目の知覚ストレスのスケール (Z 変換) スコアの平均を計算することによって取得されます。
PROMIS うつ病スケールでは、参加者は、過去 7 日間にどのように感じたかを測定するために、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールで 4 ～ 8 項目にスコアを付けます。
PROMIS 不安スケールでは、参加者は、過去 7 日間にどのように感じたかを測定するために、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールで 4 ～ 8 項目にスコアを付けます。
NIH ツールボックスの 10 項目の知覚ストレスでは、参加者は、過去 7 日間にどのように感じたかを測定するために、1 (まったくない) から 5 (非常に頻繁に) までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコアを付けます。
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ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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NIH ツールボックス孤独スコア
時間枠：ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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5 項目の調査では 1 (まったくない) から 5 (常に) までのスコアが付けられ、全体スコアが高いほど孤独感が高いことを示します。
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ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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PROMIS睡眠障害スコア
時間枠：ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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コンピューター適応バージョンは、1 (まったくない / 非常に悪い) から 5 (常に / 非常に良い) までスコア付けされた 27 項目のバンクから抽出され、全体スコアが高いほど、過去 7 日間の睡眠障害が大きいことを示します。
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ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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ドレクセル解除スケールのスコア
時間枠：ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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10 項目の調査では 0 (まったくない) から 5 (非常に良い) までのスコアが付けられ、全体スコアが高いほど癒合解除が高いことを示します。
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ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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体験アンケートの偏心スコア
時間枠：ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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11 項目の調査では 1 (まったくない) から 5 (常に) までのスコアが付けられ、全体スコアが高いほど偏心レベルが高いことを示します。
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ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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帰属意識スコア
時間枠：ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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8 項目の調査は 1 (私にとってまったく当てはまらない) から 5 (私にとって非常に当てはまります) までスコア付けされ、全体のスコアが高いほど帰属意識が高いことを示します。
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ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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5 つのファセット マインドフルネス アンケート意識下位スケール スコア
時間枠：ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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8 項目の調査は、1 (まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない) から 5 (非常に頻繁に当てはまる、または常に当てはまります) までスコア付けされ、全体スコアが高いほど認識度が高いことを示します。
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ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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ヘルシーマインドインデックススコア
時間枠：ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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17 項目の調査では、認識、つながり、洞察、目的の 4 つの領域のそれぞれについて、0 (まったくない / 決して / 常にない) から 4 (最高程度 / 常に / 常に) のスコアが付けられました。
全体的なスコアが高いほど、意識、つながり、洞察力、目的意識が高いことを示します。
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ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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デジタル ワーキング アライアンス インベントリ (D-WAI) スコア
時間枠：1か月（介入直後）、4か月（介入後3か月のフォローアップ）
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6 項目の調査は 1 (全く同意しない) から 7 (非常に同意する) までスコア付けされ、全体スコアが高いほど、デジタル ワーキング アライアンスが高いことを示します。
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1か月（介入直後）、4か月（介入後3か月のフォローアップ）
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マインドフルネス遵守アンケートのスコア
時間枠：1か月（介入直後）、4か月（介入後3か月のフォローアップ）
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10 項目の調査は 0 (まったくない) から 6 (常に) までスコア付けされ、全体スコアが高いほどマインドフルネス実践の質が高いことを示します。
正式な実践では 4 項目の下位尺度を計算でき、非公式な実践では 6 項目の下位尺度を計算できます。
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1か月（介入直後）、4か月（介入後3か月のフォローアップ）
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アルコール使用障害識別テストのスコア
時間枠：ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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10 項目の調査では、0 (まったくない / いいえ / 1 または 2) から 4 (週に 4 回以上 / 10 回以上 / 毎日またはほぼ毎日 / はい、過去 1 年間) で採点されました。
全体的なスコアが高いほど、アルコール使用の懸念が高いことを示します。
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ベースライン、1 か月 (介入直後)、4 か月 (介入後 3 か月のフォローアップ)
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朝のマインドフルネス、偏心、つながり、目的、憂鬱、不安、ストレス、反芻、スコア練習のモチベーション
時間枠：介入期間中（最長 1 か月間）毎朝
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朝のマインドフルネス、偏心、つながり、目的、憂鬱、不安、ストレス、反芻、瞑想実践へのモチベーションがそれぞれ単一項目で測定されます。
参加者はリッカート尺度 (1 = まったく思わない、5 = 非常にそう) で回答します。
これらの項目のスコアが高いほど、マインドフルネス、偏心、孤独、目的、憂鬱、不安、ストレス、反芻、睡眠の質、その朝瞑想を実践するモチベーションが高いことを示します。
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介入期間中（最長 1 か月間）毎朝
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睡眠の質のスコア
時間枠：介入期間中（最長 1 か月間）毎朝
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睡眠の質について、参加者はリッカートスケール (1 = 非常に悪い、4 = 非常に良い) で回答します。
スコアが高いほど、睡眠の質が良いことを示します。
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介入期間中（最長 1 か月間）毎朝
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夜のマインドフルネス、偏心、つながり、目的、幸せな出来事、ストレス要因への曝露、反芻スコアリング
時間枠：介入期間中（最長 1 か月間）毎晩
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夜のマインドフルネス、偏心、つながり、目的、幸せな出来事、ストレス要因への曝露、反芻、正式な実践がそれぞれ単一の項目によって測定されます。
参加者はリッカート尺度 (1 = まったく思わない、5 = 非常にそう) で回答します。
項目のスコアが高いほど、その日のマインドフルネス、偏心、孤独、目的、幸福、ストレス、反芻が高いことを示します。
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介入期間中（最長 1 か月間）毎晩
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正式な実践を行っている参加者の割合
時間枠：介入期間中（最長 1 か月間）毎晩
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参加者は、マインドフルネス、偏心、つながり、目的、幸せな出来事、ストレス要因への曝露、反芻の正式な実践があるかどうかについて、「はい」または「いいえ」で答えます。
正式な練習項目に対する「はい」の回答は、参加者がその日に HMP アプリを使用したことを示し、「いいえ」の回答は使用しなかったことを示します。
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介入期間中（最長 1 か月間）毎晩
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介入評価スコアの受容性
時間枠：1ヶ月（介入直後）
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介入の受容性尺度は、1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階リッカート スケールでスコア付けされる 4 項目の自己報告尺度であり、スコアが高いほど介入の受容性が高いことを示します。
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1ヶ月（介入直後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Goldberg, PhD、Center for Healthy Minds
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月7日
一次修了 (実際)
2025年3月5日
研究の完了 (実際)
2025年3月5日
試験登録日
最初に提出
2024年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月7日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-0929
- A171600 (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 10/21/24 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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