Étude sur les microsupports sur l'art et la science de l'épanouissement humain
12 mars 2025 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Le but de cette étude est de déterminer si la fourniture de petites quantités de soutien numérique a un impact sur les étudiants du cours Art et science de l'épanouissement humain (ASHF).
Environ 300 participants seront inscrits et peuvent s'attendre à étudier jusqu'à 4 mois.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants seront des étudiants actuellement inscrits au cours ASHF. Les étudiants effectueront des mesures au départ, quotidiennement pendant la période d'intervention d'un mois, après le traitement et 3 mois plus tard. Pendant la période d'intervention d'un mois, la moitié des participants seront randomisés pour recevoir de petites quantités de soutien numérique sous forme de messages texte.
Contexte (extrait du site Web du cours) : Le cours Art et science de l'épanouissement humain est enseigné en tandem avec l'application Healthy Minds Program (HMP). Le cadre général du cours ASHF s'aligne en grande partie sur l'application HMP et est composé des modules et sous-thèmes suivants qui sont abordés tout au long d'un semestre de 15 semaines :
Fondements : épanouissement, transformation, résilience
- Conscience : concentration, émotions, pleine conscience
- Connexion : Interdépendance, Compassion, Diversité
- Sagesse : identité, valeurs, gratitude
- Intégration : Courage, Communauté
De petites quantités de support numérique seront testées sur la moitié des participants. Les principaux résultats pour mesurer l'effet de ce soutien seront les mesures PROMIS contre la dépression et l'anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
186
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Actuellement inscrit au cours ASHF
Critères d'exclusion :
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Microsupport
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de petites quantités de soutien numérique seront sous forme de messages texte
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Aucune intervention: Pas de microsupport
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratique informelle quotidienne
Délai: Données collectées chaque soir tout au long de l'intervention (jusqu'à 1 mois)
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La pratique informelle quotidienne sera mesurée par un seul élément : "Aujourd'hui, j'ai essayé d'appliquer les pratiques que j'ai apprises dans l'application HMP à mes activités quotidiennes."
Les participants répondront sur une échelle de Likert (1 = pas du tout, 5 = toute la journée).
Un score plus élevé pour cet élément indique une pratique plus informelle ce jour-là.
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Données collectées chaque soir tout au long de l'intervention (jusqu'à 1 mois)
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Détresse psychologique quotidienne
Délai: Données collectées chaque soir tout au long de l'intervention (jusqu'à 1 mois)
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La détresse psychologique quotidienne sera mesurée par deux items sur l'anxiété (« Aujourd'hui, je me suis senti anxieux ») et la dépression (« Aujourd'hui, je me suis senti déprimé »).
Les participants évalueront ces éléments sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout, 5 = beaucoup).
Les réponses à chaque élément seront notées par z, puis moyennées pour créer un composite de détresse.
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Données collectées chaque soir tout au long de l'intervention (jusqu'à 1 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score composite de détresse psychologique
Délai: référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Un score composite de détresse psychologique sera obtenu en calculant une moyenne des scores échelonnés (transformés en z) sur les versions adaptatives par ordinateur des échelles de dépression PROMIS et d'anxiété PROMIS et du stress perçu à 10 éléments de la boîte à outils NIH.
Pour l'échelle de dépression PROMIS, les participants notent 4 à 8 éléments sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours) pour mesurer ce qu'ils ont ressenti au cours des 7 derniers jours.
Pour l'échelle d'anxiété PROMIS, les participants notent 4 à 8 éléments sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours) pour mesurer ce qu'ils ont ressenti au cours des 7 derniers jours.
Pour le stress perçu en 10 éléments du NIH Toolbox, les participants obtiennent un score sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (très souvent) pour mesurer ce qu'ils ont ressenti au cours des 7 derniers jours.
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référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Score de solitude de la boîte à outils NIH
Délai: référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Enquête en 5 éléments notée de 1 (jamais) à 5 (toujours), où des scores globaux plus élevés indiquent une plus grande solitude.
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référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Score de perturbation du sommeil PROMIS
Délai: référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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La version informatique adaptative s'appuiera sur une banque de 27 éléments notés de 1 (jamais/très mauvais) à 5 (toujours/très bon), où des scores globaux plus élevés indiquent de plus grandes perturbations du sommeil au cours des 7 derniers jours.
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référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Score sur l’échelle de défusion de Drexel
Délai: référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Enquête en 10 items notée de 0 (pas du tout) à 5 (beaucoup), où des scores globaux plus élevés indiquent une défusion plus élevée.
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référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Questionnaire d’Expériences Score de Décentrage
Délai: référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Enquête en 11 items notée de 1 (jamais) à 5 (tout le temps), où des scores globaux plus élevés indiquent des niveaux de décentrement plus élevés.
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référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Sentiment d’appartenance
Délai: référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Enquête en 8 éléments notée de 1 (pas du tout vrai pour moi) à 5 (très vrai pour moi), où des scores globaux plus élevés indiquent un sentiment d'appartenance plus élevé.
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référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Score de la sous-échelle de sensibilisation au questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Enquête en 8 éléments notée de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai), où des scores globaux plus élevés indiquent une plus grande sensibilisation.
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référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Scores de l’indice des esprits sains
Délai: référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Enquête en 17 items notée de 0 (pas du tout / jamais / jamais) à 4 (au plus haut degré / toujours / tout le temps) sur chacun des 4 domaines : sensibilisation, connexion, perspicacité, objectif.
Des scores globaux plus élevés indiquent un sentiment plus élevé de conscience, de connexion, de perspicacité et d’objectif.
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référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Score de l’inventaire de la Digital Working Alliance (D-WAI)
Délai: 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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L'enquête en 6 éléments a été notée de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord), où des scores globaux plus élevés indiquent une alliance de travail numérique plus élevée.
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1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Score du questionnaire d'adhésion à la pleine conscience
Délai: 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Enquête en 10 éléments notée de 0 (jamais) à 6 (toujours), où des scores globaux plus élevés indiquent une meilleure qualité de pratique de la pleine conscience.
Une sous-échelle de quatre items peut être calculée pour la pratique formelle et une sous-échelle de six items peut être calculée pour la pratique informelle.
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1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Enquête en 10 items notée de 0 (jamais / non / 1 ou 2) à 4 (4 fois ou plus par semaine / 10 ou plus / quotidiennement ou presque quotidiennement / oui, au cours de l'année écoulée).
Des scores globaux plus élevés indiquent des préoccupations plus élevées en matière de consommation d’alcool.
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référence, 1 mois (immédiatement après l'intervention), 4 mois (suivi de 3 mois après l'intervention)
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Pleine conscience matinale, décentrement, connexion, but, dépression, anxiété, stress, rumination et motivation pour pratiquer des partitions
Délai: Chaque matin pendant toute l'intervention (jusqu'à 1 mois)
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La pleine conscience matinale, le décentrement, la connexion, le but, la dépression, l'anxiété, le stress, la rumination et la motivation à pratiquer la méditation seront mesurés respectivement par un seul élément.
Les participants répondront sur une échelle de Likert (1 = pas du tout, 5 = beaucoup).
Un score plus élevé sur ces éléments indique une plus grande attention, décentrement, solitude, objectif, dépression, anxiété, stress, rumination, qualité du sommeil et motivation à pratiquer la méditation ce matin-là.
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Chaque matin pendant toute l'intervention (jusqu'à 1 mois)
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Scores de qualité du sommeil
Délai: Chaque matin pendant toute l'intervention (jusqu'à 1 mois)
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Pour la qualité du sommeil, les participants répondront sur une échelle de Likert (1 = très mauvais, 4 = très bon).
Un score plus élevé indique une meilleure qualité du sommeil.
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Chaque matin pendant toute l'intervention (jusqu'à 1 mois)
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Pleine conscience du soir, décentrement, connexion, but, événement heureux, exposition aux facteurs de stress, notation de rumination
Délai: Chaque soir pendant toute la durée de l'intervention (jusqu'à 1 mois)
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La pleine conscience du soir, le décentrement, la connexion, le but, l'événement heureux, l'exposition aux facteurs de stress, la rumination et la pratique formelle seront mesurés respectivement par un seul élément.
Les participants répondront sur une échelle de Likert (1 = pas du tout, 5 = beaucoup).
Un score plus élevé sur les éléments indique une plus grande attention, décentrement, solitude, but, bonheur, stress et rumination ce jour-là.
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Chaque soir pendant toute la durée de l'intervention (jusqu'à 1 mois)
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Pourcentage de participants ayant une pratique formelle
Délai: Chaque soir pendant toute la durée de l'intervention (jusqu'à 1 mois)
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Les participants répondront par oui ou par non s'ils ont une pleine conscience, un décentrement, une connexion, un but, un événement heureux, une exposition à des facteurs de stress, une pratique formelle de rumination.
Une réponse « Oui » à l'élément de pratique formelle indique que le participant a utilisé l'application HMP ce jour-là, tandis qu'une réponse « Non » indique une non-utilisation.
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Chaque soir pendant toute la durée de l'intervention (jusqu'à 1 mois)
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Acceptabilité de la mesure d’intervention Score
Délai: 1 mois (immédiatement après l'intervention)
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La mesure d'acceptabilité de l'intervention est une mesure d'auto-évaluation en 4 éléments notée sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), où des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité de l'intervention.
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1 mois (immédiatement après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Goldberg, PhD, Center for Healthy Minds
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0929
- A171600 (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 10/21/24 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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