Estudo de Microssuporte Arte e Ciência do Florescimento Humano
12 de março de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo deste estudo é determinar se o fornecimento de pequenas quantidades de suporte digital impacta os alunos do curso Arte e Ciência do Florescimento Humano (ASHF).
Aproximadamente 300 participantes serão inscritos e podem esperar estudar por até 4 meses.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão alunos atualmente matriculados no curso ASHF. Os alunos irão completar as medidas no início do estudo, diariamente durante o período de intervenção de 1 mês, no pós-tratamento e 3 meses depois. Durante o período de intervenção de 1 mês, metade dos participantes serão randomizados para receber pequenas quantidades de suporte digital na forma de mensagens de texto.
Contexto (do site do curso): O curso Arte e Ciência do Florescimento Humano é ministrado em conjunto com o aplicativo Healthy Minds Program (HMP). A estrutura geral do curso ASHF está amplamente alinhada com o aplicativo HMP e é composta pelos seguintes módulos e subtemas que são abordados ao longo de um semestre de 15 semanas:
Fundações: Florescimento, Transformação, Resiliência
- Consciência: Foco, Emoções, Atenção Plena
- Conexão: Interdependência, Compaixão, Diversidade
- Sabedoria: Identidade, Valores, Gratidão
- Integração: Coragem, Comunidade
Pequenas quantidades de suporte digital serão testadas em metade dos participantes. Os resultados primários para medir o efeito deste apoio serão as medidas PROMIS de depressão e ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atualmente matriculado no curso ASHF
Critérios de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Microsuporte
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pequenas quantidades de suporte digital serão na forma de mensagens de texto
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Sem intervenção: Sem microssuporte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prática Informal Diária
Prazo: Dados coletados todas as noites durante a intervenção (até 1 mês)
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A prática informal diária será medida por um único item: “Hoje tentei aplicar nas minhas atividades do dia a dia as práticas que venho aprendendo no aplicativo HMP”.
Os participantes responderão em uma escala Likert (1 = nada, 5 = o dia todo).
Uma pontuação mais alta neste item indica maior prática informal naquele dia.
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Dados coletados todas as noites durante a intervenção (até 1 mês)
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Sofrimento psicológico diário
Prazo: Dados coletados todas as noites durante a intervenção (até 1 mês)
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O sofrimento psicológico diário será medido por dois itens sobre ansiedade (“Hoje me senti ansioso”) e depressão (“Hoje me senti deprimido”).
Os participantes avaliarão esses itens em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito).
As respostas a cada item receberão pontuação z e, em seguida, será calculada a média para criar um composto de sofrimento.
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Dados coletados todas as noites durante a intervenção (até 1 mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Composta de Sofrimento Psicológico
Prazo: linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Uma pontuação composta de sofrimento psicológico será obtida calculando uma média entre pontuações em escala (transformadas em z) nas versões adaptativas de computador das escalas de depressão PROMIS e ansiedade PROMIS e estresse percebido de 10 itens da caixa de ferramentas NIH.
Para a Escala de Depressão PROMIS, os participantes pontuam de 4 a 8 itens em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (nunca) a 5 (sempre) para medir como se sentiram nos últimos 7 dias.
Para a Escala de Ansiedade PROMIS, os participantes pontuam de 4 a 8 itens em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (nunca) a 5 (sempre) para medir como se sentiram nos últimos 7 dias.
Para o estresse percebido de 10 itens da caixa de ferramentas do NIH, os participantes pontuam em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente) para medir como se sentiram nos últimos 7 dias.
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linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pontuação de solidão da caixa de ferramentas do NIH
Prazo: linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pesquisa de 5 itens com pontuação de 1 (nunca) a 5 (sempre), onde pontuações gerais mais altas indicam maior solidão.
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linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pontuação de distúrbios do sono PROMIS
Prazo: linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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A versão adaptativa por computador será extraída de um banco de 27 itens pontuados de 1 (nunca/muito ruim) a 5 (sempre/muito bom), onde pontuações gerais mais altas indicam maior distúrbio do sono nos últimos 7 dias.
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linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pontuação da escala de desfusão Drexel
Prazo: linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pesquisa de 10 itens pontuada de 0 (nada) a 5 (muito), onde pontuações gerais mais altas indicam maior desfusão.
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linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pontuação de descentralização do questionário de experiências
Prazo: linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pesquisa de 11 itens com pontuação de 1 (nunca) a 5 (sempre), onde pontuações gerais mais altas indicam níveis mais elevados de descentralização.
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linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pontuação de Sentido de Pertencimento
Prazo: linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pesquisa de 8 itens com pontuação de 1 (nada verdadeiro para mim) a 5 (muito verdadeiro para mim), onde pontuações gerais mais altas indicam maior sentimento de pertencimento.
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linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pontuação da subescala de conscientização do questionário de mindfulness de cinco facetas
Prazo: linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pesquisa de 8 itens com pontuação de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muito frequentemente ou sempre verdadeiro), onde pontuações gerais mais altas indicam maior conscientização.
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linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pontuações do Índice de Mentes Saudáveis
Prazo: linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pesquisa de 17 itens com pontuação de 0 (nunca/nunca/nenhuma vez) a 4 (no grau mais alto/sempre/sempre) em cada um dos 4 domínios: Conscientização, Conexão, Insight, Propósito.
Pontuações gerais mais altas indicam maior senso de consciência, conexão, percepção e propósito.
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linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pontuação do Inventário Digital Working Alliance (D-WAI)
Prazo: 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pesquisa de 6 itens com pontuação de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), onde pontuações gerais mais altas indicam maior aliança de trabalho digital.
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1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pontuação do Questionário de Adesão à Mindfulness
Prazo: 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pesquisa de 10 itens pontuada de 0 (nunca) a 6 (sempre), onde pontuações gerais mais altas indicam maior qualidade da prática de mindfulness.
Uma subescala de quatro itens pode ser calculada para a prática formal e uma subescala de seis itens pode ser calculada para a prática informal.
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1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pontuação do teste de identificação de transtornos por uso de álcool
Prazo: linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Pesquisa de 10 itens pontuada de 0 (nunca / não / 1 ou 2) a 4 (4 ou mais vezes por semana / 10 ou mais / diariamente ou quase diariamente / sim, durante o último ano).
Pontuações gerais mais altas indicam maiores preocupações com o uso de álcool.
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linha de base, 1 mês (imediatamente após a intervenção), 4 meses (3 meses de acompanhamento pós-intervenção)
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Atenção plena matinal, descentralização, conexão, propósito, depressão, ansiedade, estresse, ruminação e motivação para praticar pontuações
Prazo: Todas as manhãs durante a intervenção (até 1 mês)
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Mindfulness matinal, descentramento, conexão, propósito, depressão, ansiedade, estresse, ruminação e motivação para praticar meditação serão medidos por um único item, respectivamente.
Os participantes responderão em uma escala Likert (1 = nada, 5 = muito).
Uma pontuação mais alta nesses itens indica maior atenção plena, descentralização, solidão, propósito, depressão, ansiedade, estresse, ruminação, qualidade do sono e motivação para praticar meditação naquela manhã.
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Todas as manhãs durante a intervenção (até 1 mês)
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Pontuações de qualidade do sono
Prazo: Todas as manhãs durante a intervenção (até 1 mês)
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Para a qualidade do sono, os participantes responderão em uma escala Likert (1 = muito ruim, 4 = muito bom).
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade do sono.
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Todas as manhãs durante a intervenção (até 1 mês)
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Atenção plena noturna, descentralização, conexão, propósito, evento feliz, exposição a estressores, pontuação de ruminação
Prazo: Todas as noites durante a intervenção (até 1 mês)
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Mindfulness noturno, descentramento, conexão, propósito, evento feliz, exposição a estressores, ruminação e prática formal serão medidos por um único item, respectivamente.
Os participantes responderão em uma escala Likert (1 = nada, 5 = muito).
Uma pontuação mais alta nos itens indica maior atenção plena, descentralização, solidão, propósito, felicidade, estresse e ruminação naquele dia.
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Todas as noites durante a intervenção (até 1 mês)
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Percentagem de participantes com prática formal
Prazo: Todas as noites durante a intervenção (até 1 mês)
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Os participantes responderão sim ou não se possuem uma prática formal de atenção plena, descentralização, conexão, propósito, evento feliz, exposição a estressores, ruminação.
Uma resposta “Sim” ao item de prática formal indica que o participante utilizou o aplicativo HMP naquele dia, enquanto uma resposta “Não” indica não uso.
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Todas as noites durante a intervenção (até 1 mês)
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Aceitabilidade da pontuação da medida de intervenção
Prazo: 1 mês (imediatamente após a intervenção)
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A Medida de Aceitabilidade da Intervenção é uma medida de autorrelato de 4 itens pontuada em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), onde pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade da intervenção.
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1 mês (imediatamente após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, Center for Healthy Minds
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0929
- A171600 (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 10/21/24 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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