Studie Microsupport Art and Science of Human Flourishing Microsupport
12. března 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Účelem této studie je zjistit, zda poskytování malého množství digitální podpory má dopad na studenty v kurzu Art and Science of Human Flourishing (ASHF).
Zapsáno bude přibližně 300 účastníků a lze očekávat, že budou studovat až 4 měsíce.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou aktuálně zapsanými studenty do kurzu ASHF. Studenti dokončí měření na začátku, denně během 1měsíčního období intervence, po léčbě a o 3 měsíce později. Během 1měsíčního intervenčního období bude polovina účastníků náhodně vybrána, aby obdrželi malé množství digitální podpory ve formě textových zpráv.
Kontext (z webu kurzu): Kurz Umění a věda o lidském rozkvětu je vyučován v tandemu s aplikací Programu zdravé mysli (HMP). Celkový rámec kurzu ASHF je do značné míry v souladu s aplikací HMP a skládá se z následujících modulů a podtémat, která jsou pokryta v průběhu 15týdenního semestru:
Základy: Rozkvět, Transformace, Odolnost
- Povědomí: Zaměření, Emoce, Všímavost
- Spojení: vzájemná závislost, soucit, rozmanitost
- Moudrost: Identita, hodnoty, vděčnost
- Integrace: odvaha, komunita
Malé množství digitální podpory bude testováno na polovině účastníků. Primárními výstupy pro měření efektu této podpory budou PROMIS Depresivní a úzkostná opatření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
186
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- V současné době zapsán do kurzu ASHF
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mikropodpora
|
malé množství digitální podpory bude ve formě textových zpráv
|
|
Žádný zásah: Žádná mikropodpora
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní neformální praxe
Časové okno: Údaje shromažďované každý večer během intervence (až 1 měsíc)
|
Denní neformální praxe bude měřena jedinou položkou: "Dnes jsem se pokusil aplikovat praktiky, které jsem se naučil v aplikaci HMP, do svých každodenních aktivit."
Účastníci budou odpovídat na Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = celý den).
Vyšší skóre u této položky ukazuje na neformálnější praxi v daný den.
|
Údaje shromažďované každý večer během intervence (až 1 měsíc)
|
|
Každodenní psychické trápení
Časové okno: Údaje shromažďované každý večer během intervence (až 1 měsíc)
|
Denní psychická úzkost bude měřena dvěma položkami na úzkosti („Dnes jsem se cítil úzkostlivě“) a depresi („Dnes jsem se cítil v depresi“).
Účastníci budou hodnotit tyto položky na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = velmi).
Odpovědi na každou položku budou ohodnoceny Z a poté zprůměrovány, aby se vytvořila kombinace stresu.
|
Údaje shromažďované každý večer během intervence (až 1 měsíc)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené skóre psychické tísně
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
Složené skóre psychologické tísně bude získáno výpočtem průměru napříč škálovanými (z-transformovanými) skóre na počítačově adaptivních verzích PROMIS Depression a PROMIS Anxiety Scale a NIH Toolbox 10-položkový Vnímaný stres.
Pro PROMIS Depression Scale účastníci skórují 4 až 8 položkami na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy), aby změřili, jak se cítili za posledních 7 dní.
V případě stupnice úzkosti PROMIS účastníci skórují 4 až 8 položkami na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy), aby změřili, jak se cítili za posledních 7 dní.
Pro NIH Toolbox 10-položkový Vnímaný stres účastníci skórují na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (velmi často), aby změřili, jak se cítili za posledních 7 dní.
|
výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
|
NIH Toolbox Loneliness Score
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
5položkový průzkum skóroval od 1 (nikdy) do 5 (vždy), kde vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší osamělost.
|
výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
|
Skóre poruch spánku PROMIS
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
Počítačová adaptivní verze bude čerpat z banky 27 položek s hodnocením od 1 (nikdy / velmi špatné) do 5 (vždy / velmi dobré), kde vyšší celkové skóre naznačuje větší poruchy spánku za posledních 7 dní.
|
výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
|
Skóre Drexel Defusion Scale
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
10položkový průzkum skóroval od 0 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně), kde vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší defuzi.
|
výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
|
Dotazník zkušeností Decentrování skóre
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
11položkový průzkum dosáhl skóre od 1 (nikdy) do 5 (stále), kde vyšší celkové skóre značí vyšší úroveň decentrování.
|
výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
|
Skóre pocitu sounáležitosti
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
Průzkum o 8 položkách získal skóre od 1 (pro mě to vůbec neplatí) do 5 (pro mě velmi pravdivé), kde vyšší celkové skóre naznačuje vyšší pocit sounáležitosti.
|
výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti Skóre subškály povědomí
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
Průzkum s 8 položkami získal skóre od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé), kde vyšší celkové skóre naznačuje vyšší informovanost.
|
výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
|
Skóre indexu zdravé mysli
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
Průzkum o 17 položkách získal skóre od 0 (vůbec ne / nikdy / nikdy) do 4 (na nejvyšší stupeň / vždy / vždy) v každé ze 4 domén: Povědomí, Spojení, Vhled, Účel.
Vyšší celkové skóre značí vyšší smysl pro povědomí, spojení, vhled a účel.
|
výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
|
Skóre Digital Working Alliance Inventory (D-WAI).
Časové okno: 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
Šestipoložkový průzkum získal od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím), kde vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší digitální pracovní alianci.
|
1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
|
Skóre dotazníku o dodržování všímavosti
Časové okno: 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
10položkový průzkum skóroval od 0 (nikdy) do 6 (vždy), kde vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší kvalitu cvičení všímavosti.
Pro formální praxi lze vypočítat čtyřpoložkovou subškálu a pro neformální praxi šestipoložkovou subškálu.
|
1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
|
Skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
10položkový průzkum se skóre od 0 (nikdy / ne / 1 nebo 2) do 4 (4 nebo vícekrát týdně / 10 nebo více / denně nebo téměř denně / ano, během posledního roku).
Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší obavy z užívání alkoholu.
|
výchozí stav, 1 měsíc (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce (3 měsíce po intervenci)
|
|
Ranní všímavost, decentrace, spojení, účel, deprese, úzkost, stres, přežvykování a motivace k procvičování skóre
Časové okno: Každé ráno po celou dobu intervence (až 1 měsíc)
|
Ranní všímavost, decentrace, spojení, účel, deprese, úzkost, stres, přežvykování a motivace k meditaci budou měřeny jedinou položkou, resp.
Účastníci budou odpovídat na Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = velmi).
Vyšší skóre u těchto položek ukazuje na vyšší všímavost, decentralizaci, osamělost, účelnost, depresi, úzkost, stres, přežvykování, kvalitu spánku a motivaci k meditaci toho rána.
|
Každé ráno po celou dobu intervence (až 1 měsíc)
|
|
Skóre kvality spánku
Časové okno: Každé ráno po celou dobu intervence (až 1 měsíc)
|
Pokud jde o kvalitu spánku, účastníci budou reagovat na Likertově stupnici (1 = velmi špatná, 4 = velmi dobrá).
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu spánku.
|
Každé ráno po celou dobu intervence (až 1 měsíc)
|
|
Večerní všímavost, decentrace, spojení, účel, šťastná událost, vystavení stresu, bodování přežvykování
Časové okno: Každý večer po celou dobu intervence (až 1 měsíc)
|
Večerní všímavost, decentrace, spojení, účel, šťastná událost, vystavení stresu, přežvykování a formální praxe budou měřeny jedinou položkou, resp.
Účastníci budou odpovídat na Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = velmi).
Vyšší skóre u položek ukazuje na vyšší všímavost, decentralizaci, osamělost, účelnost, štěstí, stres a přemítání v daný den.
|
Každý večer po celou dobu intervence (až 1 měsíc)
|
|
Procento účastníků s formální praxí
Časové okno: Každý večer po celou dobu intervence (až 1 měsíc)
|
Účastníci odpoví ano nebo ne na to, zda mají všímavost, decentralizaci, spojení, účel, šťastnou událost, vystavení stresu, formální praxi přežvykování.
Odpověď „Ano“ na položku formální praxe znamená, že účastník v daný den použil aplikaci HMP, zatímco odpověď „Ne“ znamená, že ji nepoužívá.
|
Každý večer po celou dobu intervence (až 1 měsíc)
|
|
Přijatelnost skóre intervenčního opatření
Časové okno: 1 měsíc (ihned po zásahu)
|
Míra přijatelnosti intervence je 4-položková sebehodnotící míra hodnocená na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), kde vyšší skóre značí větší přijatelnost intervence.
|
1 měsíc (ihned po zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Goldberg, PhD, Center for Healthy Minds
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0929
- A171600 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 10/21/24 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .