Kunst und Wissenschaft der menschlichen Mikrounterstützungsstudie
12. März 2025 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Bereitstellung kleiner Mengen digitaler Unterstützung Auswirkungen auf die Studierenden des ASHF-Kurses (Art and Science of Human Flourishing) hat.
Ungefähr 300 Teilnehmer werden eingeschrieben und können mit einer Studiendauer von bis zu 4 Monaten rechnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei den Teilnehmern handelt es sich um derzeit im ASHF-Kurs eingeschriebene Studierende. Die Studierenden führen die Maßnahmen zu Studienbeginn, täglich während des einmonatigen Interventionszeitraums, nach der Behandlung und drei Monate später durch. Während des einmonatigen Interventionszeitraums wird die Hälfte der Teilnehmer randomisiert und erhält kleine Mengen digitaler Unterstützung in Form von Textnachrichten.
Kontext (von der Kurswebsite): Der Kurs „Art and Science of Human Flourishing“ wird zusammen mit der Healthy Minds Program (HMP)-App unterrichtet. Der Gesamtrahmen des ASHF-Kurses orientiert sich weitgehend an der HMP-App und setzt sich aus folgenden Modulen und Unterthemen zusammen, die im Laufe eines 15-wöchigen Semesters behandelt werden:
Grundlagen: Aufblühen, Transformation, Resilienz
- Bewusstsein: Fokus, Emotionen, Achtsamkeit
- Verbindung: Interdependenz, Mitgefühl, Vielfalt
- Weisheit: Identität, Werte, Dankbarkeit
- Integration: Mut, Gemeinschaft
Bei der Hälfte der Teilnehmer werden geringe Mengen an digitaler Unterstützung getestet. Primäre Ergebnisse zur Messung der Wirkung dieser Unterstützung werden die PROMIS-Depressions- und Angstmaßnahmen sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
186
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
- University of Wisconsin
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit im ASHF-Kurs eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mikrounterstützung
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Kleine Mengen digitaler Unterstützung werden in Form von Textnachrichten erfolgen
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Kein Eingriff: Kein Mikrosupport
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tägliche informelle Praxis
Zeitfenster: Während der gesamten Intervention (bis zu 1 Monat) werden jeden Abend Daten erhoben.
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Die tägliche informelle Praxis wird anhand eines einzigen Items gemessen: „Heute habe ich versucht, die Praktiken, die ich in der HMP-App gelernt habe, auf meine täglichen Aktivitäten anzuwenden.“
Die Teilnehmer antworten auf einer Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = den ganzen Tag lang).
Eine höhere Punktzahl bei diesem Punkt deutet auf mehr informelles Training an diesem Tag hin.
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Während der gesamten Intervention (bis zu 1 Monat) werden jeden Abend Daten erhoben.
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Tägliche psychische Belastung
Zeitfenster: Während der gesamten Intervention (bis zu 1 Monat) werden jeden Abend Daten erhoben.
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Die tägliche psychische Belastung wird anhand von zwei Items gemessen: Angst („Heute fühlte ich mich ängstlich“) und Depression („Heute fühlte ich mich deprimiert“).
Die Teilnehmer bewerten diese Elemente auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr).
Die Antworten auf jedes Element werden mit einem Z-Score bewertet und dann gemittelt, um eine Distress-Zusammensetzung zu erstellen.
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Während der gesamten Intervention (bis zu 1 Monat) werden jeden Abend Daten erhoben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzter psychologischer Stress-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Ein zusammengesetzter psychologischer Stress-Score wird durch Berechnen eines Mittelwerts über skalierte (z-transformierte) Scores auf den computeradaptiven Versionen von PROMIS Depression und PROMIS Anxiety Scales und NIH Toolbox 10-item Perceived Stress erhalten.
Bei der PROMIS-Depressionsskala bewerten die Teilnehmer 4 bis 8 Punkte auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer), um zu messen, wie sie sich in den letzten 7 Tagen gefühlt haben.
Für die PROMIS-Angstskala bewerten die Teilnehmer 4 bis 8 Punkte auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer), um zu messen, wie sie sich in den letzten 7 Tagen gefühlt haben.
Bei der NIH Toolbox 10-Item Perceived Stress bewerten die Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (sehr oft), um zu messen, wie sie sich in den letzten 7 Tagen gefühlt haben.
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Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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NIH Toolbox-Einsamkeitsbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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5-Punkte-Umfrage mit Werten von 1 (nie) bis 5 (immer), wobei höhere Gesamtwerte auf eine höhere Einsamkeit hinweisen.
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Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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PROMIS Schlafstörungs-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Die computeradaptive Version greift auf eine Datenbank mit 27 Items zurück, die von 1 (nie/sehr schlecht) bis 5 (immer/sehr gut) bewertet werden, wobei höhere Gesamtwerte auf größere Schlafstörungen in den letzten 7 Tagen hinweisen.
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Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Bewertung der Drexel-Defusionsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Die 10-Punkte-Umfrage wurde mit einer Punktzahl von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet, wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf eine stärkere Entschärfung hinweisen.
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Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Dezentrierungsbewertung des Erfahrungsfragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Die 11-Punkte-Umfrage reichte von 1 (nie) bis 5 (immer), wobei höhere Gesamtwerte auf ein höheres Maß an Dezentrierung hinweisen.
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Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Bewertung des Zugehörigkeitsgefühls
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Die 8-Punkte-Umfrage hat eine Bewertung von 1 (trifft für mich überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft für mich sehr zu), wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf ein höheres Zugehörigkeitsgefühl hinweisen.
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Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen-Bewusstseins-Subskalen-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Die 8-Punkte-Umfrage hat eine Bewertung von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu), wobei höhere Gesamtwerte auf ein höheres Bewusstsein hinweisen.
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Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Indexwerte für gesunde Köpfe
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Die 17 Punkte umfassende Umfrage wurde in jedem der vier Bereiche mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht/nie/keine Zeit) bis 4 (höchstgradig/immer/immer) bewertet: Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck.
Höhere Gesamtwerte weisen auf ein höheres Bewusstsein, mehr Verbundenheit, Einsicht und Zielstrebigkeit hin.
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Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Bewertung des Digital Working Alliance Inventory (D-WAI).
Zeitfenster: 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Die 6-Punkte-Umfrage wurde mit einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet, wobei höhere Gesamtwerte auf eine stärkere digitale Arbeitsallianz hinweisen.
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1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Bewertung des Achtsamkeits-Adhärenz-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Die 10-Punkte-Umfrage wurde mit Werten von 0 (nie) bis 6 (immer) bewertet, wobei höhere Gesamtwerte auf eine höhere Qualität der Achtsamkeitspraxis hinweisen.
Für die formale Praxis kann eine Subskala mit vier Items und für die informelle Praxis eine Subskala mit sechs Items berechnet werden.
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1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Testergebnis zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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10-Punkte-Umfrage mit einer Punktzahl von 0 (nie / nein / 1 oder 2) bis 4 (4 oder mehr Mal pro Woche / 10 oder mehr / täglich oder fast täglich / ja, im letzten Jahr).
Höhere Gesamtwerte deuten auf größere Bedenken hinsichtlich des Alkoholkonsums hin.
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Ausgangswert, 1 Monat (unmittelbar nach der Intervention), 4 Monate (3 Monate nach der Intervention)
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Morgenachtsamkeit, Dezentrierung, Verbindung, Zielstrebigkeit, Depression, Angst, Stress, Grübeln und Motivation zum Üben von Partituren
Zeitfenster: Jeden Morgen während der gesamten Intervention (bis zu 1 Monat)
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Morgenachtsamkeit, Dezentrierung, Verbindung, Zielstrebigkeit, Depression, Angst, Stress, Grübeln und Motivation zur Meditation werden jeweils anhand eines einzelnen Items gemessen.
Die Teilnehmer antworten auf einer Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr).
Eine höhere Punktzahl bei diesen Punkten weist auf eine höhere Achtsamkeit, Dezentrierung, Einsamkeit, Zielstrebigkeit, Depression, Angst, Stress, Grübeln, Schlafqualität und Motivation hin, an diesem Morgen zu meditieren.
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Jeden Morgen während der gesamten Intervention (bis zu 1 Monat)
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Schlafqualitätswerte
Zeitfenster: Jeden Morgen während der gesamten Intervention (bis zu 1 Monat)
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Für die Schlafqualität antworten die Teilnehmer auf einer Likert-Skala (1 = sehr schlecht, 4 = sehr gut).
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schlafqualität hin.
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Jeden Morgen während der gesamten Intervention (bis zu 1 Monat)
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Abendliche Achtsamkeit, Dezentrierung, Verbindung, Zweck, glückliches Ereignis, Belastung durch Stressfaktoren, Grübelbewertung
Zeitfenster: Jeden Abend während der gesamten Intervention (bis zu 1 Monat)
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Abendliche Achtsamkeit, Dezentrierung, Verbindung, Zweck, glückliches Ereignis, Belastung durch Stressfaktoren, Grübeln und formelle Praxis werden jeweils anhand eines einzelnen Items gemessen.
Die Teilnehmer antworten auf einer Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr).
Eine höhere Punktzahl bei den Items weist auf eine höhere Achtsamkeit, Dezentrierung, Einsamkeit, Zielstrebigkeit, Glück, Stress und Grübeln an diesem Tag hin.
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Jeden Abend während der gesamten Intervention (bis zu 1 Monat)
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einer formellen Praxis
Zeitfenster: Jeden Abend während der gesamten Intervention (bis zu 1 Monat)
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Die Teilnehmer antworten mit „Ja“ oder „Nein“ auf die Frage, ob sie eine formelle Achtsamkeits-, Dezentrierungs-, Verbindungs-, Zweck-, glückliche Ereignis-, Stressor-Expositions- oder Grübelpraxis haben.
Eine Antwort von „Ja“ auf die formelle Übungsaufgabe zeigt an, dass der Teilnehmer die HMP-App an diesem Tag verwendet hat, während eine Antwort von „Nein“ darauf hinweist, dass er die HMP-App nicht verwendet hat.
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Jeden Abend während der gesamten Intervention (bis zu 1 Monat)
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Akzeptanz des Interventionsmesswerts
Zeitfenster: 1 Monat (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Das Maß „Akzeptanz der Intervention“ ist ein 4-Punkte-Selbstberichtsmaß, das auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet wird, wobei höhere Werte auf eine größere Akzeptanz der Intervention hinweisen.
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1 Monat (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Goldberg, PhD, Center for Healthy Minds
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0929
- A171600 (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 10/21/24 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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