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Studio sul microsupporto dell'arte e della scienza della prosperità umana

12 marzo 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Lo scopo di questo studio è determinare se fornire piccole quantità di supporto digitale abbia un impatto sugli studenti del corso Art and Science of Human Flourishing (ASHF). Verranno iscritti circa 300 partecipanti che potranno aspettarsi di studiare per un massimo di 4 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno studenti attualmente iscritti al corso ASHF. Gli studenti completeranno le misure al basale, quotidianamente durante il periodo di intervento di 1 mese, dopo il trattamento e 3 mesi dopo. Durante il periodo di intervento di 1 mese, metà dei partecipanti verrà randomizzata per ricevere piccole quantità di supporto digitale sotto forma di messaggi di testo.

Contesto (dal sito web del corso): il corso Art and Science of Human Flourishing viene insegnato in tandem con l'app Healthy Minds Program (HMP). La struttura generale del corso ASHF è in gran parte in linea con l'app HMP ed è composta dai seguenti moduli e sottotemi che vengono trattati nel corso di un semestre di 15 settimane:

Fondamenti: fioritura, trasformazione, resilienza

  • Consapevolezza: concentrazione, emozioni, consapevolezza
  • Connessione: interdipendenza, compassione, diversità
  • Saggezza: Identità, Valori, Gratitudine
  • Integrazione: coraggio, comunità

Piccole quantità di supporto digitale verranno testate su metà dei partecipanti. I risultati principali per misurare l'effetto di questo supporto saranno le misure PROMIS per la depressione e l'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attualmente iscritto al corso ASHF

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Microsupporto
Altro: Messaggi di testo
piccole quantità di supporto digitale saranno sotto forma di messaggi di testo
Nessun intervento: Nessun microsupporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratica informale quotidiana
Lasso di tempo: Dati raccolti ogni sera durante l'intervento (fino a 1 mese)
La pratica informale quotidiana sarà misurata da un unico elemento: "Oggi ho provato ad applicare le pratiche che ho imparato nell'app HMP alle mie attività quotidiane". I partecipanti risponderanno su una scala Likert (1 = per niente, 5 = tutto il giorno). Un punteggio più alto in questo item indica una pratica più informale in quel giorno.
Dati raccolti ogni sera durante l'intervento (fino a 1 mese)
Disagio psicologico quotidiano
Lasso di tempo: Dati raccolti ogni sera durante l'intervento (fino a 1 mese)
Il disagio psicologico quotidiano sarà misurato attraverso due item relativi all'ansia ("Oggi mi sono sentito ansioso") e alla depressione ("Oggi mi sono sentito depresso"). I partecipanti valuteranno questi elementi su una scala Likert a 5 punti (1 = per niente, 5 = moltissimo). Le risposte a ciascun elemento verranno valutate con un punteggio z e quindi verrà calcolata la media per creare un composito di disagio.
Dati raccolti ogni sera durante l'intervento (fino a 1 mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito del disagio psicologico
Lasso di tempo: basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Un punteggio composito di disagio psicologico sarà ottenuto calcolando una media tra i punteggi scalati (trasformati in z) sulle versioni adattative al computer di PROMIS Depression e PROMIS Anxiety Scales e NIH Toolbox 10-item Perceived Stress. Per la PROMIS Depression Scale, i partecipanti ottengono da 4 a 8 elementi su una scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre) per misurare come si sono sentiti negli ultimi 7 giorni. Per la PROMIS Anxiety Scale, i partecipanti ottengono da 4 a 8 elementi su una scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre) per misurare come si sono sentiti negli ultimi 7 giorni. Per lo stress percepito in 10 elementi del NIH Toolbox, i partecipanti ottengono un punteggio su una scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (molto spesso) per misurare come si sono sentiti negli ultimi 7 giorni.
basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Punteggio di solitudine della cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Sondaggio a 5 voci con punteggio da 1 (mai) a 5 (sempre), dove punteggi complessivi più alti indicano una maggiore solitudine.
basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Punteggio PROMIS sui disturbi del sonno
Lasso di tempo: basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
La versione adattativa al computer attingerà da una banca di 27 elementi con punteggio da 1 (mai / molto scarso) a 5 (sempre / molto buono), dove punteggi complessivi più alti indicano maggiori disturbi del sonno negli ultimi 7 giorni.
basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Punteggio della scala di defusione Drexel
Lasso di tempo: basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Sondaggio a 10 voci con punteggio da 0 (per niente) a 5 (molto), dove punteggi complessivi più alti indicano una maggiore defusione.
basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Punteggio di decentramento del questionario sulle esperienze
Lasso di tempo: basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Sondaggio a 11 voci con punteggio da 1 (mai) a 5 (sempre), dove punteggi complessivi più elevati indicano livelli più elevati di decentramento.
basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Senso di appartenenza Punteggio
Lasso di tempo: basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Sondaggio a 8 voci con punteggio da 1 (per niente vero per me) a 5 (molto vero per me), dove punteggi complessivi più alti indicano un maggiore senso di appartenenza.
basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Punteggio della sottoscala di consapevolezza del questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Sondaggio a 8 voci con punteggio da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero), dove punteggi complessivi più alti indicano una maggiore consapevolezza.
basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Punteggi dell'indice della mente sana
Lasso di tempo: basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Sondaggio composto da 17 elementi con punteggio da 0 (per niente/mai/nessuna volta) a 4 (al massimo grado/sempre/sempre) su ciascuno dei 4 domini: Consapevolezza, Connessione, Intuizione, Scopo. Punteggi complessivi più alti indicano un maggiore senso di consapevolezza, connessione, intuizione e scopo.
basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Punteggio del Digital Working Alliance Inventory (D-WAI).
Lasso di tempo: 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Sondaggio a 6 voci con punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), dove punteggi complessivi più elevati indicano una maggiore alleanza di lavoro digitale.
1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Punteggio del questionario sull’adesione alla consapevolezza
Lasso di tempo: 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Sondaggio a 10 voci con punteggio da 0 (mai) a 6 (sempre), dove punteggi complessivi più elevati indicano una maggiore qualità della pratica di consapevolezza. È possibile calcolare una sottoscala di quattro item per la pratica formale e una sottoscala di sei item per la pratica informale.
1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Punteggio del test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol
Lasso di tempo: basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Sondaggio a 10 voci con punteggio da 0 (mai / no / 1 o 2) a 4 (4 o più volte a settimana / 10 o più / ogni giorno o quasi ogni giorno / sì, nell'ultimo anno). Punteggi complessivi più elevati indicano maggiori preoccupazioni relative al consumo di alcol.
basale, 1 mese (immediatamente dopo l'intervento), 4 mesi (3 mesi di follow-up dopo l'intervento)
Consapevolezza mattutina, decentramento, connessione, scopo, depressione, ansia, stress, ruminazione e motivazione per esercitarsi sui punteggi
Lasso di tempo: Ogni mattina durante l'intervento (fino a 1 mese)
Consapevolezza mattutina, decentramento, connessione, scopo, depressione, ansia, stress, ruminazione e motivazione alla pratica della meditazione saranno misurati rispettivamente da un singolo elemento. I partecipanti risponderanno su una scala Likert (1 = per niente, 5 = moltissimo). Un punteggio più alto in questi elementi indica maggiore consapevolezza, decentramento, solitudine, scopo, depressione, ansia, stress, ruminazione, qualità del sonno e motivazione a praticare la meditazione quella mattina.
Ogni mattina durante l'intervento (fino a 1 mese)
Punteggi sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: Ogni mattina durante l'intervento (fino a 1 mese)
Per quanto riguarda la qualità del sonno, i partecipanti risponderanno su una scala Likert (1 = pessimo, 4 = molto buono). Un punteggio più alto indica una migliore qualità del sonno.
Ogni mattina durante l'intervento (fino a 1 mese)
Consapevolezza serale, decentramento, connessione, scopo, evento felice, esposizione a fattori di stress, punteggio della ruminazione
Lasso di tempo: Ogni sera durante l'intervento (fino a 1 mese)
La consapevolezza serale, il decentramento, la connessione, lo scopo, l'evento felice, l'esposizione a fattori di stress, la ruminazione e la pratica formale saranno misurati rispettivamente da un singolo elemento. I partecipanti risponderanno su una scala Likert (1 = per niente, 5 = moltissimo). Un punteggio più alto negli item indica maggiore consapevolezza, decentramento, solitudine, scopo, felicità, stress e ruminazione quel giorno.
Ogni sera durante l'intervento (fino a 1 mese)
Percentuale di partecipanti con una pratica formale
Lasso di tempo: Ogni sera durante l'intervento (fino a 1 mese)
I partecipanti risponderanno sì o no se hanno una pratica formale di consapevolezza, decentramento, connessione, scopo, evento felice, esposizione a fattori di stress, ruminazione. Una risposta "Sì" all'elemento di pratica formale indica che il partecipante ha utilizzato l'app HMP quel giorno, mentre una risposta "No" indica il non utilizzo.
Ogni sera durante l'intervento (fino a 1 mese)
Accettabilità del punteggio della misura di intervento
Lasso di tempo: 1 mese (immediatamente dopo l'intervento)
La misura dell'accettabilità dell'intervento è una misura self-report composta da 4 item, valutata su una scala Likert a 5 punti da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo), dove punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità dell'intervento.
1 mese (immediatamente dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Goldberg, PhD, Center for Healthy Minds

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0929
  • A171600 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 10/21/24 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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