Estudio sobre el arte y la ciencia del florecimiento humano sobre microsoportes
12 de marzo de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El propósito de este estudio es determinar si brindar pequeñas cantidades de apoyo digital impacta a los estudiantes en el curso Arte y Ciencia del Florecimiento Humano (ASHF).
Se inscribirán aproximadamente 300 participantes y pueden esperar estar en estudio por hasta 4 meses.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes serán estudiantes actualmente inscritos en el curso ASHF. Los estudiantes completarán medidas al inicio, diariamente durante el período de intervención de 1 mes, después del tratamiento y 3 meses después. Durante el período de intervención de 1 mes, la mitad de los participantes serán asignados al azar para recibir pequeñas cantidades de apoyo digital en forma de mensajes de texto.
Contexto (del sitio web del curso): El curso Arte y ciencia del florecimiento humano se imparte en conjunto con la aplicación Healthy Minds Program (HMP). El marco general del curso ASHF se alinea en gran medida con la aplicación HMP y se compone de los siguientes módulos y subtemas que se cubren a lo largo de un semestre de 15 semanas:
Fundamentos: florecimiento, transformación, resiliencia
- Conciencia: enfoque, emociones, atención plena
- Conexión: Interdependencia, Compasión, Diversidad
- Sabiduría: Identidad, Valores, Gratitud
- Integración: Coraje, Comunidad
Se probarán pequeñas cantidades de soporte digital en la mitad de los participantes. Los resultados primarios para medir el efecto de este apoyo serán las Medidas de Depresión y Ansiedad PROMIS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
186
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente inscrito en el curso ASHF
Criterios de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Microsoporte
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pequeñas cantidades de apoyo digital serán en forma de mensajes de texto
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Sin intervención: Sin microsoporte
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Práctica informal diaria
Periodo de tiempo: Datos recopilados cada noche durante la intervención (hasta 1 mes)
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La práctica informal diaria se medirá mediante un único ítem: "Hoy he intentado aplicar las prácticas que he ido aprendiendo en la aplicación HMP a mis actividades del día a día".
Los participantes responderán en una escala Likert (1 = nada, 5 = todo el día).
Una puntuación más alta en este ítem indica una práctica más informal ese día.
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Datos recopilados cada noche durante la intervención (hasta 1 mes)
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Angustia psicológica diaria
Periodo de tiempo: Datos recopilados cada noche durante la intervención (hasta 1 mes)
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La angustia psicológica diaria se medirá mediante dos ítems: ansiedad ("Hoy me sentí ansioso") y depresión ("Hoy me sentí deprimido").
Los participantes calificarán estos ítems en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada, 5 = mucho).
Las respuestas a cada ítem se calificarán con una puntuación z y luego se promediarán para crear una combinación de angustia.
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Datos recopilados cada noche durante la intervención (hasta 1 mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación compuesta de angustia psicológica
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Se obtendrá una puntuación compuesta de angustia psicológica calculando una media de las puntuaciones escaladas (transformadas en z) en las versiones adaptativas por computadora de las escalas de depresión PROMIS y de ansiedad PROMIS y el estrés percibido de 10 ítems de NIH Toolbox.
Para la escala de depresión PROMIS, los participantes califican de 4 a 8 ítems en una escala Likert de 5 puntos del 1 (nunca) al 5 (siempre) para medir cómo se sintieron en los últimos 7 días.
Para la Escala de Ansiedad PROMIS, los participantes califican de 4 a 8 ítems en una escala Likert de 5 puntos del 1 (nunca) al 5 (siempre) para medir cómo se sintieron en los últimos 7 días.
Para el Estrés percibido de 10 ítems de NIH Toolbox, los participantes obtienen una puntuación en una escala Likert de 5 puntos de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo) para medir cómo se sintieron en los últimos 7 días.
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línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Puntuación de soledad de la caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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La encuesta de 5 ítems obtuvo una puntuación de 1 (nunca) a 5 (siempre), donde las puntuaciones generales más altas indican una mayor soledad.
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línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Puntuación de alteración del sueño PROMIS
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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La versión adaptativa por computadora se basará en un banco de 27 ítems puntuados de 1 (nunca/muy pobre) a 5 (siempre/muy bueno), donde las puntuaciones generales más altas indican una mayor alteración del sueño en los últimos 7 días.
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línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Puntuación de la escala de defusión de Drexel
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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La encuesta de 10 ítems obtuvo una puntuación de 0 (nada) a 5 (mucho), donde las puntuaciones generales más altas indican una mayor defusión.
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línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Puntuación de descentramiento del cuestionario de experiencias
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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La encuesta de 11 ítems obtuvo una puntuación de 1 (nunca) a 5 (todo el tiempo), donde las puntuaciones generales más altas indican niveles más altos de descentramiento.
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línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Puntuación del sentido de pertenencia
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Encuesta de 8 ítems con una puntuación de 1 (nada cierto para mí) a 5 (muy cierto para mí), donde las puntuaciones generales más altas indican un mayor sentido de pertenencia.
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línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Puntuación de la subescala de conciencia del cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Encuesta de 8 ítems con una puntuación de 1 (nunca o muy raramente es cierto) a 5 (muy a menudo o siempre es cierto), donde las puntuaciones generales más altas indican una mayor conciencia.
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línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Puntuaciones del índice Healthy Minds
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Encuesta de 17 ítems con una puntuación de 0 (en absoluto/nunca/ninguna vez) a 4 (en el grado más alto/siempre/todo el tiempo) en cada uno de los 4 dominios: Conciencia, Conexión, Perspicacia, Propósito.
Las puntuaciones generales más altas indican un mayor sentido de conciencia, conexión, percepción y propósito.
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línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Puntuación del Inventario de la Alianza de Trabajo Digital (D-WAI)
Periodo de tiempo: 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Encuesta de 6 ítems con una puntuación de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), donde las puntuaciones generales más altas indican una mayor alianza de trabajo digital.
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1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Puntuación del cuestionario de adherencia a la atención plena
Periodo de tiempo: 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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La encuesta de 10 ítems obtuvo una puntuación de 0 (nunca) a 6 (siempre), donde las puntuaciones generales más altas indican una mayor calidad de la práctica de mindfulness.
Se puede calcular una subescala de cuatro ítems para la práctica formal y una subescala de seis ítems para la práctica informal.
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1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Puntuación de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Encuesta de 10 ítems puntuada de 0 (nunca/no/1 o 2) a 4 (4 o más veces por semana/10 o más/diario o casi diario/sí, durante el último año).
Las puntuaciones generales más altas indican mayores preocupaciones sobre el consumo de alcohol.
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línea de base, 1 mes (inmediatamente después de la intervención), 4 meses (seguimiento de 3 meses después de la intervención)
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Mindfulness matutino, descentramiento, conexión, propósito, depresión, ansiedad, estrés, rumia y motivación para practicar partituras.
Periodo de tiempo: Cada mañana durante toda la intervención (hasta 1 mes)
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La atención plena matutina, el descentramiento, la conexión, el propósito, la depresión, la ansiedad, el estrés, la cavilación y la motivación para practicar la meditación se medirán mediante un solo ítem, respectivamente.
Los participantes responderán en una escala Likert (1 = nada, 5 = mucho).
Una puntuación más alta en estos ítems indica mayor atención plena, descentramiento, soledad, propósito, depresión, ansiedad, estrés, cavilación, calidad del sueño y motivación para practicar la meditación esa mañana.
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Cada mañana durante toda la intervención (hasta 1 mes)
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Puntuaciones de calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cada mañana durante toda la intervención (hasta 1 mes)
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Para la calidad del sueño, los participantes responderán en una escala Likert (1 = muy mala, 4 = muy buena).
Una puntuación más alta indica una mejor calidad del sueño.
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Cada mañana durante toda la intervención (hasta 1 mes)
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Atención plena nocturna, descentramiento, conexión, propósito, evento feliz, exposición a factores estresantes, puntuación de rumia
Periodo de tiempo: Cada noche durante la intervención (hasta 1 mes)
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La atención plena nocturna, el descentramiento, la conexión, el propósito, el evento feliz, la exposición a factores estresantes, la rumia y la práctica formal se medirán mediante un solo ítem, respectivamente.
Los participantes responderán en una escala Likert (1 = nada, 5 = mucho).
Una puntuación más alta en los ítems indica mayor atención plena, descentramiento, soledad, propósito, felicidad, estrés y cavilación ese día.
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Cada noche durante la intervención (hasta 1 mes)
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Porcentaje de Participantes con una práctica formal
Periodo de tiempo: Cada noche durante la intervención (hasta 1 mes)
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Los participantes responderán sí o no a si tienen una práctica formal de atención plena, descentramiento, conexión, propósito, evento feliz, exposición a factores estresantes y rumia.
Una respuesta "Sí" al ítem de práctica formal indica que el participante usó la aplicación HMP ese día, mientras que una respuesta "No" indica no uso.
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Cada noche durante la intervención (hasta 1 mes)
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Aceptabilidad de la puntuación de la medida de intervención
Periodo de tiempo: 1 mes (inmediatamente después de la intervención)
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La Medida de Aceptabilidad de la Intervención es una medida de autoinforme de 4 ítems calificada en una escala Likert de 5 puntos de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad de la intervención.
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1 mes (inmediatamente después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, Center for Healthy Minds
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0929
- A171600 (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 10/21/24 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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