Art and Science of Human Flourishing Microsupport Study
12 mars 2025 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Syftet med denna studie är att avgöra om tillhandahållandet av små mängder digitalt stöd påverkar eleverna i kursen Art and Science of Human Flourishing (ASHF).
Cirka 300 deltagare kommer att skrivas in och kan förvänta sig att studera i upp till 4 månader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att vara för närvarande inskrivna studenter i ASHF-kursen. Eleverna kommer att genomföra åtgärder vid baslinjen, dagligen under den 1-månaders interventionsperioden, vid efterbehandlingen och 3 månader senare. Under den 1-månaders interventionsperioden kommer hälften av deltagarna att randomiseras för att få mindre mängder digitalt stöd i form av sms.
Sammanhang (från kurswebbplatsen): Kursen Art and Science of Human Flourishing ges tillsammans med Healthy Minds Program (HMP)-appen. Det övergripande ramverket för ASHF-kursen överensstämmer till stor del med HMP-appen och består av följande moduler och underteman som täcks under en 15-veckors termin:
Grunder: Blomstra, Transformation, Resiliens
- Medvetenhet: Fokus, känslor, mindfulness
- Samband: Ömsesidigt beroende, medkänsla, mångfald
- Visdom: Identitet, värderingar, tacksamhet
- Integration: Mod, Gemenskap
Små mängder digitalt stöd kommer att testas på hälften av deltagarna. Primära resultat för att mäta effekten av detta stöd kommer att vara PROMIS depressions- och ångeståtgärder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
186
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande inskriven på ASHF-kurs
Uteslutningskriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mikrostöd
|
små mängder digitalt stöd kommer att vara i form av textmeddelanden
|
|
Inget ingripande: Inget mikrostöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig informell träning
Tidsram: Data som samlas in varje kväll under hela interventionen (upp till 1 månad)
|
Daglig informell praktik kommer att mätas med ett enda objekt: "Idag har jag försökt att tillämpa de metoder jag har lärt mig i HMP-appen på mina dagliga aktiviteter."
Deltagarna kommer att svara på en Likert-skala (1 = inte alls, 5 = hela dagen).
En högre poäng på denna punkt indikerar mer informell träning den dagen.
|
Data som samlas in varje kväll under hela interventionen (upp till 1 månad)
|
|
Daglig psykisk ångest
Tidsram: Data som samlas in varje kväll under hela interventionen (upp till 1 månad)
|
Daglig psykologisk ångest kommer att mätas med två punkter om ångest ("Idag kände jag mig orolig") och depression ("I dag kände jag mig deprimerad").
Deltagarna kommer att betygsätta dessa objekt på en 5-gradig Likert-skala (1 = inte alls, 5 = väldigt mycket).
Svaren på varje objekt kommer att ges z-poäng och sedan beräknas medelvärdet för att skapa en nödkomposit.
|
Data som samlas in varje kväll under hela interventionen (upp till 1 månad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Composite Psychological Distress Score
Tidsram: baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
En sammansatt psykologisk nödpoäng kommer att erhållas genom att beräkna ett medelvärde över skalade (z-transformerade) poäng på de datoranpassade versionerna av PROMIS Depression och PROMIS Anxiety Scales och NIH Toolbox 10-post Perceived Stress.
För PROMIS Depression Scale får deltagarna 4 till 8 objekt på en 5-punkts Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) för att mäta hur de mådde under de senaste 7 dagarna.
För PROMIS Anxiety Scale får deltagarna 4 till 8 objekt på en 5-punkts Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid) för att mäta hur de mådde under de senaste 7 dagarna.
För NIH Toolbox 10-objekt Perceived Stress, får deltagarna poäng på en 5-punkts Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta) för att mäta hur de mådde under de senaste 7 dagarna.
|
baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
|
NIH Toolbox Loneliness-poäng
Tidsram: baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
Enkät med 5 punkter fick poäng från 1 (aldrig) till 5 (alltid), där högre totalpoäng indikerar högre ensamhet.
|
baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
|
PROMIS Sömnstörningsresultat
Tidsram: baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
Den datoranpassade versionen kommer att dra från en bank med 27 artiklar med poäng från 1 (aldrig/mycket dålig) till 5 (alltid/mycket bra), där högre totala poäng indikerar större sömnstörningar under de senaste 7 dagarna.
|
baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
|
Drexel Defusion Scale poäng
Tidsram: baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
Enkät med 10 artiklar fick poäng från 0 (inte alls) till 5 (väldigt mycket), där högre totalpoäng indikerar högre defusion.
|
baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
|
Experiences Questionnaire Decentering Score
Tidsram: baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
Enkät med 11 punkter fick poäng från 1 (aldrig) till 5 (hela tiden), där högre totalpoäng indikerar högre nivåer av decentrering.
|
baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
|
Känslan av tillhörighet
Tidsram: baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
Enkät med 8 artiklar fick poäng från 1 (inte alls sant för mig) till 5 (mycket sant för mig), där högre totalpoäng indikerar högre känsla av tillhörighet.
|
baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
|
Fem facetter Mindfulness Questionnaire Medvetenhet Subscale Poäng
Tidsram: baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
Enkät med 8 punkter fick poäng från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant) där högre totalpoäng indikerar högre medvetenhet.
|
baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
|
Healthy Minds Index Poäng
Tidsram: baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
Enkät med 17 artiklar fick poäng från 0 (inte alls / aldrig / ingen av gångerna) till 4 (i högsta grad / alltid / hela tiden) på var och en av 4 domäner: Medvetenhet, Anslutning, Insikt, Syfte.
Högre totala poäng indikerar högre känsla av medvetenhet, anknytning, insikt och syfte.
|
baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
|
Resultat för Digital Working Alliance Inventory (D-WAI).
Tidsram: 1 månad (direkt efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
Enkät med 6 punkter fick poäng från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer starkt), där högre totalpoäng indikerar högre digital working allians.
|
1 månad (direkt efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
|
Mindfulness Adherence Questionnaire Poäng
Tidsram: 1 månad (direkt efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
Enkät med 10 punkter fick poäng från 0 (aldrig) till 6 (alltid), där högre totalpoäng indikerar högre kvalitet på mindfulnessövningar.
En underskala med fyra punkter kan beräknas för formell praktik och en underskala med sex punkter kan beräknas för informell praktik.
|
1 månad (direkt efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
|
Alkoholanvändningsstörningar Identifiering Testresultat
Tidsram: baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
En undersökning med 10 artiklar fick poäng från 0 (aldrig / nej / 1 eller 2) till 4 (4 eller fler gånger i veckan / 10 eller fler / dagligen eller nästan dagligen / ja, under det senaste året).
Högre totalpoäng indikerar högre oro för alkoholanvändning.
|
baslinje, 1 månad (omedelbart efter intervention), 4 månader (3 månader efter interventionsuppföljning)
|
|
Morgonmindfulness, decentrering, anslutning, syfte, depression, ångest, stress, idisslande och motivation att träna poäng
Tidsram: Varje morgon under hela interventionen (upp till 1 månad)
|
Morgonmindfulness, decentrering, anslutning, syfte, depression, ångest, stress, idisslingar och motivation att utöva meditation kommer att mätas med ett enskilt objekt.
Deltagarna kommer att svara på en Likert-skala (1 = inte alls, 5 = väldigt mycket).
En högre poäng på dessa objekt indikerar högre mindfulness, decentrering, ensamhet, syfte, depression, ångest, stress, idisslingar, sömnkvalitet och motivation att utöva meditation den morgonen.
|
Varje morgon under hela interventionen (upp till 1 månad)
|
|
Sömnkvalitetspoäng
Tidsram: Varje morgon under hela interventionen (upp till 1 månad)
|
För sömnkvalitet kommer deltagarna att svara på en Likert-skala (1 = mycket dåligt, 4 = mycket bra).
En högre poäng indikerar bättre sömnkvalitet.
|
Varje morgon under hela interventionen (upp till 1 månad)
|
|
Kvällsuppmärksamhet, decentrering, anslutning, syfte, lycklig händelse, exponering för stressfaktorer, idisslande poäng
Tidsram: Varje kväll under hela interventionen (upp till 1 månad)
|
Kvällsmedvetenhet, decentrering, anslutning, syfte, lycklig händelse, exponering för stressfaktorer, idisslingar och formell övning kommer att mätas av ett enskilt objekt.
Deltagarna kommer att svara på en Likert-skala (1 = inte alls, 5 = väldigt mycket).
En högre poäng på objekten indikerar högre mindfulness, decentrering, ensamhet, syfte, lycka, stress och idisslande den dagen.
|
Varje kväll under hela interventionen (upp till 1 månad)
|
|
Andel deltagare med en formell praktik
Tidsram: Varje kväll under hela interventionen (upp till 1 månad)
|
Deltagarna kommer att svara ja eller nej på om de har en mindfulness, decentrering, anknytning, syfte, lycklig händelse, exponering för stressor, formell praxis för idisslingar.
Ett svar på "Ja" på det formella övningsobjektet indikerar att deltagaren använde HMP-appen den dagen, medan ett svar på "Nej" indikerar icke-användning.
|
Varje kväll under hela interventionen (upp till 1 månad)
|
|
Acceptans av interventionsåtgärdsresultat
Tidsram: 1 månad (omedelbart efter intervention)
|
Acceptability of Intervention Measure är ett självrapporteringsmått med 4 punkter som poängsätts på en 5-gradig likert-skala från 1 (inte håller helt med) till 5 (helt instämmer), där högre poäng indikerar större acceptans av interventionen.
|
1 månad (omedelbart efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simon Goldberg, PhD, Center for Healthy Minds
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0929
- A171600 (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol Version 10/21/24 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .