Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование микроподдержки искусства и науки человеческого процветания

12 марта 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Цель этого исследования — определить, влияет ли предоставление небольших объемов цифровой поддержки на студентов курса «Искусство и наука человеческого процветания» (ASHF). Будет зарегистрировано около 300 участников, которые могут рассчитывать на обучение до 4 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время участниками будут зачислены студенты на курс ASHF. Студенты будут выполнять измерения на исходном уровне, ежедневно в течение 1-месячного периода вмешательства, после лечения и через 3 месяца. В течение 1-месячного периода половина участников будет рандомизирована для получения небольшого количества цифровой поддержки в виде текстовых сообщений.

Контекст (с веб-сайта курса): Курс «Искусство и наука человеческого процветания» преподается вместе с приложением Healthy Minds Program (HMP). Общая структура курса ASHF во многом соответствует приложению HMP и состоит из следующих модулей и подтем, которые рассматриваются в течение 15-недельного семестра:

Основы: процветание, трансформация, устойчивость.

  • Осознанность: концентрация, эмоции, внимательность.
  • Связь: взаимозависимость, сострадание, разнообразие.
  • Мудрость: идентичность, ценности, благодарность.
  • Интеграция: Мужество, Сообщество

Небольшие объемы цифровой поддержки будут протестированы на половине участников. Первичными результатами измерения эффекта этой поддержки будут показатели депрессии и тревоги PROMIS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

186

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время обучаюсь на курсе ASHF.

Критерии исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Микроподдержка
Другой: Текстовые сообщения
небольшая цифровая поддержка будет в виде текстовых сообщений
Без вмешательства: Нет микроподдержки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневная неформальная практика
Временное ограничение: Данные собираются каждый вечер на протяжении всего вмешательства (до 1 месяца).
Ежедневная неформальная практика будет измеряться одним пунктом: «Сегодня я попытался применить практики, которые я изучил в приложении HMP, к своей повседневной деятельности». Участники будут отвечать по шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 5 = весь день). Более высокий балл по этому пункту указывает на более неформальную практику в этот день.
Данные собираются каждый вечер на протяжении всего вмешательства (до 1 месяца).
Ежедневный психологический стресс
Временное ограничение: Данные собираются каждый вечер на протяжении всего вмешательства (до 1 месяца).
Ежедневный психологический стресс будет измеряться двумя показателями: тревога («Сегодня я чувствовал тревогу») и депрессия («Сегодня я чувствовал депрессию»). Участники оценят эти пункты по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 5 = очень хорошо). Ответы на каждый пункт будут оцениваться по z-значению, а затем усредняться для создания комплексного показателя бедствия.
Данные собираются каждый вечер на протяжении всего вмешательства (до 1 месяца).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплексная оценка психологического дистресса
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Составной показатель психологического дистресса будет получен путем вычисления среднего значения масштабированных (z-преобразованных) показателей компьютерно-адаптивных версий шкал депрессии и тревоги PROMIS и набора инструментов NIH Toolbox из 10 пунктов для восприятия стресса. По шкале депрессии PROMIS участники набирают от 4 до 8 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда), чтобы оценить, как они себя чувствовали за последние 7 дней. В рамках шкалы тревоги PROMIS участники набирают от 4 до 8 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда), чтобы оценить, как они себя чувствовали за последние 7 дней. В наборе инструментов NIH Toolbox из 10 пунктов «Воспринимаемый стресс» участники получают баллы по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (очень часто), чтобы оценить, как они себя чувствовали за последние 7 дней.
исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Оценка одиночества NIH Toolbox
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Опрос из 5 пунктов оценивается от 1 (никогда) до 5 (всегда), где более высокие общие баллы указывают на более высокое одиночество.
исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Оценка нарушений сна PROMIS
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Компьютерная адаптивная версия будет основываться на банке из 27 пунктов, оцененных от 1 (никогда/очень плохо) до 5 (всегда/очень хорошо), где более высокие общие баллы указывают на большее нарушение сна за последние 7 дней.
исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Оценка по шкале Дрекселя Defusion
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Опрос, состоящий из 10 пунктов, оценивался по шкале от 0 (совсем нет) до 5 (очень много), при этом более высокие общие баллы указывают на более высокую степень разграничения.
исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Опросник по опыту: оценка децентрации
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Опрос из 11 пунктов оценивается от 1 (никогда) до 5 (все время), где более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень децентрации.
исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Чувство принадлежности
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Опрос из 8 пунктов оценивался от 1 (совершенно не верно для меня) до 5 (очень верно для меня), где более высокие общие баллы указывают на более высокое чувство принадлежности.
исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Оценка подшкалы осведомленности по пятигранному опроснику осознанности
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Опрос из 8 пунктов оценивается от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно), где более высокие общие баллы указывают на более высокую осведомленность.
исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Показатели индекса здорового разума
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Опрос из 17 пунктов оценивается от 0 (совсем нет/никогда/никогда) до 4 (в высшей степени/всегда/все время) по каждому из 4 доменов: Осведомленность, Связь, Понимание, Цель. Более высокие общие баллы указывают на более высокое чувство осознанности, связи, понимания и цели.
исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Оценка инвентаризации цифрового рабочего альянса (D-WAI)
Временное ограничение: 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Опрос, состоящий из 6 пунктов, оценивается от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), где более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень цифрового рабочего альянса.
1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Оценка по опроснику внимательности
Временное ограничение: 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Опрос из 10 пунктов оценивался по шкале от 0 (никогда) до 6 (всегда), где более высокие общие баллы указывают на более высокое качество практики осознанности. Подшкалу из четырех пунктов можно рассчитать для формальной практики, а подшкалу из шести пунктов можно рассчитать для неформальной практики.
1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Результаты теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Опрос из 10 пунктов оценивается от 0 (никогда/нет/1 или 2) до 4 (4 и более раз в неделю/10 и более/ежедневно или почти ежедневно/да, в течение прошлого года). Более высокие общие баллы указывают на более высокую обеспокоенность по поводу употребления алкоголя.
исходный уровень, 1 месяц (сразу после вмешательства), 4 месяца (3 месяца наблюдения после вмешательства)
Утренняя внимательность, децентрация, связь, цель, депрессия, тревога, стресс, размышления и мотивация практиковать подсчет очков
Временное ограничение: Каждое утро на протяжении всего вмешательства (до 1 месяца)
Утренняя осознанность, децентрация, связь, цель, депрессия, тревога, стресс, размышления и мотивация к практике медитации будут измеряться одним показателем соответственно. Участники ответят по шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 5 = очень сильно). Более высокий балл по этим пунктам указывает на более высокую осознанность, децентрацию, одиночество, целеустремленность, депрессию, тревогу, стресс, размышления, качество сна и мотивацию практиковать медитацию этим утром.
Каждое утро на протяжении всего вмешательства (до 1 месяца)
Оценка качества сна
Временное ограничение: Каждое утро на протяжении всего вмешательства (до 1 месяца)
Что касается качества сна, участники ответят по шкале Лайкерта (1 = очень плохо, 4 = очень хорошо). Более высокий балл указывает на лучшее качество сна.
Каждое утро на протяжении всего вмешательства (до 1 месяца)
Вечерняя осознанность, децентрация, связь, цель, счастливое событие, воздействие стрессора, оценка руминаций
Временное ограничение: Каждый вечер на протяжении всего вмешательства (до 1 месяца)
Вечерняя внимательность, децентрация, связь, цель, счастливое событие, воздействие стрессора, размышления и формальная практика будут измеряться одним пунктом соответственно. Участники ответят по шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 5 = очень сильно). Более высокий балл по этим пунктам указывает на более высокую внимательность, децентрацию, одиночество, целеустремленность, счастье, стресс и размышления в этот день.
Каждый вечер на протяжении всего вмешательства (до 1 месяца)
Процент участников с официальной практикой
Временное ограничение: Каждый вечер на протяжении всего вмешательства (до 1 месяца)
Участники ответят «да» или «нет» на вопрос, есть ли у них формальная практика осознанности, децентрации, связи, цели, счастливого события, воздействия стрессора, руминации. Ответ «Да» на формальный практический вопрос означает, что участник использовал приложение HMP в тот день, а ответ «Нет» указывает на неиспользование.
Каждый вечер на протяжении всего вмешательства (до 1 месяца)
Оценка приемлемости вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц (сразу после вмешательства)
Показатель приемлемости вмешательства представляет собой показатель самооценки, состоящий из 4 пунктов и оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), где более высокие баллы указывают на большую приемлемость вмешательства.
1 месяц (сразу после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Simon Goldberg, PhD, Center for Healthy Minds

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-0929
  • A171600 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Version 10/21/24 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться