Art and Science of Human Flourishing Microsupport Study
12. mars 2025 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Hensikten med denne studien er å finne ut om det å gi små mengder digital støtte påvirker studentene i kurset Art and Science of Human Flourishing (ASHF).
Omtrent 300 deltakere vil bli påmeldt og kan forvente å være på studier i opptil 4 måneder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil være påmeldte studenter på ASHF-kurset. Studentene vil gjennomføre tiltak ved baseline, daglig i løpet av 1-måneds intervensjonsperiode, ved etterbehandling og 3 måneder senere. I løpet av 1-måneders intervensjonsperiode vil halvparten av deltakerne bli randomisert til å motta små mengder digital støtte i form av tekstmeldinger.
Kontekst (fra kursnettstedet): Kurset Art and Science of Human Flourishing undervises i takt med Healthy Minds Program (HMP)-appen. Det overordnede rammeverket for ASHF-kurset er i stor grad på linje med HMP-appen og er sammensatt av følgende moduler og undertemaer som dekkes i løpet av et 15-ukers semester:
Fundamenter: Blomstring, Transformasjon, Resiliens
- Bevissthet: Fokus, Følelser, Mindfulness
- Tilknytning: Gjensidig avhengighet, medfølelse, mangfold
- Visdom: Identitet, verdier, takknemlighet
- Integrering: Mot, fellesskap
Små mengder digital støtte vil bli testet på halvparten av deltakerne. Primære utfall for å måle effekten av denne støtten vil være PROMIS depresjon og angsttiltak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
186
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Er for tiden påmeldt på ASHF-kurs
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mikrostøtte
|
små mengder digital støtte vil være i form av tekstmeldinger
|
|
Ingen inngripen: Ingen mikrostøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig uformell praksis
Tidsramme: Data samlet inn hver kveld gjennom intervensjonen (opptil 1 måned)
|
Daglig uformell praksis vil bli målt med ett enkelt element: "I dag har jeg prøvd å bruke praksisene jeg har lært i HMP-appen på mine daglige aktiviteter."
Deltakerne vil svare på en Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = hele dagen).
En høyere poengsum på dette elementet indikerer mer uformell praksis den dagen.
|
Data samlet inn hver kveld gjennom intervensjonen (opptil 1 måned)
|
|
Daglig psykiske plager
Tidsramme: Data samlet inn hver kveld gjennom intervensjonen (opptil 1 måned)
|
Daglig psykologisk plage vil bli målt ved to elementer om angst ("I dag følte jeg meg engstelig") og depresjon ("I dag følte jeg meg deprimert").
Deltakerne vil vurdere disse elementene på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye).
Svar på hvert element vil bli gitt z-score og deretter gjennomsnittet for å lage en nødsammensetning.
|
Data samlet inn hver kveld gjennom intervensjonen (opptil 1 måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt psykologisk nødscore
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
En sammensatt psykologisk distress-score vil bli oppnådd ved å beregne et gjennomsnitt på tvers av skalerte (z-transformerte) skårer på de datamaskintilpassede versjonene av PROMIS Depression og PROMIS Anxiety Scales og NIH Toolbox 10-element Perceived Stress.
For PROMIS depresjonsskala skårer deltakerne 4 til 8 elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid) for å måle hvordan de har følt de siste 7 dagene.
For PROMIS angstskala skårer deltakerne 4 til 8 elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid) for å måle hvordan de har følt de siste 7 dagene.
For NIH Toolbox 10-element Perceived Stress, skårer deltakerne på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte) for å måle hvordan de har følt de siste 7 dagene.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
|
NIH Toolbox Ensomhetspoeng
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
5-elements undersøkelse scoret fra 1 (aldri) til 5 (alltid), hvor høyere totalscore indikerer høyere ensomhet.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
|
PROMIS Søvnforstyrrelsesscore
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
Den adaptive datamaskinversjonen vil trekke fra en bank med 27 elementer scoret fra 1 (aldri/svært dårlig) til 5 (alltid/svært bra), der høyere totalscore indikerer større søvnforstyrrelser de siste 7 dagene.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
|
Drexel Defusion Scale-poengsum
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
10-elements undersøkelse scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye), der høyere totalscore indikerer høyere defusjon.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
|
Erfaringer Spørreskjema Desentrering Score
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
Undersøkelse med 11 elementer scoret fra 1 (aldri) til 5 (hele tiden), der høyere totalscore indikerer høyere nivåer av desentrering.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
|
Sense of Belonging Score
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
8-elements undersøkelse scoret fra 1 (ikke i det hele tatt sant for meg) til 5 (veldig sant for meg), der høyere totalscore indikerer høyere følelse av tilhørighet.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire Awareness Subscale Score
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
Undersøkelse med 8 elementer scoret fra 1 (aldri eller svært sjelden sann) til 5 (svært ofte eller alltid sant) der høyere totalscore indikerer høyere bevissthet.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
|
Healthy Minds Index Poeng
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
17-elements undersøkelse scoret fra 0 (ikke i det hele tatt / aldri / ingen av gangene) til 4 (i høyeste grad / alltid / hele tiden) på hvert av 4 domener: Bevissthet, Tilknytning, Innsikt, Formål.
Høyere totalscore indikerer høyere følelse av bevissthet, sammenheng, innsikt og hensikt.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
|
Score for Digital Working Alliance Inventory (D-WAI).
Tidsramme: 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
6-elements undersøkelse scoret fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), der høyere totalscore indikerer høyere digital arbeidsallianse.
|
1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
|
Spørreskjemascore for etterlevelse av oppmerksomhet
Tidsramme: 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
10-elements undersøkelse scoret fra 0 (aldri) til 6 (alltid), der høyere totalscore indikerer høyere kvalitet på oppmerksomhetspraksis.
En underskala med fire elementer kan beregnes for formell praksis og en underskala med seks elementer kan beregnes for uformell praksis.
|
1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
|
Identifikasjonstestresultat for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
10-elements undersøkelse scoret fra 0 (aldri / nei / 1 eller 2) til 4 (4 eller flere ganger i uken / 10 eller flere / daglig eller nesten daglig / ja, i løpet av det siste året).
Høyere totalscore indikerer høyere bekymring for alkoholbruk.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder (3 måneder etter intervensjon oppfølging)
|
|
Morgenoppmerksomhet, desentrering, tilkobling, hensikt, depresjon, angst, stress, drøvtygging og motivasjon til å øve poeng
Tidsramme: Hver morgen gjennom hele intervensjonen (opptil 1 måned)
|
Morgenoppmerksomhet, desentrering, tilknytning, hensikt, depresjon, angst, stress, drøvtygging og motivasjon til å praktisere meditasjon vil bli målt med henholdsvis et enkelt element.
Deltakerne vil svare på en Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye).
En høyere poengsum på disse elementene indikerer høyere oppmerksomhet, desentrering, ensomhet, hensikt, depresjon, angst, stress, drøvtygging, søvnkvalitet og motivasjon til å praktisere meditasjon den morgenen.
|
Hver morgen gjennom hele intervensjonen (opptil 1 måned)
|
|
Søvnkvalitetspoeng
Tidsramme: Hver morgen gjennom hele intervensjonen (opptil 1 måned)
|
For søvnkvalitet vil deltakerne svare på en Likert-skala (1 = veldig dårlig, 4 = veldig bra).
En høyere score indikerer bedre søvnkvalitet.
|
Hver morgen gjennom hele intervensjonen (opptil 1 måned)
|
|
Kveldsoppmerksomhet, desentrering, tilknytning, hensikt, lykkelig begivenhet, eksponering for stressorer, skåring for drøvtygging
Tidsramme: Hver kveld gjennom hele intervensjonen (opptil 1 måned)
|
Kveldsoppmerksomhet, desentrering, tilknytning, hensikt, lykkelig begivenhet, stresseksponering, drøvtygging og formell praksis vil bli målt med henholdsvis et enkelt element.
Deltakerne vil svare på en Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye).
En høyere poengsum på elementene indikerer høyere oppmerksomhet, desentrering, ensomhet, hensikt, lykke, stress og drøvtygging den dagen.
|
Hver kveld gjennom hele intervensjonen (opptil 1 måned)
|
|
Andel av deltakere med en formell praksis
Tidsramme: Hver kveld gjennom hele intervensjonen (opptil 1 måned)
|
Deltakerne vil svare ja eller nei på om de har en oppmerksomhet, desentrering, tilknytning, hensikt, lykkelig begivenhet, eksponering for stressorer, formell praksis for grubling.
Et svar på "Ja" til det formelle øvelseselementet indikerer at deltakeren brukte HMP-appen den dagen, mens et svar på "Nei" indikerer ikke-bruk.
|
Hver kveld gjennom hele intervensjonen (opptil 1 måned)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonsmålscore
Tidsramme: 1 måned (umiddelbart etter intervensjon)
|
Akseptabilitetsmålet for intervensjon er et 4-elements selvrapporteringsmål skåret på en 5-punkts likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), hvor høyere skår indikerer større aksept av intervensjonen.
|
1 måned (umiddelbart etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Goldberg, PhD, Center for Healthy Minds
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0929
- A171600 (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 10/21/24 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .