Art and Science of Human Flourishing Microsupport Study
12. marts 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at give små mængder digital støtte påvirker eleverne i kurset Art and Science of Human Flourishing (ASHF).
Cirka 300 deltagere vil blive tilmeldt og kan forvente at være på studie i op til 4 måneder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil i øjeblikket være tilmeldte studerende på ASHF-kurset. Studerende vil gennemføre foranstaltninger ved baseline, dagligt i løbet af 1-måneders interventionsperiode, ved efterbehandling og 3 måneder senere. I løbet af den 1-måneders interventionsperiode vil halvdelen af deltagerne blive randomiseret til at modtage mindre mængder digital støtte i form af sms.
Kontekst (fra kursushjemmesiden): Kurset Art and Science of Human Flourishing undervises sammen med Healthy Minds Program (HMP)-appen. Den overordnede ramme for ASHF-kurset stemmer stort set overens med HMP-appen og er sammensat af følgende moduler og undertemaer, som dækkes i løbet af et 15-ugers semester:
Fundamenter: Blomstring, Transformation, Resiliens
- Bevidsthed: Fokus, Følelser, Mindfulness
- Forbindelse: Indbyrdes afhængighed, medfølelse, mangfoldighed
- Visdom: Identitet, værdier, taknemmelighed
- Integration: Mod, Fællesskab
Mindre mængder digital support vil blive testet på halvdelen af deltagerne. Primære resultater for måling af effekten af denne støtte vil være PROMIS Depression og angsttiltag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
186
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er i øjeblikket tilmeldt ASHF kursus
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mikrostøtte
|
små mængder digital support vil være i form af tekstbeskeder
|
|
Ingen indgriben: Ingen mikrosupport
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig uformel praksis
Tidsramme: Data indsamlet hver aften under hele interventionen (op til 1 måned)
|
Daglig uformel praksis vil blive målt ved et enkelt punkt: "I dag har jeg forsøgt at anvende den praksis, jeg har lært i HMP-appen, til mine daglige aktiviteter."
Deltagerne vil svare på en Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = hele dagen lang).
En højere score på dette punkt indikerer mere uformel praksis den dag.
|
Data indsamlet hver aften under hele interventionen (op til 1 måned)
|
|
Daglig psykologisk nød
Tidsramme: Data indsamlet hver aften under hele interventionen (op til 1 måned)
|
Daglig psykologisk nød vil blive målt ved to punkter om angst ("I dag følte jeg mig angst") og depression ("I dag følte jeg mig deprimeret").
Deltagerne bedømmer disse elementer på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = meget).
Svar på hvert emne vil blive givet z-score og derefter gennemsnittet for at skabe en nødsammensætning.
|
Data indsamlet hver aften under hele interventionen (op til 1 måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat Psychological Distress Score
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
En sammensat psykologisk distress-score vil blive opnået ved at beregne et gennemsnit på tværs af skalerede (z-transformerede) scores på de computertilpassede versioner af PROMIS Depression og PROMIS Anxiety Scales og NIH Toolbox 10-item Perceived Stress.
For PROMIS Depression Scale scorer deltagerne 4 til 8 punkter på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid) for at måle, hvordan de havde det i de sidste 7 dage.
For PROMIS angstskala scorer deltagerne 4 til 8 punkter på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid) for at måle, hvordan de havde det i de sidste 7 dage.
For NIH Toolbox 10-item Perceived Stress scorer deltagerne på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte) for at måle, hvordan de havde det i de sidste 7 dage.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
|
NIH Toolbox Ensomhedsscore
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
5-emne undersøgelse scorede fra 1 (aldrig) til 5 (altid), hvor højere samlede score indikerer højere ensomhed.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
|
PROMIS Søvnforstyrrelsesscore
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
Den adaptive computerversion vil trække fra en bank med 27 genstande, der scores fra 1 (aldrig / meget dårlig) til 5 (altid / meget god), hvor højere samlede score indikerer større søvnforstyrrelser i de seneste 7 dage.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
|
Drexel Defusion Scale score
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
10-emne undersøgelse scorede fra 0 (slet ikke) til 5 (meget), hvor højere samlede score indikerer højere defusion.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
|
Erfaringsspørgeskema Decentrerende Score
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
11-emne undersøgelse scorede fra 1 (aldrig) til 5 (hele tiden), hvor højere samlede score indikerer højere niveauer af decentrering.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
|
Score for følelse af tilhørsforhold
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
8-emne undersøgelse scorede fra 1 (slet ikke sandt for mig) til 5 (meget sandt for mig), hvor højere samlede score indikerer højere følelse af at høre til.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
|
Fem facetter Mindfulness Spørgeskema Bevidsthedsunderskala Score
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
8-emne undersøgelse scoret fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt), hvor højere samlede score indikerer højere bevidsthed.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
|
Healthy Minds Index Scores
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
17-emne undersøgelse scorede fra 0 (slet ikke / aldrig / ingen af gangene) til 4 (i højeste grad / altid / hele tiden) på hvert af 4 domæner: Bevidsthed, Forbindelse, Indsigt, Formål.
Højere samlede score indikerer højere følelse af bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
|
Score for Digital Working Alliance Inventory (D-WAI).
Tidsramme: 1 måned (umiddelbart efter indgreb), 4 måneder (opfølgning efter 3 måneder efter indgreb)
|
6-punktsundersøgelse scorede fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), hvor højere samlede score indikerer højere digital arbejdsalliance.
|
1 måned (umiddelbart efter indgreb), 4 måneder (opfølgning efter 3 måneder efter indgreb)
|
|
Mindfulness Adherence Questionnaire Score
Tidsramme: 1 måned (umiddelbart efter indgreb), 4 måneder (opfølgning efter 3 måneder efter indgreb)
|
10-emne undersøgelse scoret fra 0 (aldrig) til 6 (altid), hvor højere samlede score indikerer højere kvalitet af mindfulness praksis.
En underskala med fire elementer kan beregnes til formel praksis, og en underskala med seks elementer kan beregnes til uformel praksis.
|
1 måned (umiddelbart efter indgreb), 4 måneder (opfølgning efter 3 måneder efter indgreb)
|
|
Identifikationstestscore for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
10-emne undersøgelse scoret fra 0 (aldrig / nej / 1 eller 2) til 4 (4 eller flere gange om ugen / 10 eller flere / dagligt eller næsten dagligt / ja, i løbet af det seneste år).
Højere samlede score indikerer større bekymringer om alkoholforbrug.
|
baseline, 1 måned (umiddelbart efter intervention), 4 måneder (opfølgning på 3 måneder efter intervention)
|
|
Mindfulness om morgenen, decentrering, forbindelse, formål, depression, angst, stress, drøvtygning og motivation til at øve scoringer
Tidsramme: Hver morgen under hele interventionen (op til 1 måned)
|
Morgen mindfulness, decentrering, forbindelse, formål, depression, angst, stress, drøvtygning og motivation til at praktisere meditation vil blive målt ved et enkelt emne, hhv.
Deltagerne vil svare på en Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = meget).
En højere score på disse punkter indikerer højere opmærksomhed, decentrering, ensomhed, formål, depression, angst, stress, drøvtygning, søvnkvalitet og motivation til at praktisere meditation den morgen.
|
Hver morgen under hele interventionen (op til 1 måned)
|
|
Søvnkvalitetsresultater
Tidsramme: Hver morgen under hele interventionen (op til 1 måned)
|
For søvnkvalitet vil deltagerne svare på en Likert-skala (1 = meget dårligt, 4 = meget godt).
En højere score indikerer bedre søvnkvalitet.
|
Hver morgen under hele interventionen (op til 1 måned)
|
|
Aftenmindfulness, decentrering, forbindelse, formål, lykkelig begivenhed, stressoreksponering, drøvtygningsscoring
Tidsramme: Hver aften under hele interventionen (op til 1 måned)
|
Aftenmindfulness, decentrering, forbindelse, formål, lykkelig begivenhed, stressoreksponering, drøvtygning og formel praksis vil blive målt ved henholdsvis et enkelt emne.
Deltagerne vil svare på en Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = meget).
En højere score på emnerne indikerer højere opmærksomhed, decentrering, ensomhed, formål, lykke, stress og drøvtygger den dag.
|
Hver aften under hele interventionen (op til 1 måned)
|
|
Procentdel af deltagere med en formel praksis
Tidsramme: Hver aften under hele interventionen (op til 1 måned)
|
Deltagerne vil svare ja eller nej til, om de har en mindfulness, decentrering, forbindelse, formål, lykkelig begivenhed, stressoreksponering, formelle drøvtygningsøvelser.
Et svar på "Ja" til det formelle øvelsespunkt angiver, at deltageren brugte HMP-appen den pågældende dag, mens et svar på "Nej" indikerer manglende brug.
|
Hver aften under hele interventionen (op til 1 måned)
|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltningsscore
Tidsramme: 1 måned (umiddelbart efter indgreb)
|
Acceptability of Intervention Measure er et 4-punkts selvrapporteringsmål, der scores på en 5-punkts likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), hvor højere score indikerer større accept af interventionen.
|
1 måned (umiddelbart efter indgreb)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Goldberg, PhD, Center for Healthy Minds
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0929
- A171600 (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 10/21/24 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .