Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sztuki i nauki dotyczące mikrowsparcia rozkwitu człowieka

12 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem tego badania jest ustalenie, czy zapewnianie niewielkich ilości wsparcia cyfrowego ma wpływ na uczniów uczestniczących w kursie Sztuka i nauka o rozkwicie człowieka (ASHF). Do badania zostanie zapisanych około 300 uczestników, których czas trwania badania wynosi do 4 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami będą aktualnie studenci zapisani na kurs ASHF. Studenci będą przeprowadzać pomiary na początku badania, codziennie podczas 1-miesięcznego okresu interwencji, po leczeniu i 3 miesiące później. Podczas miesięcznego okresu interwencji połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej niewielkie ilości wsparcia cyfrowego w formie wiadomości tekstowych.

Kontekst (ze strony internetowej kursu): Kurs Sztuka i nauka o rozkwicie człowieka jest prowadzony w połączeniu z aplikacją Healthy Minds Program (HMP). Ogólne ramy kursu ASHF w dużej mierze pokrywają się z aplikacją HMP i składają się z następujących modułów i podtematów omawianych w trakcie 15-tygodniowego semestru:

Podstawy: rozkwit, transformacja, odporność

  • Świadomość: skupienie, emocje, uważność
  • Połączenie: współzależność, współczucie, różnorodność
  • Mądrość: tożsamość, wartości, wdzięczność
  • Integracja: Odwaga, Społeczność

Niewielkie ilości wsparcia cyfrowego zostaną przetestowane na połowie uczestników. Podstawowymi wynikami pomiaru efektu tego wsparcia będą pomiary depresji i lęku PROMIS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie zapisany na kurs ASHF

Kryteria wykluczenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikrowsparcie
Inny: Wiadomości tekstowe
niewielkie ilości wsparcia cyfrowego będą miały formę wiadomości tekstowych
Brak interwencji: Brak mikrowsparcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna nieformalna praktyka
Ramy czasowe: Dane zbierane każdego wieczoru przez cały czas trwania interwencji (do 1 miesiąca)
Codzienna nieformalna praktyka będzie mierzona za pomocą jednego elementu: „Dzisiaj próbowałem zastosować praktyki, których nauczyłem się w aplikacji HMP, w moich codziennych działaniach”. Uczestnicy będą odpowiadać na skali Likerta (1 = wcale, 5 = przez cały dzień). Wyższy wynik w tej pozycji wskazuje na bardziej nieformalną praktykę tego dnia.
Dane zbierane każdego wieczoru przez cały czas trwania interwencji (do 1 miesiąca)
Codzienny stres psychiczny
Ramy czasowe: Dane zbierane każdego wieczoru przez cały czas trwania interwencji (do 1 miesiąca)
Codzienne cierpienie psychiczne będzie mierzone za pomocą dwóch elementów: lęku („Dzisiaj czułem się niespokojny”) i depresji („Dzisiaj czułem się przygnębiony”). Uczestnicy będą oceniać te elementy w 5-punktowej skali Likerta (1 = wcale, 5 = bardzo dużo). Odpowiedzi na każdy element zostaną ocenione w skali Z, a następnie uśrednione w celu stworzenia kompozytu dotyczącego niepokoju.
Dane zbierane każdego wieczoru przez cały czas trwania interwencji (do 1 miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik stresu psychicznego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
Złożony wynik cierpienia psychicznego zostanie uzyskany poprzez obliczenie średniej w różnych skalach (przekształconych z) wyników w adaptacyjnych komputerowo wersjach Skali Depresji i Lęku PROMIS oraz 10-pozycyjnego zestawu narzędzi NIH Toolbox. W Skali Depresji PROMIS uczestnicy uzyskują od 4 do 8 pozycji w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), aby ocenić, jak się czuli w ciągu ostatnich 7 dni. W Skali Lęku PROMIS uczestnicy uzyskują od 4 do 8 pozycji w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), aby ocenić, jak się czuli w ciągu ostatnich 7 dni. W przypadku 10-punktowego badania postrzeganego stresu NIH Toolbox uczestnicy oceniają swoje samopoczucie w ciągu ostatnich 7 dni w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
Wynik samotności w zestawie narzędzi NIH
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
W ankiecie składającej się z 5 elementów punktowano od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższe wyniki ogólne oznaczają większą samotność.
wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
PROMIS Ocena zaburzeń snu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
Wersja adaptacyjna komputerowa będzie korzystać z banku 27 pozycji ocenianych od 1 (nigdy / bardzo słabo) do 5 (zawsze / bardzo dobrze), gdzie wyższe wyniki ogólne wskazują na większe zaburzenia snu w ciągu ostatnich 7 dni.
wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
Wynik w Skali Defuzji Drexela
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
W ankiecie składającej się z 10 elementów punktowano od 0 (w ogóle) do 5 (bardzo dużo), gdzie wyższe wyniki ogólne wskazują na wyższą defuzję.
wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
Wynik decentrujący kwestionariusza doświadczeń
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
Ankieta składająca się z 11 elementów uzyskała punktację od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższe wyniki ogólne wskazują na wyższy poziom decentracji.
wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
Poczucie przynależności Wynik
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
W ankiecie składającej się z 8 elementów punktowano od 1 (w moim przypadku zupełnie nieprawdziwe) do 5 (w moim przypadku bardzo prawdziwe), gdzie wyższe wyniki ogólne wskazują na wyższe poczucie przynależności.
wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
Wynik podskali świadomości w kwestionariuszu uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
W ankiecie składającej się z 8 elementów punktowano od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda), gdzie wyższe wyniki ogólne wskazują na wyższą świadomość.
wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
Wyniki Indeksu Zdrowego Umysłu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
17-elementowa ankieta punktowana od 0 (w ogóle / nigdy / w żadnym wypadku) do 4 (w najwyższym stopniu / zawsze / cały czas) w każdej z 4 dziedzin: Świadomość, Połączenie, Wnikliwość, Cel. Wyższe wyniki ogólne wskazują na wyższe poczucie świadomości, połączenia, wglądu i celu.
wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
Wynik w inwentarzu Digital Working Alliance (D-WAI).
Ramy czasowe: 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (3 miesiące obserwacji po interwencji)
Ankieta składająca się z 6 elementów uzyskała punktację od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), gdzie wyższe wyniki ogólne wskazują na wyższy poziom cyfrowego sojuszu roboczego.
1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (3 miesiące obserwacji po interwencji)
Wynik w kwestionariuszu przestrzegania uważności
Ramy czasowe: 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (3 miesiące obserwacji po interwencji)
Ankieta składająca się z 10 pozycji uzyskała punktację od 0 (nigdy) do 6 (zawsze), gdzie wyższe wyniki ogólne wskazują na wyższą jakość praktyki uważności. Dla praktyki formalnej można obliczyć podskalę składającą się z czterech pozycji, a dla praktyki nieformalnej – podskalę składającą się z sześciu pozycji.
1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (3 miesiące obserwacji po interwencji)
Wynik testu identyfikacyjnego zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
Ankieta składająca się z 10 pozycji, punktowana od 0 (nigdy / nie / 1 lub 2) do 4 (4 lub więcej razy w tygodniu / 10 lub więcej / codziennie lub prawie codziennie / tak, w ciągu ostatniego roku). Wyższe wyniki ogólne wskazują na większe obawy związane ze spożywaniem alkoholu.
wartość wyjściowa, 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji), 4 miesiące (kontrola po 3 miesiącach po interwencji)
Poranna uważność, decentracja, połączenie, cel, depresja, lęk, stres, rozmyślanie i motywacja do ćwiczenia wyników
Ramy czasowe: Każdego ranka przez cały czas trwania interwencji (do 1 miesiąca)
Poranna uważność, decentracja, połączenie, cel, depresja, lęk, stres, rozmyślanie i motywacja do praktyki medytacji będą mierzone odpowiednio przez jeden element. Uczestnicy będą odpowiadać na skali Likerta (1 = wcale, 5 = bardzo dużo). Wyższy wynik w tych pozycjach wskazuje na wyższą uważność, decentrację, samotność, cel, depresję, lęk, stres, rozmyślania, jakość snu i motywację do praktykowania medytacji tego ranka.
Każdego ranka przez cały czas trwania interwencji (do 1 miesiąca)
Wyniki jakości snu
Ramy czasowe: Każdego ranka przez cały czas trwania interwencji (do 1 miesiąca)
Jeśli chodzi o jakość snu, uczestnicy będą odpowiadać na skali Likerta (1 = bardzo zła, 4 = bardzo dobra). Wyższy wynik oznacza lepszą jakość snu.
Każdego ranka przez cały czas trwania interwencji (do 1 miesiąca)
Wieczorna uważność, decentracja, połączenie, cel, szczęśliwe wydarzenie, ekspozycja na stres, punktacja przeżuwania
Ramy czasowe: Każdego wieczoru przez cały czas trwania interwencji (do 1 miesiąca)
Wieczorna uważność, decentracja, połączenie, cel, szczęśliwe wydarzenie, ekspozycja na stres, rozmyślanie i praktyka formalna będą mierzone odpowiednio za pomocą jednego elementu. Uczestnicy będą odpowiadać na skali Likerta (1 = wcale, 5 = bardzo dużo). Wyższy wynik w tych pozycjach wskazuje na wyższą uważność, decentrację, samotność, cel, szczęście, stres i rozmyślania tego dnia.
Każdego wieczoru przez cały czas trwania interwencji (do 1 miesiąca)
Odsetek uczestników posiadających formalną praktykę
Ramy czasowe: Każdego wieczoru przez cały czas trwania interwencji (do 1 miesiąca)
Uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie” na pytanie, czy posiadają uważność, decentrację, połączenie, cel, szczęśliwe wydarzenie, ekspozycję na stres, formalną praktykę rozmyślania. Odpowiedź „Tak” na element praktyki formalnej wskazuje, że uczestnik korzystał z aplikacji HMP tego dnia, natomiast odpowiedź „Nie” oznacza, że ​​nie korzystał z niej.
Każdego wieczoru przez cały czas trwania interwencji (do 1 miesiąca)
Akceptowalność wyniku pomiaru interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji)
Miara akceptowalności interwencji to 4-elementowa miara samoopisu, oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
1 miesiąc (bezpośrednio po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Goldberg, PhD, Center for Healthy Minds

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0929
  • A171600 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 10/21/24 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj