模擬熱波中の高齢者の生理的負担
模擬複数日にわたる暑さイベント中の高齢者の熱と心臓血管の負担を制限するための 26°C の室内温度の有効性を評価する
最近の報告では、室内温度を 26°C 以下に維持することで、暑さに弱い高齢者を、猛暑時の潜在的に危険な熱負荷および心血管負荷の増加から守ることが示されました (PMID: 38329752)。 ただし、この提案された制限値は、連日の熱曝露による潜在的な累積効果を考慮していません。これにより、体温調節機能や心血管機能の進行性の低下につながり、室内温度の上限の調整が必要になる可能性があります。 さらに、寝室の温度が 24°C を超えると、温熱快適性と睡眠の質に悪影響を及ぼす可能性があります (PMID: 3090680)。 これに基づいて、一部の保健機関は、天井ファンが利用できない限り、夜間の寝室の温度が 26°C を超えないよう推奨しています (PMID: 3090680)。 しかし現時点では、室内の過熱が高齢者の睡眠の質や翌日の生理的負担を損なうかどうか、また、もしそうであれば、室内温度を26℃に維持することがこれらの健康への悪影響を防ぐのに十分であるかどうかは不明である。
地球規模の気温上昇と猛暑現象の増加に伴い、日中の電力網への負担を制限するエネルギー管理戦略がますます一般的になってきています。 したがって、健康の代用生理学的指標に基づいてのみ、夜間に室内温度を推奨上限である 26℃に維持する利点を理解することは、停電発生時に熱に弱い高齢者に対する保護を最適化する方法を理解する上で重要なステップとなります。
研究者らは、高齢者(60~85歳)の連続3日間(2泊3日)における深部体温の上昇と心臓血管の負担を軽減するための提案された室内温度制限(つまり26℃)の有効性を評価する予定である(屋内での使用)。気温は 3 日間を通じて常に推奨 26°C に維持されます)とアクセスなし(日中温度は 34°C に固定(猛暑時にエアコンのない家庭で経験される温度)、夜間温度は 26°C)日中の冷房に。 研究者らは、高齢者の熱関連死亡率や罹患率に関連する代用生理学的転帰に対する、一日中の屋内過熱の影響を定量化することで、極端な状況下で停電が発生する可能性がある場合のベストプラクティスを含め、推奨される温度上限閾値の改善が必要かどうかを判断できる。猛暑イベント。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1N1A2
- University of Ottawa
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 禁煙。
- 英語またはフランス語を話す方。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
- a) 慢性高血圧症(安静時血圧の上昇、カナダ心臓脳卒中およびカナダ高血圧症の定義による)、b) カナダ糖尿病の定義による 2 型糖尿病、診断時から少なくとも 5 年が経過している。
除外基準:
- 前年以内の重度の低血糖症(他の人の援助が必要)のエピソード、または低血糖を感知できない(低血糖無自覚)。
- 糖尿病に関連する重篤な合併症(胃不全麻痺、腎疾患、コントロール不良の高血圧、重度の自律神経障害)。
- 制御されていない高血圧 - 座位で血圧が収縮期血圧 >150 mmHg、または拡張期血圧 >95 mmHg。
- 病気による身体活動の制限(例: 間欠性跛行、腎障害、活動性増殖網膜症、不安定な心臓または肺疾患、生活に支障をきたす脳卒中、重度の関節炎など)。
- 患者または研究者がこの研究への参加は勧められないと判断した薬剤の使用または変更。
- スクリーニング中に特定された心臓の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:屋内の温度制限に一日中さらされる
参加者は、常に 26°C に維持された屋内環境で 3 日間(2 泊 3 日)連続して曝露されました(条件 A、猛暑時の推奨屋内温度上限)。
|
数日間にわたって模擬熱波にさらされた高齢者
|
|
実験的:室内温度への曝露は夜間のみ制限される
参加者は、3 日間連続 (2 泊 3 日) の日中 (9:00 ~ 19:00) と夜間 (19:00 ~ 9:00) の室内過熱 (34°C、エアコンのない家庭での体感温度) にさらされました。 :00) 室内温度が推奨制限値の 26°C まで下がりました。
|
数日間にわたって模擬熱波にさらされた高齢者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日中の中心温度(ピーク)
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
曝露中のピーク直腸温度(15 分間平均)。
直腸温は、模擬熱波の日中を通じて継続的に測定されます。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日中の深部温度 (AUC)
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
直腸温度の曲線の下の面積(度-時間)
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中曝露の終了時の中心温度
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
日中の模擬熱波への暴露の10時間目に直腸温を測定(15分間の平均)
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
熱量のピークは日中
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
模擬熱波にさらされた日中の心拍数 (15 分間の平均)
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の熱量AUC
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
日中模擬熱波にさらされている間に測定された心拍数 (15 分間の平均)
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中仰臥位で立っているときの収縮期反応
時間枠:日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
立位に対する収縮期血圧の反応は、立位と仰臥位の間で測定された血圧の差として評価されました。
起立時の最高血圧は、60 秒間および 120 秒間の立位後に測定された血圧の最低値となります。
起立に対する収縮期反応は、2 回の横たわってから立つまでのテスト中に 2 回評価されます (10 分間の仰臥位安静で区切られます)。
|
日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の最高血圧
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
自動オシロメトリーにより収縮期血圧を 3 回測定 (測定間隔は約 60 秒)
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の拡張期血圧
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
自動オシロメトリーにより拡張期血圧を 3 回測定 (測定間隔は約 60 秒)
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
昼間のレート圧力製品
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
心拍数積。心筋の働きと緊張の指標であり、収縮期血圧 x 心拍数として計算されます。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
心拍数変動: 日中の SDNN
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
座位の参加者による 5 分間のペース呼吸 (15 呼吸/分) 中に測定された、正常から正常の R 波と R 波の間隔の標準偏差 (SDNN)。
SDNN は、2 回のペースで呼吸する期間中に 2 回評価されます (4 分間の座位休憩で区切られます)。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
心拍数変動: 日中のRMSSD
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
座位の参加者による 5 分間のペース呼吸 (15 呼吸/分) 中に測定された、正常から正常の R 波と R 波の間隔 (RMSSD) の二乗平均平方根標準偏差。
RMSSD は、2 回のペースで呼吸する期間中に 2 回評価されます (4 分間の座位休憩で区切られます)。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の水分摂取量
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
平均時間当たりの水分消費量は、各時間の暴露の開始時と終了時に参加者の水分摂取量を秤量することによって計算されます(暴露期間に正規化)。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の水分喪失
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
各曝露中の体重の変化として計算された体液損失は、ベースライン体重のパーセンテージとして表示されます(食物摂取量で補正)
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の血漿量の変化
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
Dill と Costill による手法を使用して、各曝露の開始時と終了時にヘモグロビンとヘマトクリットの重複測定から計算されたベースライン値からの血漿量の変化。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の温熱快適性スケール
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
温熱快適性は、「非常に不快」から「非常に快適」までの範囲の視覚的なアナログスケール (「体温はどの程度快適に感じますか?」) によって評価されます (中間点: 中立)。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の喉の渇きの感覚のスケール
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
視覚的なアナログスケールを介して評価される喉の渇きの感覚スケール (「どのくらい喉が渇いていますか?」)
「とても、とても喉が渇いた」から「まったく喉が渇いていない」(中間点:適度に喉が渇いている)までの範囲です。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の覚醒スケール
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
視覚的なアナログスケールを介して評価されるフェルト覚醒スケール (「どのくらい興奮していますか?」)
「高覚醒」から「低覚醒」まで。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の起立不耐症の症状評価
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
参加者に、起立不耐症に関連する症状を、横たわった状態から立った状態までのテストでランク付けするよう求める 6 つの質問のスコアの累積合計。
すべての症状は 0 (なし) から 10 (最悪) のスケールで採点され、次のような感情が含まれます。 (2) 「視力の問題(かすみ、斑点が見える、トンネル視野など)」。 (3)「弱さ」。 (4) 「疲労」。 (5) 「集中力の低下」。 (6)「頭頸部の不快感」。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
夜間の中心温度(ピーク)
時間枠:夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
曝露中のピーク直腸温度(15 分間平均)。
直腸温は、模擬熱波の日中を通じて継続的に測定されます。
|
夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
|
夜間の中核温度 (AUC)
時間枠:夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
直腸温度の曲線の下の面積(度-時間)
|
夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
|
夜間の終わりの深部体温
時間枠:夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
日中の模擬熱波への暴露の10時間目に直腸温を測定(15分間の平均)
|
夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
|
熱量のピークは夜間
時間枠:夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
模擬熱波にさらされた日中の心拍数 (15 分間の平均)
|
夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
|
夜間の熱量AUC
時間枠:夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
日中模擬熱波にさらされている間に測定された心拍数 (15 分間の平均)
|
夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
|
心拍数の変動: 夜間の SDNN
時間枠:夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
座位の参加者による 5 分間のペース呼吸 (15 呼吸/分) 中に測定された、正常から正常の R 波と R 波の間隔の標準偏差 (SDNN)。
SDNN は、2 回のペースで呼吸する期間中に 2 回評価されます (4 分間の座位休憩で区切られます)。
|
夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
|
心拍数変動: 夜間のRMSSD
時間枠:夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
座位の参加者による 5 分間のペース呼吸 (15 呼吸/分) 中に測定された、正常から正常の R 波と R 波の間隔 (RMSSD) の二乗平均平方根標準偏差。
RMSSD は、2 回のペースで呼吸する期間中に 2 回評価されます (4 分間の座位休憩で区切られます)。
|
夜間曝露の終了(3 日間曝露の 1 日目と 2 日目は 24 時、3 日目は夜間曝露なし)(日中は 19:00 から 9:00 までの期間として定義されます)
|
|
環境症状アンケート (ESQ)
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
長期にわたる熱暴露に関連する自己報告の環境反応および医学的症状。
ESQ-IV は、検証済みの 68 項目の自己記入式質問票であり、熱暴露を含むさまざまな環境条件にさらされた際の症状を特定するのにうまく使用されています [24、25]。
参加者は、6 段階のリッカート尺度 (0 = 「まったくない」、1 = 「わずかに」、2 = 「やや」、3 = 「中程度」、4 = 「かなり」、または 5 = 「非常に」)。
総症状スコアは、リストの 3 つの肯定的な項目 (「良いと感じた」、「警戒心を感じた」、および「幅が広いと感じた」) の逆スコアを使用して、68 の個別項目すべてからの強度評価の合計を取得することによって、このデータから計算されました。起きている")。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1 日目、2 日目、および 3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の仰臥位からの立位に対する心臓反応 (30:15 比率)
時間枠:日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
立位に対する心臓反応は、仰向けに立ってから 30 回目の心拍数 (+/- 5 拍) で測定した最高 R 波と R 波の間隔 (最低心拍数) と、R 波に対する最低 R 波の比として評価されます。起立後の 15 回目の心拍数 (+/- 5 心拍数) で測定された波の間隔 (最高心拍数)。
立っているときの心臓の反応は、2回の横たわってから立つまでのテスト中に2回評価されます(10分間の仰臥位安静で区切られます)。
評価は日中の曝露の前後の朝に行われます。
|
日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の反応時間(認知機能)
時間枠:日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
参加者には、反応時間を評価するための Sway Medical 検査プラットフォームを備えたタブレット デバイスが提供されます。
参加者は、視覚的な合図に応じてデバイスの動きを開始するように求められます。
|
日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の衝動制御(認知機能)
時間枠:日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
参加者には、衝動制御を評価するための Sway Medical テスト プラットフォームを備えたタブレット デバイスが提供されます。
参加者は、「ゴー」と「ノーゴー」の両方の視覚的な合図に応答するように求められます。
「ゴー」の合図に応答して、参加者はデバイスの動きを開始します。
|
日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の記憶の想起(認知機能)
時間枠:日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
参加者には、記憶想起を評価するための Sway Medical テスト プラットフォームを備えたタブレット デバイスが提供されます。
参加者は遅延想起テストと作業記憶テストの両方を完了します。
|
日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の実行機能(認知機能)
時間枠:日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
参加者には、実行機能を評価するための Sway Medical テスト プラットフォームを備えたタブレット デバイスが提供されます。
参加者は、一致する、中立的な、および一致しない色の単語の一連のタスクが提示されるキュード・ストループ・テストを完了します。
|
日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
BTrackS 日中バランス評価(姿勢安定性)
時間枠:日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
姿勢の安定性を評価するために、参加者は足を肩幅に広げ、手を腰に当て、目を閉じて BTracks フォースプレートの上に立ってもらいます。
評価は、長さ 20 秒、試行間隔 20 秒の 4 つの試行 (1 つは練習試行) で構成されます。
垂直 (y) 軸と水平 (x) 軸に沿った圧力中心 (COP) ベクトル データは、各試行中に合計経路変位長 (cm) として合計されます。
|
日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
昼間の温冷感スケール
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
温冷感は、「非常に熱い」から「普通」(中間点:熱い)までの視覚的なアナログスケール(「どのくらい熱く感じますか?」)で評価されます。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の一連の心血管検査、姿勢検査、認知検査中の筋酸素量
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
参加者は、近赤外分光法(NIRS; Portalite、Artinis Medical、オランダ)を使用して組織の酸素化を測定するために、左の前頭前皮質に1つのプローブ、外側広筋の筋腹に1つのプローブを取り付けられます。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の気分状態 (POMS) のプロファイル
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
気分の潜在的な変化 (気分の 7 つの下位尺度: 緊張、怒り、憂鬱、疲労、混乱、活力、自尊心関連の感情)。
POMS-40 は、2 つの肯定的な下位尺度 (自尊心関連の感情、活力) と 5 つの否定的な下位尺度 (疲労、緊張、混乱、怒り、抑うつ) にわたって気分状態の 7 つの異なる側面を検査する検証済みの自己記入式アンケートです。これらは 40 個の異なる形容詞にわたって説明されています。
それぞれの項目について、参加者は「今の気分」を 5 段階のリッカート尺度 (0 = 「まったく感じない」、1 = 「少し」、2 = 「まあまあ」、3 = 「かなり多い」、または 4 = 「非常に」)。
特定の下位尺度 (疲労など) に関連付けられた項目の値を合計して、そのスコアを計算しました。
|
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
睡眠の質を数値化して評価
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
以下のアンケートが実施されます。 コンセンサス睡眠日記 (CSD) は、前夜の睡眠の量と質の概要を提供します。 Richards-Campbell 睡眠アンケートにより睡眠の認識を評価します。 リーズ睡眠評価アンケートは、介入中の睡眠の質の変化を評価するために設計された 10 項目の主観的なアンケートです。 |
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
日中の眠気
時間枠:日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
日中の曝露期間中の参加者の眠気を評価するために、以下のアンケートが実施されます。 カロリンスカ眠気スケールは、日中の特定の時間における主観的な眠気のレベルを測定します。 スタンフォードの眠気スケールは 1 つの項目のみで構成されており、参加者は知覚される眠気のレベルを最もよく表す 7 つのステートメントのうち 1 つを特定する必要があります。 |
日中の曝露の終了(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時間目)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
|
CDC 日中4段階バランステスト(姿勢安定性)
時間枠:日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
姿勢の安定性を評価するために、参加者はタブレットを胸に押し当て、聴覚的合図によって参加者を 4 つの連続した姿勢に導きます。両足を横に並べ、片方の足の甲をもう一方の足の親指に触れさせ、片方の足を前にタンデムで立てます。もう一方は、かかとをつま先に付けて、片足で立ちます。
バランス評価は、タブレット デバイス (Sway Medical Inc) のハードウェアに統合された加速度計によって検出された動きに基づいて評価されます。
|
日中の曝露の開始時(0 時)と終了時(3 日間の曝露の 1、2、3 日目の 10 時)(日中は 9:00 から 19:00 までの期間として定義されます)
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。