Fysiologisk belastning hos äldre vuxna under en simulerad värmebölja
23 mars 2026 uppdaterad av: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Utvärdera effektiviteten av en 26°C inomhustemperatur för att begränsa termisk och kardiovaskulär belastning hos äldre vuxna under en simulerad flerdagars värmehändelse
En färsk rapport visade att en inomhustemperatur på eller under 26°C skyddar äldre, värmekänsliga vuxna mot potentiellt farliga ökningar av termisk och kardiovaskulär belastning under en extrem värmehändelse (PMID: 38329752). Denna föreslagna gräns tar dock inte hänsyn till den potentiella kumulativa effekten av på varandra följande dagars värmeexponering, vilket kan leda till en progressiv försämring av termoregulatorisk och kardiovaskulär funktion och nödvändiggör justeringar av övre inomhustemperaturgränser. Vidare kan termisk komfort och sömnkvalitet påverkas negativt när sovrumstemperaturen överstiger 24°C (PMID: 3090680). På grundval av detta har vissa hälsomyndigheter rekommenderat att sovrumstemperaturen på natten inte bör överstiga 26°C om inte takfläktar finns tillgängliga (PMID: 3090680). För närvarande är det dock okänt om överhettning inomhus försämrar sömnkvaliteten och den fysiologiska belastningen en efterföljande dag hos äldre vuxna och, i så fall, om det är tillräckligt att hålla inomhustemperaturen på 26°C för att förhindra dessa negativa hälsoeffekter.
Med stigande globala temperaturer och mer extrema värmehändelser är energihanteringsstrategier för att begränsa belastningen på elnätet under dagtid allt vanligare. Att förstå fördelarna med att hålla inomhustemperaturen vid de rekommenderade övre gränserna på 26°C under natten endast på surrogatfysiologiska hälsoindikatorer är ett viktigt steg för att förstå hur man optimerar skyddet för värmesårbara äldre vuxna när strömavbrott inträffar.
Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av föreslagna inomhustemperaturgränser (dvs. 26°C) för att mildra ökningar av kärntemperatur och kardiovaskulär belastning under tre dagar i följd (3 dagar, 2 nätter) hos äldre vuxna (60-85 år) med (inomhus) temperaturer som hålls vid rekommenderade 26°C hela tiden under de tre dagarna) och utan (dagtemperatur fastställd till 34°C (temperatur upplevs i hem utan luftkonditionering under en extrem värmehändelse) med natttemperatur vid 26°C) tillgång till kylning under dagtid. Genom att kvantifiera effekten av dagslång inomhusöverhettning på surrogatfysiologiska utfall kopplade till värmerelaterad dödlighet och sjuklighet hos äldre vuxna, kan utredarna avgöra om förbättringar av den rekommenderade övre temperaturtröskeln krävs, inklusive bästa praxis när strömavbrott kan inträffa under en extrem värmehändelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N1A2
- University of Ottawa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rökfritt.
- Engelsk eller fransktalande.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
- med eller utan a) kronisk hypertoni (förhöjt viloblodtryck; enligt definitionen av Heart and Stroke Canada och Hypertension Canada), b) typ 2-diabetes enligt definitionen av Diabetes Canada, där minst 5 år har förflutit sedan diagnostillfället
Uteslutningskriterier:
- Episod(er) av allvarlig hypoglykemi (kräver hjälp av en annan person) under föregående år, eller oförmåga att känna av hypoglykemi (hypoglykemi omedvetenhet).
- Allvarliga komplikationer relaterade till din diabetes (gastropares, njursjukdom, okontrollerad hypertoni, svår autonom neuropati).
- Okontrollerad hypertoni - BP >150 mmHg systoliskt eller >95 mmHg diastoliskt i sittande ställning.
- Begränsningar i fysisk aktivitet på grund av sjukdom (t.ex. claudicatio intermittens, nedsatt njurfunktion, aktiv proliferativ retinopati, instabil hjärt- eller lungsjukdom, invalidiserande stroke, svår artrit, etc.).
- Användning av eller förändringar i medicinering som bedöms av patienten eller utredarna för att göra deltagande i denna studie orådligt.
- Hjärtavvikelser identifierade under screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exponering för inomhustemperatur begränsar dagen lång
Deltagare exponerades för tre på varandra följande dagar (3 dagar, 2 nätter) i en inomhusmiljö som hölls vid antingen 26°C hela tiden (villkor A, rekommenderade övre inomhustemperaturgränser under en extrem värmehändelse).
|
Äldre vuxna exponerades för en simulerad värmebölja i flera dagar
|
|
Experimentell: Exponering för inomhustemperatur begränsar endast nattetid
Deltagare exponerades för tre dagar i följd (3 dagar, 2 nätter) för överhettning inomhus under dagtid (34°C, temperaturer i hem utan luftkonditionering) (9:00 till 19:00) med nattetid (19:00 till 9) :00) inomhustemperaturer reducerade till den rekommenderade gränsen på 26°C.
|
Äldre vuxna exponerades för en simulerad värmebölja i flera dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärntemperatur (Peak) under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Maximal rektal temperatur (15 min genomsnitt) under exponering.
Rektal temperatur mäts kontinuerligt under den simulerade värmeböljans dagtid.
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärntemperatur (AUC) under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Area under kurvan för rektal temperatur (i gradtimmar)
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Kärntemperatur vid exponering vid slutet av dagen
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Rektal temperatur uppmätt vid timme 10 av varje dagexponering för simulerad värmebölja (15-minuters genomsnitt)
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Värmehastighetstopp under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Puls under varje dagexponering för simulerad värmebölja (15-minuters genomsnitt)
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Värmehastighet AUC under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Hjärtfrekvens mätt under varje dagsexponering för simulerad värmebölja (15-minuters genomsnitt)
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Systolisk reaktion på att stå från ryggläge under dagtid
Tidsram: I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Systoliskt blodtryckssvar på stående utvärderas som skillnaden i blodtryck mätt mellan stående och liggande.
Stående systoliskt blodtryck kommer att tas som det lägsta värdet av de som mäts efter 60 och 120 sekunders stående.
Systoliskt svar på stående kommer att utvärderas två gånger, under två liggande-till-stående tester (separerade med 10 minuters liggande vila).
|
I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Systoliskt blodtryck under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Systoliskt blodtryck mätt i tre exemplar via automatiserad oscillometri (~60 sekunder mellan mätningarna)
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Diastoliskt blodtryck under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Diastoliskt blodtryck mätt i tre exemplar via automatiserad oscillometri (~60 sekunder mellan mätningarna)
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Bedöm tryckprodukt under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Hastighetstryckprodukt, ett index för myokardiellt arbete och belastning, beräknat som systoliskt blodtryck x hjärtfrekvens.
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Hjärtfrekvensvariation: SDNN under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Standardavvikelse för normal-till-normal R-våg till R-vågsintervall (SDNN) uppmätt under 5 minuters taktad andning (15 andetag/min) med deltagarna i sittande ställning.
SDNN kommer att utvärderas två gånger, under två andningsperioder i tempo (separerade med 4 minuters sittande vila).
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Hjärtfrekvensvariation: RMSSD under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Root mean square standard deviation of normal-to-normal R-wave to R-wave intervals (RMSSD) mätt under 5 minuters taktad andning (15 andetag/min) med deltagarna i sittande läge.
RMSSD kommer att utvärderas två gånger, under två andningsperioder i tempo (separerade med 4 minuters sittande vila).
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Vätskekonsumtion under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Genomsnittlig vätskeförbrukning per timme beräknad genom att väga deltagarnas vattenintag i början och slutet av varje timmes exponering (normaliserat till exponeringens varaktighet).
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Vätskeförlust under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Vätskeförlust beräknad som förändringen i kroppsmassa under varje exponering presenterad som en procentandel av baslinjens kroppsmassa (korrigerad för matkonsumtion)
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Förändring i plasmavolym under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Förändring i plasmavolym från baslinjevärden beräknade från dubbla mätningar av hemoglobin och hematokrit i början och slutet av varje exponering med Dill och Costills teknik
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Termisk komfortvåg under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Termisk komfort bedömd via en visuell analog skala ("Hur bekväm känns din kroppstemperatur?") som sträcker sig från "extremt obekväm" till "extremt bekväm" (mittpunkt: neutral).
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Törstsensationsskala under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Törstsensationsskala bedömd via en visuell analog skala ("Hur törstig är du?")
allt från "Mycket, mycket törstig" till "Inte törstig alls" (mittpunkt: måttligt törstig).
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Arousal skala under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Kändelig upphetsningsskala bedömd via en visuell analog skala ("Hur jobbig är du?")
allt från "hög arousal" till "låg arousal".
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Utvärdering av ortostatiska intoleranssymptom under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Kumulativ summa av poäng på 6 frågor som ber deltagarna att rangordna symtom associerade med ortostatisk intolerans under liggande till stående tester.
Alla symtom poängsätts på en skala från 0 (inga) till 10 (värsta möjliga) och inkluderar känslor av: (1) "yrsel, yrsel, svimningskänsla eller känsla av att du kan bli mörkare"; (2) "Problem med synen (sudd, se fläckar, tunnelseende, etc.)"; (3) "Svaghet"; (4) "Trötthet"; (5) "Koncentrationssvårigheter"; och (6) "Besvär i huvud och nacke".
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Kärntemperatur (Peak) under natten
Tidsram: Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
Maximal rektal temperatur (15 min genomsnitt) under exponering.
Rektal temperatur mäts kontinuerligt under den simulerade värmeböljans dagtid.
|
Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
|
Kärntemperatur (AUC) under natten
Tidsram: Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
Area under kurvan för rektal temperatur (i gradtimmar)
|
Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
|
Kärntemperatur slutet av natten
Tidsram: Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
Rektal temperatur uppmätt vid timme 10 av varje dagexponering för simulerad värmebölja (15-minuters genomsnitt)
|
Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
|
Värmehastighetstopp under natten
Tidsram: Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
Puls under varje dagexponering för simulerad värmebölja (15-minuters genomsnitt)
|
Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
|
Värmehastighet AUC under natten
Tidsram: Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
Hjärtfrekvens mätt under varje dagsexponering för simulerad värmebölja (15-minuters genomsnitt)
|
Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
|
Hjärtfrekvensvariation: SDNN under natten
Tidsram: Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
Standardavvikelse för normal-till-normal R-våg till R-vågsintervall (SDNN) uppmätt under 5 minuters taktad andning (15 andetag/min) med deltagarna i sittande ställning.
SDNN kommer att utvärderas två gånger, under två andningsperioder i tempo (separerade med 4 minuters sittande vila).
|
Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
|
Hjärtfrekvensvariation: RMSSD under natten
Tidsram: Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
Root mean square standard deviation of normal-to-normal R-wave to R-wave intervals (RMSSD) mätt under 5 minuters taktad andning (15 andetag/min) med deltagarna i sittande läge.
RMSSD kommer att utvärderas två gånger, under två andningsperioder i tempo (separerade med 4 minuters sittande vila).
|
Slut på nattexponering (timme 24 för dag 1 och dag 2 av tredagarsexponeringen; ingen nattexponering för dag 3) (dagtid definieras som en period mellan 19:00 och 9:00)
|
|
Environmental Symptoms Questionnaire (ESQ)
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Självrapporterade miljöreaktioner och medicinsk symptomatologi i samband med långvarig värmeexponering.
ESQ-IV är ett validerat 68-objekt, självadministrerat frågeformulär som framgångsrikt har använts för att identifiera symptomatologi under exponering för en mängd olika miljöförhållanden, inklusive värmeexponering [24, 25].
Deltagarna uppmanas att bedöma och beskriva "hur du har känt dig idag" genom att svara på varje punkt med hjälp av en 6-gradig Likert-skala (0 = "Inte alls", 1 = "Lätt", 2 = "Något", 3 = "Moderat", 4 = "Ganska lite" eller 5 = "Extremt").
Totalt symtompoäng beräknades från dessa data genom att ta summan av intensitetsvärderingarna från alla 68 individuella föremål med omvända poäng för de tre positiva posterna från listan ("Jag kände mig bra", "Jag kände mig alert" och "Jag kände mig bred" Vaken").
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Hjärtrespons på att stå från ryggläge (förhållande 30:15) under dagtid
Tidsram: I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Hjärtrespons på stående utvärderas som förhållandet mellan den högsta R-vågen och R-vågsintervallet (lägsta hjärtfrekvensen) uppmätt vid det 30:e hjärtslaget efter att ha stått från liggande (+/- 5 slag) och den lägsta R-vågen till R- vågintervall (högsta hjärtfrekvens) mätt vid 15:e hjärtslaget efter stående (+/- 5 slag).
Hjärtats svar på stående kommer att utvärderas två gånger, under två liggande-till-stående tester (separerade med 10 minuters ryggvila).
Bedömning utförs på morgonen före och efter exponering dagtid.
|
I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Reaktionstid under dagtid (kognitiv funktion)
Tidsram: I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Deltagarna kommer att förses med en surfplatta med Sway Medicals testplattform för bedömning av reaktionstid.
Deltagarna kommer att uppmanas att initiera en rörelse av enheten som svar på en visuell signal.
|
I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Impulskontroll under dagtid (kognitiv funktion)
Tidsram: I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Deltagarna kommer att förses med en surfplatta med Sway Medicals testplattform för bedömning av impulskontroll.
Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på både "go" och "no-go" visuella signaler.
Som svar på "gå"-signalen kommer deltagarna att initiera en rörelse av enheten.
|
I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Minnesåterkallelse under dagtid (kognitiv funktion)
Tidsram: I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Deltagarna kommer att förses med en surfplatta med Sway Medicals testplattform för bedömning av minnesåterkallelse.
Deltagarna genomför både ett fördröjt minnestest och ett arbetsminnestest.
|
I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Exekutiv funktion under dagtid (kognitiv funktion)
Tidsram: I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Deltagarna kommer att förses med en surfplatta med testplattformen Sway Medical för bedömning av den verkställande funktionen.
Deltagarna kommer att slutföra Cued Stroop-testet, där de presenteras en sekvens av kongruenta, neutrala och inkongruenta färgordsuppgifter.
|
I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
BTrackS Balansbedömning under dagtid (Postural stabilitet)
Tidsram: I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
För att bedöma postural stabilitet kommer deltagarna att bli ombedda att stå på en BTracks kraftplatta med fötterna utspridda till axelbredd, handen på höfterna och slutna ögon.
Bedömningen kommer att bestå av fyra försök (ett övningsprov) som varar i 20 sekunder och 20 sekunder mellan försöken.
Vektordata för tryckcentrum (COP) längs vertikala (y) och horisontella (x) axlar kommer att summeras för den totala banavvikelsens längd (cm) under varje försök.
|
I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Termisk sensationsskala under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Termisk känsla bedömd via en visuell analog skala ("Hur varm känner du dig?") som sträcker sig från "extremt varm" till "neutral" (mittpunkt: varm)
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Muskelsyre under batteri av kardiovaskulära, posturala och kognitiva tester under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Deltagarna kommer att fästas med en sond placerad på den vänstra prefrontala cortex och en på muskelbuken av vastus lateralis för att mäta vävnadssyresättning med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS; Portalite, Artinis Medical, Nederländerna).
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Profiler av humörtillstånd (POMS) under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Potentiella förändringar i humör (7 underskalor av humör: spänning, ilska, depression, trötthet, förvirring, kraft och aktningsrelaterad påverkan).
POMS-40 är ett validerat, självadministrativt frågeformulär som undersöker sju distinkta aspekter av humörstillstånd över två positiva subskalor (aktning-relaterad påverkan och kraft) och fem negativa subskalor (trötthet, spänning, förvirring, ilska och depression). som beskrivs över 40 distinkta adjektiv.
För varje enskilt objekt ombads deltagarna att beskriva "hur du känner dig just nu" genom att svara med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (0 = "Inte alls", 1 = "Lite", 2 = "Måttligt", 3 = "Ganska mycket", eller 4 = "Extremt").
Värdena för objekt som är associerade med en specifik underskala (t.ex. Trötthet) summerades för att beräkna dess poäng.
|
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Sömnkvalitet och kvantifiera bedömning
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Följande frågeformulär kommer att administreras: Consensus Sleep Diary (CSD) för att ge en översikt över sömnmängden och kvaliteten på föregående natt. Richards-Campbell Sleep Questionnaire för att utvärdera uppfattningen av sömn. Leeds sömnutvärdering frågeformulär som är 10-objekt, subjektivt frågeformulär utformat för att bedöma förändringar i sömnkvalitet under loppet av interventionen. |
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
Sömnighet under dagtid
Tidsram: Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Följande frågeformulär kommer att administreras för att utvärdera deltagarnas sömnighet under exponeringsperioden dagtid: Karolinska sömnighetsskalan mäter den subjektiva nivån av sömnighet vid en viss tidpunkt på dagen. Stanfords sömnighetsskala består av endast en punkt, där deltagaren måste identifiera ett av sju påståenden som bäst representerar deras nivå av upplevd sömnighet |
Slut på dagexponering (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
|
CDC 4-stegs balanstest under dagtid (postural stabilitet)
Tidsram: I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
För att bedöma postural stabilitet, håller deltagarna en tablett mot bröstet, sedan guidar auditiva signaler deltagarna genom fyra på varandra följande ställningar, fötterna sida vid sida, vrist på ena foten vidrör stortån på den andra foten, tandemställning med ena foten framför andra, häl vidrör tån, och stå på ena foten.
Balansbedömningen kommer att utvärderas baserat på rörelse som detekteras av en accelerometer integrerad i surfplattans hårdvara (Sway Medical Inc).
|
I början (timme 0) och slutet av dagsexponeringen (timme 10 för dag 1, 2 och 3 av tredagarsexponeringen) (dagtid definieras som en period mellan 9:00 och 19:00)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEPRU-2024-08-A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .