Tensão fisiológica em idosos durante uma onda de calor simulada
23 de março de 2026 atualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Avaliação da eficácia de uma temperatura interna de 26°C para limitar a tensão térmica e cardiovascular em adultos mais velhos durante um evento de calor simulado de vários dias
Um relatório recente mostrou que manter a temperatura interior igual ou inferior a 26°C protege os adultos mais velhos e vulneráveis ao calor contra aumentos potencialmente perigosos na tensão térmica e cardiovascular durante um evento de calor extremo (PMID: 38329752). No entanto, este limite proposto não considera o potencial efeito cumulativo de dias sucessivos de exposição ao calor, o que poderia levar a uma deterioração progressiva da função termorreguladora e cardiovascular e exigir ajustes nos limites superiores de temperatura interior. Além disso, o conforto térmico e a qualidade do sono podem ser afetados negativamente quando as temperaturas dos quartos excedem os 24°C (PMID: 3090680). Nesta base, algumas agências de saúde recomendaram que a temperatura dos quartos durante a noite não deve exceder os 26°C, a menos que estejam disponíveis ventoinhas de tecto (PMID: 3090680). Actualmente, no entanto, não se sabe se o sobreaquecimento interior prejudica a qualidade do sono e a tensão fisiológica num dia subsequente em adultos mais velhos e, em caso afirmativo, se a manutenção da temperatura interior a 26°C é suficiente para prevenir estes impactos adversos para a saúde.
Com o aumento das temperaturas globais e eventos de calor mais extremos, as estratégias de gestão de energia para limitar a pressão sobre a rede eléctrica durante o dia são agora cada vez mais comuns. Assim, compreender os benefícios de manter a temperatura interior nos limites superiores recomendados de 26°C durante a noite apenas em indicadores fisiológicos substitutos de saúde é um passo importante na compreensão de como optimizar a protecção para idosos vulneráveis ao calor quando ocorrem cortes de energia.
Os investigadores avaliarão a eficácia dos limites de temperatura interna propostos (ou seja, 26 ° C) na mitigação de aumentos na temperatura central e tensão cardiovascular durante três dias consecutivos (3 dias, 2 noites) em adultos mais velhos (60-85 anos) com (interno temperaturas mantidas nos 26°C recomendados em todos os momentos ao longo dos três dias) e sem (temperatura diurna fixada em 34°C (temperatura experimentada em residências sem ar condicionado durante um evento de calor extremo) com temperatura noturna de 26°C) acesso ao resfriamento diurno. Ao quantificar o efeito do superaquecimento interno durante todo o dia em resultados fisiológicos substitutos associados à mortalidade e morbidade relacionadas ao calor em adultos mais velhos, os investigadores podem determinar se são necessários refinamentos no limite superior de temperatura recomendado, incluindo melhores práticas quando podem ocorrer quedas de energia durante um período extremo evento de calor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N1A2
- University of Ottawa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Não fumante.
- Falando inglês ou francês.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- com ou sem a) hipertensão crônica (pressão arterial elevada em repouso; conforme definido pela Heart and Stroke Canada e Hypertension Canada), b) diabetes tipo 2, conforme definido pela Diabetes Canada, com pelo menos 5 anos decorridos desde o momento do diagnóstico
Critérios de exclusão:
- Episódio(s) de hipoglicemia grave (exigindo a assistência de outra pessoa) no ano anterior ou incapacidade de detectar hipoglicemia (desconhecimento da hipoglicemia).
- Complicações graves relacionadas com a sua diabetes (gastroparesia, doença renal, hipertensão não controlada, neuropatia autonómica grave).
- Hipertensão não controlada - PA sistólica >150 mmHg ou diastólica >95 mmHg na posição sentada.
- Restrições na atividade física devido a doenças (por ex. claudicação intermitente, insuficiência renal, retinopatia proliferativa ativa, doença cardíaca ou pulmonar instável, acidente vascular cerebral incapacitante, artrite grave, etc.).
- Uso ou alterações na medicação julgadas pelo paciente ou investigadores para tornar a participação neste estudo desaconselhável.
- Anormalidades cardíacas identificadas durante a triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição aos limites de temperatura interna durante todo o dia
Participantes expostos a três dias consecutivos (3 dias, 2 noites) em um ambiente interno mantido a 26°C o tempo todo (condição A, limites superiores de temperatura interna recomendados durante um evento de calor extremo).
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Idosos expostos a uma exposição simulada de ondas de calor de vários dias
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Experimental: A exposição à temperatura interna limita apenas à noite
Participantes expostos a três dias consecutivos (3 dias, 2 noites) ao superaquecimento interno durante o dia (34°C, temperaturas experimentadas em casas sem ar condicionado) (9h00 às 19h00) e à noite (19h00 às 9h00). :00) temperaturas interiores reduzidas ao limite recomendado de 26°C.
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Idosos expostos a uma exposição simulada de ondas de calor de vários dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura central (pico) durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Temperatura retal máxima (média de 15 min) durante a exposição.
A temperatura retal é medida continuamente durante todo o período diurno da onda de calor simulada.
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura central (AUC) durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Área sob a curva da temperatura retal (em graus-hora)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Temperatura central no final da exposição diurna
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Temperatura retal medida na 10ª hora de cada exposição diurna à onda de calor simulada (média de 15 minutos)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Pico da taxa de calor durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Frequência cardíaca durante cada exposição diurna à onda de calor simulada (média de 15 minutos)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Taxa de calor AUC durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Frequência cardíaca medida durante cada exposição diurna à onda de calor simulada (média de 15 minutos)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Resposta sistólica ao levantar-se da posição supina durante o dia
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Resposta da pressão arterial sistólica à posição ortostática avaliada como a diferença na pressão arterial medida entre a posição ortostática e supina.
A pressão arterial sistólica em pé será considerada o valor mais baixo daqueles medidos após 60 e 120 segundos de pé.
A resposta sistólica à posição ortostática será avaliada duas vezes, durante dois testes de mentir para ficar em pé (separados por 10 min de repouso supino).
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No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Pressão arterial sistólica durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Pressão arterial sistólica medida em triplicata por meio de oscilometria automatizada (~60 segundos entre medidas)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Pressão arterial diastólica durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Pressão arterial diastólica medida em triplicata por meio de oscilometria automatizada (~60 segundos entre medidas)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Taxa de produto de pressão durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Produto de pressão arterial, um índice de trabalho e tensão miocárdica, calculado como pressão arterial sistólica x frequência cardíaca.
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Variabilidade da frequência cardíaca: SDNN durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Desvio padrão da onda R normal para normal aos intervalos da onda R (SDNN) medidos durante 5 minutos de respiração estimulada (15 respirações/min) com os participantes na posição sentada.
O SDNN será avaliado duas vezes, durante dois períodos de respiração estimulada (separados por 4 min de descanso sentado).
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Variabilidade da frequência cardíaca: RMSSD durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Média quadrática do desvio padrão da onda R normal a normal aos intervalos da onda R (RMSSD) medidos durante 5 minutos de respiração estimulada (15 respirações/min) com os participantes na posição sentada.
O RMSSD será avaliado duas vezes, durante dois períodos de respiração estimulada (separados por 4 min de descanso sentado).
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Consumo de líquidos durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Consumo médio horário de líquidos calculado pela pesagem da ingestão de água do participante no início e no final de cada hora de exposição (normalizado para a duração da exposição).
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Perda de líquidos durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Perda de líquidos calculada como a mudança na massa corporal durante cada exposição apresentada como uma porcentagem da massa corporal basal (corrigida para consumo de alimentos)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Mudança no volume plasmático durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Alteração no volume plasmático a partir dos valores basais calculados a partir de medições duplicadas de hemoglobina e hematócrito no início e no final de cada exposição usando a técnica de Dill e Costill
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Escala de conforto térmico durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Conforto térmico avaliado por meio de uma escala visual analógica ("Quão confortável é a temperatura do seu corpo?"), variando de "extremamente desconfortável" a "extremamente confortável" (ponto médio: neutro).
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Escala de sensação de sede durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Escala de sensação de sede avaliada por meio de uma escala visual analógica ("Quão sedento você está?")
variando de “Muita, muita sede” a “Sem sede” (ponto médio: moderadamente sede).
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Escala de excitação durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Escala de excitação sentida avaliada por meio de uma escala visual analógica ("Quão agitado você está?")
variando de "alta excitação" a "baixa excitação".
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Avaliação dos sintomas de intolerância ortostática durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Soma cumulativa das pontuações em 6 questões pedindo ao participante para classificar os sintomas associados à intolerância ortostática durante os testes de mentir para ficar em pé.
Todos os sintomas pontuados em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (pior possível) e incluem sentimentos de: (1) "tontura, desmaio, sensação de desmaio ou sensação de desmaio"; (2) "Problemas de visão (embaçamento, visão de manchas, visão em túnel, etc.)"; (3) “Fraqueza”; (4) “Fadiga”; (5) “Dificuldade de concentração”; e (6) “Desconforto na cabeça e pescoço”.
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Temperatura central (pico) durante a noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Temperatura retal máxima (média de 15 min) durante a exposição.
A temperatura retal é medida continuamente durante todo o período diurno da onda de calor simulada.
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Temperatura central (AUC) durante a noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Área sob a curva da temperatura retal (em graus-hora)
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Temperatura central no final da noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Temperatura retal medida na 10ª hora de cada exposição diurna à onda de calor simulada (média de 15 minutos)
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Pico da taxa de calor durante a noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Frequência cardíaca durante cada exposição diurna à onda de calor simulada (média de 15 minutos)
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Taxa de calor AUC durante a noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Frequência cardíaca medida durante cada exposição diurna à onda de calor simulada (média de 15 minutos)
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Variabilidade da frequência cardíaca: SDNN durante a noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Desvio padrão da onda R normal para normal aos intervalos da onda R (SDNN) medidos durante 5 minutos de respiração estimulada (15 respirações/min) com os participantes na posição sentada.
O SDNN será avaliado duas vezes, durante dois períodos de respiração estimulada (separados por 4 min de descanso sentado).
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Variabilidade da frequência cardíaca: RMSSD durante a noite
Prazo: Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Média quadrática do desvio padrão da onda R normal a normal aos intervalos da onda R (RMSSD) medidos durante 5 minutos de respiração estimulada (15 respirações/min) com os participantes na posição sentada.
O RMSSD será avaliado duas vezes, durante dois períodos de respiração estimulada (separados por 4 min de descanso sentado).
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Fim da exposição noturna (24 horas para o Dia 1 e Dia 2 da exposição de três dias; sem exposição noturna para o Dia 3) (diurno definido como o período entre 19h00 e 9h00)
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Questionário de Sintomas Ambientais (ESQ)
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Reações ambientais autorrelatadas e sintomatologia médica associada à exposição prolongada ao calor.
O ESQ-IV é um questionário validado de 68 itens e autoaplicável que tem sido usado com sucesso na identificação de sintomatologia durante a exposição a uma ampla variedade de condições ambientais, incluindo exposição ao calor [24, 25].
Os participantes são convidados a avaliar e descrever "como você está se sentindo hoje", respondendo a cada item usando uma escala Likert de 6 pontos (0 = "Nada", 1 = "Leve", 2 = "Um pouco", 3 = "Moderado", 4 = "Bastante" ou 5 = "Extremo").
A pontuação total de sintomas foi calculada a partir desses dados, tomando a soma das classificações de intensidade de todos os 68 itens individuais, usando pontuações reversas para os três itens positivos da lista ("Eu me senti bem", "Eu me senti alerta" e "Eu me senti bem". Acordado").
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Resposta cardíaca ao levantar-se em decúbito dorsal (proporção 30:15) durante o dia
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Resposta cardíaca à posição ortostática avaliada como a razão entre a onda R mais alta e o intervalo da onda R (frequência cardíaca mais baixa) medida no 30º batimento cardíaco após levantar-se em decúbito dorsal (+/- 5 batimentos) e a onda R mais baixa para R- intervalo de onda (frequência cardíaca mais alta) medido no 15º batimento cardíaco após levantar (+/- 5 batimentos).
A resposta cardíaca à posição ortostática será avaliada duas vezes, durante dois testes de mentir para ficar em pé (separados por 10 min de repouso supino).
A avaliação é realizada pela manhã, antes e após a exposição diurna.
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No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Tempo de reação durante o dia (função cognitiva)
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Os participantes receberão um tablet com a plataforma de testes Sway Medical para avaliação do tempo de reação.
Os participantes serão solicitados a iniciar um movimento do dispositivo em resposta a uma dica visual.
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No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Controle de impulso durante o dia (função cognitiva)
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Os participantes receberão um tablet com a plataforma de testes Sway Medical para avaliação do controle de impulsos.
Os participantes serão solicitados a responder às dicas visuais "vá" e "não vá".
Em resposta à dica “vá”, os participantes iniciarão um movimento do dispositivo.
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No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Recuperação de memória durante o dia (função cognitiva)
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Os participantes receberão um tablet com a plataforma de testes Sway Medical para avaliação da recuperação da memória.
Os participantes completam um teste de recordação atrasada e um teste de memória de trabalho.
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No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Função executiva durante o dia (função cognitiva)
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Os participantes receberão um tablet com a plataforma de testes Sway Medical para avaliação da função executiva.
Os participantes realizarão o teste Cued Stroop, no qual serão apresentadas uma sequência de tarefas de palavras coloridas congruentes, neutras e incongruentes.
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No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Avaliação do equilíbrio BTrackS durante o dia (estabilidade postural)
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Para avaliar a estabilidade postural, os participantes serão solicitados a ficar em pé em uma plataforma de força BTracks com os pés afastados na largura dos ombros, as mãos nos quadris e os olhos fechados.
A avaliação será composta por quatro tentativas (uma tentativa prática) com duração de 20 segundos e 20 segundos entre tentativas.
Os dados vetoriais do centro de pressão (COP) ao longo dos eixos vertical (y) e horizontal (x) serão somados para o comprimento total da excursão do caminho (cm) durante cada tentativa.
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No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Escala de sensação térmica durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Sensação térmica avaliada por meio de uma escala visual analógica ("Quão quente você sente?"), variando de "extremamente quente" a "neutro" (ponto médio: quente)
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Oxigênio muscular durante bateria de testes cardiovasculares, posturais e cognitivos durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Os participantes serão anexados a uma sonda colocada no córtex pré-frontal esquerdo e outra no ventre muscular do vasto lateral para medir a oxigenação do tecido usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS; Portalite, Artinis Medical, Holanda).
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Perfis de estados de humor (POMS) durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Potenciais alterações de humor (7 subescalas de humor: tensão, raiva, depressão, fadiga, confusão, vigor e afeto relacionado à estima).
O POMS-40 é um questionário validado e autoadministrado que examina sete aspectos distintos do estado de humor em duas subescalas positivas (Afeto Relacionado à Estima e Vigor) e cinco subescalas negativas (Fadiga, Tensão, Confusão, Raiva e Depressão). que são descritos em 40 adjetivos distintos.
Para cada item individual, os participantes foram solicitados a descrever “como você se sente agora”, respondendo usando uma escala Likert de 5 pontos (0 = “Nada”, 1 = “Um pouco”, 2 = “Moderadamente”, 3 = "Bastante" ou 4 = "Extremamente").
Os valores dos itens associados a uma subescala específica (por exemplo, Fadiga) foram somados para calcular sua pontuação.
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Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Qualidade do sono e avaliação quantificada
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Serão aplicados os seguintes questionários: Diário de Sono de Consenso (DSC) para fornecer uma visão geral da quantidade e qualidade do sono da noite anterior. Questionário de Sono Richards-Campbell para avaliar a percepção do sono. Questionário de avaliação do sono de Leeds, que é um questionário subjetivo de 10 itens projetado para avaliar as mudanças na qualidade do sono ao longo da intervenção. |
Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Sonolência durante o dia
Prazo: Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Os seguintes questionários serão aplicados para avaliar a sonolência dos participantes durante o período de exposição diurna: A escala de sonolência de Karolinska mede o nível subjetivo de sonolência em um determinado horário do dia. A escala de sonolência de Stanford consiste em apenas um item, onde o participante deve identificar uma das sete afirmações que melhor representa o seu nível de sonolência percebida |
Fim da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 da exposição de três dias) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Teste de equilíbrio de 4 estágios do CDC durante o dia (estabilidade postural)
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Para avaliar a estabilidade postural, os participantes seguram um tablet contra o peito e, em seguida, sinais auditivos guiam os participantes através de quatro posturas consecutivas, pés lado a lado, peito do pé de um pé tocando o dedão do outro pé, posição tandem com um pé na frente do outro, calcanhar tocando o dedo do pé e ficar em um pé só.
A avaliação do equilíbrio será avaliada com base no movimento detectado por um acelerômetro integrado ao hardware do tablet (Sway Medical Inc).
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No início (hora 0) e no final da exposição diurna (hora 10 para os dias 1, 2 e 3 dos três dias de exposição) (diurno definido como o período entre 9h00 e 19h00)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEPRU-2024-08-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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