Fysiologisk belastning hos eldre voksne under en simulert hetebølge
23. mars 2026 oppdatert av: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Evaluering av effektiviteten av en 26°C innetemperatur for å begrense termisk og kardiovaskulær belastning hos eldre voksne under en simulert flerdagers varmehendelse
En fersk rapport viste at å opprettholde innendørstemperaturen på eller under 26°C beskytter eldre, varmesårbare voksne mot potensielt farlige økninger i termisk og kardiovaskulær belastning under en ekstrem varmehendelse (PMID: 38329752). Denne foreslåtte grensen tar imidlertid ikke hensyn til den potensielle kumulative effekten av påfølgende dager med varmeeksponering, noe som kan føre til en progressiv forverring av termoregulatorisk og kardiovaskulær funksjon og nødvendiggjøre justeringer av øvre innetemperaturgrenser. Videre kan termisk komfort og søvnkvalitet bli negativt påvirket når soveromstemperaturer overstiger 24°C (PMID: 3090680). På dette grunnlaget har noen helsebyråer anbefalt at soveromstemperaturer om natten ikke bør overstige 26°C med mindre takvifter er tilgjengelige (PMID: 3090680). Foreløpig er det imidlertid ukjent om innendørs overoppheting svekker søvnkvaliteten og fysiologisk belastning på en påfølgende dag hos eldre voksne, og i så fall om det er tilstrekkelig å opprettholde innendørstemperaturen på 26 °C for å forhindre disse negative helseeffektene.
Med stigende globale temperaturer og mer ekstreme varmehendelser, er energistyringsstrategier for å begrense belastningen på strømnettet på dagtid nå stadig mer vanlig. Å forstå fordelene ved å opprettholde innendørstemperaturen ved de anbefalte øvre grensene på 26°C om natten kun på surrogatfysiologiske helseindikatorer er et viktig skritt for å forstå hvordan man kan optimalisere beskyttelsen for varmesårbare eldre voksne når strømbrudd oppstår.
Etterforskerne vil vurdere effekten av foreslåtte innendørstemperaturgrenser (dvs. 26°C) for å dempe økninger i kjernetemperatur og kardiovaskulær belastning over tre påfølgende dager (3 dager, 2 netter) hos eldre voksne (60-85 år) med (innendørs) temperaturer opprettholdt på de anbefalte 26°C til enhver tid gjennom de tre dagene) og uten (dagtemperatur fast på 34°C (temperatur som oppleves i hjem uten klimaanlegg under en ekstrem varmehendelse) med natttemperatur på 26°C) tilgang til kjøling på dagtid. Ved å kvantifisere effekten av daglang innendørs overoppheting på surrogatfysiologiske utfall knyttet til varmerelatert dødelighet og sykelighet hos eldre voksne, kan etterforskerne avgjøre om forbedringer i den anbefalte øvre temperaturterskelen er nødvendig, inkludert beste praksis når strømbrudd kan oppstå under en ekstrem varmehendelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N1A2
- University of Ottawa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke-røyk.
- engelsk eller fransktalende.
- Evne til å gi informert samtykke.
- med eller uten a) kronisk hypertensjon (forhøyet hvileblodtrykk; som definert av Heart and Stroke Canada og Hypertension Canada), b) type 2 diabetes som definert av Diabetes Canada, med minst 5 år siden diagnosetidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Episoder med alvorlig hypoglykemi (krever hjelp fra en annen person) i løpet av det foregående året, eller manglende evne til å føle hypoglykemi (hypoglykemi uvitende).
- Alvorlige komplikasjoner relatert til din diabetes (gastroparese, nyresykdom, ukontrollert hypertensjon, alvorlig autonom nevropati).
- Ukontrollert hypertensjon - BP >150 mmHg systolisk eller >95 mmHg diastolisk i sittende stilling.
- Begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av sykdom (f. claudicatio intermittens, nedsatt nyrefunksjon, aktiv proliferativ retinopati, ustabil hjerte- eller lungesykdom, invalidiserende hjerneslag, alvorlig leddgikt, etc.).
- Bruk av eller endringer i medisiner vurdert av pasienten eller etterforskerne for å gjøre deltakelse i denne studien utilrådelig.
- Hjerteavvik identifisert under screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponering for innendørs temperatur begrenser dagen lang
Deltakere eksponert for tre påfølgende dager (3 dager, 2 netter) i et innendørsmiljø holdt ved enten 26°C til enhver tid (tilstand A, anbefalte øvre innetemperaturgrenser under en ekstrem varmehendelse).
|
Eldre voksne utsatt for en flerdagers simulert hetebølgeeksponering
|
|
Eksperimentell: Eksponering for innendørs temperatur begrenser kun nattetid
Deltakere utsatt for tre påfølgende dager (3 dager, 2 netter) for innendørs overoppheting på dagtid (34 °C, temperaturer opplevd i hjem uten klimaanlegg) (9:00 til 19:00) med nattetid (19:00 til 9 :00) innendørstemperaturer redusert til den anbefalte grensen på 26°C.
|
Eldre voksne utsatt for en flerdagers simulert hetebølgeeksponering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernetemperatur (Peak) på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Maksimal rektal temperatur (15 min gjennomsnitt) under eksponering.
Rektal temperatur måles kontinuerlig gjennom hele dagperioden av den simulerte hetebølgen.
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernetemperatur (AUC) på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Område under kurven for rektal temperatur (i gradtimer)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Kjernetemperatur eksponering ved slutten av dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Rektal temperatur målt på time 10 av hver dageksponering for simulert hetebølge (15-minutters gjennomsnitt)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Varmehastighetstopp på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Hjertefrekvens under hver dageksponering for simulert hetebølge (15-minutters gjennomsnitt)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Varmehastighet AUC på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Hjertefrekvens målt under hver dageksponering for simulert hetebølge (15-minutters gjennomsnitt)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Systolisk respons på stående fra liggende på dagtid
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Systolisk blodtrykksrespons på stående evaluert som forskjellen i blodtrykk målt mellom stående og liggende.
Stående systolisk blodtrykk vil bli tatt som den laveste verdien av de målte etter 60 og 120 sekunders stående.
Systolisk respons på stående vil bli evaluert to ganger, i løpet av to liggende-til-stående tester (atskilt med 10 min liggende hvile).
|
Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Systolisk blodtrykk på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Systolisk blodtrykk målt i tre eksemplarer via automatisert oscillometri (~60 sekunder mellom målinger)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Diastolisk blodtrykk på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Diastolisk blodtrykk målt i tre eksemplarer via automatisert oscillometri (~60 sekunder mellom målinger)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Vurder trykkprodukt på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Frekvenstrykkprodukt, en indeks for myokardarbeid og belastning, beregnet som systolisk blodtrykk x hjertefrekvens.
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon: SDNN på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Standardavvik for normal-til-normal R-bølge til R-bølge intervaller (SDNN) målt i løpet av 5 minutter med tempopust (15 pust/min) med deltakere i sittende stilling.
SDNN vil bli evaluert to ganger, i løpet av to tempofylte pusteperioder (atskilt med 4 min sittende hvile).
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon: RMSSD på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Root mean squared standard deviation of normal-to-normal R-wave to R-wave intervals (RMSSD) målt i løpet av 5 minutter med tempopust (15 pust/min) med deltakere i sittende stilling.
RMSSD vil bli evaluert to ganger, i løpet av to tempofylte pusteperioder (atskilt med 4 min sittende hvile).
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Væskeforbruk på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Gjennomsnittlig væskeforbruk per time beregnet ved å veie deltakerens vanninntak ved starten og slutten av hver time med eksponering (normalisert til eksponeringsvarigheten).
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Væsketap på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Væsketap beregnet som endringen i kroppsmasse under hver eksponering presentert som en prosentandel av baseline kroppsmasse (korrigert for matforbruk)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Endring i plasmavolum på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Endring i plasmavolum fra baseline-verdier beregnet fra duplikatmålinger av hemoglobin og hematokrit ved starten og slutten av hver eksponering ved bruk av teknikken til Dill og Costill
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Termisk komfortvekt på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Termisk komfort vurdert via en visuell analog skala ("Hvor behagelig føles kroppstemperaturen din?") som strekker seg fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt behagelig" (midtpunkt: nøytral).
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Tørstefølelsesskala på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Tørstesensasjonsskala vurdert via en visuell analog skala ("Hvor tørst er du?")
alt fra "Veldig, veldig tørst" til "Ikke tørst i det hele tatt" (midtpunkt: moderat tørst).
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Arousal-skala på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Følt opphisselse skala vurdert via en visuell analog skala ("Hvor opparbeidet er du?")
alt fra "høy opphisselse" til "lav opphisselse".
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Vurdering av ortostatiske intoleransesymptomer på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Kumulativ sum av poengsum på 6 spørsmål som ber deltakeren om å rangere symptomer assosiert med ortostatisk intoleranse under løgn til stående tester.
Alle symptomer skåres på en skala fra 0 (ingen) til 10 (verst mulig) og inkluderer følelser av: (1) "svimmelhet, svimmelhet, følelse av besvimelse eller følelse av at du kan bli svart"; (2) "Problemer med syn (uskarphet, se flekker, tunnelsyn, etc.)"; (3) "Svakhet"; (4) "Tretthet"; (5) "Konsentrasjonsproblemer"; og (6) "Ubehag i hode og nakke".
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Kjernetemperatur (topp) om natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Maksimal rektal temperatur (15 min gjennomsnitt) under eksponering.
Rektal temperatur måles kontinuerlig gjennom hele dagperioden av den simulerte hetebølgen.
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
|
Kjernetemperatur (AUC) om natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Område under kurven for rektal temperatur (i gradtimer)
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
|
Kjernetemperatur slutten av natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Rektal temperatur målt på time 10 av hver dageksponering for simulert hetebølge (15-minutters gjennomsnitt)
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
|
Varmehastighetstopp om natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Hjertefrekvens under hver dageksponering for simulert hetebølge (15-minutters gjennomsnitt)
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
|
Varmehastighet AUC om natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Hjertefrekvens målt under hver dageksponering for simulert hetebølge (15-minutters gjennomsnitt)
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon: SDNN om natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Standardavvik for normal-til-normal R-bølge til R-bølge intervaller (SDNN) målt i løpet av 5 minutter med tempopust (15 pust/min) med deltakere i sittende stilling.
SDNN vil bli evaluert to ganger, i løpet av to tempofylte pusteperioder (atskilt med 4 min sittende hvile).
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
|
Hjertefrekvensvariasjon: RMSSD om natten
Tidsramme: Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
Root mean squared standard deviation of normal-to-normal R-wave to R-wave intervals (RMSSD) målt i løpet av 5 minutter med tempopust (15 pust/min) med deltakere i sittende stilling.
RMSSD vil bli evaluert to ganger, i løpet av to tempofylte pusteperioder (atskilt med 4 min sittende hvile).
|
Slutt på natteksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 av tredagers eksponering; ingen natteksponering for dag 3) (dagtid definert som perioden mellom 19:00 og 9:00)
|
|
Environmental Symptoms Questionnaire (ESQ)
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Selvrapporterte miljøreaksjoner og medisinsk symptomatologi assosiert med langvarig varmeeksponering.
ESQ-IV er et validert 68-elements, selvadministrert spørreskjema som har blitt brukt med suksess for å identifisere symptomatologi under eksponering for en lang rekke miljøforhold, inkludert varmeeksponering [24, 25].
Deltakerne blir bedt om å vurdere og beskrive "hvordan du har følt deg i dag" ved å svare på hvert element ved å bruke en 6-punkts Likert-skala (0 = "Ikke i det hele tatt", 1 = "Litt", 2 = "Noe", 3 = "Moderat", 4 = "Ganske mye", eller 5 = "Ekstrem").
Total Symptom Score ble beregnet fra disse dataene ved å ta summen av intensitetsvurderingene fra alle 68 individuelle elementer ved å bruke omvendte poeng for de tre positive elementene fra listen ("I Felt Good", "I Felt Alert" og "I Felt Wide" Våken").
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Hjerterespons på å stå på rygg (forhold 30:15) på dagtid
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Hjerterespons på stående evaluert som forholdet mellom høyeste R-bølge- og R-bølgeintervall (laveste hjertefrekvens) målt ved 30. hjerteslag etter å ha stått fra liggende (+/- 5 slag) og laveste R-bølge til R- bølgeintervall (høyeste hjertefrekvens) målt ved 15. hjerteslag etter stående (+/- 5 slag).
Hjertets respons på stående vil bli evaluert to ganger, i løpet av to liggende-til-stående tester (atskilt med 10 min liggende hvile).
Vurdering utføres om morgenen før og etter eksponering på dagtid.
|
Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Reaksjonstid på dagtid (kognitiv funksjon)
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Deltakerne vil få et nettbrett med testplattformen Sway Medical for vurdering av reaksjonstid.
Deltakerne vil bli bedt om å sette i gang en bevegelse av enheten som svar på et visuelt signal.
|
Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Impulskontroll på dagtid (kognitiv funksjon)
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Deltakerne vil få et nettbrett med testplattformen Sway Medical for vurdering av impulskontroll.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på både "go" og "no-go" visuelle signaler.
Som svar på "go"-signalet, vil deltakerne sette i gang en bevegelse av enheten.
|
Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Minnegjenkalling på dagtid (kognitiv funksjon)
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Deltakerne vil få et nettbrett med Sway Medical-testplattformen for vurdering av minnegjenkalling.
Deltakerne gjennomfører både en forsinket gjenkallingstest og en arbeidsminnetest.
|
Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Utøvende funksjon på dagtid (kognitiv funksjon)
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Deltakerne vil få et nettbrett med Sway Medical-testplattformen for vurdering av eksekutiv funksjon.
Deltakerne vil fullføre Cued Stroop-testen, der de blir presentert en sekvens av kongruente, nøytrale og inkongruente fargeordoppgaver.
|
Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
BTrackS balansevurdering på dagtid (postural stabilitet)
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
For å vurdere postural stabilitet, vil deltakerne bli bedt om å stå på en BTracks kraftplate med føttene spredt ut til skulderbredden, hånden på hoftene og øynene lukket.
Vurderingen vil bestå av fire forsøk (en praksisprøve) som varer i 20 sekunder og 20 sekunder mellom forsøkene.
Vektordata for senter for trykk (COP) langs vertikale (y) og horisontale (x) akser vil summeres for den totale lengden på banens ekskursjon (cm) under hvert forsøk.
|
Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Termisk sensasjonsskala på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Termisk følelse vurdert via en visuell analog skala ("Hvor varm føler du deg?") som strekker seg fra "ekstremt varm" til "nøytral" (midtpunkt: varm)
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Muskeloksygen under batteri av kardiovaskulære, posturale og kognitive tester på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Deltakerne vil bli festet med en sonde plassert på venstre prefrontale cortex og en på muskelmagen til vastus lateralis for å måle oksygenering av vev ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS; Portalite, Artinis Medical, Nederland).
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Profiler av humørtilstander (POMS) på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Potensielle endringer i humør (7 underskalaer av humør: spenning, sinne, depresjon, tretthet, forvirring, kraft og aktelse-relatert påvirkning).
POMS-40 er et validert, selvadministrert spørreskjema som undersøker syv forskjellige aspekter av humørstilstand på tvers av to positive underskalaer (aktelse-relatert påvirkning og kraft) og fem negative underskalaer (tretthet, spenning, forvirring, sinne og depresjon). som er beskrevet på tvers av 40 distinkte adjektiver.
For hvert enkelt element ble deltakerne bedt om å beskrive "hvordan du føler deg akkurat nå" ved å svare med en 5-punkts Likert-skala (0 = "Ikke i det hele tatt", 1 = "Litt", 2 = "Moderat", 3 = "Ganske mye", eller 4 = "Ekstremt").
Verdiene til elementer knyttet til en spesifikk underskala (f.eks. Fatigue) ble summert for å beregne poengsummen.
|
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Søvnkvalitet og kvantifiser vurdering
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Følgende spørreskjemaer vil bli administrert: Consensus Sleep Diary (CSD) for å gi en oversikt over søvnmengden og kvaliteten på forrige natt. Richards-Campbell Sleep Questionnaire for å evaluere oppfatningen av søvn. Leeds søvnevalueringsspørreskjema som er 10-element, subjektivt, spørreskjema designet for å vurdere endringer i søvnkvalitet i løpet av intervensjonen. |
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Følgende spørreskjemaer vil bli administrert for å evaluere deltakernes søvnighet i løpet av eksponeringsperioden på dagtid: Karolinska søvnighetsskala måler det subjektive nivået av søvnighet på et bestemt tidspunkt i løpet av dagen. Stanfords søvnighetsskala består av kun ett element, der deltakeren må identifisere ett av syv utsagn som best representerer nivået av opplevd søvnighet |
Slutt på dagtidseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
|
CDC 4-trinns balansetest på dagtid (postural stabilitet)
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
For å vurdere postural stabilitet, holder deltakerne en nettbrett til brystet, deretter fører auditive signaler deltakerne gjennom fire påfølgende stillinger, føttene side ved side, vristen på den ene foten berører stortåen på den andre foten, tandem stå med en fot foran andre, hæl berører tå, og stå på en fot.
Balansevurderingen vil bli evaluert basert på bevegelse oppdaget av et akselerometer integrert i maskinvaren til nettbrettet (Sway Medical Inc).
|
Ved starten (time 0) og slutten av eksponeringen på dagtid (time 10 for dag 1, 2 og 3 av eksponeringen på tre dager) (dagtid definert som perioden mellom 9:00 og 19:00)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEPRU-2024-08-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .