Tensión fisiológica en adultos mayores durante una ola de calor simulada
23 de marzo de 2026 actualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Evaluación de la eficacia de una temperatura interior de 26 °C para limitar la tensión térmica y cardiovascular en adultos mayores durante un evento de calor simulado de varios días
Un informe reciente demostró que mantener la temperatura interior a 26 °C o menos protege a los adultos mayores vulnerables al calor contra aumentos potencialmente peligrosos en la tensión térmica y cardiovascular durante un evento de calor extremo (PMID: 38329752). Sin embargo, este límite propuesto no considera el posible efecto acumulativo de días sucesivos de exposición al calor, lo que podría conducir a un deterioro progresivo de la función termorreguladora y cardiovascular y requerir ajustes en los límites superiores de temperatura interior. Además, el confort térmico y la calidad del sueño pueden verse afectados negativamente cuando la temperatura del dormitorio supera los 24°C (PMID: 3090680). Sobre esta base, algunas agencias de salud han recomendado que la temperatura de los dormitorios durante la noche no debe exceder los 26°C a menos que haya ventiladores de techo disponibles (PMID: 3090680). Sin embargo, actualmente se desconoce si el sobrecalentamiento interior afecta la calidad del sueño y la tensión fisiológica del día siguiente en los adultos mayores y, de ser así, si mantener la temperatura interior a 26°C es suficiente para prevenir estos impactos adversos para la salud.
Con el aumento de las temperaturas globales y eventos de calor más extremos, las estrategias de gestión de energía para limitar la tensión en la red eléctrica durante el día son cada vez más comunes. Por lo tanto, comprender los beneficios de mantener la temperatura interior en los límites superiores recomendados de 26°C durante la noche solo en indicadores fisiológicos sustitutos de la salud es un paso importante para comprender cómo optimizar la protección de los adultos mayores vulnerables al calor cuando ocurren cortes de energía.
Los investigadores evaluarán la eficacia de los límites de temperatura interior propuestos (es decir, 26 °C) para mitigar los aumentos de la temperatura central y la tensión cardiovascular durante tres días consecutivos (3 días, 2 noches) en adultos mayores (60-85 años) con (interior temperaturas mantenidas en los 26°C recomendados en todo momento durante los tres días) y sin (temperatura diurna fijada en 34°C (temperatura experimentada en hogares sin aire acondicionado durante un evento de calor extremo) con temperatura nocturna de 26°C) acceso al enfriamiento diurno. Al cuantificar el efecto del sobrecalentamiento interior durante un día sobre los resultados fisiológicos sustitutos relacionados con la mortalidad y la morbilidad relacionadas con el calor en los adultos mayores, los investigadores pueden determinar si se requieren mejoras en el umbral de temperatura superior recomendado, incluidas las mejores prácticas cuando pueden ocurrir cortes de energía durante un clima extremo. evento de calor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N1A2
- University of Ottawa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumadores.
- Habla inglés o francés.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- con o sin a) hipertensión crónica (presión arterial en reposo elevada; según lo definido por Heart and Stroke Canada e Hypertension Canada), b) diabetes tipo 2 según lo definido por Diabetes Canada, con al menos 5 años transcurridos desde el momento del diagnóstico
Criterios de exclusión:
- Episodio(s) de hipoglucemia grave (que requiere la asistencia de otra persona) durante el año anterior, o incapacidad para detectar la hipoglucemia (inconsciencia de la hipoglucemia).
- Complicaciones graves relacionadas con su diabetes (gastroparesia, enfermedad renal, hipertensión no controlada, neuropatía autonómica grave).
- Hipertensión no controlada: PA sistólica >150 mmHg o diastólica >95 mmHg en posición sentada.
- Restricciones en la actividad física debido a enfermedades (p. ej. claudicación intermitente, insuficiencia renal, retinopatía proliferativa activa, enfermedad cardíaca o pulmonar inestable, accidente cerebrovascular incapacitante, artritis grave, etc.).
- El uso o cambios en la medicación que el paciente o los investigadores consideren hacen desaconsejable la participación en este estudio.
- Anomalías cardíacas identificadas durante el cribado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición a límites de temperatura interior durante todo el día
Los participantes estuvieron expuestos a tres días consecutivos (3 días, 2 noches) en un ambiente interior mantenido a 26 °C en todo momento (condición A, límites superiores de temperatura interior recomendados durante un evento de calor extremo).
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Adultos mayores expuestos a una ola de calor simulada durante varios días
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Experimental: La exposición a los límites de temperatura interior solo durante la noche
Los participantes estuvieron expuestos durante tres días consecutivos (3 días, 2 noches) a sobrecalentamiento interior durante el día (34 °C, temperaturas experimentadas en hogares sin aire acondicionado) (9:00 a 19:00) y durante la noche (19:00 a 9 :00) temperaturas interiores reducidas al límite recomendado de 26°C.
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Adultos mayores expuestos a una ola de calor simulada durante varios días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura central (pico) durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Temperatura rectal máxima (promedio de 15 minutos) durante la exposición.
La temperatura rectal se mide continuamente durante el período diurno de la ola de calor simulada.
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura central (AUC) durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Área bajo la curva de temperatura rectal (en grados-hora)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Temperatura central al final de la exposición diurna
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Temperatura rectal medida a las 10 horas de cada exposición diurna a una ola de calor simulada (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Pico de tasa de calor durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Frecuencia cardíaca durante cada exposición diurna a una ola de calor simulada (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Tasa de calor AUC durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Frecuencia cardíaca medida durante cada exposición diurna a una ola de calor simulada (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Respuesta sistólica al permanecer de pie en decúbito supino durante el día
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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La respuesta de la presión arterial sistólica al estar de pie se evaluó como la diferencia en la presión arterial medida entre el estado de pie y el decúbito supino.
La presión arterial sistólica en bipedestación se tomará como el valor más bajo de los medidos tras 60 y 120 segundos de bipedestación.
La respuesta sistólica al ponerse de pie se evaluará dos veces, durante dos pruebas de acostado y de pie (separadas por 10 minutos de reposo en decúbito supino).
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Presión arterial sistólica durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Presión arterial sistólica medida por triplicado mediante oscilometría automatizada (~60 segundos entre mediciones)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Presión arterial diastólica durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Presión arterial diastólica medida por triplicado mediante oscilometría automatizada (~60 segundos entre mediciones)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Producto de presión nominal durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Producto de la presión arterial, un índice de trabajo y tensión del miocardio, calculado como presión arterial sistólica x frecuencia cardíaca.
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: SDNN durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Desviación estándar de los intervalos de onda R a onda R (SDNN) de normal a normal medidos durante 5 minutos de respiración estimulada (15 respiraciones/min) con participantes en posición sentada.
SDNN se evaluará dos veces, durante dos períodos de respiración acelerada (separados por 4 minutos de descanso sentado).
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: RMSSD durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Desviación estándar cuadrática media de los intervalos de onda R a onda R (RMSSD) normales a normales medidos durante 5 minutos de respiración estimulada (15 respiraciones/min) con participantes en posición sentada.
RMSSD se evaluará dos veces, durante dos períodos de respiración acelerada (separados por 4 minutos de descanso sentado).
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Consumo de líquidos durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Consumo promedio de líquidos por hora calculado pesando la ingesta de agua de los participantes al inicio y al final de cada hora de exposición (normalizada a la duración de la exposición).
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Pérdida de líquidos durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Pérdida de líquidos calculada como el cambio en la masa corporal durante cada exposición presentado como porcentaje de la masa corporal inicial (corregido por el consumo de alimentos)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Cambio en el volumen plasmático durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Cambio en el volumen plasmático con respecto a los valores iniciales calculados a partir de mediciones duplicadas de hemoglobina y hematocrito al inicio y al final de cada exposición utilizando la técnica de Dill y Costill.
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Escala de confort térmico durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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El confort térmico se evalúa mediante una escala visual analógica ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") que va desde "extremadamente incómodo" hasta "extremadamente cómodo" (punto medio: neutral).
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Escala de sensación de sed durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Escala de sensación de sed evaluada mediante una escala visual analógica ("¿Cuánta sed tienes?")
desde "mucha, mucha sed" hasta "nada de sed" (punto medio: moderadamente sediento).
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Escala de excitación durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Escala de excitación sentida evaluada mediante una escala visual analógica ("¿Qué tan excitado estás?")
que van desde "alta excitación" hasta "baja excitación".
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Evaluación de los síntomas de intolerancia ortostática durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Suma acumulada de puntuaciones en 6 preguntas que pedían al participante que clasificara los síntomas asociados con la intolerancia ortostática durante las pruebas de acostado y de pie.
Todos los síntomas se califican en una escala de 0 (ninguno) a 10 (peor posible) e incluyen sensaciones de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de que podría desmayarse"; (2) "Problemas con la visión (borrosa, ver manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias de cabeza y cuello".
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Temperatura central (pico) durante la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Temperatura rectal máxima (promedio de 15 minutos) durante la exposición.
La temperatura rectal se mide continuamente durante el período diurno de la ola de calor simulada.
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Temperatura central (AUC) durante la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Área bajo la curva de temperatura rectal (en grados-hora)
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Temperatura central al final de la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Temperatura rectal medida a las 10 horas de cada exposición diurna a una ola de calor simulada (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Pico de tasa de calor durante la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Frecuencia cardíaca durante cada exposición diurna a una ola de calor simulada (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Tasa de calor AUC durante la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Frecuencia cardíaca medida durante cada exposición diurna a una ola de calor simulada (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: SDNN durante la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Desviación estándar de los intervalos de onda R a onda R (SDNN) de normal a normal medidos durante 5 minutos de respiración estimulada (15 respiraciones/min) con participantes en posición sentada.
SDNN se evaluará dos veces, durante dos períodos de respiración acelerada (separados por 4 minutos de descanso sentado).
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: RMSSD durante la noche
Periodo de tiempo: Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Desviación estándar cuadrática media de los intervalos de onda R a onda R (RMSSD) normales a normales medidos durante 5 minutos de respiración estimulada (15 respiraciones/min) con participantes en posición sentada.
RMSSD se evaluará dos veces, durante dos períodos de respiración acelerada (separados por 4 minutos de descanso sentado).
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Fin de la exposición nocturna (hora 24 para el día 1 y el día 2 de los tres días de exposición; sin exposición nocturna para el día 3) (el día se define como el período comprendido entre las 19:00 y las 9:00)
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Cuestionario de síntomas ambientales (ESQ)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Reacciones ambientales y sintomatología médica autoinformadas asociadas con la exposición prolongada al calor.
El ESQ-IV es un cuestionario autoadministrado validado de 68 ítems que se ha utilizado con éxito para identificar sintomatología durante la exposición a una amplia variedad de condiciones ambientales, incluida la exposición al calor [24, 25].
Se pide a los participantes que evalúen y describan "cómo se ha sentido hoy" respondiendo a cada ítem usando una escala Likert de 6 puntos (0 = "En absoluto", 1 = "Leve", 2 = "Algo", 3 = "Moderado", 4 = "Bastante" o 5 = "Extremo").
La puntuación total de síntomas se calculó a partir de estos datos tomando la suma de las calificaciones de intensidad de los 68 elementos individuales utilizando puntuaciones inversas para los tres elementos positivos de la lista ("Me sentí bien", "Me sentí alerta" y "Me sentí amplio"). Despierto").
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Respuesta cardíaca al estar de pie en decúbito supino (proporción 30:15) durante el día
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Respuesta cardíaca al estar de pie evaluada como la relación entre el intervalo de onda R más alto a onda R (frecuencia cardíaca más baja) medido en el latido cardíaco número 30 después de estar de pie desde posición supina (+/- 5 latidos) y la onda R más baja a R- intervalo de onda (frecuencia cardíaca más alta) medido en el decimoquinto latido del corazón después de estar de pie (+/- 5 latidos).
La respuesta cardíaca al ponerse de pie se evaluará dos veces, durante dos pruebas de acostado y de pie (separadas por 10 minutos de reposo en decúbito supino).
La evaluación se realiza por la mañana antes y después de la exposición diurna.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Tiempo de reacción durante el día (función cognitiva)
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Los participantes recibirán una tableta con la plataforma de pruebas Sway Medical para evaluar el tiempo de reacción.
Se pedirá a los participantes que inicien un movimiento del dispositivo en respuesta a una señal visual.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Control de impulsos durante el día (función cognitiva)
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Los participantes recibirán una tableta con la plataforma de pruebas Sway Medical para la evaluación del control de impulsos.
Se pedirá a los participantes que respondan a señales visuales de "ir" y "no ir".
En respuesta a la señal de "ir", los participantes iniciarán un movimiento del dispositivo.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Recuperación de memoria durante el día (función cognitiva)
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Los participantes recibirán una tableta con la plataforma de pruebas Sway Medical para la evaluación de la recuperación de la memoria.
Los participantes completan una prueba de recuerdo retardado y una prueba de memoria de trabajo.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Función ejecutiva durante el día (función cognitiva)
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Los participantes recibirán una tableta con la plataforma de pruebas Sway Medical para la evaluación de la función ejecutiva.
Los participantes completarán la prueba Cued Stroop, en la que se les presenta una secuencia de tareas de palabras con colores congruentes, neutrales e incongruentes.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Evaluación del equilibrio BTrackS durante el día (estabilidad postural)
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Para evaluar la estabilidad postural, se pedirá a los participantes que se paren sobre una placa de fuerza BTracks con los pies extendidos al ancho de los hombros, la mano en las caderas y los ojos cerrados.
La evaluación constará de cuatro pruebas (una prueba de práctica) que durarán 20 segundos y 20 segundos entre pruebas.
Los datos del vector del centro de presión (COP) a lo largo de los ejes vertical (y) y horizontal (x) se sumarán para obtener la longitud total de excursión del camino (cm) durante cada prueba.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Escala de sensación térmica durante el día.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Sensación térmica evaluada mediante una escala visual analógica ("¿Qué tan caliente te sientes?") que va desde "extremadamente caliente" hasta "neutral" (punto medio: calor)
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Oxígeno muscular durante batería de pruebas cardiovasculares, posturales y cognitivas durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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A los participantes se les colocará una sonda colocada en la corteza prefrontal izquierda y otra en el vientre muscular del vasto lateral para medir la oxigenación del tejido mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS; Portalite, Artinis Medical, Países Bajos).
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Perfiles de estados de ánimo (POMS) durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Posibles cambios de humor (7 subescalas de humor: tensión, ira, depresión, fatiga, confusión, vigor y afecto relacionado con la estima).
El POMS-40 es un cuestionario validado y autoadministrado que examina siete aspectos distintos del estado de ánimo en dos subescalas positivas (afecto relacionado con la estima y vigor) y cinco subescalas negativas (fatiga, tensión, confusión, ira y depresión). que se describen a través de 40 adjetivos distintos.
Para cada ítem individual, se pidió a los participantes que describieran "cómo se sienten ahora mismo" respondiendo usando una escala Likert de 5 puntos (0 = "En absoluto", 1 = "Un poco", 2 = "Moderadamente", 3 = "Bastante", o 4 = "Extremadamente").
Los valores de los ítems asociados con una subescala específica (por ejemplo, fatiga) se sumaron para calcular su puntuación.
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Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Calidad del sueño y evaluación cuantificada.
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Se administrarán los siguientes cuestionarios: Consensus Sleep Diary (CSD) para proporcionar una descripción general de la cantidad y calidad del sueño de la noche anterior. Cuestionario de sueño Richards-Campbell para evaluar la percepción del sueño. Cuestionario de evaluación del sueño de Leeds, que es un cuestionario subjetivo de 10 ítems diseñado para evaluar los cambios en la calidad del sueño durante el transcurso de la intervención. |
Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Somnolencia durante el día
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Se administrarán los siguientes cuestionarios para evaluar la somnolencia de los participantes durante el período de exposición diurna: La escala de somnolencia de Karolinska mide el nivel subjetivo de somnolencia en un momento determinado del día. La escala de somnolencia de Stanford consta de un solo ítem, donde el participante debe identificar una de las siete afirmaciones que mejor represente su nivel de somnolencia percibida. |
Fin de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período comprendido entre las 9:00 y las 19:00)
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Prueba de equilibrio de 4 etapas de los CDC durante el día (estabilidad postural)
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período entre las 9:00 y las 19:00)
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Para evaluar la estabilidad postural, los participantes sostienen una tableta contra su pecho, luego señales auditivas los guían a través de cuatro posturas consecutivas, con los pies uno al lado del otro, el empeine de un pie tocando el dedo gordo del otro pie, parados en tándem con un pie delante del el otro, con el talón tocando el dedo del pie, y párese sobre un pie.
La evaluación del equilibrio se evaluará en función del movimiento detectado por un acelerómetro integrado en el hardware de la tableta (Sway Medical Inc).
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna (hora 10 para los días 1, 2 y 3 de los tres días de exposición) (el día se define como el período entre las 9:00 y las 19:00)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEPRU-2024-08-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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