Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologická zátěž u starších dospělých během simulované vlny veder

23. března 2026 aktualizováno: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Hodnocení účinnosti vnitřní teploty 26 °C pro omezení tepelné a kardiovaskulární zátěže u starších dospělých během simulovaného vícedenního horka

Nedávná zpráva ukázala, že udržování vnitřní teploty na nebo pod 26 °C chrání starší dospělé, zranitelné teplem, před potenciálně nebezpečným zvýšením tepelné a kardiovaskulární zátěže během extrémního horka (PMID: 38329752). Tento navrhovaný limit však nezohledňuje potenciální kumulativní účinek po sobě jdoucích dnů vystavení teplu, které by mohlo vést k postupnému zhoršování termoregulačních a kardiovaskulárních funkcí a vyžadovalo by úpravy horních limitů vnitřní teploty. Teplotní komfort a kvalita spánku mohou být dále negativně ovlivněny, když teploty v ložnici překročí 24 °C (PMID: 3090680). Na tomto základě některé zdravotnické agentury doporučují, aby teploty v ložnicích v noci nepřesáhly 26 °C, pokud nejsou k dispozici stropní ventilátory (PMID: 3090680). V současné době však není známo, zda přehřívání interiéru zhoršuje kvalitu spánku a fyziologickou zátěž následujícího dne u starších dospělých, a pokud ano, zda je udržování vnitřní teploty na 26 °C dostatečné k tomu, aby se zabránilo těmto nepříznivým zdravotním dopadům.

S rostoucími globálními teplotami a extrémnějšími horky jsou nyní strategie energetického managementu, které omezují zatížení elektrické sítě během dne, stále běžnější. Pochopení výhod udržování vnitřní teploty na doporučené horní hranici 26 °C během noci pouze na základě náhradních fyziologických ukazatelů zdraví je tedy důležitým krokem k pochopení toho, jak optimalizovat ochranu pro tepelně zranitelné starší dospělé, když dojde k výpadkům proudu.

Vyšetřovatelé posoudí účinnost navrhovaných limitů vnitřní teploty (tj. 26 °C) při zmírňování zvýšení teploty jádra a kardiovaskulárního napětí během tří po sobě jdoucích dnů (3 dny, 2 noci) u starších dospělých (60-85 let) s (vnitřní teploty udržované na doporučených 26 °C po celou dobu po dobu tří dnů) a bez přístupu (denní teplota fixovaná na 34 °C (teplota v domácnostech bez klimatizace během extrémního vedra) s noční teplotou 26 °C) k dennímu ochlazení. Kvantifikací vlivu celodenního přehřívání vnitřních prostor na náhradní fyziologické výsledky spojené s úmrtností a nemocností související s horkem u starších dospělých mohou vědci určit, zda je nutné upřesnit doporučený horní teplotní práh, včetně osvědčených postupů, když může dojít k výpadkům proudu během extrémního počasí. tepelná událost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N1A2
        • University of Ottawa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Nekuřácký.
  • Anglicky nebo francouzsky mluvící.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • s nebo bez a) chronická hypertenze (zvýšený klidový krevní tlak; jak je definováno v Heart and Stroke Canada a Hypertension Canada), b) diabetes 2. typu, jak je definován v Diabetes Canada, přičemž od doby diagnózy uplynulo alespoň 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Epizoda(y) těžké hypoglykémie (vyžadující pomoc jiné osoby) během předchozího roku nebo neschopnost vycítit hypoglykémii (neuvědomění si hypoglykémie).
  • Závažné komplikace související s Vaší cukrovkou (gastroparéza, onemocnění ledvin, nekontrolovaná hypertenze, těžká autonomní neuropatie).
  • Nekontrolovaná hypertenze – TK >150 mmHg systolický nebo >95 mmHg diastolický v sedě.
  • Omezení fyzické aktivity v důsledku nemoci (např. intermitentní klaudikace, poškození ledvin, aktivní proliferativní retinopatie, nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění, invalidizující mrtvice, těžká artritida atd.).
  • Použití nebo změny v medikaci posouzené pacientem nebo zkoušejícími, aby se účast v této studii nedoporučuje.
  • Srdeční abnormality zjištěné během screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vystavení limitům vnitřní teploty po celý den
Účastníci vystaveni třem po sobě jdoucím dnům (3 dny, 2 noci) ve vnitřním prostředí udržovaném buď na 26 °C po celou dobu (podmínka A, doporučené horní limity vnitřní teploty během extrémního horka).
Jiný: Simulované vícedenní vystavení vlnám veder
Starší dospělí vystaveni vícedennímu simulovanému vystavení vlně vedra
Experimentální: Vystavení vnitřní teplotě omezuje pouze noc
Účastníci byli vystaveni tři po sobě jdoucí dny (3 dny, 2 noci) vnitřnímu přehřívání během dne (34 °C, teploty v domácnostech bez klimatizace) (9:00 až 19:00) s noční (19:00 až 9 :00) vnitřní teploty sníženy na doporučený limit 26°C.
Jiný: Simulované vícedenní vystavení vlnám veder
Starší dospělí vystaveni vícedennímu simulovanému vystavení vlně vedra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra (vrchol) během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Maximální rektální teplota (průměrně 15 minut) během expozice. Rektální teplota je měřena nepřetržitě po celou denní dobu simulované vlny veder.
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra (AUC) během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Oblast pod křivkou rektální teploty (ve stupních a hodinách)
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Teplota jádra na konci denní expozice
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Rektální teplota měřená v 10. hodině každé denní expozice simulované vlně vedra (průměr 15 minut)
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Vrchol tepelného výkonu během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Srdeční frekvence během každého denního vystavení simulované vlně vedra (průměr 15 minut)
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Rychlost tepla AUC během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Srdeční frekvence měřená během každého denního vystavení simulované vlně vedra (průměr 15 minut)
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Systolická odezva na postavení z leže na zádech během dne
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Reakce systolického krevního tlaku na stání hodnocená jako rozdíl krevního tlaku naměřeného mezi stáním a vleže. Systolický krevní tlak ve stoje bude považován za nejnižší hodnotu z naměřených hodnot po 60 a 120 sekundách stání. Systolická odpověď na stoje bude hodnocena dvakrát, během dvou testů z lehu do stoje (oddělených 10 minutami vleže na zádech).
Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Systolický krevní tlak během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Systolický krevní tlak měřený trojmo pomocí automatické oscilometrie (~60 sekund mezi měřeními)
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Diastolický krevní tlak během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Diastolický krevní tlak měřený trojmo pomocí automatické oscilometrie (~60 sekund mezi měřeními)
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Hodnotit tlak produktu během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Produkt rychlostního tlaku, index práce a zátěže myokardu, vypočtený jako systolický krevní tlak x srdeční frekvence.
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Variabilita srdeční frekvence: SDNN během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Směrodatná odchylka intervalů normální až normální vlny R až R (SDNN) měřená během 5 minut stimulovaného dýchání (15 dechů/min) s účastníky v sedě. SDNN bude vyhodnocena dvakrát, během dvou stimulovaných dechových period (oddělených 4 minutami odpočinku vsedě).
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Variabilita srdeční frekvence: RMSSD během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Odmocnina střední kvadratická standardní odchylka normálních až normálních intervalů R-vlny k R-vlně (RMSSD) měřená během 5 minut stimulovaného dýchání (15 dechů/min) s účastníky v sedě. RMSSD bude hodnocen dvakrát, během dvou stimulovaných dechových period (oddělených 4 minutami odpočinku vsedě).
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Spotřeba tekutin během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Průměrná hodinová spotřeba tekutin vypočtená zvážením příjmu vody účastníka na začátku a na konci každé hodiny expozice (normalizováno na dobu expozice).
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Ztráta tekutin během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Ztráta tekutin vypočtená jako změna tělesné hmotnosti během každé expozice prezentovaná jako procento základní tělesné hmotnosti (upravené na spotřebu potravy)
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Změna objemu plazmy během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Změna objemu plazmy od výchozích hodnot vypočítaných z duplicitních měření hemoglobinu a hematokritu na začátku a na konci každé expozice za použití techniky Dilla a Costilla
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Stupnice tepelného komfortu během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) v rozsahu od „extrémně nepohodlné“ po „mimořádně pohodlné“ (střední bod: neutrální).
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Stupnice pocitu žízně během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Škála pocitu žízně hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“) v rozsahu od „Velmi, velmi žíznivý“ po „Vůbec nežízeň“ (střední bod: středně žíznivý).
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Stupnice vzrušení během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Škála vzrušení pocitu hodnocená pomocí vizuální analogové škály („Jak jsi zpracovaný?“) od „vysokého vzrušení“ po „nízké vzrušení“.
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Hodnocení symptomů ortostatické intolerance během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Kumulativní součet skóre u 6 otázek, které žádají účastníka, aby seřadil symptomy spojené s ortostatickou intolerancí během testů z lehu do stoje. Všechny příznaky hodnocené na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) „závratě, točení hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, že byste mohli omdlévat“; (2) "Problémy se zrakem (rozmazané vidění, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "slabost"; (4) "únava"; (5) "Potíže s koncentrací"; a (6) "Nepříjemné pocity v oblasti hlavy a krku".
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Teplota jádra (vrchol) během noci
Časové okno: Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Maximální rektální teplota (průměrně 15 minut) během expozice. Rektální teplota je měřena nepřetržitě po celou denní dobu simulované vlny veder.
Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Teplota jádra (AUC) během noci
Časové okno: Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Oblast pod křivkou rektální teploty (ve stupních a hodinách)
Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Teplota jádra na konci noci
Časové okno: Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Rektální teplota měřená v 10. hodině každé denní expozice simulované vlně vedra (průměr 15 minut)
Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Vrchol tepelného výkonu v noci
Časové okno: Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Srdeční frekvence během každého denního vystavení simulované vlně vedra (průměr 15 minut)
Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Rychlost tepla AUC během noci
Časové okno: Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Srdeční frekvence měřená během každého denního vystavení simulované vlně vedra (průměr 15 minut)
Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Variabilita srdeční frekvence: SDNN během noci
Časové okno: Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Směrodatná odchylka intervalů normální až normální vlny R až R (SDNN) měřená během 5 minut stimulovaného dýchání (15 dechů/min) s účastníky v sedě. SDNN bude vyhodnocena dvakrát, během dvou stimulovaných dechových period (oddělených 4 minutami odpočinku vsedě).
Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Variabilita srdeční frekvence: RMSSD během noci
Časové okno: Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Odmocnina střední kvadratická standardní odchylka normálních až normálních intervalů R-vlny k R-vlně (RMSSD) měřená během 5 minut stimulovaného dýchání (15 dechů/min) s účastníky v sedě. RMSSD bude hodnocen dvakrát, během dvou stimulovaných dechových period (oddělených 4 minutami odpočinku vsedě).
Konec noční expozice (hodina 24 pro den 1 a den 2 ze třídenní expozice; žádná noční expozice pro den 3) (den definovaný jako období mezi 19:00 a 9:00)
Environmental Symptoms Questionnaire (ESQ)
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Vlastní reakce prostředí a lékařská symptomatologie spojená s dlouhodobým vystavením teplu. ESQ-IV je validovaný, 68položkový, samoobslužný dotazník, který byl úspěšně použit při identifikaci symptomatologie během expozice široké škále podmínek prostředí, včetně vystavení teplu [24, 25]. Účastníci jsou požádáni, aby zhodnotili a popsali „jak jste se dnes cítili“ tím, že na každou položku zareagují pomocí 6bodové Likertovy škály (0 = „Vůbec ne“, 1 = „Mírně“, 2 = „Poněkud“, 3 = „Střední“, 4 = „Docela trochu“ nebo 5 = „Extrémní“). Celkové skóre symptomů bylo vypočítáno z těchto dat tak, že se vzal součet hodnocení intenzity ze všech 68 jednotlivých položek s použitím obrácených skóre pro tři pozitivní položky ze seznamu („Cítil jsem se dobře“, „Cítil jsem se upozornění“ a „Cítil jsem se široký“. Probudit").
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Srdeční odpověď na postavení z lehu na zádech (poměr 30:15) během dne
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Srdeční odpověď na stání hodnocená jako poměr mezi nejvyšším intervalem R-vlny a R-vlny (nejnižší tepová frekvence) naměřeným při 30. tepu srdce po postavení se z vleže (+/- 5 tepů) a nejnižší R-vlnou k R- vlnový interval (nejvyšší tepová frekvence) měřený při 15. tepu srdce po postavení (+/- 5 tepů). Srdeční odpověď na stoje bude hodnocena dvakrát, během dvou testů z lehu do stoje (oddělených 10 minutami vleže na zádech). Hodnocení se provádí ráno před a po denní expozici.
Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Reakční doba během dne (kognitivní funkce)
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s testovací platformou Sway Medical pro hodnocení reakční doby. Účastníci budou požádáni, aby zahájili pohyb zařízení v reakci na vizuální podnět.
Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Kontrola impulzů během dne (kognitivní funkce)
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s testovací platformou Sway Medical pro hodnocení kontroly impulzů. Účastníci budou požádáni, aby reagovali na vizuální podněty „jít“ i „nejít“. V reakci na povel „jít“ zahájí účastníci pohyb zařízení.
Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Vyvolání paměti během dne (kognitivní funkce)
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s testovací platformou Sway Medical pro hodnocení vybavování paměti. Účastníci absolvují jak test odloženého vyvolání, tak test pracovní paměti.
Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Výkonná funkce během dne (kognitivní funkce)
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Účastníci budou mít k dispozici tablet s testovací platformou Sway Medical pro hodnocení výkonné funkce. Účastníci absolvují Cued Stroopův test, ve kterém je jim představena sekvence shodných, neutrálních a nekongruentních barevně-slovních úloh.
Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
BTrackS Balance Assessment během dne (posturální stabilita)
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Pro posouzení posturální stability budou účastníci požádáni, aby se postavili na silovou desku BTracks s nohama roztaženými na šířku ramen, rukou na bocích a zavřenýma očima. Hodnocení se bude skládat ze čtyř testů (jeden cvičný test) v délce 20 sekund a 20 sekund mezi testy. Vektorová data středu tlaku (COP) podél vertikální (y) a horizontální (x) osy se sečtou pro celkovou délku vychýlení dráhy (cm) během každého pokusu.
Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Stupnice tepelného pocitu během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Tepelný pocit hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak se cítíte horko?“) v rozsahu od „extrémně horké“ po „neutrální“ (střed: horko)
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Svalový kyslík během baterie kardiovaskulárních, posturálních a kognitivních testů během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Účastníci budou připojeni s jednou sondou umístěnou na levou prefrontální kůru a jednu na břicho svalu vastus lateralis za účelem měření okysličení tkání pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS; Portalite, Artinis Medical, Nizozemsko).
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Profily náladových stavů (POMS) během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Potenciální změny nálady (7 subškál nálady: napětí, vztek, deprese, únava, zmatenost, elán a afekt související s úctou). POMS-40 je validovaný, samostatně administrovaný dotazník, který zkoumá sedm různých aspektů stavu nálady ve dvou pozitivních subškálách (Afekt související s úctou a Síla) a pěti negativních subškálách (Únava, Tenze, Zmatek, Hněv a Deprese). které jsou popsány přes 40 různých přídavných jmen. U každé jednotlivé položky byli účastníci požádáni, aby popsali „jak se právě teď cítíte“ pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = „vůbec ne“, 1 = „trochu“, 2 = „středně“, 3 = "Docela hodně" nebo 4 = "Extrémně"). Hodnoty položek souvisejících s konkrétní subškálou (např. únava) byly sečteny pro výpočet jejího skóre.
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Hodnocení kvality spánku a kvantifikace
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)

Budou vyřízeny následující dotazníky:

Consensus Sleep Diary (CSD) poskytuje přehled o kvantitě a kvalitě spánku předchozí noci.

Richards-Campbell Sleep Questionnaire k vyhodnocení vnímání spánku.

Leedsův dotazník pro hodnocení spánku, který je 10položkový, subjektivní, dotazník určený k posouzení změn v kvalitě spánku v průběhu intervence.
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
Ospalost během dne
Časové okno: Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)

K hodnocení ospalosti účastníků během denní expozice budou poskytnuty následující dotazníky:

Karolinska škála ospalosti měří subjektivní úroveň ospalosti v určitou dobu během dne.

Stanfordská škála ospalosti se skládá pouze z jedné položky, kde účastník musí identifikovat jeden ze sedmi výroků, který nejlépe vyjadřuje úroveň jeho vnímané ospalosti.
Konec denní expozice (hodina 10 pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
CDC 4-stupňový test rovnováhy během dne (posturální stabilita)
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)
K posouzení posturální stability si účastníci přidrží tablet u hrudníku, pak sluchové podněty provedou účastníky čtyřmi po sobě jdoucími postoji, chodidla vedle sebe, nárt jedné nohy se dotýká palce druhé nohy, tandemový stoj s jednou nohou před druhé, pata se dotýkající špičky, a postavte se na jedné noze. Posouzení rovnováhy bude vyhodnoceno na základě pohybu detekovaného akcelerometrem integrovaným do hardwaru tabletového zařízení (Sway Medical Inc).
Na začátku (hodina 0) a na konci denní expozice (10 hodina pro den 1, 2 a 3 z třídenní expozice) (denní doba definovaná jako období mezi 9:00 a 19:00)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ottawa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEPRU-2024-08-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologický stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit