Fysiologisk belastning hos ældre voksne under en simuleret hedebølge
23. marts 2026 opdateret af: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Evaluering af effektiviteten af en 26°C indendørstemperatur til begrænsning af termisk og kardiovaskulær belastning hos ældre voksne under en simuleret flerdages varmebegivenhed
En nylig rapport viste, at opretholdelse af indendørstemperaturen på eller under 26°C beskytter ældre, varmefølsomme voksne mod potentielt farlige stigninger i termisk og kardiovaskulær belastning under en ekstrem varmebegivenhed (PMID: 38329752). Denne foreslåede grænse tager dog ikke højde for den potentielle kumulative effekt af på hinanden følgende dages varmeeksponering, hvilket kan føre til en progressiv forringelse af termoregulatorisk og kardiovaskulær funktion og nødvendiggøre justeringer af øvre indendørs temperaturgrænser. Yderligere kan termisk komfort og søvnkvalitet blive negativt påvirket, når soveværelsestemperaturer overstiger 24°C (PMID: 3090680). På dette grundlag har nogle sundhedsmyndigheder anbefalet, at soveværelsestemperaturer om natten ikke bør overstige 26°C, medmindre loftsventilatorer er tilgængelige (PMID: 3090680). I øjeblikket er det dog ukendt, om indendørs overophedning forringer søvnkvaliteten og den fysiologiske belastning på en efterfølgende dag hos ældre voksne, og i så fald, om opretholdelse af indendørstemperaturen på 26°C er tilstrækkelig til at forhindre disse negative helbredspåvirkninger.
Med stigende globale temperaturer og mere ekstreme varmebegivenheder er energistyringsstrategier til at begrænse belastningen på elnettet i dagtimerne nu mere og mere almindelige. Forståelse af fordelene ved at opretholde indendørstemperaturen ved de anbefalede øvre grænser på 26°C om natten kun på surrogatfysiologiske sundhedsindikatorer er således et vigtigt skridt i forståelsen af, hvordan man optimerer beskyttelsen for varmesårbare ældre voksne, når der opstår strømafbrydelser.
Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af foreslåede indendørs temperaturgrænser (dvs. 26°C) til at afbøde stigninger i kernetemperatur og kardiovaskulær belastning over tre på hinanden følgende dage (3 dage, 2 nætter) hos ældre voksne (60-85 år) med (indendørs) temperaturer, der holdes på de anbefalede 26°C på alle tidspunkter gennem de tre dage) og uden (dagtemperatur fastsat til 34°C (temperatur oplevet i hjem uden aircondition under en ekstrem varmebegivenhed) med nattemperatur på 26°C) adgang til køling i dagtimerne. Ved at kvantificere effekten af daglang indendørs overophedning på surrogatfysiologiske resultater forbundet med varmerelateret dødelighed og sygelighed hos ældre voksne, kan efterforskerne afgøre, om justeringer af den anbefalede øvre temperaturtærskel er påkrævet, herunder bedste praksis, når strømafbrydelser kan forekomme under en ekstrem varmebegivenhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N1A2
- University of Ottawa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger.
- engelsk eller fransktalende.
- Evne til at give informeret samtykke.
- med eller uden a) kronisk hypertension (forhøjet hvileblodtryk; som defineret af Heart and Stroke Canada og Hypertension Canada), b) type 2 diabetes som defineret af Diabetes Canada, hvor der er gået mindst 5 år siden diagnosetidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Episoder af alvorlig hypoglykæmi (der kræver hjælp fra en anden person) inden for det foregående år, eller manglende evne til at mærke hypoglykæmi (hypoglykæmi ubevidsthed).
- Alvorlige komplikationer relateret til din diabetes (gastroparese, nyresygdom, ukontrolleret hypertension, svær autonom neuropati).
- Ukontrolleret hypertension - BP >150 mmHg systolisk eller >95 mmHg diastolisk i siddende stilling.
- Begrænsninger i fysisk aktivitet på grund af sygdom (f. claudicatio intermittens, nedsat nyrefunktion, aktiv proliferativ retinopati, ustabil hjerte- eller lungesygdom, invaliderende slagtilfælde, svær arthritis osv.).
- Brug af eller ændringer i medicin vurderet af patienten eller efterforskerne for at gøre deltagelse i denne undersøgelse urådelig.
- Hjerteabnormiteter identificeret under screening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponering for indendørs temperatur begrænser dagen lang
Deltagere udsat for tre på hinanden følgende dage (3 dage, 2 nætter) i et indendørs miljø, der holdes ved enten 26°C på alle tidspunkter (betingelse A, anbefalede øvre indendørs temperaturgrænser under en ekstrem varmebegivenhed).
|
Ældre voksne udsat for en flerdages simuleret hedebølgeeksponering
|
|
Eksperimentel: Eksponering for indendørs temperatur begrænser kun natten
Deltagere udsat for tre på hinanden følgende dage (3 dage, 2 nætter) for indendørs overophedning i dagtimerne (34°C, temperaturer oplevet i hjem uden aircondition) (9:00 til 19:00) med nat (19:00 til 9) :00) indendørstemperaturer reduceret til den anbefalede grænse på 26°C.
|
Ældre voksne udsat for en flerdages simuleret hedebølgeeksponering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernetemperatur (peak) i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Maksimal rektal temperatur (15 min gennemsnit) under eksponering.
Rektal temperatur måles kontinuerligt i hele dagperioden af den simulerede hedebølge.
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernetemperatur (AUC) i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Område under kurven for rektal temperatur (i gradtimer)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Kernetemperatur slutningen af dagseksponering
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Rektal temperatur målt i time 10 af hver dageksponering for simuleret hedebølge (gennemsnit på 15 minutter)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Varmehastighed peak i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Puls under hver dageksponering for simuleret hedebølge (gennemsnit på 15 minutter)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Varmehastighed AUC i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Hjertefrekvens målt under hver dageksponering for simuleret hedebølge (gennemsnit på 15 minutter)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Systolisk reaktion på at stå fra rygliggende i dagtimerne
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Systolisk blodtryksrespons på stående vurderet som forskellen i blodtryk målt mellem stående og liggende.
Stående systolisk blodtryk vil blive taget som den laveste værdi af de målte efter 60 og 120 sekunders stående.
Systolisk respons på stående vil blive evalueret to gange i løbet af to liggende-til-stående tests (adskilt af 10 minutters liggende hvile).
|
Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Systolisk blodtryk i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Systolisk blodtryk målt i tre eksemplarer via automatiseret oscillometri (~60 sekunder mellem målinger)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Diastolisk blodtryk i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Diastolisk blodtryk målt i tre eksemplarer via automatiseret oscillometri (~60 sekunder mellem målinger)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Vurder trykprodukt i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Frekvenstrykprodukt, et indeks for myokardiearbejde og belastning, beregnet som systolisk blodtryk x puls.
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Pulsvariabilitet: SDNN i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Standardafvigelse af normal-til-normal R-bølge til R-bølge intervaller (SDNN) målt under 5 minutters tempofyldt vejrtrækning (15 vejrtrækninger/min) med deltagere i siddende stilling.
SDNN vil blive evalueret to gange i løbet af to tempofyldte vejrtrækningsperioder (adskilt af 4 minutters siddende hvile).
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Pulsvariabilitet: RMSSD i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Root mean squared standard deviation of normal-to-normal R-wave to R-wave intervals (RMSSD) målt under 5 minutters tempofyldt vejrtrækning (15 vejrtrækninger/min) med deltagere i siddende stilling.
RMSSD vil blive evalueret to gange i løbet af to tempofyldte vejrtrækningsperioder (adskilt af 4 minutters siddende hvile).
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Væskeforbrug i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Gennemsnitligt væskeforbrug pr. time beregnet ved at veje deltagernes vandindtag ved starten og slutningen af hver times eksponering (normaliseret til eksponeringens varighed).
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Væsketab i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Væsketab beregnet som ændringen i kropsmasse under hver eksponering præsenteret som en procentdel af baseline kropsmasse (korrigeret for fødevareforbrug)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Ændring i plasmavolumen i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Ændring i plasmavolumen fra baseline-værdier beregnet ud fra dobbelte målinger af hæmoglobin og hæmatokrit ved starten og slutningen af hver eksponering ved hjælp af teknikken fra Dill og Costill
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Termisk komfortvægt i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Termisk komfort vurderet via en visuel analog skala ("Hvor behagelig føles din kropstemperatur?"), der spænder fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt behagelig" (midtpunkt: neutral).
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Tørstfornemmelsesskala i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Tørstfornemmelsesskala vurderet via en visuel analog skala ("Hvor tørstig er du?")
lige fra "Meget, meget tørstig" til "Slet ikke tørstig" (midtpunkt: moderat tørstig).
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Arousal skala i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Følt ophidselsesskala vurderet via en visuel analog skala ("Hvor ophidset er du?")
lige fra "high arousal" til "low arousal".
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Vurdering af ortostatiske intolerancesymptomer i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Kumulativ sum af score på 6 spørgsmål, der beder deltageren om at rangere symptomer forbundet med ortostatisk intolerance under liggende til stående test.
Alle symptomer scores på en skala fra 0 (ingen) til 10 (værst muligt) og inkluderer følelser af: (1) "svimmelhed, svimmelhed, følelse af besvimelse eller følelse af, at du kan blive mørklagt"; (2) "Problemer med synet (sløring, se pletter, tunnelsyn osv.)"; (3) "Svaghed"; (4) "træthed"; (5) "Koncentreringsbesvær"; og (6) "Ubehag i hoved og nakke".
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Kernetemperatur (Peak) om natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Maksimal rektal temperatur (15 min gennemsnit) under eksponering.
Rektal temperatur måles kontinuerligt i hele dagperioden af den simulerede hedebølge.
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
|
Kernetemperatur (AUC) om natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Område under kurven for rektal temperatur (i gradtimer)
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
|
Kernetemperatur slutningen af natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Rektal temperatur målt i time 10 af hver dageksponering for simuleret hedebølge (gennemsnit på 15 minutter)
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
|
Varmehastighedspeak om natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Puls under hver dageksponering for simuleret hedebølge (gennemsnit på 15 minutter)
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
|
Varmehastighed AUC om natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Hjertefrekvens målt under hver dageksponering for simuleret hedebølge (gennemsnit på 15 minutter)
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
|
Pulsvariabilitet: SDNN om natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Standardafvigelse af normal-til-normal R-bølge til R-bølge intervaller (SDNN) målt under 5 minutters tempofyldt vejrtrækning (15 vejrtrækninger/min) med deltagere i siddende stilling.
SDNN vil blive evalueret to gange i løbet af to tempofyldte vejrtrækningsperioder (adskilt af 4 minutters siddende hvile).
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
|
Pulsvariabilitet: RMSSD om natten
Tidsramme: Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
Root mean squared standard deviation of normal-to-normal R-wave to R-wave intervals (RMSSD) målt under 5 minutters tempofyldt vejrtrækning (15 vejrtrækninger/min) med deltagere i siddende stilling.
RMSSD vil blive evalueret to gange i løbet af to tempofyldte vejrtrækningsperioder (adskilt af 4 minutters siddende hvile).
|
Slut på natteeksponering (time 24 for dag 1 og dag 2 af tre dages eksponering; ingen natteeksponering for dag 3) (dagtid defineret som perioden mellem 19:00 til 9:00)
|
|
Spørgeskema om miljøsymptomer (ESQ)
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Selvrapporterede miljøreaktioner og medicinsk symptomatologi forbundet med langvarig varmepåvirkning.
ESQ-IV er et valideret 68-element, selvadministreret spørgeskema, der er blevet brugt med succes til at identificere symptomatologi under eksponering for en lang række miljøforhold, herunder varmeeksponering [24, 25].
Deltagerne bliver bedt om at vurdere og beskrive "hvordan du har haft det i dag" ved at svare på hvert punkt ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala (0 = "Slet ikke", 1 = "Lille", 2 = "Noget", 3 = "Moderat", 4 = "Ganske lidt", eller 5 = "Ekstrem").
Total Symptom Score blev beregnet ud fra disse data ved at tage summen af intensitetsvurderingerne fra alle 68 individuelle elementer ved hjælp af omvendte scores for de tre positive elementer fra listen ("Jeg følte mig godt", "Jeg følte mig opmærksom" og "Jeg følte mig bred" Vågen").
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Hjerterespons på at stå på ryggen (forhold 30:15) i dagtimerne
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Hjerterespons på stående vurderet som forholdet mellem det højeste R-bølge- og R-bølgeinterval (laveste hjertefrekvens) målt ved det 30. hjerteslag efter stående fra rygliggende (+/- 5 slag) og den laveste R-bølge til R- bølgeinterval (højeste puls) målt ved 15. hjerteslag efter stående (+/- 5 slag).
Hjertets reaktion på stående vil blive evalueret to gange i løbet af to liggende-til-stående tests (adskilt af 10 minutters liggende hvile).
Vurdering udføres om morgenen før og efter eksponering i dagtimerne.
|
Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Reaktionstid i dagtimerne (kognitiv funktion)
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Deltagerne vil blive forsynet med en tablet-enhed med Sway Medical-testplatformen til vurdering af reaktionstid.
Deltagerne vil blive bedt om at igangsætte en bevægelse af enheden som svar på en visuel cue.
|
Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Impulskontrol i dagtimerne (kognitiv funktion)
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Deltagerne vil blive forsynet med en tablet-enhed med Sway Medicals testplatform til vurdering af impulskontrol.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på både "go" og "no-go" visuelle signaler.
Som svar på "go"-signalet vil deltagerne påbegynde en bevægelse af enheden.
|
Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Hukommelsesgenkaldelse i dagtimerne (kognitiv funktion)
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Deltagerne vil blive forsynet med en tablet-enhed med Sway Medical-testplatformen til vurdering af hukommelsesopkald.
Deltagerne gennemfører både en forsinket genkaldelsestest og en arbejdshukommelsestest.
|
Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Eksekutiv funktion i dagtimerne (kognitiv funktion)
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Deltagerne vil blive forsynet med en tablet-enhed med Sway Medicals testplatform til vurdering af den udøvende funktion.
Deltagerne vil gennemføre Cued Stroop-testen, hvor de præsenteres for en sekvens af kongruente, neutrale og inkongruente farveord-opgaver.
|
Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
BTrackS balancevurdering i dagtimerne (postural stabilitet)
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
For at vurdere postural stabilitet vil deltagerne blive bedt om at stå på en BTracks kraftplade med fødderne spredt ud til skulderbredden, hånden på hofterne og lukkede øjne.
Bedømmelsen vil bestå af fire forsøg (et praksisforsøg) af en varighed på 20 sekunder og 20 sekunder mellem forsøgene.
Vektordata for trykcentrum (COP) langs lodrette (y) og vandrette (x) akser vil blive summeret for den samlede vejudsvingslængde (cm) under hvert forsøg.
|
Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Termisk sensationsskala i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Termisk fornemmelse vurderet via en visuel analog skala ("Hvor varm føler du dig?"), der spænder fra "ekstremt varm" til "neutral" (midtpunkt: varm)
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Muskelilt under batteri af kardiovaskulære, posturale og kognitive tests i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Deltagerne vil blive fastgjort med en sonde placeret på venstre præfrontale cortex og en på muskelmaven af vastus lateralis for at måle vævsiltning ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS; Portalite, Artinis Medical, Holland).
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Profiler af humørtilstande (POMS) i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Potentielle ændringer i humør (7 underskalaer af humør: spænding, vrede, depression, træthed, forvirring, handlekraft og agtelse-relateret affekt).
POMS-40 er et valideret, selvadministreret spørgeskema, der undersøger syv forskellige aspekter af humørtilstand på tværs af to positive underskalaer (Virtighedsrelateret affekt og Vigor) og fem negative underskalaer (træthed, spænding, forvirring, vrede og depression). som er beskrevet på tværs af 40 forskellige adjektiver.
For hvert enkelt punkt blev deltagerne bedt om at beskrive "hvordan du har det lige nu" ved at svare på en 5-punkts Likert-skala (0 = "Slet ikke", 1 = "Lidt", 2 = "Moderat", 3 = "Ganske meget", eller 4 = "Ekstremt").
Værdierne af elementer forbundet med en specifik underskala (f.eks. træthed) blev summeret for at beregne dens score.
|
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Søvnkvalitet og kvantificer vurdering
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Følgende spørgeskemaer vil blive administreret: Consensus Sleep Diary (CSD) for at give et overblik over søvnmængden og kvaliteten af den foregående nat. Richards-Campbell Sleep Questionnaire til at evaluere opfattelsen af søvn. Leeds søvnevalueringsspørgeskema, som er 10-element, subjektivt spørgeskema designet til at vurdere ændringer i søvnkvalitet i løbet af interventionen. |
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Følgende spørgeskemaer vil blive administreret for at evaluere deltagernes søvnighed i løbet af eksponeringsperioden i dagtimerne: Karolinska søvnighedsskala måler det subjektive niveau af søvnighed på et bestemt tidspunkt i løbet af dagen. Stanfords søvnighedsskala består kun af ét punkt, hvor deltageren skal identificere et af syv udsagn, der bedst repræsenterer deres niveau af opfattet søvnighed |
Slut på dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
|
CDC 4-trins balancetest i dagtimerne (postural stabilitet)
Tidsramme: Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
For at vurdere postural stabilitet holder deltagerne en tablet til deres bryst, hvorefter auditive signaler guider deltagerne gennem fire på hinanden følgende stillinger, fødderne side om side, vristen på den ene fod rører ved storetåen på den anden fod, tandem stå med den ene fod foran anden, hæl rørende tå, og stå på den ene fod.
Balancevurderingen vil blive evalueret baseret på bevægelse detekteret af et accelerometer integreret i hardwaren på tablet-enheden (Sway Medical Inc.).
|
Ved starten (time 0) og slutningen af dagseksponering (time 10 for dag 1, 2 og 3 af de tre dages eksponering) (dagtid defineret som perioden mellem 9:00 og 19:00)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEPRU-2024-08-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simuleret hedebølgeeksponering i flere dage
-
BayerAfsluttet