Физиологическое напряжение у пожилых людей во время моделируемой жары
23 марта 2026 г. обновлено: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Оценка эффективности температуры в помещении 26°C для ограничения тепловой и сердечно-сосудистой нагрузки у пожилых людей во время моделирования многодневной жары
Недавний отчет показал, что поддержание температуры в помещении на уровне 26°C или ниже защищает пожилых людей, уязвимых к жаре, от потенциально опасного увеличения тепловой и сердечно-сосудистой нагрузки во время экстремальной жары (PMID: 38329752). Однако этот предлагаемый предел не учитывает потенциальный кумулятивный эффект последовательных дней воздействия тепла, который может привести к прогрессирующему ухудшению терморегуляторной и сердечно-сосудистой функции и вызвать необходимость корректировки верхних пределов температуры в помещении. Кроме того, температурный комфорт и качество сна могут ухудшиться, если температура в спальне превысит 24°C (PMID: 3090680). На этом основании некоторые агентства здравоохранения рекомендуют, чтобы температура в спальне ночью не превышала 26°C, если нет потолочных вентиляторов (PMID: 3090680). Однако в настоящее время неизвестно, ухудшает ли перегрев помещения качество сна и физиологическое напряжение на следующий день у пожилых людей, и если да, то достаточно ли поддерживать температуру в помещении на уровне 26°C для предотвращения этих неблагоприятных последствий для здоровья.
В условиях повышения глобальной температуры и увеличения числа случаев экстремальной жары стратегии управления энергопотреблением, направленные на ограничение нагрузки на энергосистему в дневное время, становятся все более обычным явлением. Таким образом, понимание преимуществ поддержания температуры в помещении на рекомендованном верхнем пределе 26°C в ночное время только на основе суррогатных физиологических показателей здоровья является важным шагом в понимании того, как оптимизировать защиту уязвимых к жаре пожилых людей в случае отключения электроэнергии.
Исследователи оценят эффективность предлагаемых пределов температуры в помещении (т. е. 26°C) в смягчении повышения температуры тела и сердечно-сосудистой нагрузки в течение трех дней подряд (3 дня, 2 ночи) у пожилых людей (60–85 лет) с (в помещении) температура поддерживается на рекомендуемом уровне 26°C постоянно в течение трёх дней) и без (дневная температура фиксирована на уровне 34°C (температура в домах без кондиционирования воздуха во время сильной жары) с ночной температурой на уровне 26°C) доступа к дневному охлаждению. Количественно оценивая влияние перегрева в помещении в течение дня на суррогатные физиологические результаты, связанные со смертностью и заболеваемостью, связанной с жарой, среди пожилых людей, исследователи могут определить, требуются ли уточнения рекомендуемого верхнего температурного порога, включая передовые методы, когда отключения электроэнергии могут произойти во время экстремальных температур. тепловое событие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N1A2
- University of Ottawa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для некурящих.
- Английский или французский язык.
- Возможность дать информированное согласие.
- с или без а) хронической гипертонии (повышенное кровяное давление в состоянии покоя; по определению Heart and Stroke Canada и Hypertension Canada), b) диабета 2 типа по определению Diabetes Canada, с момента постановки диагноза прошло не менее 5 лет
Критерии исключения:
- Эпизод(ы) тяжелой гипогликемии (требующей помощи другого человека) в течение предыдущего года или неспособность ощутить гипогликемию (неосведомленность о гипогликемии).
- Серьезные осложнения, связанные с диабетом (гастропарез, заболевание почек, неконтролируемая гипертония, тяжелая автономная нейропатия).
- Неконтролируемая артериальная гипертензия – АД >150 мм рт. ст. систолическое или >95 мм рт. ст. диастолическое в положении сидя.
- Ограничения физической активности из-за заболевания (например, перемежающаяся хромота, почечная недостаточность, активная пролиферативная ретинопатия, нестабильное заболевание сердца или легких, инвалидизирующий инсульт, тяжелый артрит и т. д.).
- Использование или изменение лекарств, по мнению пациента или исследователей, делает участие в этом исследовании нецелесообразным.
- Сердечные нарушения, выявленные при скрининге
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воздействие ограничений температуры в помещении в течение дня
Участники находились в помещении три дня подряд (3 дня, 2 ночи) при постоянной температуре 26°C (условие A, рекомендуемые верхние пределы температуры в помещении во время экстремальной жары).
|
Пожилые люди, подвергшиеся воздействию многодневной имитации тепловой волны
|
|
Экспериментальный: Воздействие температуры в помещении ограничивается только в ночное время.
Участники подвергались перегреву помещения в течение трех дней подряд (3 дня, 2 ночи) в дневное время (34°C, температура наблюдается в домах без кондиционеров) (с 9:00 до 19:00) и в ночное время (с 19:00 до 9:00). :00) температура в помещении снижена до рекомендуемого предела 26°C.
|
Пожилые люди, подвергшиеся воздействию многодневной имитации тепловой волны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутренняя температура (пиковая) в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Пиковая ректальная температура (в среднем за 15 минут) во время воздействия.
Ректальную температуру измеряют непрерывно в течение дневного периода моделируемой жары.
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная температура (AUC) в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Площадь под кривой ректальной температуры (в градусах-часах)
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Внутренняя температура в конце дневного воздействия
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Ректальную температуру измеряли на 10-м часу каждого дневного воздействия моделируемой волны тепла (среднее значение за 15 минут).
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Пик интенсивности тепла в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Частота сердечных сокращений во время каждого дневного воздействия моделируемой волны тепла (в среднем за 15 минут)
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Скорость нагрева AUC в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Частота сердечных сокращений измеряется во время каждого дневного воздействия моделируемой жары (в среднем за 15 минут).
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Систолическая реакция на вставание из лежа на спине в дневное время
Временное ограничение: В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Реакцию систолического артериального давления на положение стоя оценивали как разницу артериального давления, измеренного между положением стоя и положением лежа.
Систолическое артериальное давление в положении стоя принимается как наименьшее значение из измеренных через 60 и 120 секунд стояния.
Систолическую реакцию на стояние будут оценивать дважды, во время двух тестов лежа-стояния (разделенных 10-минутным отдыхом на спине).
|
В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Систолическое артериальное давление в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Систолическое артериальное давление измеряется в трех повторах с помощью автоматической осциллометрии (между измерениями ~ 60 секунд).
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Диастолическое артериальное давление в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Диастолическое артериальное давление измеряется в трех повторах с помощью автоматической осциллометрии (между измерениями ~ 60 секунд).
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Произведение нормированного давления в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Произведение нормированного давления - показатель работы и напряжения миокарда, рассчитываемый как систолическое артериальное давление x частота сердечных сокращений.
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Вариабельность сердечного ритма: SDNN в дневное время.
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Стандартное отклонение интервалов между зубцами R и R от нормального к нормальному (SDNN), измеренное в течение 5 минут ритмичного дыхания (15 вдохов в минуту) с участниками в сидячем положении.
SDNN будет оцениваться дважды, в течение двух периодов ритмичного дыхания (разделенных 4 минутами отдыха в положении сидя).
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Вариабельность сердечного ритма: RMSSD в дневное время.
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Среднеквадратичное стандартное отклонение нормальных и нормальных интервалов между зубцами R и зубцами R (RMSSD), измеренное в течение 5 минут ритмичного дыхания (15 вдохов в минуту) с участниками в сидячем положении.
RMSSD будет оцениваться дважды, в течение двух периодов ритмичного дыхания (разделенных 4 минутами отдыха в положении сидя).
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Потребление жидкости в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Среднечасовое потребление жидкости рассчитывается путем взвешивания потребления воды участником в начале и в конце каждого часа воздействия (нормализовано на продолжительность воздействия).
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Потеря жидкости в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Потеря жидкости рассчитывается как изменение массы тела во время каждого воздействия и представлена в процентах от исходной массы тела (с поправкой на потребление пищи).
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Изменение объема плазмы в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Изменение объема плазмы по сравнению с исходными значениями, рассчитанное на основе повторных измерений гемоглобина и гематокрита в начале и конце каждого воздействия с использованием метода Дилла и Костилла.
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Шкала теплового комфорта в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Тепловой комфорт оценивается по визуальной аналоговой шкале («Насколько комфортна температура вашего тела?») в диапазоне от «крайне дискомфорта» до «чрезвычайно комфорта» (средняя точка: нейтрально).
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Шкала ощущения жажды в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Шкала ощущения жажды, оцениваемая с помощью визуальной аналоговой шкалы («Насколько вы хотите пить?»)
от «Очень, очень хочется пить» до «Совершенно нет жажды» (средняя точка: умеренная жажда).
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Шкала возбуждения в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Шкала ощущаемого возбуждения, оцениваемая с помощью визуальной аналоговой шкалы («Насколько вы взволнованы?»)
от «высокого возбуждения» до «низкого возбуждения».
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Оценка симптомов ортостатической непереносимости в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Совокупная сумма баллов по 6 вопросам, в которых участнику предлагается ранжировать симптомы, связанные с ортостатической непереносимостью, во время тестов «лежа-стоя».
Все симптомы оцениваются по шкале от 0 (отсутствие) до 10 (наихудшее из возможных) и включают ощущения: (1) «головокружение, предобморочное состояние, ощущение слабости или ощущение потери сознания»; (2) «Проблемы со зрением (затуманивание зрения, пятна, туннельное зрение и т. д.)»; (3) «Слабость»; (4) «Усталость»; (5) «Проблемы с концентрацией внимания»; и (6) «Дискомфорт в голове и шее».
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Внутренняя температура (пиковая) в ночное время
Временное ограничение: Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
Пиковая ректальная температура (в среднем за 15 минут) во время воздействия.
Ректальную температуру измеряют непрерывно в течение дневного периода моделируемой жары.
|
Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
|
Центральная температура (AUC) в ночное время
Временное ограничение: Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
Площадь под кривой ректальной температуры (в градусах-часах)
|
Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
|
Температура тела в конце ночи
Временное ограничение: Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
Ректальную температуру измеряли на 10-м часу каждого дневного воздействия моделируемой волны тепла (среднее значение за 15 минут).
|
Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
|
Пик интенсивности отопления в ночное время
Временное ограничение: Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
Частота сердечных сокращений во время каждого дневного воздействия моделируемой волны тепла (в среднем за 15 минут)
|
Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
|
Скорость нагрева AUC в ночное время
Временное ограничение: Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
Частота сердечных сокращений измеряется во время каждого дневного воздействия моделируемой жары (в среднем за 15 минут).
|
Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
|
Вариабельность сердечного ритма: SDNN в ночное время.
Временное ограничение: Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
Стандартное отклонение интервалов между зубцами R и R от нормального к нормальному (SDNN), измеренное в течение 5 минут ритмичного дыхания (15 вдохов в минуту) с участниками в сидячем положении.
SDNN будет оцениваться дважды, в течение двух периодов ритмичного дыхания (разделенных 4 минутами отдыха в положении сидя).
|
Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
|
Вариабельность сердечного ритма: RMSSD в ночное время.
Временное ограничение: Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
Среднеквадратичное стандартное отклонение нормальных и нормальных интервалов между зубцами R и зубцами R (RMSSD), измеренное в течение 5 минут ритмичного дыхания (15 вдохов в минуту) с участниками в сидячем положении.
RMSSD будет оцениваться дважды, в течение двух периодов ритмичного дыхания (разделенных 4 минутами отдыха в положении сидя).
|
Конец ночного воздействия (24 часа для Дня 1 и Дня 2 трехдневного воздействия; отсутствие ночного воздействия для Дня 3) (дневное время определяется как период с 19:00 до 9:00)
|
|
Анкета по экологическим симптомам (ESQ)
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Самооценочные реакции окружающей среды и медицинская симптоматика, связанные с длительным воздействием тепла.
ESQ-IV представляет собой проверенный опросник для самостоятельного заполнения из 68 пунктов, который успешно используется для выявления симптоматики при воздействии широкого спектра условий окружающей среды, включая воздействие тепла [24, 25].
Участников просят оценить и описать, «как вы себя чувствуете сегодня», отвечая на каждый пункт, используя 6-балльную шкалу Лайкерта (0 = «Совсем нет», 1 = «Незначительное», 2 = «Несколько», 3 = «Умеренный», 4 = «Совсем немного» или 5 = «Крайний»).
Общая оценка симптомов была рассчитана на основе этих данных путем взятия суммы оценок интенсивности всех 68 отдельных пунктов с использованием обратных оценок для трех положительных пунктов из списка («Я чувствовал себя хорошо», «Я чувствовал себя настороженным» и «Я чувствовал себя широким»). Бодрствующий").
|
Конец дневного воздействия (10 часов для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Реакция сердца на положение лежа на спине (соотношение 30:15) в дневное время
Временное ограничение: В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Реакция сердца на стояние оценивается как соотношение между самым высоким интервалом зубца R и интервалом зубца R (наименьшая частота сердечных сокращений), измеренным на 30-м ударе сердца после стояния на спине (+/- 5 ударов), и самым низким зубцом R и самым низким интервалом зубца R-. волновой интервал (самая высокая частота сердечных сокращений), измеренный на 15-м ударе сердца после стояния (+/- 5 ударов).
Реакция сердца на стояние будет оцениваться дважды, во время двух тестов лежа-стояния (разделенных 10-минутным отдыхом на спине).
Оценка проводится утром до и после дневного воздействия.
|
В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Время реакции в дневное время (когнитивная функция)
Временное ограничение: В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Участникам будет предоставлен планшет с тестовой платформой Sway Medical для оценки времени реакции.
Участникам будет предложено инициировать движение устройства в ответ на визуальный сигнал.
|
В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Контроль импульсов в дневное время (когнитивная функция)
Временное ограничение: В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Участникам будет предоставлен планшет с тестовой платформой Sway Medical для оценки контроля импульсивности.
Участникам будет предложено ответить как на визуальные сигналы «годен», так и «нельзя».
В ответ на сигнал «иди» участники инициируют движение устройства.
|
В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Воспоминание о памяти в дневное время (когнитивная функция)
Временное ограничение: В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Участникам будет предоставлен планшет с тестовой платформой Sway Medical для оценки памяти.
Участники проходят как тест на отложенное вспоминание, так и тест на рабочую память.
|
В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Исполнительная функция в дневное время (когнитивная функция)
Временное ограничение: В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Участникам будет предоставлен планшет с тестовой платформой Sway Medical для оценки исполнительных функций.
Участники пройдут тест Cued Stroop, в котором им будет предложена последовательность заданий на совпадающие, нейтральные и несоответствующие цветовые слова.
|
В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Оценка баланса BTrackS в дневное время (стабильность позы)
Временное ограничение: В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Чтобы оценить стабильность позы, участников попросят встать на силовую платформу BTracks, расставив ноги на ширину плеч, положив руки на бедра и закрыв глаза.
Оценка будет состоять из четырех попыток (одна тренировочная попытка) продолжительностью 20 секунд и 20 секунд между попытками.
Данные вектора центра давления (COP) по вертикальной (y) и горизонтальной (x) осям будут суммироваться для получения общей длины отклонения траектории (см) во время каждого испытания.
|
В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Шкала тепловых ощущений в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Тепловые ощущения оцениваются по визуальной аналоговой шкале («Насколько вам жарко?») в диапазоне от «чрезвычайно жарко» до «нейтрально» (средняя точка: жарко).
|
Конец дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Мышечный кислород во время серии сердечно-сосудистых, постуральных и когнитивных тестов в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
К участникам будет прикреплен один датчик, помещенный в левую префронтальную кору, а другой - на брюшко латеральной мышцы бедра для измерения оксигенации тканей с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS; Portalite, Artinis Medical, Нидерланды).
|
Конец дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Профили состояний настроения (POMS) в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Потенциальные изменения настроения (7 субшкал настроения: напряжение, гнев, депрессия, усталость, спутанность сознания, энергичность и аффект, связанный с уважением).
POMS-40 — это проверенный опросник для самостоятельного заполнения, который исследует семь различных аспектов состояния настроения по двум положительным подшкалам (аффект, связанный с уважением и энергичность) и пяти отрицательным подшкалам (усталость, напряжение, растерянность, гнев и депрессия). которые описываются с помощью 40 различных прилагательных.
По каждому отдельному пункту участникам было предложено описать, «что вы чувствуете сейчас», ответив по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = «Совсем нет», 1 = «Немного», 2 = «Умеренно», 3 = «Очень много» или 4 = «Чрезвычайно»).
Значения пунктов, связанных с определенной подшкалой (например, «Усталость»), суммировались для расчета ее балла.
|
Конец дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Качество сна и количественная оценка
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Будут использоваться следующие анкеты: Консенсусный дневник сна (CSD), предоставляющий обзор количества и качества сна предыдущей ночи. Опросник Ричардса-Кэмпбелла для оценки восприятия сна. Анкета оценки сна Лидса, состоящая из 10 пунктов, субъективная анкета, предназначенная для оценки изменений качества сна в ходе вмешательства. |
Конец дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
Сонливость в дневное время
Временное ограничение: Конец дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Для оценки сонливости участников в течение дневного периода воздействия будут использоваться следующие анкеты: Каролинская шкала сонливости измеряет субъективный уровень сонливости в определенное время дня. Стэнфордская шкала сонливости состоит только из одного пункта, в котором участник должен выбрать одно из семи утверждений, которое лучше всего отражает уровень воспринимаемой им сонливости. |
Конец дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
|
CDC 4-этапный тест на равновесие в дневное время (стабильность позы)
Временное ограничение: В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Чтобы оценить стабильность позы, участники прижимают планшет к груди, затем слуховые сигналы проводят участников через четыре последовательные позиции: ноги рядом, подъем одной ноги касается большого пальца другой ноги, тандемная стойка с одной ногой впереди другой, пятка касается пальца ноги и встает на одну ногу.
Оценка баланса будет оцениваться на основе движения, обнаруженного акселерометром, встроенным в аппаратное обеспечение планшетного устройства (Sway Medical Inc).
|
В начале (0-й час) и в конце дневного воздействия (10-й час для дней 1, 2 и 3 трехдневного воздействия) (дневное время определяется как период с 9:00 до 19:00)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEPRU-2024-08-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .