- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06633302
시뮬레이션된 폭염 중 노인의 생리적 긴장
며칠 동안 시뮬레이션된 더위 현상 동안 노년층의 열 및 심혈관 긴장을 제한하기 위한 26°C 실내 온도의 효율성 평가
최근 보고서에 따르면 실내 온도를 26°C 이하로 유지하면 극심한 더위가 닥칠 때 열 및 심혈관 긴장이 잠재적으로 위험한 증가로부터 노인, 열에 취약한 성인을 보호할 수 있는 것으로 나타났습니다(PMID: 38329752). 그러나 이 제안된 제한은 연속적인 열 노출의 잠재적인 누적 효과를 고려하지 않으며, 이는 체온 조절 및 심혈관 기능의 점진적인 악화로 이어질 수 있으며 실내 온도 상한에 대한 조정이 필요할 수 있습니다. 또한 침실 온도가 24°C(PMID: 3090680)를 초과하면 열적 쾌적성과 수면의 질이 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 이를 토대로 일부 보건 기관에서는 천장 선풍기를 사용할 수 없는 경우 밤에 침실 온도가 26°C를 초과하지 않아야 한다고 권장했습니다(PMID: 3090680). 그러나 현재 실내 과열이 노인의 수면의 질과 다음날 생리적 부담을 손상시키는지, 그렇다면 실내 온도를 26°C로 유지하는 것이 이러한 건강에 해로운 영향을 예방하기에 충분한지 여부는 알려져 있지 않습니다.
지구 온도가 상승하고 폭염 현상이 더욱 심해짐에 따라 낮 시간 동안 전력망에 가해지는 부담을 제한하기 위한 에너지 관리 전략이 점점 보편화되고 있습니다. 따라서 건강에 대한 대체 생리학적 지표에 대해서만 야간 동안 실내 온도를 권장 상한인 26°C로 유지하는 것의 이점을 이해하는 것은 정전이 발생할 때 열에 취약한 노인을 위한 보호를 최적화하는 방법을 이해하는 중요한 단계입니다.
연구자들은 노인(60~85세)의 실내 온도 제한(예: 26°C)이 3일 연속(2박 3일)에 걸쳐 심부 온도 및 심혈관 긴장의 증가를 완화하는 데 있어 제안된 실내 온도 제한(즉, 26°C)의 효능을 평가할 것입니다. 3일 내내 항상 권장 온도 26°C로 유지) 및 접근하지 않는 경우(낮 온도는 34°C(극심한 더위 기간 동안 에어컨 없이 가정에서 경험하는 온도)로 고정, 야간 온도는 26°C) 접근 가능 주간 냉각까지. 노인의 열 관련 사망률 및 이환율과 관련된 대체 생리적 결과에 대한 낮 동안의 실내 과열의 영향을 정량화함으로써 조사관은 극한 상황에서 정전이 발생할 수 있는 모범 사례를 포함하여 권장되는 상한 온도 임계값의 개선이 필요한지 여부를 결정할 수 있습니다. 열 이벤트.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N1A2
- University of Ottawa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 금연.
- 영어 또는 프랑스어를 구사합니다.
- 사전 동의를 제공하는 능력.
- a) 만성 고혈압(심장병 캐나다 및 고혈압 캐나다의 정의에 따른 안정시 혈압 상승), b) 캐나다 당뇨병협회의 정의에 따른 제2형 당뇨병, 진단 시점으로부터 최소 5년이 경과한 경우
제외 기준:
- 전년도에 심각한 저혈당증(다른 사람의 도움이 필요함)이 발생했거나 저혈당증을 감지할 수 없는 경우(저혈당증을 인지하지 못함).
- 당뇨병과 관련된 심각한 합병증(위마비, 신장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 심각한 자율신경병증).
- 조절되지 않는 고혈압 - 앉은 자세에서 수축기 혈압 >150mmHg 또는 확장기 혈압 >95mmHg.
- 질병으로 인한 신체 활동 제한(예: 간헐적 파행, 신장 손상, 활동성 증식성 망막증, 불안정한 심장 또는 폐 질환, 뇌졸중 장애, 중증 관절염 등).
- 이 연구에 참여하는 것이 바람직하지 않다고 환자 또는 조사자가 판단한 약물의 사용 또는 변경.
- 검사 중 확인된 심장 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하루 종일 실내 온도 제한에 노출
참가자는 항상 26°C로 유지되는 실내 환경(조건 A, 폭염 시 실내 온도 상한선 권장)에서 3일 연속(2박 3일) 노출되었습니다.
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며칠 동안 시뮬레이션된 폭염 노출에 노출된 노인
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실험적: 실내 온도에 노출되면 야간에만 제한됩니다.
3일 연속(2박 3일) 주간(34°C, 에어컨이 없는 가정의 온도)(9시~19시), 야간(19시~9시) 동안 실내 과열에 노출된 참가자 :00) 실내 온도가 권장 한계인 26°C로 낮아졌습니다.
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며칠 동안 시뮬레이션된 폭염 노출에 노출된 노인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮 동안의 심부온도(최고)
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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노출 중 최고 직장 온도(평균 15분).
직장 온도는 시뮬레이션된 폭염의 주간 기간 동안 지속적으로 측정됩니다.
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낮 동안의 심부 체온(AUC)
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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직장 온도 곡선 아래 면적(도-시간)
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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주간 노출의 중심 온도 종료
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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시뮬레이션된 폭염에 매일 노출된 후 10시간마다 직장 온도를 측정했습니다(평균 15분).
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안의 최고 열량
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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시뮬레이션된 폭염에 매일 노출되는 동안의 심박수(평균 15분)
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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주간 열량 AUC
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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시뮬레이션된 폭염에 매일 노출되는 동안 측정된 심박수(평균 15분)
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안 바로 누운 자세로 서 있을 때의 수축기 반응
기간: 주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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기립에 대한 수축기 혈압 반응은 기립 자세와 누운 자세 사이에서 측정된 혈압의 차이로 평가되었습니다.
기립 수축기 혈압은 기립 후 60초 및 120초 후에 측정한 값 중 가장 낮은 값으로 간주됩니다.
기립에 대한 수축기 반응은 2회 누운 상태에서 기립 테스트(10분간 누운 자세로 휴식을 취하는 것과 분리됨) 동안 2회 평가됩니다.
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주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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낮 동안의 수축기 혈압
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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자동 오실로메트리를 통해 수축기 혈압을 3회 측정합니다(측정 간 최대 60초).
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안의 확장기 혈압
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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자동 오실로메트리를 통해 3중으로 측정된 확장기 혈압(측정 간격 ~60초)
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안의 속도 압력 제품
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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수축기 혈압 x 심박수로 계산되는 심근 활동 및 긴장 지수인 박동압 제품.
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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심박수 변이도: 주간 SDNN
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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참가자가 앉은 자세로 5분 동안 호흡 속도 조절(15회/분) 동안 측정한 정상-정상 R파 대 R파 간격(SDNN)의 표준 편차입니다.
SDNN은 2회 호흡 기간(4분간의 앉은 자세 휴식 시간으로 구분) 동안 2회 평가됩니다.
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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심박수 변이도: 주간 RMSSD
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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참가자가 앉은 자세로 5분 동안 호흡 속도 조절(15회/분) 동안 측정한 정상-정상 R파 간 R파 간격(RMSSD)의 제곱 평균 표준 편차입니다.
RMSSD는 2회 호흡 기간 동안(4분의 앉은 자세 휴식으로 구분) 두 번 평가됩니다.
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안의 수분 소비
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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각 노출 시간의 시작과 끝에서 참가자의 물 섭취량을 측정하여 계산된 시간당 평균 수분 소비량(노출 기간으로 정규화됨).
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안의 체액 손실
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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각 노출 동안의 체질량 변화로 계산된 체액 손실은 기준 체질량의 백분율로 표시됩니다(음식 섭취량에 따라 보정됨).
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안의 혈장량 변화
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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Dill 및 Costill의 기술을 사용하여 각 노출 시작 및 종료 시 헤모글로빈 및 적혈구 용적률을 중복 측정하여 계산된 기준값 대비 혈장량 변화
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안의 열적 쾌적성 척도
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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열적 편안함은 "매우 불편함"부터 "매우 편안함"(중간점: 중립)까지의 시각적 아날로그 척도("체온이 얼마나 편안하다고 느끼나요?")를 통해 평가되었습니다.
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안의 갈증감도 척도
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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시각적 아날로그 척도("얼마나 목마르십니까?")를 통해 평가되는 갈증 척도
"매우 목마르다"부터 "전혀 목마르지 않음"(중간점: 적당히 목마르다)까지의 범위입니다.
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안의 각성 척도
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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시각적 아날로그 척도를 통해 평가된 느낌 각성 척도("기분은 어떠셨나요?")
'높은 각성'부터 '낮은 각성'까지 다양합니다.
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안의 기립성 불내증 증상 평가
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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참가자에게 누워서 기립하는 테스트 중 기립 불내증과 관련된 증상의 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문에 대한 점수의 누적 합계입니다.
모든 증상은 0(없음)부터 10(가장 최악)까지 점수가 매겨지며 다음과 같은 느낌이 포함됩니다. (1) "현기증, 현기증, 현기증, 기절할 것 같은 느낌"; (2) "시력 문제(흐림, 시야 흐림, 터널 시야 등)"; (3) "약점"; (4) "피로"; (5) "집중 장애"; (6) "머리와 목의 불편함".
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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야간의 심부온도(최고)
기간: 야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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노출 중 최고 직장 온도(평균 15분).
직장 온도는 시뮬레이션된 폭염의 주간 기간 동안 지속적으로 측정됩니다.
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야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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야간의 심부온도(AUC)
기간: 야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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직장 온도 곡선 아래 면적(도-시간)
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야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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심부온도 밤의 끝
기간: 야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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시뮬레이션된 폭염에 매일 노출된 후 10시간마다 직장 온도를 측정했습니다(평균 15분).
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야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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야간의 최고 기온
기간: 야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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시뮬레이션된 폭염에 매일 노출되는 동안의 심박수(평균 15분)
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야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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야간 열량 AUC
기간: 야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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시뮬레이션된 폭염에 매일 노출되는 동안 측정된 심박수(평균 15분)
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야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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심박수 변이도: 야간 SDNN
기간: 야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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참가자가 앉은 자세로 5분 동안 호흡 속도 조절(15회/분) 동안 측정한 정상-정상 R파 대 R파 간격(SDNN)의 표준 편차입니다.
SDNN은 2회 호흡 기간(4분간의 앉은 자세 휴식 시간으로 구분) 동안 2회 평가됩니다.
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야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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심박수 변이도: 야간 RMSSD
기간: 야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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참가자가 앉은 자세로 5분 동안 호흡 속도 조절(15회/분) 동안 측정한 정상-정상 R파 간 R파 간격(RMSSD)의 제곱 평균 표준 편차입니다.
RMSSD는 2회 호흡 기간 동안(4분의 앉은 자세 휴식으로 구분) 두 번 평가됩니다.
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야간 노출 종료(3일 노출 중 1일과 2일은 24시간, 3일에는 야간 노출 없음)(낮은 19:00~9:00 사이의 기간으로 정의됨)
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환경 증상 설문지(ESQ)
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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장기간의 열 노출과 관련된 자가 보고된 환경 반응 및 의학적 증상.
ESQ-IV는 열 노출을 포함한 다양한 환경 조건에 노출되는 동안 증상을 식별하는 데 성공적으로 사용된 검증된 68개 항목의 자가 작성 설문지입니다[24, 25].
참가자들은 6점 Likert 척도(0 = "전혀 그렇지 않음", 1 = "약간", 2 = "다소", 3 =)를 사용하여 각 항목에 응답하여 "오늘 기분이 어떠했는지"를 평가하고 설명하도록 요청받습니다. "보통", 4 = "약간", 5 = "극심함").
총 증상 점수는 목록의 긍정적인 항목 3개("좋은 느낌", "주의가 느껴진다" 및 "넓은 느낌")에 대한 역점수를 사용하여 68개 개별 항목 모두의 강도 등급 합계를 취하여 이 데이터로부터 계산되었습니다. 깨어 있는").
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안 앙와위에서 서 있을 때의 심장 반응(30:15 비율)
기간: 주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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기립에 대한 심장 반응은 바로 누운 자세에서 일어선 후 30번째 심장 박동(+/- 5회)에서 측정된 가장 높은 R파 대 R파 간격(최저 심박수)과 가장 낮은 R파 대 R파 사이의 비율로 평가됩니다. 서 있는 후 15번째 심장 박동(+/- 5 박동)에서 측정된 파동 간격(최고 심박수).
기립에 대한 심장 반응은 2회 누운 상태에서 기립 테스트(10분간 누운 자세로 휴식을 취하는 것과 분리됨) 동안 2회 평가됩니다.
평가는 주간 노출 전후의 아침에 수행됩니다.
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주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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낮 동안의 반응시간(인지기능)
기간: 주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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참가자에게는 반응 시간 평가를 위해 Sway Medical 테스트 플랫폼이 포함된 태블릿 장치가 제공됩니다.
참가자는 시각적 신호에 반응하여 장치의 움직임을 시작하라는 요청을 받게 됩니다.
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주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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낮 동안의 충동 조절(인지 기능)
기간: 주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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참가자에게는 충동 제어 평가를 위한 Sway Medical 테스트 플랫폼이 포함된 태블릿 장치가 제공됩니다.
참가자는 "이동" 및 "이동 금지" 시각적 신호에 모두 응답하라는 요청을 받습니다.
"이동" 신호에 응답하여 참가자는 장치의 움직임을 시작합니다.
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주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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낮 동안의 기억 회상(인지 기능)
기간: 주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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참가자에게는 기억 회상 평가를 위한 Sway Medical 테스트 플랫폼이 포함된 태블릿 장치가 제공됩니다.
참가자는 지연 회상 테스트와 작업 기억 테스트를 모두 완료합니다.
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주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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낮 동안의 실행 기능(인지 기능)
기간: 주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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참가자에게는 실행 기능 평가를 위한 Sway Medical 테스트 플랫폼이 포함된 태블릿 장치가 제공됩니다.
참가자는 일련의 합동, 중립 및 부조화 색상 단어 작업이 제시되는 Cued Stroop 테스트를 완료하게 됩니다.
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주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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주간 BTrackS 균형 평가(자세 안정성)
기간: 주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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자세 안정성을 평가하기 위해 참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 엉덩이에 손을 얹고 눈을 감은 채 BTracks 힘판 위에 서도록 요청받습니다.
평가는 20초 길이와 각 시도 사이에 20초 동안 지속되는 4개의 시도(1개의 연습 시도)로 구성됩니다.
수직(y) 및 수평(x) 축을 따른 압력 중심(COP) 벡터 데이터는 각 시험 동안 총 경로 편위 길이(cm)에 대해 합산됩니다.
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주간 노출 시작(0시) 및 종료 시(3일 노출 중 1, 2, 3일의 경우 10시)(주간은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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주간 온열감 척도
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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"매우 뜨겁다"부터 "보통"(중간점: 뜨겁다) 범위의 시각적 아날로그 척도("얼마나 더워요?")를 통해 평가된 열 감각
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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주간 심혈관, 자세 및 인지 테스트 배터리 중 근육 산소
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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참가자는 근적외선 분광법(NIRS, Portalite, Artinis Medical, The 네덜란드)을 사용하여 조직 산소화를 측정하기 위해 왼쪽 전두엽 피질에 프로브 하나와 외측광근의 근육 배에 프로브 하나를 부착하게 됩니다.
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안의 기분 상태 프로필(POMS)
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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기분의 잠재적 변화(기분의 7가지 하위 척도: 긴장, 분노, 우울증, 피로, 혼란, 활력 및 존경 관련 감정).
POMS-40은 2개의 긍정적 하위 척도(존중 관련 정서 및 활력)와 5개의 부정적 하위 척도(피로, 긴장, 혼란, 분노 및 우울증)에 걸쳐 기분 상태의 7가지 뚜렷한 측면을 검사하는 검증된 자가 관리 설문지입니다. 이는 40개의 서로 다른 형용사로 설명됩니다.
각 개별 항목에 대해 참가자들은 5점 Likert 척도(0 = "전혀 그렇지 않음", 1 = "약간", 2 = "보통", 3 =)를 사용하여 응답하여 "현재 기분이 어떤지"를 설명하도록 요청 받았습니다. "아주 많이" 또는 4 = "매우 많이").
특정 하위 척도(예: 피로)와 관련된 항목의 값을 합산하여 점수를 계산했습니다.
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주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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수면의 질 및 정량화 평가
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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다음과 같은 설문조사가 실시됩니다: 전날 밤의 수면 양과 질에 대한 개요를 제공하는 합의 수면 일기(CSD). 수면에 대한 인식을 평가하기 위한 Richards-Campbell 수면 설문지 . 개입 과정에서 수면의 질 변화를 평가하기 위해 고안된 10개 항목의 주관적인 설문지인 리즈 수면 평가 설문지입니다. |
주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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낮 동안의 졸음
기간: 주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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주간 노출 기간 동안 참가자의 졸음을 평가하기 위해 다음 설문지를 실시합니다. 카롤린스카 졸음 척도는 하루 중 특정 시간에 주관적인 졸음 수준을 측정합니다. 스탠포드 졸음 척도는 단 하나의 항목으로 구성되며, 참가자는 자신의 졸음 정도를 가장 잘 나타내는 7가지 진술 중 하나를 식별해야 합니다. |
주간 노출 종료(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의됨)
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주간 CDC 4단계 균형 테스트(자세 안정성)
기간: 주간 노출 시작(0시간) 및 종료 시(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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자세 안정성을 평가하기 위해 참가자는 태블릿을 가슴에 대고 청각 신호를 통해 참가자에게 발을 나란히 놓고, 한 발의 발등이 다른 발의 엄지 발가락에 닿고, 한 발이 발 앞에 서서 4개의 연속 자세를 취하도록 안내합니다. 다른 하나는 뒤꿈치가 발가락에 닿고 한 발로 서 있습니다.
균형 평가는 태블릿 장치(Sway Medical Inc)의 하드웨어에 통합된 가속도계에 의해 감지된 움직임을 기반으로 평가됩니다.
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주간 노출 시작(0시간) 및 종료 시(3일 노출 중 1일, 2일, 3일의 경우 10시간)(낮은 9:00~19:00 사이의 기간으로 정의)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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