Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie fizjologiczne u osób starszych podczas symulowanej fali upałów

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Ocena skuteczności temperatury wewnętrznej 26°C w ograniczaniu obciążenia termicznego i sercowo-naczyniowego u starszych osób dorosłych podczas symulowanej wielodniowej upału

Niedawny raport wykazał, że utrzymywanie temperatury w pomieszczeniu na poziomie 26°C lub poniżej chroni starsze, wrażliwe osoby dorosłe przed potencjalnie niebezpiecznym wzrostem obciążenia termicznego i układu krążenia podczas ekstremalnych upałów (PMID: 38329752). Jednakże ten proponowany limit nie uwzględnia potencjalnego skumulowanego efektu kolejnych dni ekspozycji na ciepło, który mógłby prowadzić do postępującego pogorszenia funkcji termoregulacyjnych i układu krążenia oraz wymagać dostosowania górnych limitów temperatury w pomieszczeniu. Co więcej, komfort cieplny i jakość snu mogą mieć negatywny wpływ, gdy temperatura w sypialni przekracza 24°C (PMID: 3090680). Na tej podstawie niektóre agencje zdrowia zalecają, aby temperatura w sypialniach w nocy nie przekraczała 26°C, chyba że dostępne są wentylatory sufitowe (PMID: 3090680). Obecnie jednak nie wiadomo, czy przegrzanie w pomieszczeniu pogarsza jakość snu i obciążenie fizjologiczne w kolejnym dniu u osób starszych, a jeśli tak, to czy utrzymanie temperatury w pomieszczeniu na poziomie 26°C wystarczy, aby zapobiec tym niekorzystnym skutkom zdrowotnym.

Wraz z rosnącymi temperaturami na świecie i coraz większą liczbą ekstremalnych upałów, strategie zarządzania energią mające na celu ograniczenie obciążenia sieci energetycznej w ciągu dnia stają się obecnie coraz bardziej powszechne. Zatem zrozumienie korzyści płynących z utrzymywania temperatury w pomieszczeniu na zalecanym górnym poziomie 26°C w nocy wyłącznie na podstawie zastępczych fizjologicznych wskaźników stanu zdrowia jest ważnym krokiem w zrozumieniu, w jaki sposób zoptymalizować ochronę wrażliwych na ciepło osób starszych w przypadku przerw w dostawie prądu.

Badacze ocenią skuteczność proponowanych limitów temperatury w pomieszczeniach (tj. 26°C) w łagodzeniu wzrostu temperatury wewnętrznej i obciążenia układu sercowo-naczyniowego w ciągu trzech kolejnych dni (3 dni, 2 noce) u starszych osób dorosłych (60–85 lat) z (w pomieszczeniach zamkniętych) temperatura utrzymywana na zalecanym poziomie 26°C przez cały okres trzech dni) i bez (temperatura w dzień ustalona na poziomie 34°C (temperatura występująca w domach bez klimatyzacji podczas ekstremalnych upałów) z temperaturą w nocy na poziomie 26°C) do chłodzenia w ciągu dnia. Określając ilościowo wpływ całodziennego przegrzania pomieszczeń na zastępcze wyniki fizjologiczne związane ze śmiertelnością i zachorowalnością związaną z upałem u osób starszych, badacze mogą określić, czy wymagane jest udoskonalenie zalecanego górnego progu temperatury, uwzględniając najlepsze praktyki w przypadku, gdy mogą wystąpić przerwy w dostawie prądu w ekstremalnych warunkach. wydarzenie upałowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N1A2
        • University of Ottawa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla niepalących.
  • Mówiący po angielsku lub francusku.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • z lub bez a) przewlekłego nadciśnienia tętniczego (podwyższone ciśnienie krwi w spoczynku według definicji Heart and Stroke Canada i Hypertension Canada), b) cukrzycy typu 2 zgodnie z definicją Diabetes Canada, od momentu rozpoznania upłynęło co najmniej 5 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Epizod(y) ciężkiej hipoglikemii (wymagającej pomocy innej osoby) w ciągu ostatniego roku lub niemożność wyczucia hipoglikemii (nieświadomość hipoglikemii).
  • Poważne powikłania związane z cukrzycą (gastropareza, choroba nerek, niekontrolowane nadciśnienie, ciężka neuropatia autonomiczna).
  • Niekontrolowane nadciśnienie – ciśnienie skurczowe >150 mmHg lub rozkurczowe >95 mmHg w pozycji siedzącej.
  • Ograniczenia aktywności fizycznej ze względu na chorobę (np. chromanie przestankowe, zaburzenia czynności nerek, aktywna retinopatia proliferacyjna, niestabilna choroba serca lub płuc, udar powodujący niepełnosprawność, ciężkie zapalenie stawów itp.).
  • Stosowanie lub zmiany leków, zdaniem pacjenta lub badacza, sprawiające, że udział w tym badaniu jest niewskazany.
  • Nieprawidłowości serca wykryte podczas badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narażenie na dopuszczalne temperatury w pomieszczeniach przez cały dzień
Uczestnicy wystawieni na działanie przez trzy kolejne dni (3 dni, 2 noce) w pomieszczeniu, w którym przez cały czas utrzymywana jest temperatura 26°C (warunek A, zalecana górna granica temperatury w pomieszczeniu podczas ekstremalnych upałów).
Inny: Symulowane wielodniowe narażenie na falę upałów
Starsi dorośli narażeni na wielodniową symulowaną ekspozycję na falę upałów
Eksperymentalny: Ekspozycja na temperaturę wewnętrzną ogranicza tylko noc
Uczestnicy narażeni przez trzy kolejne dni (3 dni, 2 noce) na przegrzanie pomieszczeń w ciągu dnia (34°C, temperatury występujące w domach bez klimatyzacji) (9:00 do 19:00) i w nocy (19:00 do 9:00) :00) Temperatura wewnętrzna obniżona do zalecanego limitu 26°C.
Inny: Symulowane wielodniowe narażenie na falę upałów
Starsi dorośli narażeni na wielodniową symulowaną ekspozycję na falę upałów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia (szczytowa) w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Szczytowa temperatura w odbycie (średnia 15 minut) podczas ekspozycji. Temperaturę w odbycie mierzy się w sposób ciągły przez cały dzień symulowanej fali upałów.
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia (AUC) w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Pole pod krzywą temperatury w odbycie (w stopniogodzinach)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Temperatura wewnętrzna na koniec ekspozycji dziennej
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Temperatura w odbycie mierzona w 10. godzinie każdej dziennej ekspozycji na symulowaną falę upałów (średnia 15-minutowa)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Szczyt natężenia ciepła w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Tętno podczas każdej dziennej ekspozycji na symulowaną falę upałów (średnia 15-minutowa)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Szybkość ogrzewania AUC w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Tętno mierzone podczas każdej dziennej ekspozycji na symulowaną falę upałów (średnia 15-minutowa)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Reakcja skurczowa na stanie w pozycji leżącej w ciągu dnia
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Reakcję skurczowego ciśnienia krwi na pozycję stojącą oceniano jako różnicę ciśnienia krwi mierzoną pomiędzy pozycjami stojącymi i leżącymi. Jako najniższą wartość zmierzoną po 60 i 120 sekundach stania przyjmuje się skurczowe ciśnienie krwi w pozycji stojącej. Reakcję skurczową na pozycję stojącą ocenia się dwukrotnie podczas dwóch testów pozycji leżącej i stojącej (w odstępie 10 minut odpoczynku w pozycji leżącej).
Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Skurczowe ciśnienie krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone trzykrotnie za pomocą automatycznej oscylometrii (~60 sekund pomiędzy pomiarami)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone trzykrotnie za pomocą automatycznej oscylometrii (~60 sekund między pomiarami)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Dawkowanie produktu pod ciśnieniem w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Iloczyn ciśnienia tętna, wskaźnik pracy i napięcia mięśnia sercowego, obliczany jako skurczowe ciśnienie krwi x częstość akcji serca.
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Zmienność tętna: SDNN w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Odchylenie standardowe między normalną a normalną wartością załamka R do odstępów załamka R (SDNN) mierzone podczas 5 minut rytmicznego oddychania (15 oddechów/min) u uczestników w pozycji siedzącej. SDNN zostanie ocenione dwukrotnie, podczas dwóch okresów oddychania w rytmie (oddzielonych 4 minutami odpoczynku w pozycji siedzącej).
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Zmienność tętna: RMSSD w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Średniokwadratowe odchylenie standardowe normalnych do normalnych odstępów załamka R do odstępów załamka R (RMSSD) mierzone podczas 5 minut rytmicznego oddychania (15 oddechów/min) u uczestników w pozycji siedzącej. RMSSD będzie oceniane dwukrotnie, podczas dwóch okresów oddychania w tempie (oddzielonych 4 minutami odpoczynku w pozycji siedzącej).
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Spożycie płynów w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Średnie godzinne spożycie płynów obliczone poprzez zważenie spożycia wody przez uczestnika na początku i na końcu każdej godziny ekspozycji (znormalizowane do czasu trwania ekspozycji).
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Utrata płynów w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Utrata płynów obliczona jako zmiana masy ciała podczas każdej ekspozycji, przedstawiona jako procent podstawowej masy ciała (skorygowanej o spożycie pokarmu)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Zmiana objętości osocza w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Zmiana objętości osocza w stosunku do wartości wyjściowych obliczona na podstawie podwójnych pomiarów hemoglobiny i hematokrytu na początku i na końcu każdej ekspozycji przy użyciu techniki Dilla i Costilla
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skala komfortu cieplnego w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Komfort cieplny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak komfortowa jest temperatura Twojego ciała?”), od „ekstremalnie niewygodnego” do „wyjątkowo wygodnego” (punkt środkowy: neutralny).
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skala uczucia pragnienia w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skala uczucia pragnienia oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak bardzo jesteś spragniony?”) od „Bardzo, bardzo spragniony” do „Wcale nie spragniony” (punkt środkowy: umiarkowane pragnienie).
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skala pobudzenia w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skala odczuwanego pobudzenia oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak bardzo jesteś podekscytowany?”) od „wysokiego pobudzenia” do „niskiego pobudzenia”.
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Ocena objawów nietolerancji ortostatycznej w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Skumulowana suma wyników z 6 pytań proszących uczestnika o uszeregowanie objawów związanych z nietolerancją ortostatyczną podczas testów leżenia i stania. Wszystkie objawy oceniane są w skali od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe) i obejmują uczucia: (1) „zawroty głowy, oszołomienie, uczucie omdlenia lub uczucie, że możesz stracić przytomność”; (2) „Problemy z widzeniem (niewyraźne widzenie, widzenie plam, widzenie tunelowe itp.)”; (3) „Słabość”; (4) „zmęczenie”; (5) „Problemy z koncentracją”; oraz (6) „dyskomfort głowy i szyi”.
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Temperatura rdzenia (szczytowa) w nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Szczytowa temperatura w odbycie (średnia 15 minut) podczas ekspozycji. Temperaturę w odbycie mierzy się w sposób ciągły przez cały dzień symulowanej fali upałów.
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Temperatura rdzenia (AUC) w nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Pole pod krzywą temperatury w odbycie (w stopniogodzinach)
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Temperatura wewnętrzna na koniec nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Temperatura w odbycie mierzona w 10. godzinie każdej dziennej ekspozycji na symulowaną falę upałów (średnia 15-minutowa)
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Szczyt natężenia ciepła w nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Tętno podczas każdej dziennej ekspozycji na symulowaną falę upałów (średnia 15-minutowa)
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Szybkość ogrzewania AUC w nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Tętno mierzone podczas każdej dziennej ekspozycji na symulowaną falę upałów (średnia 15-minutowa)
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Zmienność tętna: SDNN w nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Odchylenie standardowe między normalną a normalną wartością załamka R do odstępów załamka R (SDNN) mierzone podczas 5 minut rytmicznego oddychania (15 oddechów/min) u uczestników w pozycji siedzącej. SDNN zostanie ocenione dwukrotnie, podczas dwóch okresów oddychania w rytmie (oddzielonych 4 minutami odpoczynku w pozycji siedzącej).
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Zmienność tętna: RMSSD w nocy
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Średniokwadratowe odchylenie standardowe normalnych do normalnych odstępów załamka R do odstępów załamka R (RMSSD) mierzone podczas 5 minut rytmicznego oddychania (15 oddechów/min) u uczestników w pozycji siedzącej. RMSSD będzie oceniane dwukrotnie, podczas dwóch okresów oddychania w tempie (oddzielonych 4 minutami odpoczynku w pozycji siedzącej).
Koniec ekspozycji nocnej (godzina 24 dla dnia 1 i dnia 2 trzydniowej ekspozycji; brak ekspozycji nocnej dla dnia 3) (pora dzienna definiowana jako okres od 19:00 do 9:00)
Kwestionariusz objawów środowiskowych (ESQ)
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Zgłaszane przez siebie reakcje środowiskowe i objawy medyczne związane z przedłużoną ekspozycją na ciepło. ESQ-IV to zatwierdzony, składający się z 68 pozycji kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który z powodzeniem stosuje się do identyfikacji symptomatologii podczas narażenia na różnorodne warunki środowiskowe, w tym ekspozycję na ciepło [24, 25]. Uczestnicy proszeni są o ocenę i opisanie „jak się dzisiaj czujecie”, odpowiadając na każdy element przy użyciu 6-punktowej skali Likerta (0 = „Wcale nie”, 1 = „Nieznacznie”, 2 = „Raczej”, 3 = „Umiarkowany”, 4 = „Dość sporo” lub 5 = „Ekstremalny”). Na podstawie tych danych obliczono całkowitą ocenę objawów, sumując oceny intensywności ze wszystkich 68 indywidualnych pozycji, stosując odwrotne wyniki dla trzech pozytywnych pozycji z listy („Czułem się dobrze”, „Czułem się czujny” i „Czułem się szeroko” Obudzony").
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Reakcja serca na stanie z pozycji leżącej (stosunek 30:15) w ciągu dnia
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Reakcja serca na pozycję stojącą oceniana jako stosunek najwyższego odstępu załamka R do odstępu załamka R (najniższa częstość akcji serca) mierzonego w 30. uderzeniu serca po wstaniu z pozycji leżącej (+/- 5 uderzeń) i najniższego załamka R do R- odstęp fal (najwyższe tętno) mierzony w 15. uderzeniu serca po pozycji stojącej (+/- 5 uderzeń). Reakcję serca na pozycję stojącą ocenia się dwukrotnie podczas dwóch testów pozycji leżącej i stojącej (oddzielonych 10 minutami odpoczynku w pozycji leżącej). Ocenę przeprowadza się rano przed i po ekspozycji w ciągu dnia.
Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Czas reakcji w ciągu dnia (funkcja poznawcza)
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Uczestnicy otrzymają tablet z platformą testową Sway Medical do oceny czasu reakcji. Uczestnicy zostaną poproszeni o zainicjowanie ruchu urządzenia w odpowiedzi na wskazówkę wizualną.
Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Kontrola impulsów w ciągu dnia (funkcja poznawcza)
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Uczestnicy otrzymają tablet z platformą testową Sway Medical do oceny kontroli impulsów. Uczestnicy zostaną poproszeni o reakcję na sygnały wizualne „idź” i „nie idź”. W odpowiedzi na sygnał „start” uczestnicy inicjują ruch urządzenia.
Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Przywoływanie pamięci w ciągu dnia (funkcja poznawcza)
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Uczestnicy otrzymają tablet z platformą testową Sway Medical do oceny przywoływania pamięci. Uczestnicy wykonują zarówno test opóźnionego przypominania, jak i test pamięci roboczej.
Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Funkcja wykonawcza w ciągu dnia (funkcja poznawcza)
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Uczestnicy otrzymają tablet z platformą testową Sway Medical do oceny funkcji wykonawczych. Uczestnicy rozwiązują test Cued Stroopa, w którym przedstawiana jest im sekwencja zadań z kolorami zgodnymi, neutralnymi i niespójnymi.
Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Ocena równowagi BTracks w ciągu dnia (stabilność postawy)
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Aby ocenić stabilność postawy, uczestnicy zostaną poproszeni o stanięcie na płycie siłowej BTracks ze stopami rozstawionymi na szerokość ramion, dłońmi opartymi na biodrach i zamkniętymi oczami. Ocena będzie składać się z czterech prób (jedna próba próbna) trwających 20 sekund i 20 sekund pomiędzy próbami. Dane wektora środka ciśnienia (COP) wzdłuż osi pionowej (y) i poziomej (x) zostaną zsumowane w celu uzyskania całkowitej długości przebytej ścieżki (cm) podczas każdej próby.
Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres pomiędzy 9:00 a 19:00)
Skala wrażeń cieplnych w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Wrażenie termiczne oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak gorąco się czujesz?”) w zakresie od „bardzo gorąco” do „neutralnego” (punkt środkowy: gorąco)
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Tlen mięśniowy podczas zestawu testów sercowo-naczyniowych, posturalnych i poznawczych w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Do uczestników zostanie podłączona jedna sonda umieszczona w lewej korze przedczołowej i jedna w brzuszku mięśnia obszernego bocznego w celu pomiaru natlenienia tkanek za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS; Portalite, Artinis Medical, Holandia).
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Profile stanów nastroju (POMS) w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Potencjalne zmiany nastroju (7 podskal nastroju: napięcie, złość, depresja, zmęczenie, dezorientacja, wigor i afekt związany z poczuciem wartości). POMS-40 to zatwierdzony, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który bada siedem różnych aspektów stanu nastroju w dwóch pozytywnych podskalach (afekt związany z poczuciem wartości i wigor) i pięciu podskalach negatywnych (zmęczenie, napięcie, dezorientacja, złość i depresja). które są opisane za pomocą 40 różnych przymiotników. W przypadku każdej pozycji uczestnicy zostali poproszeni o opisanie „jak się teraz czujesz” za pomocą 5-punktowej skali Likerta (0 = „Wcale nie”, 1 = „Trochę”, 2 = „Umiarkowanie”, 3 = „Całkiem dużo” lub 4 = „Bardzo”). Wartości pozycji powiązanych z konkretną podskalą (np. Zmęczenie) zostały zsumowane w celu obliczenia jej wyniku.
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Jakość snu i ocena ilościowa
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)

Przeprowadzane będą następujące ankiety:

Konsensusowy dziennik snu (CSD) zawierający przegląd ilości i jakości snu poprzedniej nocy.

Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella służący do oceny postrzegania snu.

Kwestionariusz oceny snu Leeds to 10-elementowy, subiektywny kwestionariusz przeznaczony do oceny zmian w jakości snu w trakcie interwencji.
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Senność w ciągu dnia
Ramy czasowe: Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)

W celu oceny senności uczestników w okresie ekspozycji dziennej zostaną przeprowadzone następujące kwestionariusze:

Skala senności Karolinskiej mierzy subiektywny poziom senności w określonym momencie dnia.

Skala senności Stanforda składa się tylko z jednej pozycji, przy czym uczestnik musi wskazać jedno z siedmiu stwierdzeń, które najlepiej odzwierciedla jego poziom postrzeganej senności
Koniec ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
4-stopniowy test równowagi CDC w ciągu dnia (stabilność postawy)
Ramy czasowe: Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)
Aby ocenić stabilność postawy, uczestnicy przykładają tablet do klatki piersiowej, a następnie sygnały dźwiękowe prowadzą uczestników przez cztery kolejne pozycje, stopy obok siebie, podbicie jednej stopy dotyka dużego palca drugiej stopy, stanie w tandemie z jedną stopą przed sobą drugą, pięta dotyka palca i stań na jednej nodze. Ocena równowagi zostanie dokonana na podstawie ruchu wykrytego przez akcelerometr zintegrowany ze sprzętem tabletu (Sway Medical Inc).
Na początku (godzina 0) i na końcu ekspozycji dziennej (godzina 10 dla dnia 1, 2 i 3 trzydniowej ekspozycji) (pora dzienna definiowana jako okres od 9:00 do 19:00)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ottawa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEPRU-2024-08-A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj