非侵襲的な脳刺激によるデジタル発明による認知機能の向上の加速
2026年8月21日 更新者：University of California, San Francisco
非侵襲的な脳刺激によるデジタル瞑想による認知能力の向上: MCI におけるパイロット研究
このプロジェクトの全体的な目標は、非侵襲的脳刺激（経頭蓋交流刺激（tACS））と脳刺激（tACS）の併用治療を通じて、軽度認知障害（MCI）の成人の認知力と幸福感の改善を示すパイロットの実現可能性と初期の有効性データを収集することです。 2 つのデジタル認知介入のうちの 1 つ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- University of California San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
快適に歩行できる健康な身体状態 正常または正常に矯正された 視力 聴力 英会話が流暢である 60 歳から 85 歳まで 神経疾患または精神疾患がない 薬物乱用がない 抗うつ薬を服用していない 抗不安薬を服用していない 発作の既往がない 色覚異常がない いいえ緑内障 黄斑変性なし 弱視 (怠け目) なし 斜視 (寄り目) なし 動脈瘤クリップ なし 心臓ペースメーカー なし 植込み型除細動器 (ICD) なし 電子インプラントまたは装置 なし 磁気活性化インプラントまたは装置 なし 神経刺激システム なし 脊髄刺激装置なしいいえ 内部電極またはワイヤ いいえ 骨成長/骨融合刺激装置 いいえ 蝸牛、耳鼻科、またはその他の耳インプラント いいえ インスリンまたはその他の注入ポンプ いいえ 埋め込み型薬物注入装置 いいえ 人工器官の種類 (目、陰茎など) なし
いいえ 心臓弁プロテーゼ いいえ まぶたのスプリングまたはワイヤー いいえ 義肢または義肢 いいえ 金属製のステント、フィルター、またはコイル いいえ シャント (脊髄または心室内) いいえ 血管アクセス ポートおよび/またはカテーテル いいえ 放射線シードまたはインプラント いいえ スワンガンツまたは熱希釈カテーテル いいえ薬物パッチ (ニコチン、ニトログリセリン) 除去できない金属片または金属異物が身体内/上に存在しない ワイヤーメッシュインプラント なし 組織拡張器 (胸部など) なし 外科用ステープル、クリップ、または金属縫合糸 なし 関節置換術 (股関節) 、膝など）
骨・関節ピン、ネジ、釘、ワイヤー、プレート等は一切使用しておりません。
IUD、横隔膜、またはペッサリーの使用不可 入れ歯または取り外しできない部分プレートの使用不可 タトゥーまたはアートメイクの使用不可 ボディピアスジュエリーの使用不可 閉所恐怖症の使用不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メディトレイン
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ストレスと睡眠のデータは、介入中ずっと自宅で、FDA 承認の手首に装着するマルチセンサー ウォッチを使用して記録されます。
MediTrain は、タブレット ベースの瞑想にインスピレーションを得た認知トレーニング ゲームで、内部の注意力や気晴らしの自己調整を改善することを目的としています。
これは、瞑想の思想的リーダーであるジャック コーンフィールドと世界クラスのビデオ ゲーム会社である Zynga と共同で開発されました。
これは、まったくの初心者を含む誰でも、集中瞑想の利点をより簡単に利用できるようにするために作成されました。
これは、定量化可能で達成可能な目標を生成し、フィードバックを提供し、ユーザーが上達するにつれて徐々に難易度を高める適応アルゴリズムを含むゲームを作成することによって実現されます。
非侵襲性神経刺激装置を使用して、脳の前頭部にシータ周波数刺激または疑似刺激を送達します。
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実験的：ワーダー
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ストレスと睡眠のデータは、介入中ずっと自宅で、FDA 承認の手首に装着するマルチセンサー ウォッチを使用して記録されます。
非侵襲性神経刺激装置を使用して、脳の前頭部にシータ周波数刺激または疑似刺激を送達します。
Worder は、あらゆる年齢および認知能力の個人の視覚運動スキルと視覚空間スキルを強化するように設計されています。
視覚処理は、注意、作業記憶、タスク管理など、視覚に関係するすべての認知能力に必要です。
Worder の目標は、複数の能力の基礎となるこの重要なスキルを開発することで、認知機能をより広範囲に改善することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的パフォーマンス タスク (CPT) の時間の経過に伴う平均変化
時間枠：ベースラインと即時フォローアップ
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CPT は 23 分間のタスクで、参加者は標的刺激 (画面上部の四角形) に反応し、非標的刺激 (画面下部の四角形) には反応しないように指示されます。
パフォーマンスは次のように定量化されます: (1) 平均反応時間、(2) 反応時間の標準偏差 (RTV)、および (3) d-prime (正しいターゲット検出または「ヒット」と、誤った非ターゲット検出または「偽」の比較)アラーム」）。
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ベースラインと即時フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テロメア長の平均変化
時間枠：ベースラインと即時フォローアップ
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介入の前後に各参加者から 200 mL の血液が採取されます。
血液は全血球を取得するために遠心分離され、その後のバッチ検査のために -80 °C で保存されます。
末梢血単核球のテロメア長 (T/S 比) が定量化されます。
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ベースラインと即時フォローアップ
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注意力散漫タスクの時間の経過に伴う平均変化
時間枠：ベースラインと即時フォローアップ
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注意力散漫課題の平均パフォーマンスは、介入前と介入後に比較されます。
分割注意のパフォーマンスは、知覚識別能力と注意散漫フィルタリングを同時に要求するフィルター タスクを使用して評価されます。
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ベースラインと即時フォローアップ
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時間の経過に伴う正面シータパワーの平均変化
時間枠：ベースラインと即時フォローアップ
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瞑想トレーニングに関するこれまでの研究と私たちの予備データに基づいて、私たちは、メディトレインが、OA と比較して MCI における TOVA 中の正中線前頭シータパワーの大幅な向上につながると予測します。
これまでのほとんどの研究を超えて、構造的な MRI データを収集することで、正中線前頭シータで観察された変化の発生源を特定することができるようになります。
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ベースラインと即時フォローアップ
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静止状態ネットワークの時間の経過に伴う平均変化
時間枠：ベースラインと即時フォローアップ
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また、MediTrain が、機能的 (静止 fMRI111、112 で測定) と構造的 (DTI ベースのコネクトームで測定) の両方で、固有のデフォルト モード ネットワーク (DMN) 接続を強化すると期待しています。
これは、DMN 間の既知の関連性に基づいて仮説が立てられています。
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ベースラインと即時フォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応認知評価 (ACE) の時間の経過に伴う平均変化
時間枠：ベースラインと即時フォローアップ
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ACE は、モバイル認知評価ツールであり、認知を迅速にテストするための一連の認知制御テストが含まれています。
ACE のサブテスト (または「モジュール」) は、注意、記憶、マルチタスクなどの認知のさまざまな側面を迅速に評価するために、標準化されたタスクに基づいて調整されています。
それぞれの場合の応答時間、精度、および応答時間のばらつきを評価します。パフォーマンスがより速く、より正確で、ばらつきが少ないことは、認知制御、瞑想、および前頭シータパワーが向上していることを示します。
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ベースラインと即時フォローアップ
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睡眠とストレスの測定基準の継続的な記録の平均変化。
時間枠：ベースラインと即時フォローアップ
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ノンレム睡眠段階 1 (N1)、2 (N2)、3 (N3) 睡眠とレム睡眠 (RS)、入眠までの潜時 (SOL)、入眠後の覚醒 (WASO) に費やした時間を評価します。
また、睡眠段階と覚醒時のデルタパワーも評価します。全体的な睡眠維持（SM）と睡眠効率（SE）。
SOL および WASO で費やされる時間の減少、N2、N3、およびレム睡眠の時間の増加、ノンレム睡眠中のデルタの増加は、それぞれ睡眠が改善された兆候です。
SM と SE の増加は、睡眠パターンが改善され、より安定していることを示しています。
連続脈拍数、心拍数変動、呼吸、皮膚電気活動、末梢皮膚温度を測定します。
振幅の減少は、時間の経過とともに応力が減少していることを示している可能性があります。
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ベースラインと即時フォローアップ
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記憶識別の変化の時間の経過に伴う平均変化
時間枠：ベースラインと即時フォローアップ
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ニーモニック識別タスクでは、一般的なオブジェクトの認識記憶をテストします。これは、0.00 から 1.00 の範囲のルアー識別インデックスのスケールでスコアとして報告され、値が高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインと即時フォローアップ
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タスクベースの皮質機能接続における平均変化
時間枠：ベースラインと即時フォローアップ
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トレーニングによって引き起こされる記憶弁別の変化に関連する、タスクベースの皮質機能接続の変化が測定されます。
機能的 MRI データは、共同活性皮質関心領域間のベータ系列相関の観点から分析され、治療群と時点間で比較されます。
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ベースラインと即時フォローアップ
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日常認知スケール (ECog) の平均変化
時間枠：ベースラインと即時フォローアップ
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Everyday Cognition Scale (ECog) は、記憶、言語、視空間能力、計画、整理整頓、集中力を必要とする日常のタスクを実行する能力を測定します。
ECog は、前述の各カテゴリのグローバル スコアとドメイン スコアで構成され、次のようにスコア付けされます: 1= 10 年前と比較して改善または変化なし、2= 10 年前と比較して疑わしい/場合によっては悪化、3= 一貫して10 年前と比較してわずかに悪化、4= 10 年前と比較して一貫して大幅に悪化。
したがって、グローバル スコア レベルとドメイン スコア レベルの両方でこの尺度の全体的なスコアが低いほど、認知に関してより優れたパフォーマンスを発揮していることになります。
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ベースラインと即時フォローアップ
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SF-36 の平均変化 (全体的な健康状態)
時間枠：ベースラインと即時フォローアップ
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SF-36 (全体的な健康状態) 一般的な健康と幸福 (SF-36) スコアは、参加者の健康状態を評価します。
SF-36 スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
この尺度の総合スコアが高ければ高いほど、健康と福祉に関して優れたパフォーマンスを発揮していることになります。
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ベースラインと即時フォローアップ
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知覚ストレススケールの平均変化
時間枠：ベースラインと即時フォローアップ
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知覚ストレススケール 生活の中でどのような状況がストレスであると認識されるかの程度を測定する調査。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスがより強く感じられることを表します。
時間の経過に伴う手段の変化を報告します。
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ベースラインと即時フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Ziegler, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月31日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月7日
最初の投稿 (実際)
2024年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。