Kognitiivisten hyötyjen nopeuttaminen digitaalisista keksinnöistä ei-invasiivisen aivojen stimulaation avulla
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Kognitiivisten hyötyjen nopeuttaminen digitaalisesta meditaatiosta noninvasiivisen aivojen stimulaation avulla: pilottitutkimus MCI:ssä
Tämän projektin yleistavoite on kerätä pilottitietoa toteutettavuus- ja varhaisesta tehokkuudesta, jotka osoittavat kognition ja hyvinvoinnin parantumista aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) non-invasiivisen aivostimulaation (transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)) ja yhdistelmähoidon avulla. yksi kahdesta digitaalisesta kognitiivisesta interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
mukavasti liikkuva terve fyysinen kunto normaali tai korjattu normaaliksi näön kuulon tarkkuus sujuva puhuttu englanti 60-85-vuotiaat Ei neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä Ei päihteitä Ei käytä masennuslääkkeitä Ei käytä ahdistuslääkitystä Ei kouristuskohtauksia Ei värisokeutta Ei glaukooma Ei silmänpohjan rappeumaa Ei amblyopiaa (laiska silmä) Ei karsastusta (silmäristikko) Aneurysmaklipsi(t) Ei Sydämentahdistin Ei Implantoitua kardiovertteridefibrillaattoria (ICD) Ei Elektronista implanttia tai laitetta Ei Magneettisesti aktivoitua implanttia tai laitetta Ei Neurostimulaatiojärjestelmää Ei Selkäydinstimulaattoria Ei sisäisiä elektrodeja tai johtoja Ei Luun kasvun/luunfuusion stimulaattoria Ei sisäkorva-, otologista tai muuta korva-istutetta Ei Insuliinia tai muuta infuusiopumppua Ei Implantoitua lääkeinfuusiolaitetta Ei proteesin tyyppiä (silmä, penis jne.)
Ei Sydänläppäproteesia Ei Silmäluomen jousia tai lankaa Ei Keinotekoista tai proteettista raajaa Ei Metallista stenttiä, suodatinta tai kierukkaa Ei Shunttia (spinaalinen tai intraventrikulaarinen) Ei Verisuonten pääsyaukkoa ja/tai katetria Ei Säteilysiemeniä tai implantteja Ei Swan-Ganz- tai lämpölaimennuskatetria Ei Lääkelaastari (nikotiini, nitroglyseriini) Ei metallisirpaleita tai metallista vierasesinettä kehossa/kehossa, jota ei voida poistaa Ei Lankaverkkoimplantti Ei Kudoslaajentajaa (esim. rintaan) Ei Kirurgisia niittejä, klipsiä tai metalliompeleita Ei Nivelen vaihtoa (lonkka) , polvi jne.)
Ei luuta/niveltappia, ruuvia, naulaa, lankaa, levyä jne.
Ei kierukkaa, palleaa tai pessaaria Ei proteeseja tai osittaisia levyjä, joita ei voida poistaa Ei tatuointia tai pysyvää meikkiä Ei lävistyskoruja Ei Klaustrofobiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MediTrain
|
Stressi- ja unitiedot tallennetaan kotona koko toimenpiteen ajan käyttämällä FDA:n hyväksymiä rannekelloja, joissa on useita sensoreita.
MediTrain on tablet-pohjainen, meditaatiovaikutteinen, kognitiivinen harjoituspeli, jonka tavoitteena on parantaa sisäisen huomion ja häiriötekijöiden itsesäätelyä.
Se kehitettiin yhteistyössä meditaatioajattelun johtajan Jack Kornfieldin ja Zyngan, maailmanluokan videopeliyhtiön, kanssa.
Se luotiin, jotta keskittyvän meditaation edut olisivat helpommin kaikkien saatavilla, mukaan lukien täysin aloittelijat.
Tämä saavutetaan luomalla peli, joka tuottaa mitattavissa olevia ja saavutettavissa olevia tavoitteita, antaa palautetta ja sisältää mukautuvan algoritmin, joka lisää vaikeutta asteittain käyttäjien kehittyessä.
Ei-invasiivista neurostimulaatiolaitetta käytetään teetataajuisen stimulaation tai valestimulaation välittämiseen aivojen etuosaan.
|
|
Kokeellinen: Worder
|
Stressi- ja unitiedot tallennetaan kotona koko toimenpiteen ajan käyttämällä FDA:n hyväksymiä rannekelloja, joissa on useita sensoreita.
Ei-invasiivista neurostimulaatiolaitetta käytetään teetataajuisen stimulaation tai valestimulaation välittämiseen aivojen etuosaan.
Worder on suunniteltu parantamaan visuaalisia motorisia ja visuaalisia spatiaalisia taitoja kaikenikäisille ja kognitiivisille kyvyille.
Visuaalista käsittelyä tarvitaan kaikille kognitiivisille kyvyille, joihin liittyy näkö, mukaan lukien huomio, työmuisti ja tehtävien hallinta.
Worderin tavoitteena on parantaa kognitiivista toimintaa laajemmin kehittämällä tätä monien kykyjen taustalla olevaa kriittistä taitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan suoritustehtävän (CPT) keskimääräinen muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja välitön seuranta
|
CPT on 23 minuutin tehtävä, jossa osallistujia neuvotaan vastaamaan kohdeärsykkeisiin (ruudut näytön yläosassa) ja pidättäytymään vasteista ei-kohdeärsykkeisiin (ruudut näytön alareunassa).
Suorituskyky kvantifioidaan seuraavasti: (1) keskimääräiset reaktioajat, (2) reaktioaikojen keskihajonta (RTV) ja (3) d-prime (vertaamalla oikeita kohteen tunnistuksia tai "osumia" vääriin ei-kohdehavaintoihin tai "väärin". hälyttimet').
|
lähtötilanne ja välitön seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telomeerien pituuden keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja välitön seuranta
|
Jokaiselta osallistujalta kerätään 200 ml verta ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Veri sentrifugoidaan kokoverisolujen hankkimista varten ja säilytetään -80 °C:ssa myöhempää erätestausta varten.
Telomeerien pituus (T/S-suhde) kvantifioidaan perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
|
lähtötilanne ja välitön seuranta
|
|
Tarkoittaa muutosta hajautetussa huomiotehtävässä ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja välitön seuranta
|
Keskimääräistä suorituskykyä hajautetussa huomiotehtävässä verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Jaetun huomion suorituskykyä arvioidaan suodatustehtävällä, joka asettaa samanaikaisesti vaatimuksia havainnointikyvylle ja häiriösuodatukselle.
|
lähtötilanne ja välitön seuranta
|
|
Keskimääräinen muutos frontaalisessa theta-voimassa ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja välitön seuranta
|
Aiempien meditaatioharjoittelututkimusten ja alustavien tietojemme perusteella ennustamme, että MediTrain parantaa merkittävästi keskilinjan frontaalista theta-voimaa TOVA:n aikana MCI:ssä verrattuna OA:han.
Useimpien aikaisempien tutkimusten lisäksi, keräämällä rakenteellisia MRI-tietoja, pystymme lokalisoimaan kaikki havaitut muutokset etuosan keskiviivassa.
|
lähtötilanne ja välitön seuranta
|
|
Lepotilan verkkojen keskimääräinen muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja välitön seuranta
|
Odotamme myös MediTrainin lisäävän luontaista Default Mode Network (DMN) -yhteyttä, sekä toiminnallisesti (mitattu lepotilassa olevalla fMRI111,112:lla) että rakenteellisesti (mitattuna DTI-pohjaisilla yhteyksillä).
Tämä oletetaan DMN:n välisen tunnetun yhteyden perusteella
|
lähtötilanne ja välitön seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adaptive Cognitive Evaluation (ACE) -arvioinnin keskimääräinen muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja välitön seuranta
|
ACE on mobiili kognitiivinen arviointityökalu, joka sisältää joukon kognitiivisia kontrollitestejä kognition pikatestejä varten.
ACE:n osatestit (tai "moduulit") on mukautettu standardoiduista tehtävistä arvioimaan nopeasti erilaisia kognition näkökohtia, mukaan lukien huomio, muisti ja moniajo.
Arvioimme vasteaikaa, tarkkuutta ja vasteajan vaihtelua kussakin tapauksessa. Nopeampi/tarkempi/vähemmän vaihteleva suorituskyky on osoitus parantuneesta kognitiivisesta hallinnasta, meditaatiosta ja frontaalista theta-voimasta.
|
lähtötilanne ja välitön seuranta
|
|
Keskimääräinen muutos jatkuvissa uni- ja stressimittareiden tallennuksissa.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja välitön seuranta
|
Arvioimme ei-REM-vaiheiden 1 (N1), 2 (N2) ja 3 (N3) unessa ja REM-unissa (RS) vietettyä aikaa, unen alkamislatenssia (SOL) ja heräämistä unen alkamisen jälkeen (WASO).
Arvioimme myös deltatehoa univaiheiden ja valveilla; ja yleinen unen ylläpito (SM) ja unen tehokkuus (SE).
Vähentynyt SOL- ja WASO-aika, lisääntynyt N2-, N3- ja REM-uniaika, lisääntynyt delta NonREM-unen aikana ovat kumpikin merkkejä parantuneesta unesta.
SM:n ja SE:n lisääntyminen osoitti parantuneita, vakaampia unirytmiä.
Mittaamme jatkuvaa pulssia, sykkeen vaihtelua, hengitystä, elektrodermaalista aktiivisuutta ja reuna-ihon lämpötilaa.
Pienentynyt amplitudi voi olla merkki stressin vähenemisestä ajan myötä.
|
lähtötilanne ja välitön seuranta
|
|
Mnemonisen syrjinnän muutoksen keskimääräinen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja välitön seuranta
|
Mnemoninen erottelutehtävä testaa yleisten esineiden tunnistusmuistia, kuten vieheen erotteluindeksin asteikolla on 0,00–1,00, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
lähtötilanne ja välitön seuranta
|
|
Keskimääräinen muutos tehtäväpohjaisessa aivokuoren toiminnallisessa yhteydessä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja välitön seuranta
|
Muutokset tehtäväpohjaisessa aivokuoren toiminnallisessa liitettävyydessä, jotka liittyvät harjoittelun aiheuttamiin muutoksiin muistonsyrjinnässä, mitataan.
toiminnalliset MRI-tiedot analysoidaan kiinnostuksen kohteena olevien koaktiivisten aivokuoren alueiden välisten beeta-sarjakorrelaatioiden perusteella ja niitä verrataan hoitoryhmien ja aikapisteiden välillä.
|
lähtötilanne ja välitön seuranta
|
|
Keskimääräinen muutos jokapäiväisessä kognitioasteikossa (ECog)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja välitön seuranta
|
Everyday Cognition Scale (ECog) mittaa kykyä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä, jotka vaativat muistia, kieltä, visuaalisia kykyjä, suunnittelua, organisointia ja jaettua huomiota.
ECog koostuu globaaleista ja verkkotunnuksen pisteistä kullekin aiemmin kuvatulle kategorialle, ja se pisteytetään seuraavasti: 1 = parempi tai ei muutosta verrattuna 10 vuoteen, 2 = kyseenalainen / toisinaan huonompi verrattuna 10 vuotta aiemmin, 3 = jatkuvasti hieman huonompi verrattuna 10 vuotta aiemmin, 4 = jatkuvasti paljon huonompi kuin 10 vuotta aiemmin.
Näin ollen, mitä alhaisempi tämän mittauksen kokonaispistemäärä on sekä globaalilla että verkkotunnuksen pistemäärällä, sitä parempi on heidän kognitioonsa nähden.
|
lähtötilanne ja välitön seuranta
|
|
Keskimääräinen muutos SF-36:ssa (yleinen terveys)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja välitön seuranta
|
SF-36 (yleinen terveys) Yleisterveys- ja hyvinvointipistemäärä (SF-36) arvioi osallistujan terveyttä.
SF-36-pisteet vaihtelevat 0-100.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä tästä mittarista on, sitä paremmin se menestyy terveyteensä ja hyvinvointiinsa.
|
lähtötilanne ja välitön seuranta
|
|
Keskimääräinen muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja välitön seuranta
|
Perceived Stress Scale Tutkimus, joka mittaa, missä määrin elämäntilanteet koetaan stressaaviksi.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän havaittua stressiä.
Raportoimme keinojen muutoksista ajan myötä.
|
lähtötilanne ja välitön seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG080528
- R61AG080528 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .