Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelererende kognitive gevinster fra digitale inverventioner med ikke-invasiv hjernestimulering

5. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Accelererende kognitive gevinster fra digital meditation med ikke-invasiv hjernestimulation: En pilotundersøgelse i MCI

Det overordnede mål med dette projekt er at indsamle pilotgennemførlighed og tidlige effektivitetsdata, der viser forbedringer i kognition og velvære hos voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) gennem en kombinationsbehandling af ikke-invasiv hjernestimulering (transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)) og en af ​​to digitale kognitive interventioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

komfortabelt ambulant sund fysisk tilstand normal eller korrigeret til normal synsstyrke, flydende taleevne engelsk Mellem 60-85 år Ingen neurologiske eller psykiatriske lidelser Ingen stofmisbrug Tager ikke antidepressiva Tager ikke anti-angst medicin Ingen historie med anfald Ingen farveblindhed Nej glaukom Ingen makuladegeneration Ingen amblyopi (dovent øje) Ingen skelning (krydsøjet) Aneurismeklemme(r) Ingen pacemaker Ingen implanteret cardioverter defibrillator (ICD) Nej Elektronisk implantat eller enhed Nej magnetisk aktiveret implantat eller enhed Nej Neurostimuleringssystem Ingen rygmarvsstimulator Ingen interne elektroder eller ledninger Ingen Knoglevækst/knoglefusionsstimulator Nej Cochlear, otologisk eller andet øreimplantat Nej Insulin eller anden infusionspumpe Nej Implanteret lægemiddelinfusionsanordning Ingen type protese (øje, penis osv.) Ingen hjerteklapprotese Ingen øjenlågsfjeder eller ledning Nej kunstig eller protetisk lem Nej Metallisk stent, filter eller spole Ingen shunt (spinal eller intraventrikulær) Ingen vaskulær adgangsport og/eller kateter Ingen strålingsfrø eller implantater Nej Swan-Ganz eller termofortyndingskateter Nej Medicinplaster (nikotin, nitroglycerin) Intet metallisk fragment eller metallisk fremmedlegeme i/på kroppen, som ikke kan fjernes. Intet trådnetimplantat Ingen vævsudvidelse (f.eks. bryst) Ingen kirurgiske hæfteklammer, clips eller metalliske suturer Ingen ledudskiftning (hofte) , knæ osv.) Ingen knogle/ledstift, skrue, søm, wire, plade osv. Ingen spiral, mellemgulv eller pessar Ingen tandproteser eller delvise plader, der ikke kan fjernes. Ingen tatovering eller permanent makeup Ingen piercing smykker Ingen klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MediTrain
Enhed: håndledsbårne multisensor-ure
Stress- og søvndata vil blive registreret derhjemme under hele interventionen ved hjælp af FDA-godkendte håndledsbårne multisensorure.
Enhed: MediTrain
MediTrain er et tabletbaseret, meditationsinspireret, kognitivt træningsspil, der har til formål at forbedre selvregulering af intern opmærksomhed og distraktioner. Det blev udviklet i samarbejde med meditations-tankeleder Jack Kornfield og Zynga, en verdensklasses videospilfirma. Den blev skabt for at gøre fordelene ved koncentreret meditation lettere tilgængelig for alle, inklusive komplette nybegyndere. Dette opnås ved at skabe et spil, der giver kvantificerbare og opnåelige mål, giver feedback og inkluderer en adaptiv algoritme, der gradvist øger sværhedsgraden, efterhånden som brugerne forbedres.
Enhed: ikke-invasiv neurostimuleringsanordning
En ikke-invasiv neurostimuleringsanordning vil blive brugt til at levere theta-frekvensstimulering eller falsk stimulation til den frontale del af hjernen.
Eksperimentel: Worder
Enhed: håndledsbårne multisensor-ure
Stress- og søvndata vil blive registreret derhjemme under hele interventionen ved hjælp af FDA-godkendte håndledsbårne multisensorure.
Enhed: ikke-invasiv neurostimuleringsanordning
En ikke-invasiv neurostimuleringsanordning vil blive brugt til at levere theta-frekvensstimulering eller falsk stimulation til den frontale del af hjernen.
Enhed: Worder
Worder blev designet til at forbedre visuelle motoriske og visuelle rumlige færdigheder hos individer i alle aldre og kognitive evner. Visuel behandling er påkrævet for alle kognitive evner, der involverer syn, herunder opmærksomhed, arbejdshukommelse og opgavehåndtering. Worders mål er at forbedre kognitiv funktion mere bredt ved at udvikle denne kritiske færdighed, der ligger til grund for flere evner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring på Continuous Performance Task (CPT) over tid
Tidsramme: baseline og øjeblikkelig opfølgning
CPT er en 23-minutters opgave, hvor deltagerne bliver instrueret i at reagere på målstimuli (firkanter øverst på skærmen) og tilbageholde svar på ikke-målstimuli (firkanter nederst på skærmen). Ydeevne vil blive kvantificeret som: (1) gennemsnitlige reaktionstider, (2) standardafvigelse af reaktionstider (RTV) og (3) d-prime (sammenligning af korrekte måldetektioner eller 'hits' med forkerte ikke-måldetektioner eller 'false' alarmer').
baseline og øjeblikkelig opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i telomerlængde
Tidsramme: baseline og øjeblikkelig opfølgning
200 ml blod vil blive indsamlet fra hver deltager før og efter interventionen. Blod vil blive centrifugeret til helblodscelleopsamling og opbevaret ved -80 °C til efterfølgende batchtest. Telomerlængde (T/S-forhold) vil blive kvantificeret i perifere mononukleære blodceller.
baseline og øjeblikkelig opfølgning
Betyde forandring på en distraheret opmærksomhedsopgave over tid
Tidsramme: baseline og øjeblikkelig opfølgning
Gennemsnitlig præstation på en distraheret opmærksomhedsopgave vil blive sammenlignet før og efter intervention. Opdelt opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af filteropgaven, der stiller samtidige krav til perceptuelle diskriminationsevner og distraktionsfiltrering.
baseline og øjeblikkelig opfølgning
Gennemsnitlig ændring i frontal Theta Power over tid
Tidsramme: baseline og øjeblikkelig opfølgning
Baseret på tidligere undersøgelser af meditationstræning og vores foreløbige data forudsiger vi, at MediTrain vil føre til betydeligt forbedret frontal theta-kraft i midtlinjen under TOVA i MCI sammenlignet med OA. Ud over de fleste tidligere undersøgelser vil vi ved at indsamle strukturelle MR-data være i stand til at kildelokalisere eventuelle observerede ændringer i frontal theta i midtlinjen.
baseline og øjeblikkelig opfølgning
Gennemsnitlig ændring i hvilestatsnetværk over tid
Tidsramme: baseline og øjeblikkelig opfølgning
Vi forventer også, at MediTrain vil forstærke intrinsic Default Mode Network (DMN)-forbindelse, både funktionelt (målt med hvilende fMRI111,112) og strukturelt (målt med DTI-baserede konnektorer). Dette er en hypotese baseret på den kendte sammenhæng mellem DMN
baseline og øjeblikkelig opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring på Adaptive Cognitive Evaluation (ACE) over tid
Tidsramme: baseline og øjeblikkelig opfølgning
ACE er et mobilt kognitivt vurderingsværktøj, som inkluderer et batteri af kognitive kontroltests til hurtige tests af kognition. Undertestene (eller 'modulerne') i ACE er tilpasset fra standardiserede opgaver til hurtigt at vurdere forskellige aspekter af kognition, herunder opmærksomhed, hukommelse og multitasking. Vi vil vurdere responstid, nøjagtighed og responstidsvariabilitet i hvert enkelt tilfælde, hvor hurtigere/mere nøjagtige/mindre variabel ydeevne er et tegn på forbedret kognitiv kontrol, meditation og frontal theta-kraft.
baseline og øjeblikkelig opfølgning
Gennemsnitlig ændring i kontinuerlige registreringer af søvn- og stressmålinger.
Tidsramme: baseline og øjeblikkelig opfølgning
Vi vil vurdere tid brugt i NonREM-stadier 1 (N1), 2 (N2) og 3 (N3) søvn og REM-søvn (RS), latens til indsættelse af søvn (SOL) og vågen efter indsættelse af søvn (WASO). Vi vil også vurdere delta-effekt under søvnstadier og vågenhed; og overordnet søvnvedligeholdelse (SM) og søvneffektivitet (SE). Formindsket tid brugt i SOL og WASO, øget tid N2, N3 og REM søvn, øget delta under NonREM søvn er hvert tegn på forbedret søvn. Stigninger i SM og SE indikerede forbedrede, mere stabile søvnmønstre. Vi vil måle kontinuerlig puls, pulsvariabilitet, respiration, elektrodermal aktivitet og perifer hudtemperatur. Reduceret amplitude kan være tegn på reduceret stress over tid.
baseline og øjeblikkelig opfølgning
Gennemsnitlig ændring i ændring i mnemonisk diskrimination over tid
Tidsramme: baseline og øjeblikkelig opfølgning
Mnemonisk diskriminationsopgave tester genkendelseshukommelse for almindelige objekter, som rapporteret i scores på en skala af lokkediskriminationsindekset fra 0,00 til 1,00, hvor højere værdier viser bedre ydeevne.
baseline og øjeblikkelig opfølgning
Gennemsnitlig ændring i opgavebaseret kortikal funktionel forbindelse
Tidsramme: baseline og øjeblikkelig opfølgning
Ændringer i opgavebaseret kortikal funktionel forbindelse forbundet med træningsinducerede ændringer i mnemonisk diskrimination vil blive målt. Funktionelle MR-data vil blive analyseret i form af beta-serie korrelationer mellem co-aktive kortikale områder af interesse og sammenlignet mellem behandlingsarme og tidspunkter.
baseline og øjeblikkelig opfølgning
Gennemsnitlig ændring på Everyday Cognition Scale (ECog)
Tidsramme: baseline og øjeblikkelig opfølgning
Everyday Cognition Scale (ECog) måler evnen til at udføre hverdagsopgaver, der kræver hukommelse, sprog, visuospatiale evner, planlægning, organisering og delt opmærksomhed. ECog består af en global og domæne-score for hver af de tidligere beskrevne kategorier og scores som følger: 1= bedre eller ingen ændring sammenlignet med 10 år tidligere, 2= tvivlsom/lejlighedsvis dårligere sammenlignet med 10 år tidligere, 3= konsekvent lidt dårligere sammenlignet med 10 år tidligere, 4= konsekvent meget dårligere sammenlignet med 10 år tidligere. Jo lavere den samlede score er på dette mål på både globalt og domæneniveau, jo bedre præsterer man med hensyn til deres kognition.
baseline og øjeblikkelig opfølgning
Gennemsnitlig ændring på SF-36 (generelt helbred)
Tidsramme: baseline og øjeblikkelig opfølgning
SF-36 (generelt helbred) Den generelle sundhed og velvære (SF-36) score vurderer deltagernes helbred. SF-36 score spænder fra 0 til 100. Jo højere den samlede score er på dette mål, jo bedre præsterer man med hensyn til deres sundhed og velvære.
baseline og øjeblikkelig opfølgning
Gennemsnitlig ændring på opfattet stressskala
Tidsramme: baseline og øjeblikkelig opfølgning
Perceived Stress Scale En undersøgelse, der måler i hvilken grad situationer i ens liv opfattes som stressende. Scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der repræsenterer mere opfattet stress. Vi vil rapportere ændringer i midler over tid.
baseline og øjeblikkelig opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG080528
  • R61AG080528 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med håndledsbårne multisensor-ure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner