Accélérer les gains cognitifs grâce aux interventions numériques grâce à la stimulation cérébrale non invasive
21 août 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Accélérer les gains cognitifs de la méditation numérique avec une stimulation cérébrale non invasive : une étude pilote dans le MCI
L'objectif global de ce projet est de collecter des données pilotes de faisabilité et d'efficacité précoce montrant des améliorations de la cognition et du bien-être chez les adultes atteints de troubles cognitifs légers (MCI) grâce à un traitement combiné de stimulation cérébrale non invasive (stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS)) et une des deux interventions cognitives numériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94158
- University of California San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
confortablement ambulatoire condition physique saine normale ou corrigée à normale acuité visuelle et auditive maîtrise de l'anglais parlé entre 60 et 85 ans pas de troubles neurologiques ou psychiatriques pas de toxicomanie ne prend pas d'antidépresseurs ne prend pas d'anxiolytiques pas d'antécédents de convulsions pas de daltonisme non glaucome Non dégénérescence maculaire Non amblyopie (œil paresseux) Non strabisme (oeil croisé) Clip(s) pour anévrisme Non Stimulateur cardiaque Non Défibrillateur automatique implanté (DCI) Non Implant ou dispositif électronique Non Implant ou dispositif activé magnétiquement Non Système de neurostimulation Non Stimulateur de la moelle épinière Non Électrodes ou fils internes Non Stimulateur de croissance osseuse/fusion osseuse Non Implant cochléaire, otologique ou autre implant auriculaire Non Insuline ou autre pompe à perfusion Non Dispositif de perfusion de médicament implanté Aucun type de prothèse (œil, pénis, etc.)
Non Prothèse valvulaire cardiaque Non Ressort ou fil de paupière Non Membre artificiel ou prothétique Non Stent, filtre ou spirale métallique Non Shunt (rachidien ou intraventriculaire) Non Port d'accès vasculaire et/ou cathéter Non Semences ou implants de radiation Non Cathéter Swan-Ganz ou de thermodilution Non Patch médicamenteux (nicotine, nitroglycérine) Aucun fragment métallique ou corps étranger métallique dans/sur le corps qui ne peut être retiré Non Implant en treillis métallique Non Extenseur de tissu (par exemple, sein) Non Agrafes chirurgicales, clips ou sutures métalliques Non Arthroplastie (hanche , genou, etc.)
Pas de goupille osseuse/articulaire, de vis, de clou, de fil, de plaque, etc.
Pas de DIU, de diaphragme ou de pessaire Pas de prothèses dentaires ou de plaques partielles qui ne peuvent pas être retirées Pas de tatouage ou de maquillage permanent Pas de bijoux de perçage corporel Pas de claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MédiTrain
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Les données sur le stress et le sommeil seront enregistrées à la maison tout au long de l'intervention à l'aide de montres multicapteurs portées au poignet approuvées par la FDA.
MediTrain est un jeu d'entraînement cognitif sur tablette, inspiré de la méditation, visant à améliorer l'autorégulation de l'attention interne et des distractions.
Il a été développé en collaboration avec Jack Kornfield, leader d'opinion en matière de méditation, et Zynga, une société de jeux vidéo de classe mondiale.
Il a été créé pour rendre les bienfaits de la méditation concentrée plus facilement accessibles à tous, y compris aux novices complets.
Ceci est réalisé en créant un jeu qui donne des objectifs quantifiables et réalisables, fournit des commentaires et inclut un algorithme adaptatif pour augmenter progressivement la difficulté à mesure que les utilisateurs s'améliorent.
Un dispositif de neurostimulation non invasif sera utilisé pour délivrer une stimulation à fréquence thêta ou une stimulation fictive à la partie frontale du cerveau.
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Expérimental: Wordeur
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Les données sur le stress et le sommeil seront enregistrées à la maison tout au long de l'intervention à l'aide de montres multicapteurs portées au poignet approuvées par la FDA.
Un dispositif de neurostimulation non invasif sera utilisé pour délivrer une stimulation à fréquence thêta ou une stimulation fictive à la partie frontale du cerveau.
Worder a été conçu pour améliorer les compétences visuelles, motrices et visuelles spatiales chez les individus de tous âges et de toutes capacités cognitives.
Le traitement visuel est requis pour toutes les capacités cognitives impliquant la vision, notamment l’attention, la mémoire de travail et la gestion des tâches.
L'objectif de Worder est d'améliorer plus largement la fonction cognitive en développant cette compétence essentielle qui sous-tend de multiples capacités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution moyenne de la tâche de performance continue (CPT) au fil du temps
Délai: référence et suivi immédiat
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Le CPT est une tâche de 23 minutes, dans laquelle les participants doivent répondre aux stimuli cibles (carrés en haut de l'écran) et retenir les réponses aux stimuli non ciblés (carrés en bas de l'écran).
Les performances seront quantifiées comme : (1) les temps de réaction moyens, (2) l'écart type des temps de réaction (RTV) et (3) le d-prime (en comparant les détections de cibles correctes ou les « touches » aux détections non ciblées incorrectes ou aux « fausses détections ». alarmes').
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référence et suivi immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de la longueur des télomères
Délai: référence et suivi immédiat
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200 ml de sang seront prélevés sur chaque participant avant et après l'intervention.
Le sang sera centrifugé pour l'acquisition de cellules sanguines totales et conservé à -80 °C pour des tests par lots ultérieurs.
La longueur des télomères (rapport T/S) sera quantifiée dans les cellules mononucléées du sang périphérique.
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référence et suivi immédiat
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Changement moyen sur une tâche d'attention distraite au fil du temps
Délai: référence et suivi immédiat
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La performance moyenne sur une tâche d'attention distraite sera comparée avant et après l'intervention.
Les performances d'attention divisée seront évaluées à l'aide de la tâche de filtrage qui impose des exigences simultanées sur les capacités de discrimination perceptuelle et le filtrage des distractions.
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référence et suivi immédiat
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Changement moyen de la puissance thêta frontale au fil du temps
Délai: référence et suivi immédiat
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Sur la base d'études antérieures sur l'entraînement à la méditation et de nos données préliminaires, nous prédisons que MediTrain entraînera une puissance thêta frontale médiane considérablement améliorée pendant le TOVA dans le MCI par rapport à l'arthrose.
Au-delà de la plupart des études antérieures, en collectant des données structurelles d'IRM, nous serons en mesure de localiser à la source tout changement observé dans le thêta frontal médian.
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référence et suivi immédiat
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Changement moyen des réseaux à l'état de repos au fil du temps
Délai: référence et suivi immédiat
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Nous prévoyons également que MediTrain augmentera la connectivité intrinsèque du réseau en mode par défaut (DMN), à la fois fonctionnellement (mesurée avec l'IRMf au repos111,112) et structurellement (mesurée avec des connectomes basés sur DTI).
Ceci est une hypothèse basée sur l'association connue entre le DMN
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référence et suivi immédiat
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen sur l'évaluation cognitive adaptative (ACE) au fil du temps
Délai: référence et suivi immédiat
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L'ACE est un outil mobile d'évaluation cognitive, qui comprend une batterie de tests de contrôle cognitif pour des tests cognitifs rapides.
Les sous-tests (ou « modules ») de l'ACE sont adaptés de tâches standardisées pour évaluer rapidement divers aspects de la cognition, notamment l'attention, la mémoire et le multitâche.
Nous évaluerons le temps de réponse, la précision et la variabilité du temps de réponse dans chaque cas, avec des performances plus rapides/plus précises/moins variables indiquant une amélioration du contrôle cognitif, de la méditation et de la puissance thêta frontale.
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référence et suivi immédiat
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Changement moyen dans les enregistrements continus des mesures du sommeil et du stress.
Délai: référence et suivi immédiat
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Nous évaluerons le temps passé dans les stades non REM 1 (N1), 2 (N2) et 3 (N3) du sommeil et du sommeil paradoxal (RS), la latence avant l'endormissement (SOL) et le réveil après l'endormissement (WASO).
Nous évaluerons également la puissance delta pendant les phases de sommeil et de réveil ; et le maintien global du sommeil (SM) et l'efficacité du sommeil (SE).
La diminution du temps passé en SOL et WASO, l'augmentation du temps de sommeil N2, N3 et REM, l'augmentation du delta pendant le sommeil non REM sont autant de signes d'un sommeil amélioré.
Les augmentations de SM et de SE indiquaient des habitudes de sommeil améliorées et plus stables.
Nous mesurerons la fréquence cardiaque continue, la variabilité de la fréquence cardiaque, la respiration, l'activité électrodermique et la température périphérique de la peau.
Une amplitude réduite peut indiquer une réduction du stress au fil du temps.
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référence et suivi immédiat
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Changement moyen du changement de discrimination mnémonique au fil du temps
Délai: référence et suivi immédiat
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La tâche de discrimination mnémonique teste la mémoire de reconnaissance des objets courants, comme indiqué dans les scores sur une échelle de l'indice de discrimination Lure allant de 0,00 à 1,00, où des valeurs plus élevées montrent de meilleures performances.
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référence et suivi immédiat
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Changement moyen de la connectivité fonctionnelle corticale basée sur les tâches
Délai: référence et suivi immédiat
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Les changements dans la connectivité fonctionnelle corticale basée sur les tâches associés aux changements induits par la formation dans la discrimination mnémonique seront mesurés.
les données d'IRM fonctionnelles seront analysées en termes de corrélations de la série bêta entre les régions corticales coactives d'intérêt et comparées entre les bras de traitement et les points temporels.
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référence et suivi immédiat
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Changement moyen sur l'échelle de cognition quotidienne (ECog)
Délai: référence et suivi immédiat
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L'échelle de cognition quotidienne (ECog) mesure la capacité à effectuer des tâches quotidiennes qui nécessitent de la mémoire, du langage, des capacités visuospatiales, de la planification, de l'organisation et une attention partagée.
L'ECog se compose de scores globaux et de domaines pour chacune des catégories décrites précédemment et est noté comme suit : 1 = meilleur ou aucun changement par rapport à 10 ans plus tôt, 2 = discutable/parfois pire par rapport à 10 ans plus tôt, 3 = constamment un peu pire par rapport à 10 ans plus tôt, 4 = systématiquement bien pire par rapport à 10 ans plus tôt.
Ainsi, plus le score global est bas sur cette mesure, tant au niveau du score global que du domaine, plus l'individu est performant en termes de cognition.
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référence et suivi immédiat
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Changement moyen sur SF-36 (état de santé global)
Délai: référence et suivi immédiat
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SF-36 (santé globale) Le score de santé générale et de bien-être (SF-36) évalue la santé des participants.
Le score SF-36 va de 0 à 100.
Plus le score global est élevé pour cette mesure, plus la personne est performante en matière de santé et de bien-être.
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référence et suivi immédiat
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Changement moyen sur l'échelle de stress perçu
Délai: référence et suivi immédiat
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Échelle de stress perçu Une enquête qui mesure dans quelle mesure les situations de la vie d'une personne sont perçues comme stressantes.
Les scores vont de 0 à 40, les scores plus élevés représentant un stress perçu plus important.
Nous signalerons l’évolution des moyens au fil du temps.
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référence et suivi immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Première publication (Réel)
9 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AG080528
- R61AG080528 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .