Accelerare i guadagni cognitivi dalle invenzioni digitali con la stimolazione cerebrale non invasiva
5 febbraio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Accelerare i guadagni cognitivi dalla meditazione digitale con la stimolazione cerebrale non invasiva: uno studio pilota in MCI
L'obiettivo generale di questo progetto è raccogliere dati pilota sulla fattibilità e sull'efficacia precoce che mostrino miglioramenti nella cognizione e nel benessere negli adulti con decadimento cognitivo lieve (MCI) attraverso un trattamento combinato di stimolazione cerebrale non invasiva (stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS)) e uno dei due interventi cognitivi digitali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- University of California San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
capacità di deambulazione sana condizione fisica normale o corretta acuità uditiva visiva fluente nell'inglese parlato Tra 60 e 85 anni Nessun disturbo neurologico o psichiatrico Nessun abuso di sostanze Non assumendo antidepressivi Non assumendo farmaci anti-ansia Nessuna storia di convulsioni Nessun daltonismo No glaucoma No degenerazione maculare No ambliopia (occhio pigro) No strabismo (strabismo) Clip per aneurisma No Pacemaker cardiaco No Defibrillatore cardioverter impiantato (ICD) No Impianto o dispositivo elettronico No Impianto o dispositivo attivato magneticamente No Sistema di neurostimolazione No Stimolatore del midollo spinale No Elettrodi o fili interni No Stimolatore della crescita ossea/fusione ossea No Impianto cocleare, otologico o altro orecchio No Pompa per insulina o altra pompa per infusione No Dispositivo impiantato per l'infusione di farmaci Nessun tipo di protesi (occhio, pene, ecc.)
No Protesi valvolare cardiaca No Molla o filo palpebrale No Arto artificiale o protesico No Stent, filtro o spirale metallica No Shunt (spinale o intraventricolare) No Porta di accesso vascolare e/o catetere No Semi o impianti per radiazioni No Catetere Swan-Ganz o per termodiluizione No Cerotto farmacologico (nicotina, nitroglicerina) Nessun frammento metallico o corpo estraneo metallico nel/sul corpo che non può essere rimosso Nessun impianto di rete metallica Nessun espansore tissutale (ad es. seno) No Graffette chirurgiche, clip o suture metalliche No Sostituzione dell'articolazione (anca , ginocchio, ecc.)
Nessun perno osseo/articolare, vite, chiodo, filo, placca, ecc.
No IUD, diaframma o pessario No Dentiere o placche parziali che non possono essere rimosse No Tatuaggi o trucco permanente No Gioielli penetranti No Claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MediTrain
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I dati sullo stress e sul sonno verranno registrati a casa durante l'intervento utilizzando orologi multisensore indossati da polso approvati dalla FDA.
MediTrain è un gioco di allenamento cognitivo basato su tablet, ispirato alla meditazione, volto a migliorare l'autoregolamentazione dell'attenzione interna e delle distrazioni.
È stato sviluppato in collaborazione con Jack Kornfield, leader del pensiero sulla meditazione, e Zynga, un'azienda di videogiochi di livello mondiale.
È stato creato per rendere i benefici della meditazione concentrativa più facilmente accessibili a chiunque, compresi i principianti assoluti.
Ciò si ottiene creando un gioco che produca obiettivi quantificabili e raggiungibili, fornisca feedback e includa un algoritmo adattivo per aumentare gradualmente la difficoltà man mano che gli utenti migliorano.
Verrà utilizzato un dispositivo di neurostimolazione non invasivo per fornire stimolazione a frequenza theta o stimolazione fittizia alla parte frontale del cervello.
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Sperimentale: Parola
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I dati sullo stress e sul sonno verranno registrati a casa durante l'intervento utilizzando orologi multisensore indossati da polso approvati dalla FDA.
Verrà utilizzato un dispositivo di neurostimolazione non invasivo per fornire stimolazione a frequenza theta o stimolazione fittizia alla parte frontale del cervello.
Worder è stato progettato per migliorare le capacità visuo-motorie e visuo-spaziali in individui di tutte le età e capacità cognitive.
L'elaborazione visiva è necessaria per tutte le abilità cognitive che coinvolgono la visione, tra cui attenzione, memoria di lavoro e gestione delle attività.
L'obiettivo di Worder è migliorare la funzione cognitiva in modo più ampio sviluppando questa abilità critica alla base di molteplici abilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media del Continuous Performance Task (CPT) nel tempo
Lasso di tempo: basale e follow-up immediato
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Il CPT è un compito di 23 minuti, in cui ai partecipanti viene chiesto di rispondere agli stimoli target (quadrati nella parte superiore dello schermo) e di trattenere le risposte agli stimoli non target (quadrati nella parte inferiore dello schermo).
Le prestazioni saranno quantificate come: (1) tempi di reazione medi, (2) deviazione standard dei tempi di reazione (RTV) e (3) d-prime (confronto tra rilevamenti corretti di target o "colpi" e rilevamenti errati di non target o "falsi") allarmi').
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basale e follow-up immediato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media della lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: basale e follow-up immediato
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Verranno raccolti 200 ml di sangue da ciascun partecipante prima e dopo l'intervento.
Il sangue verrà centrifugato per l'acquisizione delle cellule del sangue intero e conservato a -80 °C per i successivi test sui lotti.
La lunghezza dei telomeri (rapporto T/S) sarà quantificata nelle cellule mononucleate del sangue periferico.
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basale e follow-up immediato
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Cambiamento medio su un compito di attenzione distratta nel tempo
Lasso di tempo: basale e follow-up immediato
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La prestazione media su un compito di attenzione distratta verrà confrontata prima e dopo l'intervento.
Le prestazioni di attenzione divisa saranno valutate utilizzando il compito di filtro che pone richieste simultanee alle capacità di discriminazione percettiva e al filtraggio della distrazione.
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basale e follow-up immediato
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Variazione media del potere Theta frontale nel tempo
Lasso di tempo: basale e follow-up immediato
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Sulla base di studi precedenti sull’allenamento meditativo e sui nostri dati preliminari, prevediamo che MediTrain porterà a un aumento significativo della potenza theta frontale della linea mediana durante il TOVA in MCI rispetto all’OA.
Oltre alla maggior parte degli studi precedenti, raccogliendo dati MRI strutturali, saremo in grado di localizzare qualsiasi cambiamento osservato nella linea mediana teta frontale.
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basale e follow-up immediato
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Variazione media delle reti in stato di riposo nel tempo
Lasso di tempo: basale e follow-up immediato
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Ci aspettiamo inoltre che MediTrain aumenti la connettività intrinseca della Default Mode Network (DMN), sia funzionalmente (misurata con fMRI a riposo111,112) che strutturalmente (misurata con connettomi basati su DTI).
Ciò è ipotizzato in base alla nota associazione tra il DMN
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basale e follow-up immediato
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento medio della valutazione cognitiva adattiva (ACE) nel tempo
Lasso di tempo: basale e follow-up immediato
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L'ACE è uno strumento mobile di valutazione cognitiva, che include una batteria di test di controllo cognitivo per test rapidi di cognizione.
I sottotest (o "moduli") dell'ACE sono adattati da compiti standardizzati per valutare rapidamente vari aspetti della cognizione, tra cui attenzione, memoria e multitasking.
Valuteremo il tempo di risposta, l'accuratezza e la variabilità del tempo di risposta in ciascun caso, con prestazioni più veloci/più accurate/meno variabili che indicano un miglioramento del controllo cognitivo, della meditazione e del potere theta frontale.
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basale e follow-up immediato
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Variazione media nelle registrazioni continue dei parametri del sonno e dello stress.
Lasso di tempo: basale e follow-up immediato
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Valuteremo il tempo trascorso negli stadi NonREM 1 (N1), 2 (N2) e 3 (N3) del sonno e del sonno REM (RS), la latenza all'inizio del sonno (SOL) e la veglia dopo l'inizio del sonno (WASO).
Valuteremo anche il delta power durante le fasi del sonno e della veglia; e mantenimento generale del sonno (SM) ed efficienza del sonno (SE).
La diminuzione del tempo trascorso in SOL e WASO, l'aumento del tempo N2, N3 e del sonno REM, l'aumento del delta durante il sonno NonREM sono tutti segni di un miglioramento del sonno.
Gli aumenti di SM e SE indicavano modelli di sonno migliorati e più stabili.
Misureremo la frequenza cardiaca continua, la variabilità della frequenza cardiaca, la respirazione, l'attività elettrodermica e la temperatura cutanea periferica.
L'ampiezza ridotta può essere indicativa di uno stress ridotto nel tempo.
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basale e follow-up immediato
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Variazione media della variazione della discriminazione mnemonica nel tempo
Lasso di tempo: basale e follow-up immediato
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Il compito di discriminazione mnemonica testa la memoria di riconoscimento di oggetti comuni, come riportato nei punteggi su una scala del Lure Discrimination Index che va da 0,00 a 1,00 dove valori più alti mostrano prestazioni migliori.
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basale e follow-up immediato
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Cambiamento medio nella connettività funzionale corticale basata sulle attività
Lasso di tempo: basale e follow-up immediato
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Verranno misurati i cambiamenti nella connettività funzionale corticale basata sui compiti associati ai cambiamenti indotti dall'allenamento nella discriminazione mnemonica.
i dati della risonanza magnetica funzionale saranno analizzati in termini di correlazioni della serie beta tra regioni corticali coattive di interesse e confrontati tra bracci di trattamento e punti temporali.
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basale e follow-up immediato
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Cambiamento medio sulla scala cognitiva quotidiana (ECog)
Lasso di tempo: basale e follow-up immediato
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La Everyday Cognition Scale (ECog) misura la capacità di eseguire attività quotidiane che richiedono memoria, linguaggio, abilità visuospaziali, pianificazione, organizzazione e attenzione divisa.
L'ECog consiste in punteggi globali e di dominio per ciascuna delle categorie precedentemente descritte e viene valutato come segue: 1= migliore o nessun cambiamento rispetto a 10 anni prima, 2= discutibile/occasionalmente peggiore rispetto a 10 anni prima, 3= costantemente un po' peggio rispetto a 10 anni prima, 4= costantemente molto peggio rispetto a 10 anni prima.
Pertanto, più basso è il punteggio complessivo su questa misura sia a livello di punteggio globale che di dominio, migliore è la prestazione rispetto alla propria cognizione.
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basale e follow-up immediato
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Variazione media su SF-36 (salute generale)
Lasso di tempo: basale e follow-up immediato
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SF-36 (salute generale) Il punteggio di salute e benessere generale (SF-36) valuta la salute dei partecipanti.
Il punteggio SF-36 varia da 0 a 100.
Più alto è il punteggio complessivo su questa misura, migliore è il rendimento rispetto alla salute e al benessere.
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basale e follow-up immediato
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Variazione media sulla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: basale e follow-up immediato
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Scala dello stress percepito Un'indagine che misura il grado in cui le situazioni della propria vita sono percepite come stressanti.
I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che rappresentano uno stress maggiormente percepito.
Segnaleremo il cambiamento dei mezzi nel tempo.
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basale e follow-up immediato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG080528
- R61AG080528 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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