Acelerar las ganancias cognitivas de las inversiones digitales con estimulación cerebral no invasiva
21 de agosto de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Acelerar los beneficios cognitivos de la meditación digital con estimulación cerebral no invasiva: un estudio piloto en deterioro cognitivo leve
El objetivo general de este proyecto es recopilar datos piloto de viabilidad y eficacia temprana que muestren mejoras en la cognición y el bienestar en adultos con deterioro cognitivo leve (DCL) a través de un tratamiento combinado de estimulación cerebral no invasiva (estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS)) y una de dos intervenciones cognitivas digitales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
cómodamente ambulatorio condición física saludable normal o corregida a normal agudeza visual auditiva fluidez en inglés hablado Entre 60 y 85 años Sin trastornos neurológicos o psiquiátricos Sin abuso de sustancias No tomando antidepresivos No tomando medicamentos contra la ansiedad Sin antecedentes de convulsiones No daltonismo No glaucoma No degeneración macular No ambliopía (ojo vago) No estrabismo (ojo bizco) Clip(s) de aneurisma No Marcapasos cardíaco No Desfibrilador automático implantado (DAI) No Implante o dispositivo electrónico No Implante o dispositivo activado magnéticamente No Sistema de neuroestimulación No Estimulador de la médula espinal No Electrodos o cables internos No Estimulador de crecimiento óseo/fusión ósea No Implante coclear, otológico u otro implante de oído No Insulina u otra bomba de infusión No Dispositivo de infusión de medicamentos implantado Ningún tipo de prótesis (ojo, pene, etc.)
No Prótesis de válvula cardíaca No Resorte o alambre del párpado No Miembro artificial o protésico No Stent, filtro o espiral metálico No Derivación (espinal o intraventricular) No Puerto y/o catéter de acceso vascular No Semillas o implantes de radiación No Catéter de Swan-Ganz o de termodilución No Parche de medicamento (nicotina, nitroglicerina) Ningún fragmento metálico ni cuerpo extraño metálico dentro o sobre el cuerpo que no pueda retirarse No Implante de malla de alambre No Expansor de tejido (p. ej., mama) No Grapas quirúrgicas, clips o suturas metálicas No Reemplazo de articulación (cadera , rodilla, etc.)
No Pasador de hueso/articulación, tornillo, clavo, alambre, placa, etc.
No DIU, diafragma o pesario No Dentaduras postizas o placas parciales que no se puedan quitar No Tatuajes ni maquillaje permanente No Joyas para perforaciones corporales No Claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MediTrain
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Los datos de estrés y sueño se registrarán en casa durante toda la intervención utilizando relojes multisensor de muñeca aprobados por la FDA.
MediTrain es un juego de entrenamiento cognitivo basado en la meditación, basado en tableta, cuyo objetivo es mejorar la autorregulación de la atención interna y las distracciones.
Fue desarrollado en colaboración con el líder intelectual en meditación Jack Kornfield y Zynga, una empresa de videojuegos de clase mundial.
Fue creado para hacer que los beneficios de la meditación concentrativa sean más accesibles para cualquier persona, incluidos los principiantes.
Esto se logra mediante la creación de un juego que genera objetivos cuantificables y alcanzables, proporciona retroalimentación e incluye un algoritmo adaptativo para aumentar gradualmente la dificultad a medida que los usuarios mejoran.
Se utilizará un dispositivo de neuroestimulación no invasivo para administrar estimulación de frecuencia theta o estimulación simulada a la parte frontal del cerebro.
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Experimental: Worder
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Los datos de estrés y sueño se registrarán en casa durante toda la intervención utilizando relojes multisensor de muñeca aprobados por la FDA.
Se utilizará un dispositivo de neuroestimulación no invasivo para administrar estimulación de frecuencia theta o estimulación simulada a la parte frontal del cerebro.
Worder fue diseñado para mejorar las habilidades visomotoras y visoespaciales en personas de todas las edades y capacidades cognitivas.
El procesamiento visual es necesario para todas las capacidades cognitivas que involucran la visión, incluida la atención, la memoria de trabajo y la gestión de tareas.
El objetivo de Worder es mejorar la función cognitiva de manera más amplia mediante el desarrollo de esta habilidad crítica que subyace a múltiples habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la Tarea de Rendimiento Continuo (CPT) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento inmediato
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El CPT es una tarea de 23 minutos, donde se instruye a los participantes a responder a estímulos objetivo (cuadrados en la parte superior de la pantalla) y retener respuestas a estímulos no objetivo (cuadrados en la parte inferior de la pantalla).
El rendimiento se cuantificará como: (1) tiempos de reacción medios, (2) desviación estándar de los tiempos de reacción (RTV) y (3) d-prime (comparando detecciones de objetivos correctos o 'aciertos' con detecciones incorrectas de no objetivos o 'falsos'). alarmas').
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línea de base y seguimiento inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento inmediato
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Se extraerán 200 ml de sangre de cada participante antes y después de la intervención.
La sangre se centrifugará para la adquisición de células sanguíneas completas y se almacenará a -80 °C para pruebas posteriores por lotes.
La longitud de los telómeros (relación T/S) se cuantificará en células mononucleares de sangre periférica.
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línea de base y seguimiento inmediato
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Cambio medio en una tarea de atención distraída a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento inmediato
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Se comparará el rendimiento medio en una tarea de atención distraída antes y después de la intervención.
El rendimiento de la atención dividida se evaluará mediante la tarea de filtro que impone demandas simultáneas sobre las capacidades de discriminación perceptiva y el filtrado de distracciones.
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línea de base y seguimiento inmediato
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Cambio medio en el poder Theta frontal a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento inmediato
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Según estudios previos sobre entrenamiento de meditación y nuestros datos preliminares, predecimos que MediTrain conducirá a una potencia theta frontal de la línea media significativamente mejorada durante el TOVA en MCI en comparación con OA.
Más allá de la mayoría de los estudios previos, al recopilar datos estructurales de resonancia magnética, podremos localizar cualquier cambio observado en theta frontal de la línea media.
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línea de base y seguimiento inmediato
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Cambio medio en las redes en estado de reposo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento inmediato
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También esperamos que MediTrain aumente la conectividad intrínseca de la red de modo predeterminado (DMN), tanto funcionalmente (medida con fMRI en reposo111,112) como estructuralmente (medida con conectomas basados en DTI).
Esto se plantea como hipótesis basándose en la asociación conocida entre el DMN
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línea de base y seguimiento inmediato
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la Evaluación Cognitiva Adaptativa (ACE) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento inmediato
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El ACE es una herramienta móvil de evaluación cognitiva, que incluye una batería de pruebas de control cognitivo para pruebas rápidas de cognición.
Las subpruebas (o 'módulos') de ACE se adaptan a partir de tareas estandarizadas para evaluar rápidamente varios aspectos de la cognición, incluida la atención, la memoria y la multitarea.
Evaluaremos el tiempo de respuesta, la precisión y la variabilidad del tiempo de respuesta en cada caso, siendo un rendimiento más rápido/más preciso/menos variable indicativo de un mejor control cognitivo, meditación y poder theta frontal.
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línea de base y seguimiento inmediato
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Cambio medio en registros continuos de métricas de sueño y estrés.
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento inmediato
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Evaluaremos el tiempo pasado en las etapas No REM 1 (N1), 2 (N2) y 3 (N3) del sueño y del sueño REM (RS), la latencia hasta el inicio del sueño (SOL) y el despertar después del inicio del sueño (WASO).
También evaluaremos la potencia delta durante las etapas de sueño y vigilia; y mantenimiento general del sueño (SM) y eficiencia del sueño (SE).
La disminución del tiempo pasado en SOL y WASO, el aumento del tiempo de sueño N2, N3 y REM y el aumento del delta durante el sueño no REM son signos de una mejora del sueño.
Los aumentos en SM y SE indicaron patrones de sueño mejorados y más estables.
Mediremos la frecuencia del pulso continuo, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la respiración, la actividad electrodérmica y la temperatura periférica de la piel.
La amplitud reducida puede ser indicativa de una reducción del estrés con el tiempo.
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línea de base y seguimiento inmediato
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Cambio medio en el cambio en la discriminación mnemotécnica a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento inmediato
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La tarea de discriminación mnemotécnica pone a prueba la memoria de reconocimiento de objetos comunes, como se informa en puntuaciones en una escala del Índice de Discriminación de Señuelos que va de 0,00 a 1,00, donde los valores más altos muestran un mejor rendimiento.
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línea de base y seguimiento inmediato
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Cambio medio en la conectividad funcional cortical basada en tareas
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento inmediato
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Cambios en la conectividad funcional cortical basada en tareas asociados con Se medirán los cambios inducidos por el entrenamiento en la discriminación mnemotécnica.
Los datos de resonancia magnética funcional se analizarán en términos de correlaciones de la serie beta entre regiones corticales coactivas de interés y se compararán entre brazos de tratamiento y puntos temporales.
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línea de base y seguimiento inmediato
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Cambio medio en la escala de cognición cotidiana (ECog)
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento inmediato
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La Escala de Cognición Cotidiana (ECog) mide la capacidad para realizar tareas cotidianas que exigen memoria, lenguaje, habilidades visoespaciales, planificación, organización y atención dividida.
El ECog consta de puntuaciones globales y de dominio para cada una de las categorías descritas anteriormente, y se califica de la siguiente manera: 1 = mejor o sin cambios en comparación con 10 años antes, 2 = cuestionable/ocasionalmente peor en comparación con 10 años antes, 3 = consistentemente un poco peor en comparación con 10 años antes, 4 = consistentemente mucho peor en comparación con 10 años antes.
Por lo tanto, cuanto más bajo sea el puntaje general en esta medida, tanto a nivel global como de dominio, mejor será el desempeño con respecto a su cognición.
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línea de base y seguimiento inmediato
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Cambio medio en SF-36 (salud general)
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento inmediato
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SF-36 (salud general) La puntuación de salud y bienestar general (SF-36) evalúa la salud del participante.
La puntuación del SF-36 oscila entre 0 y 100.
Cuanto mayor sea la puntuación general en esta medida, mejor será el desempeño con respecto a su salud y bienestar.
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línea de base y seguimiento inmediato
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Cambio medio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento inmediato
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Escala de estrés percibido Encuesta que mide el grado en que las situaciones de la vida se perciben como estresantes.
Las puntuaciones varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas representan una mayor percepción de estrés.
Informaremos los cambios en los medios a lo largo del tiempo.
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línea de base y seguimiento inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Ziegler, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG080528
- R61AG080528 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .