通过无创大脑刺激加速数字发明的认知收益
2026年8月21日 更新者：University of California, San Francisco
通过无创大脑刺激加速数字冥想的认知收益：MCI 的初步研究
该项目的总体目标是收集试点可行性和早期疗效数据，显示通过非侵入性脑刺激（经颅交流电刺激（tACS））和两种数字认知干预措施之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94158
- University of California San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
行走舒适 身体健康 身体状况正常或已矫正至正常 视听敏锐度 英语口语流利 60-85 岁 无神经或精神疾病 无药物滥用 未服用抗抑郁药物 未服用抗焦虑药物 无癫痫病史 无色盲 否青光眼 无黄斑变性 无弱视（弱视） 无斜视（斗鸡眼） 动脉瘤夹 无 心脏起搏器 无 植入式心律转复除颤器 (ICD) 否 电子植入物或设备 否 磁激活植入物或设备 否 神经刺激系统 否 脊髓刺激器无内部电极或电线 无骨生长/骨融合刺激器 无耳蜗、耳科或其他耳朵植入物 无胰岛素或其他输液泵 无植入药物输注装置 无假体类型（眼睛、阴茎等）
否 心脏瓣膜假体 否 眼睑弹簧或金属丝 否 人工或假肢 否 金属支架、过滤器或线圈 否 分流器（脊髓或心室内） 否 血管接入端口和/或导管 否 放射种子或植入物 否 Swan-Ganz 或热稀释导管 否药物贴片（尼古丁、硝化甘油） 体内/身体上没有无法移除的金属碎片或金属异物 没有金属丝网植入物 没有组织扩张器（例如乳房） 没有手术钉、夹子或金属缝线 没有关节置换术（髋关节） 、膝盖等）
无骨/关节销、螺钉、钉子、线、板等。
禁止宫内节育器、隔膜或子宫托 禁止假牙或无法摘除的局部金属板 禁止纹身或永久化妆 禁止穿刺首饰 禁止幽闭恐怖症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：医疗列车
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在整个干预过程中，将使用 FDA 批准的腕戴式多传感器手表在家中记录压力和睡眠数据。
MediTrain 是一款基于平板电脑、受冥想启发的认知训练游戏，旨在改善内部注意力和干扰的自我调节。
它是与冥想思想领袖 Jack Kornfield 和世界级视频游戏公司 Zynga 合作开发的。
它的创建是为了让任何人（包括新手）都能更容易地获得集中冥想的好处。
这是通过创建一个游戏来实现的，该游戏产生可量化和可实现的目标，提供反馈，并包含自适应算法，随着用户的进步逐渐增加难度。
无创神经刺激装置将用于向大脑额叶提供 θ 频率刺激或假刺激。
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实验性的：沃德
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在整个干预过程中，将使用 FDA 批准的腕戴式多传感器手表在家中记录压力和睡眠数据。
无创神经刺激装置将用于向大脑额叶提供 θ 频率刺激或假刺激。
Worder 旨在增强所有年龄段和认知能力的个人的视觉运动和视觉空间技能。
所有涉及视觉的认知能力都需要视觉处理，包括注意力、工作记忆和任务管理。
沃德的目标是通过发展这种多种能力背后的关键技能来更广泛地改善认知功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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连续绩效任务 (CPT) 随时间的平均变化
大体时间：基线和立即随访
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CPT 是一项时长 23 分钟的任务，要求参与者对目标刺激（屏幕顶部的方块）做出反应，并抑制对非目标刺激（屏幕底部的方块）的反应。
性能将量化为：(1) 平均反应时间，(2) 反应时间标准差 (RTV)，以及 (3) d-prime（将正确的目标检测或“命中”与不正确的非目标检测或“错误”进行比较）警报'）。
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基线和立即随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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端粒长度的平均变化
大体时间：基线和立即随访
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在干预前后，将从每位参与者身上采集 200 mL 的血液。
血液将被离心以获取全血细胞并储存在-80°C以供后续批次测试。
外周血单核细胞中的端粒长度（T/S 比）将被量化。
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基线和立即随访
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随着时间的推移，注意力分散任务的平均变化
大体时间：基线和立即随访
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将比较干预前后注意力分散任务的平均表现。
将使用过滤任务来评估分散注意力的表现，该任务同时要求感知辨别能力和分心过滤。
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基线和立即随访
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额叶 Theta 功率随时间的平均变化
大体时间：基线和立即随访
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根据之前对冥想训练的研究和我们的初步数据，我们预测与 OA 相比，MediTrain 将在 MCI 的 TOVA 期间显着增强中线额叶 theta 功率。
除了大多数先前的研究之外，通过收集结构 MRI 数据，我们将能够对额叶中线 θ 的任何观察到的变化进行源定位。
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基线和立即随访
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静息状态网络随时间的平均变化
大体时间：基线和立即随访
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我们还预计 MediTrain 将增强内在的默认模式网络 (DMN) 连接性，无论是功能上（使用静息 fMRI111,112 测量）还是结构上（使用基于 DTI 的连接组测量）。
这是基于 DMN 之间已知关联的假设
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基线和立即随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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适应性认知评估 (ACE) 随时间的平均变化
大体时间：基线和立即随访
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ACE 是一种移动认知评估工具，其中包括一系列用于快速认知测试的认知控制测试。
ACE 中的子测试（或“模块”）改编自标准化任务，可快速评估认知的各个方面，包括注意力、记忆力和多任务处理。
我们将评估每种情况下的响应时间、准确性和响应时间变异性，更快/更准确/更少变化的表现表明认知控制、冥想和额叶θ功率的改善。
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基线和立即随访
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连续记录的睡眠和压力指标的平均变化。
大体时间：基线和立即随访
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我们将评估非快速眼动阶段 1 (N1)、2 (N2) 和 3 (N3) 睡眠和快速眼动睡眠 (RS) 所花费的时间、入睡潜伏期 (SOL) 以及入睡后醒来 (WASO)。
我们还将评估睡眠阶段和醒来期间的增量功率；以及整体睡眠维持（SM）和睡眠效率（SE）。
SOL 和 WASO 花费的时间减少，N2、N3 和 REM 睡眠时间增加，非快速眼动睡眠期间的增量增加都是睡眠改善的迹象。
SM 和 SE 的增加表明睡眠模式得到改善、更稳定。
我们将测量连续脉搏率、心率变异性、呼吸、皮肤电活动和外周皮肤温度。
振幅减小可以表明应力随着时间的推移而减小。
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基线和立即随访
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助记辨别力随时间变化的平均变化
大体时间：基线和立即随访
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助记辨别任务测试常见物体的识别记忆，以诱饵辨别指数的分数形式报告，范围从 0.00 到 1.00，其中值越高表示性能越好。
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基线和立即随访
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基于任务的皮质功能连接的平均变化
大体时间：基线和立即随访
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将测量与训练引起的助记辨别力变化相关的基于任务的皮质功能连接的变化。
功能性 MRI 数据将根据共同活动皮质感兴趣区域之间的 beta 系列相关性进行分析，并在治疗组和时间点之间进行比较。
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基线和立即随访
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日常认知量表 (ECog) 的平均变化
大体时间：基线和立即随访
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日常认知量表 (ECog) 衡量执行需要记忆、语言、视觉空间能力、计划、组织和分散注意力的日常任务的能力。
ECog 由前面描述的每个类别的全局分数和领域分数组成，分数如下：1= 与 10 年前相比更好或没有变化，2= 与 10 年前相比有问题/偶尔更差，3= 始终如一与 10 年前相比稍微差一些，4=与 10 年前相比始终差很多。
因此，在全局和领域分数水平上，这一衡量标准的总体分数越低，他们的认知表现就越好。
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基线和立即随访
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SF-36 的平均变化（整体健康状况）
大体时间：基线和立即随访
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SF-36（整体健康） 总体健康和福祉 (SF-36) 分数评估参与者的健康状况。
SF-36 分数范围为 0 到 100。
这项衡量标准的总体得分越高，他们的健康和福祉表现就越好。
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基线和立即随访
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感知压力量表的平均变化
大体时间：基线和立即随访
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感知压力量表 一项衡量一个人生活中的情况被感知为压力程度的调查。
分数范围从 0 到 40，分数越高代表感受到的压力越大。
我们将报告手段随时间的变化。
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基线和立即随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Ziegler, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月31日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月7日
首次发布 (实际的)
2024年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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