近視制御コンタクトレンズの研究
近視制御コンタクトレンズによる近視眼の脈絡膜厚の変化
調査の概要
詳細な説明
世界中で近視（近視）の発生率が増加しているため、眼軸長近視を制御するためのさまざまな治療法が開発されています。 最新の開発には、眼球長の成長を抑制するコンタクトレンズが含まれており、これは網膜周辺部で近視の焦点ぼけを誘発することにより、小児期および青年期の目の成長に影響を与えると考えられています。
この研究では、最近ドイツで近視治療用に承認された１日使い捨てコンタクトレンズであるMiSightコンタクトレンズ（クーパービジョン）の直接効果を調査する。 この研究の目的は、コンタクトレンズによって引き起こされる近視の焦点ぼけによる脈絡膜の厚さの増加を実証することです。 コンタクトレンズによって誘発される近視性の焦点ぼけに３０分間さらされた後の脈絡膜厚の増加は、中心窩下および黄斑の脈絡膜厚を測定することによって実証される。 さらに、近距離と遠距離で 30 分間活動した後の脈絡膜の厚さを測定することにより、調節の影響を調査します。 球面換算で -0.5 ジオプトリからの近視屈折を持つ 8 人の健康な被験者の各 1 つの目が含まれ、左右 (右/左) はランダム化されます。 脈絡膜の厚さは、臨床ルーチンで標準的な光干渉断層撮影法 (OCT) を使用して測定されます。 検査は非侵襲的で、次の 3 つの時点で実行されます。ベースライン測定は、コンタクト レンズを挿入する前に実行され、次に 30 分間露出して焦点が近くなった後に実行されます。 前回の近くでの作業によって結果が歪められないように、さらに 30 分間露光して遠方に焦点を合わせた後、1 週間以内にさらなる測定が行われます。 さらに、光学的生体測定を使用して、3 回の測定時間のそれぞれで眼軸長が測定されます。
DeepL.com で翻訳 (無料版)
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研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Augsburg、ドイツ
- University Hospital Augsburg
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 近視の屈折
- 参加に同意する
- 最低年齢 18 歳
- 完全な法的能力
除外基準:
- 白内障、円錐角膜を含むがこれらに限定されない、画像品質に影響を及ぼす眼疾患
- 脈絡膜の厚さに影響を及ぼす眼疾患（厚脈絡膜疾患）
- 1.5ジオプトリーを超える乱視
- 最高矯正遠距離視力が0.1 logMAR以下
- 目の手術後の状態
- 近視治療後の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
近視コントロールコンタクトレンズはこのグループで投与されます。
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近視制御コンタクトレンズを研究眼に装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈絡膜の厚さ
時間枠：30分
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コンタクトレンズ装用後に脈絡膜の厚さを測定します。
|
30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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