Исследование контактных линз для контроля близорукости
Изменение толщины хориоидеи близоруких глаз при использовании контактной линзы для контроля близорукости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущая заболеваемость близорукостью (близорукостью) во всем мире привела к разработке различных методов лечения близорукости по оси. К последним разработкам относятся контактные линзы для замедления роста длины луковицы, которые должны влиять на рост глаза в детском и подростковом возрасте, вызывая миопическую дефокусировку на периферии сетчатки.
В этом исследовании будет изучено прямое воздействие контактных линз MiSight (Cooper Vision), однодневных контактных линз, недавно одобренных в Германии для лечения близорукости. Целью данного исследования было продемонстрировать увеличение толщины хориоидеи вследствие миопической дефокусировки, вызванной контактными линзами. Увеличение толщины хориоидеи после 30 минут воздействия миопического дефокуса, вызванного контактными линзами, будет продемонстрировано путем измерения субфовеальной и макулярной толщины хориоидеи. Кроме того, будет исследовано влияние аккомодации путем измерения толщины хориоидеи после 30 минут активности на ближнем и дальнем расстоянии. Будет включен один глаз каждого из 8 здоровых субъектов с миопической рефракцией от -0,5 диоптрий в сферическом эквиваленте, при этом латеральность (правая/левая) будет рандомизирована. Толщина хориоидеи измеряется с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ), которая является стандартной в клинической практике. Обследование является неинвазивным и проводится в три момента времени: измерение базовой линии проводится перед надеванием контактной линзы, затем через 30 минут воздействия и фокусировки вблизи. Дальнейшее измерение проводят через неделю после еще 30 минут экспозиции и фокусировки на расстоянии, чтобы результаты не были искажены предыдущей работой вблизи. Кроме того, осевая длина определяется в каждом из трех периодов измерения с использованием оптической биометрии.
Переведено с помощью DeepL.com (бесплатная версия)
Переведено с помощью DeepL.com (бесплатная версия)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Augsburg, Германия
- University Hospital Augsburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- миопическая рефракция
- согласие на участие
- минимальный возраст 18 лет
- полная дееспособность
Критерии исключения:
- глазные заболевания, влияющие на качество изображения, включая, помимо прочего, катаракту, кератоконус
- Заболевание глаз, влияющее на толщину сосудистой оболочки (пахихориоидальное заболевание)
- астигматизм более 1,5 диоптрий
- наилучшая скорректированная острота зрения вдаль 0,1 logMAR или хуже.
- статус после операции на глазах
- статус после лечения для контроля близорукости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная рука
В этой группе будут применяться контактные линзы для контроля близорукости.
|
Контактная линза для контроля близорукости надевается на исследуемый глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: 30 минут
|
Толщина хориоидеи измеряется после ношения контактных линз.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0398
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .