Étude sur les lentilles de contact pour le contrôle de la myopie
Modification de l'épaisseur choroïdienne des yeux myopes avec une lentille de contact de contrôle de la myopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’incidence croissante de la myopie (myopie) dans le monde a conduit au développement de diverses thérapies pour contrôler la myopie axiale. Les derniers développements incluent des lentilles de contact pour inhiber la croissance de la longueur du bulbe, ce qui devrait influencer la croissance de l'œil pendant l'enfance et l'adolescence en induisant une défocalisation myope à la périphérie de la rétine.
Dans cette étude, l'effet direct de la lentille de contact MiSight (Cooper Vision), une lentille de contact jetable journalière récemment approuvée en Allemagne pour le traitement de la myopie, sera étudiée. Le but de cette étude est de démontrer une augmentation de l'épaisseur choroïdienne due à la défocalisation myope induite par la lentille de contact. L'augmentation de l'épaisseur choroïdienne après 30 minutes d'exposition à la défocalisation myope induite par la lentille de contact sera démontrée par la mesure de l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale et maculaire. De plus, l'influence de l'accommodation sera étudiée en mesurant l'épaisseur choroïdienne après 30 minutes d'activité à distance proche et lointaine. Un œil de chacun des 8 sujets sains présentant une réfraction myope de -0,5 dioptries dans l'équivalent sphérique sera inclus, la latéralité (droite/gauche) étant randomisée. L'épaisseur choroïdienne est mesurée par tomographie par cohérence optique (OCT), qui est la norme en routine clinique. L'examen est non invasif et s'effectue en trois instants : La mesure de base est réalisée avant la mise en place de la lentille de contact, puis après 30 minutes d'exposition et de mise au point proche. Une nouvelle mesure est effectuée dans la semaine après 30 minutes supplémentaires d'exposition et de mise au point à distance, afin que les résultats ne soient pas faussés par le travail de près précédent. De plus, la longueur axiale est déterminée à chacun des 3 instants de mesure par biométrie optique.
Traduit avec DeepL.com (version gratuite)
Traduit avec DeepL.com (version gratuite)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Augsburg, Allemagne
- University Hospital Augsburg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- réfraction myope
- consentement à participer
- âge minimum 18 ans
- pleine capacité juridique
Critères d'exclusion :
- maladie oculaire affectant la qualité de l'imagerie, y compris, mais sans s'y limiter, la cataracte et le kératocône
- maladie oculaire affectant l'épaisseur de la choroïde (maladie pachychoroïdienne)
- astigmatisme supérieur à 1,5 dioptrie
- meilleure acuité visuelle de loin corrigée de 0,1 logMAR ou pire
- statut après une chirurgie oculaire
- statut post-traitement pour le contrôle de la myopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras interventionnel
La lentille de contact de contrôle de la myopie sera administrée dans ce groupe.
|
Une lentille de contact pour le contrôle de la myopie est placée sur l'œil étudié.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur choroïdienne
Délai: 30 minutes
|
L'épaisseur choroïdienne est mesurée après le port de lentilles de contact.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-0398
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .