Badanie soczewek kontaktowych pod kątem kontroli krótkowzroczności
Zmiana grubości naczyniówki w oczach krótkowzrocznych za pomocą soczewki kontaktowej kontrolującej krótkowzroczność
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnąca częstość występowania krótkowzroczności (krótkowzroczności) na całym świecie doprowadziła do opracowania różnych terapii kontrolujących krótkowzroczność osiową. Do najnowszych osiągnięć należą soczewki kontaktowe hamujące wzrost długości opuszki, co powinno wpływać na wzrost oka w dzieciństwie i okresie dojrzewania, powodując krótkowzroczne rozogniskowanie na obrzeżach siatkówki.
W tym badaniu zbadany zostanie bezpośredni wpływ soczewki kontaktowej MiSight (Cooper Vision), jednodniowej soczewki kontaktowej zatwierdzonej niedawno w Niemczech do leczenia krótkowzroczności. Celem tego badania jest wykazanie wzrostu grubości naczyniówki w wyniku krótkowzrocznego rozogniskowania wywołanego soczewką kontaktową. Zwiększenie grubości naczyniówki po 30 minutach ekspozycji na krótkowzroczne rozogniskowanie wywołane przez soczewkę kontaktową zostanie wykazane poprzez pomiar grubości naczyniówki poddołkowej i plamkowej. Ponadto wpływ akomodacji będzie badany poprzez pomiar grubości naczyniówki po 30 minutach aktywności na bliską i daleką odległość. Uwzględnione zostanie jedno oko każdego z 8 zdrowych pacjentów z refrakcją krótkowzroczną od -0,5 dioptrii w ekwiwalencie sferycznym, przy czym boczność (prawa/lewa) będzie losowa. Grubość naczyniówki mierzy się za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT), która jest standardem w rutynowej praktyce klinicznej. Badanie jest nieinwazyjne i przeprowadza się je w trzech momentach: Pomiar bazowy przeprowadza się przed założeniem soczewki kontaktowej, następnie po 30 minutach ekspozycji i w pobliżu ogniskowania. Kolejny pomiar przeprowadza się w ciągu tygodnia po kolejnych 30 minutach naświetlania i ogniskowania na odległość, tak aby wyniki nie zostały zniekształcone przez poprzednią pracę z bliży. Dodatkowo długość osiowa jest określana w każdym z 3 czasów pomiaru za pomocą biometrii optycznej.
Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (wersja bezpłatna)
Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (wersja bezpłatna)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Augsburg, Niemcy
- University Hospital Augsburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- refrakcja krótkowzroczna
- zgodę na udział
- minimalny wiek 18 lat
- pełną zdolność do czynności prawnych
Kryteria wykluczenia:
- choroby oczu wpływające na jakość obrazowania, w tym między innymi zaćmę i stożek rogówki
- choroba oczu wpływająca na grubość naczyniówki (choroba pachychoroidalna)
- astygmatyzm większy niż 1,5 dioptrii
- najlepsza skorygowana ostrość widzenia do dali wynosząca 0,1 logMAR lub gorsza
- stan po operacji oka
- stan po leczeniu w celu kontroli krótkowzroczności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
W tej grupie pacjentów będzie stosowana soczewka kontaktowa kontrolująca krótkowzroczność.
|
Soczewkę kontaktową kontrolującą krótkowzroczność zakłada się na badane oko.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 30 minut
|
Grubość naczyniówki mierzy się po noszeniu soczewek kontaktowych.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0398
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .