Estudio de lentes de contacto para el control de la miopía
Cambio en el grosor coroideo de los ojos miopes con una lente de contacto para el control de la miopía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creciente incidencia de miopía en todo el mundo ha llevado al desarrollo de diversas terapias para controlar la miopía de longitud axial. Los últimos avances incluyen lentes de contacto para inhibir el crecimiento de la longitud del bulbo, lo que debería influir en el crecimiento del ojo en la infancia y la adolescencia al inducir un desenfoque miope en la periferia de la retina.
En este estudio, se investigará el efecto directo de la lente de contacto MiSight (Cooper Vision), una lente de contacto desechable diaria recientemente aprobada en Alemania para el tratamiento de la miopía. El objetivo de este estudio es demostrar un aumento en el espesor coroideo debido al desenfoque miope inducido por la lente de contacto. El aumento del espesor coroideo después de 30 minutos de exposición al desenfoque miope inducido por la lente de contacto se demostrará midiendo el espesor coroideo subfoveal y macular. Además, se investigará la influencia de la acomodación midiendo el espesor coroideo después de 30 minutos de actividad a corta y larga distancia. Se incluirá un ojo de cada uno de 8 sujetos sanos con refracción miope de -0,5 dioptrías en el equivalente esférico, siendo la lateralidad (derecha/izquierda) aleatoria. El espesor coroideo se mide mediante tomografía de coherencia óptica (OCT), que es estándar en la rutina clínica. El examen no es invasivo y se lleva a cabo en tres momentos: la medición inicial se realiza antes de insertar la lente de contacto, luego después de 30 minutos de exposición y cerca del enfoque. Después de 30 minutos adicionales de exposición y enfoque a distancia, se realiza otra medición dentro de una semana, para que los resultados no se vean distorsionados por el trabajo anterior de cerca. Además, la longitud axial se determina en cada uno de los 3 momentos de medición mediante biometría óptica.
Traducido con DeepL.com (versión gratuita)
Traducido con DeepL.com (versión gratuita)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Augsburg, Alemania
- University Hospital Augsburg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- refracción miope
- consentimiento para participar
- edad mínima 18 años
- plena capacidad jurídica
Criterios de exclusión:
- Enfermedad ocular que afecta la calidad de las imágenes, incluidas, entre otras, cataratas y queratocono.
- enfermedad ocular que afecta el espesor coroideo (enfermedad paquicoroidea)
- astigmatismo superior a 1,5 dioptrías
- Mejor agudeza visual lejana corregida de 0,1 logMAR o peor.
- estado post cirugía ocular
- Estado post tratamiento para el control de la miopía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo intervencionista
En este grupo se administrarán las lentes de contacto de control de miopía.
|
Se colocan lentes de contacto para control de miopía en el ojo de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espesor coroideo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El espesor coroideo se mide después del uso de lentes de contacto.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-0398
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .