- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06636019
근시관리 콘택트렌즈 연구
근시조절용 콘택트렌즈를 착용한 근시 눈의 맥락막 두께 변화
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 근시 발병률이 증가함에 따라 축 길이 근시를 조절하기 위한 다양한 치료법이 개발되었습니다. 최신 개발에는 구근 길이의 성장을 억제하는 콘택트 렌즈가 포함되어 있으며, 이는 망막 주변의 근시성 초점 흐림을 유도하여 유년기와 청소년기의 눈 성장에 영향을 미칠 것입니다.
본 연구에서는 최근 독일에서 근시 치료용으로 승인된 일일 일회용 콘택트렌즈인 MiSight 콘택트렌즈(Cooper Vision)의 직접적인 효과를 조사하고자 한다. 이 연구의 목적은 콘택트렌즈에 의해 유발된 근시성 초점 흐림으로 인한 맥락막 두께의 증가를 입증하는 것입니다. 콘택트렌즈에 의해 유발된 근시 초점 흐림에 노출된 후 30분 후 맥락막 두께의 증가는 중심와하 및 황반 맥락막 두께를 측정하여 입증됩니다. 또한, 근거리 및 원거리 활동 30분 후 맥락막 두께를 측정하여 조절의 영향을 조사한다. 구면 등가물에서 -0.5 디옵터의 근시 굴절이 있는 건강한 피험자 8명의 각 눈이 포함되며, 측면성(오른쪽/왼쪽)이 무작위로 지정됩니다. 맥락막 두께는 임상 루틴의 표준인 광간섭 단층촬영(OCT)을 사용하여 측정됩니다. 검사는 비침습적이며 3가지 시점에 수행됩니다. 기준 측정은 콘택트 렌즈를 삽입하기 전, 그 다음 30분 노출 및 근거리 초점 후에 수행됩니다. 추가 측정은 이전 근거리 작업으로 인해 결과가 왜곡되지 않도록 30분 동안 추가 노출 및 원거리 초점을 맞춘 후 일주일 이내에 수행됩니다. 또한 축 길이는 광학 생체 측정을 사용하여 3번의 측정 시간마다 결정됩니다.
DeepL.com으로 번역됨 (무료 버전)
DeepL.com으로 번역됨 (무료 버전)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Augsburg, 독일
- University Hospital Augsburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 근시 굴절
- 참여 동의
- 최소 연령 18세
- 완전한 법적 능력
제외 기준:
- 백내장, 원추각막을 포함하되 이에 국한되지 않고 영상 품질에 영향을 미치는 안구 질환
- 맥락막 두께에 영향을 미치는 안구 질환(맥락막막 질환)
- 1.5디옵터 이상의 난시
- 0,1 logMAR 이하의 최대 교정 거리 시력
- 눈 수술 후 상태
- 근시 조절을 위한 치료 후 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
이 그룹에는 근시 조절용 콘택트렌즈가 투여됩니다.
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근시 조절 콘택트 렌즈를 연구용 눈에 배치합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥락막 두께
기간: 30분
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콘택트렌즈 착용 후 맥락막 두께를 측정합니다.
|
30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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