Estudo de lentes de contato para controle de miopia
Mudança na espessura da coróide de olhos míopes com lentes de contato para controle de miopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A crescente incidência de miopia (miopia) em todo o mundo levou ao desenvolvimento de várias terapias para controlar a miopia de comprimento axial. Os últimos desenvolvimentos incluem lentes de contacto para inibir o crescimento do comprimento do bolbo, o que deverá influenciar o crescimento do olho na infância e adolescência, induzindo uma desfocagem miópica na periferia da retina.
Neste estudo, será investigado o efeito direto da lente de contato MiSight (Cooper Vision), uma lente de contato descartável diária recentemente aprovada na Alemanha para o tratamento da miopia. O objetivo deste estudo é demonstrar um aumento na espessura da coróide devido à desfocagem miópica induzida pela lente de contato. O aumento da espessura da coróide após 30 minutos de exposição à desfocagem miópica induzida pela lente de contato será demonstrado pela medição da espessura da coróide subfoveal e macular. Além disso, a influência da acomodação será investigada medindo a espessura da coroide após 30 minutos de atividade a curta e longa distância. Será incluído um olho de cada um dos 8 indivíduos saudáveis com refração miópica de -0,5 dioptrias no equivalente esférico, sendo a lateralidade (direita/esquerda) randomizada. A espessura da coroide é medida por tomografia de coerência óptica (OCT), padrão na rotina clínica. O exame não é invasivo e é realizado em três momentos: A medição da linha de base é realizada antes da inserção da lente de contato e, a seguir, após 30 minutos de exposição e focagem próxima. Uma nova medição é realizada dentro de uma semana após mais 30 minutos de exposição e focagem à distância, para que os resultados não sejam distorcidos pelo trabalho próximo anterior. Além disso, o comprimento axial é determinado em cada um dos 3 tempos de medição utilizando biometria óptica.
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Augsburg, Alemanha
- University Hospital Augsburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- refração miópica
- consentimento para participar
- idade mínima 18 anos
- plena capacidade jurídica
Critérios de exclusão:
- doença ocular que afeta a qualidade da imagem, incluindo, entre outros, catarata, ceratocone
- doença ocular que afeta a espessura da coróide (doença paquicoroidal)
- astigmatismo maior que 1,5 dioptrias
- melhor acuidade visual corrigida para longe de 0,1 logMAR ou pior
- status pós-cirurgia ocular
- status pós-tratamento para controle da miopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço intervencionista
A lente de contato para controle de miopia será administrada neste grupo.
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A lente de contato para controle de miopia é colocada no olho do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura coroidal
Prazo: 30 minutos
|
A espessura da coróide é medida após o uso das lentes de contato.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-0398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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