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歯周炎はメタボリックシンドロームの網膜神経変性影響を引き起こす:横断的研究

2024年10月10日 更新者:Hatice Yemenoglu、Recep Tayyip Erdogan University

この横断研究は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 測定を使用して、歯周炎、メタボリックシンドローム (Mets)、およびこれらの疾患の組み合わせによる網膜脈絡膜変性影響を調査することを目的としていました。 方法:包含基準に従って選択された92人の患者を、全身および歯周が健康(対照)、全身的に健康な歯周炎(PD)、歯周が健康なメタボリックシンドローム(MetS)、および歯周炎とメタボリックシンドロームの組み合わせ(PD-MetS)の4つのグループに分けた。 )。 歯周炎とMetSの全身性炎症酸化効果を、血清TNF(腫瘍壊死因子)-α濃度、IL(インターロイキン)-1β/IL-10比、酸化ストレス指数(OSI:TOS/TAS)を用いて生化学的に評価した。 網膜(AMT、乳頭周囲網膜神経線維層の厚さ(pRNFLT)、神経節細胞および内網状層(GCL+T)、脈絡膜(SFCT)の形態計測および血管評価(中心窩毛細血管密度)は、スイープソースを備えたOCT Angioによって実行されました。テクノロジー。

私たちの知る限り、網膜脈絡膜層に対するメッツの考えられる影響については多くの臨床研究がありますが、歯周炎の影響については動物実験から得られた証拠が限られています。 さらに、歯周炎と Mets の合併による網膜変性影響に関する研究はありません。 これに関連して、本研究はユニークであり、歯周炎とMetsの単独または組み合わせの存在が、全身性炎症ストレスを介して網膜脈絡膜変性変化を引き起こす可能性があるという仮説に基づいています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

92

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rize、七面鳥、53200
        • Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リゼ、トゥルキエ

説明

包含基準:

  • ステージIII/IV、グレードCの歯周炎のある人、
  • 少なくとも20本の歯を持っている患者さん、
  • MetSと診断された患者、
  • 肥満[腹囲(WC)が女性80cm以上、男性94cm以上]、2型(糖尿病)DM、高血圧患者。

除外基準:

  • 癌、
  • あらゆる自己免疫疾患、
  • 骨粗鬆症、
  • 活動性感染症(急性肝炎、結核、エイズ)、
  • 網膜硝子体疾患、視神経疾患、または脈絡膜血管疾患、
  • 急性および慢性の眼疾患(白内障、緑内障、黄斑変性症、ぶどう膜炎、ベーチェット病、強膜炎など)、
  • 屈折矯正手術または眼内手術の病歴、
  • 免疫抑制剤、経口避妊薬、ビスホスホネート薬および抗酸化薬の使用、
  • 妊娠授乳中、
  • 喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
全身的にも歯周的にも健康に

プロービングポケット深さ(PPD)は溝(またはポケット)の最深点と歯肉縁の間の距離として測定され、臨床付着レベル(CAL)はポケットの底部とセメントエナメル接合部の間の距離として測定されました。 PPD と CAL は、各歯の 6 つの異なる点 (近心頬側、中間頬側、遠心頬側、近心舌側、中間舌側、遠心舌側) で測定され、他の指標スコアは 4 つの異なる点で測定されました (近心、遠心、前庭、口蓋)。

血清IL1-β、TNF-α、およびIL-10レベルは、キット製造業者の指示に従って、ヒト特異的キットを使用する免疫吸着アッセイ法によって測定した。

血清総抗酸化状態 (TAS) および総酸化状態 (TOS) レベルは、特定のキットを使用した分光測光法によって測定されました。

網膜および脈絡膜のイメージングと測定は、掃引光源 (SS) 技術を備えた光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT) と非侵襲性 OCT 血管造影を使用して実行されました。

PD
全身的に健康な歯周炎

プロービングポケット深さ(PPD)は溝(またはポケット)の最深点と歯肉縁の間の距離として測定され、臨床付着レベル(CAL)はポケットの底部とセメントエナメル接合部の間の距離として測定されました。 PPD と CAL は、各歯の 6 つの異なる点 (近心頬側、中間頬側、遠心頬側、近心舌側、中間舌側、遠心舌側) で測定され、他の指標スコアは 4 つの異なる点で測定されました (近心、遠心、前庭、口蓋)。

血清IL1-β、TNF-α、およびIL-10レベルは、キット製造業者の指示に従って、ヒト特異的キットを使用する免疫吸着アッセイ法によって測定した。

血清総抗酸化状態 (TAS) および総酸化状態 (TOS) レベルは、特定のキットを使用した分光測光法によって測定されました。

網膜および脈絡膜のイメージングと測定は、掃引光源 (SS) 技術を備えた光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT) と非侵襲性 OCT 血管造影を使用して実行されました。

メッツ
歯周病の健康なメタボリックシンドローム

プロービングポケット深さ(PPD)は溝(またはポケット)の最深点と歯肉縁の間の距離として測定され、臨床付着レベル(CAL)はポケットの底部とセメントエナメル接合部の間の距離として測定されました。 PPD と CAL は、各歯の 6 つの異なる点 (近心頬側、中間頬側、遠心頬側、近心舌側、中間舌側、遠心舌側) で測定され、他の指標スコアは 4 つの異なる点で測定されました (近心、遠心、前庭、口蓋)。

血清IL1-β、TNF-α、およびIL-10レベルは、キット製造業者の指示に従って、ヒト特異的キットを使用する免疫吸着アッセイ法によって測定した。

血清総抗酸化状態 (TAS) および総酸化状態 (TOS) レベルは、特定のキットを使用した分光測光法によって測定されました。

網膜および脈絡膜のイメージングと測定は、掃引光源 (SS) 技術を備えた光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT) と非侵襲性 OCT 血管造影を使用して実行されました。

PD-メッツ
歯周炎とメタボリックシンドロームの合併

プロービングポケット深さ(PPD)は溝(またはポケット)の最深点と歯肉縁の間の距離として測定され、臨床付着レベル(CAL)はポケットの底部とセメントエナメル接合部の間の距離として測定されました。 PPD と CAL は、各歯の 6 つの異なる点 (近心頬側、中間頬側、遠心頬側、近心舌側、中間舌側、遠心舌側) で測定され、他の指標スコアは 4 つの異なる点で測定されました (近心、遠心、前庭、口蓋)。

血清IL1-β、TNF-α、およびIL-10レベルは、キット製造業者の指示に従って、ヒト特異的キットを使用する免疫吸着アッセイ法によって測定した。

血清総抗酸化状態 (TAS) および総酸化状態 (TOS) レベルは、特定のキットを使用した分光測光法によって測定されました。

網膜および脈絡膜のイメージングと測定は、掃引光源 (SS) 技術を備えた光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT) と非侵襲性 OCT 血管造影を使用して実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光干渉断層撮影法 (OCT)
時間枠:6ヶ月
網膜および脈絡膜のイメージングと測定はこれを使用して実行されます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービングポケット深さ (PPD)
時間枠:6ヶ月
歯肉溝(またはポケット)の最も深い点と歯肉縁の間の距離として測定されます。
6ヶ月
臨床愛着レベル (CAL)
時間枠:6ヶ月
CAL は、ポケットの底部とセメントとエナメルの接合部の間の距離として測定されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月10日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月10日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

合理的な理由で要求された場合、個人データは共有されることがあります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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