Parodontitis veroorzaakt neurodegeneratieve effecten op het netvlies van het metabool syndroom: een cross-sectioneel onderzoek
Deze cross-sectionele studie had tot doel de retino-choroïdale degeneratieve effecten van parodontitis, metabool syndroom (Mets) en de combinatie van deze ziekten te onderzoeken met behulp van optische coherentietomografie (OCT) metingen. Methoden: Tweeënnegentig patiënten geselecteerd op basis van inclusiecriteria werden verdeeld in 4 groepen: systemisch en parodontaal gezond (controle), systemisch gezonde parodontitis (PD), parodontaal gezond metabool syndroom (MetS), en parodontitis en metabool syndroom gecombineerd (PD-MetS). ). De systemische inflammatoire-oxidatieve effecten van parodontitis en MetS werden biochemisch geëvalueerd met behulp van serum-TNF (tumornecrosefactor)-α-niveau, IL(Interleukine)-1β/IL-10-verhouding en oxidatieve stress-index (OSI: TOS/TAS). Retinale (AMT, peripapillaire retinale zenuwvezellaagdikte (pRNFLT), en ganglioncel- en binnenste plexiforme lagen (GCL+T) en choroïdale (SFCT) morfometrische metingen en vasculaire evaluaties (foveale capillaire dichtheid) werden uitgevoerd via OCT Angio met sweep-source technologie.
Voor zover wij weten, is er, hoewel er veel klinische onderzoeken zijn naar de mogelijke effecten van Mets op de retino-choroïdale lagen, een beperkte hoeveelheid bewijsmateriaal over de effecten van parodontitis afkomstig uit een dierstudie. Bovendien zijn er geen onderzoeken naar de degeneratieve effecten op het netvlies van de gecombineerde aanwezigheid van parodontitis en Mets. In deze context is de huidige studie uniek en gebaseerd op de hypothese dat de alleen of gecombineerde aanwezigheid van parodontitis en Mets retino-choroïdale degeneratieve veranderingen kan veroorzaken door systemische inflammatoire stress.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen, 53200
- Department of Ophthalmology of the Faculty of Medicine of Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met stadium III/IV, graad C parodontitis,
- Patiënten met minstens 20 tanden,
- Patiënten met de diagnose MetS,
- Zwaarlijvig [tailleomtrek (WC) 80 cm ≥ voor vrouwen en 94 cm ≥ voor mannen], type 2 (Diabetes Mellitus) DM en hypertensieve patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Kanker,
- Elke auto-immuunziekte,
- Osteoporose,
- Actieve infectieziekte (acute hepatitis, tuberculose, AIDS),
- Vitreoretinale, oogzenuw- of choroïdale vaatziekte,
- Acute en chronische oogziekten (zoals cataract, glaucoom, maculaire degeneratie, uveïtis, Behçet, scleritis),
- Geschiedenis van refractieve of intraoculaire chirurgie,
- Gebruik van immunosuppressiva, orale anticonceptiva, bisfosfonaten en antioxidanten,
- Zwangerschaplactatie,
- Rokers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Systemisch en parodontaal gezond
|
De diepte van de pocket (PPD) werd gemeten als de afstand tussen het diepste punt van de sulcus (of pocket) en de gingivarand, en het klinische hechtingsniveau (CAL) werd gemeten als de afstand tussen de basis van de pocket en de cemento-glazuurverbinding. PPD en CAL werden gemeten op zes verschillende punten (mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, mid-linguaal en disto-linguaal) in elke tand, en andere indexscores werden op vier verschillende punten genomen ( mesiaal, distaal, vestibulair en palatinaal). Serum IL1-β-, TNF-a- en IL-10-niveaus werden gemeten via een immunosorbenttestmethode met behulp van mensspecifieke kits volgens de instructies van de fabrikant van de kit. De niveaus van de totale antioxidantstatus (TAS) en de totale oxidantstatus (TOS) in het serum werden gemeten met een spectrofotometrische methode met behulp van specifieke kits. Retinale en choroïdale beeldvorming en metingen werden uitgevoerd met optische coherentietomografie (SS-OCT) met sweep-source (SS) technologie en niet-invasieve OCT-angiografie. |
|
PD
systemisch gezonde parodontitis
|
De diepte van de pocket (PPD) werd gemeten als de afstand tussen het diepste punt van de sulcus (of pocket) en de gingivarand, en het klinische hechtingsniveau (CAL) werd gemeten als de afstand tussen de basis van de pocket en de cemento-glazuurverbinding. PPD en CAL werden gemeten op zes verschillende punten (mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, mid-linguaal en disto-linguaal) in elke tand, en andere indexscores werden op vier verschillende punten genomen ( mesiaal, distaal, vestibulair en palatinaal). Serum IL1-β-, TNF-a- en IL-10-niveaus werden gemeten via een immunosorbenttestmethode met behulp van mensspecifieke kits volgens de instructies van de fabrikant van de kit. De niveaus van de totale antioxidantstatus (TAS) en de totale oxidantstatus (TOS) in het serum werden gemeten met een spectrofotometrische methode met behulp van specifieke kits. Retinale en choroïdale beeldvorming en metingen werden uitgevoerd met optische coherentietomografie (SS-OCT) met sweep-source (SS) technologie en niet-invasieve OCT-angiografie. |
|
MetS
parodontaal gezond metabool syndroom
|
De diepte van de pocket (PPD) werd gemeten als de afstand tussen het diepste punt van de sulcus (of pocket) en de gingivarand, en het klinische hechtingsniveau (CAL) werd gemeten als de afstand tussen de basis van de pocket en de cemento-glazuurverbinding. PPD en CAL werden gemeten op zes verschillende punten (mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, mid-linguaal en disto-linguaal) in elke tand, en andere indexscores werden op vier verschillende punten genomen ( mesiaal, distaal, vestibulair en palatinaal). Serum IL1-β-, TNF-a- en IL-10-niveaus werden gemeten via een immunosorbenttestmethode met behulp van mensspecifieke kits volgens de instructies van de fabrikant van de kit. De niveaus van de totale antioxidantstatus (TAS) en de totale oxidantstatus (TOS) in het serum werden gemeten met een spectrofotometrische methode met behulp van specifieke kits. Retinale en choroïdale beeldvorming en metingen werden uitgevoerd met optische coherentietomografie (SS-OCT) met sweep-source (SS) technologie en niet-invasieve OCT-angiografie. |
|
PD-MetS
parodontitis en metabool syndroom gecombineerd
|
De diepte van de pocket (PPD) werd gemeten als de afstand tussen het diepste punt van de sulcus (of pocket) en de gingivarand, en het klinische hechtingsniveau (CAL) werd gemeten als de afstand tussen de basis van de pocket en de cemento-glazuurverbinding. PPD en CAL werden gemeten op zes verschillende punten (mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, mid-linguaal en disto-linguaal) in elke tand, en andere indexscores werden op vier verschillende punten genomen ( mesiaal, distaal, vestibulair en palatinaal). Serum IL1-β-, TNF-a- en IL-10-niveaus werden gemeten via een immunosorbenttestmethode met behulp van mensspecifieke kits volgens de instructies van de fabrikant van de kit. De niveaus van de totale antioxidantstatus (TAS) en de totale oxidantstatus (TOS) in het serum werden gemeten met een spectrofotometrische methode met behulp van specifieke kits. Retinale en choroïdale beeldvorming en metingen werden uitgevoerd met optische coherentietomografie (SS-OCT) met sweep-source (SS) technologie en niet-invasieve OCT-angiografie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
optische coherentietomografie (OCT)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Retinale en choroïdale beeldvorming en metingen zullen ermee worden uitgevoerd.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tastkamerdiepte (PPD)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meet de afstand tussen het diepste punt van de sulcus (of pocket) en de gingivarand
|
6 maanden
|
|
klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CAL meet de afstand tussen de basis van de pocket en de cement-glazuurverbinding.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .